Альфа нормикс при колите кишечника
Отзыв: АЛЬФА-НОРМИКС ОТЗЫВЫ ГАСТРОЭНТЕРОЛОГОВ отзывы — развод или правда?
— поддержка ЖКТ
Достоинства: состав, укрепление ЖКТ
Недостатки: нет
Альфа-нормикс: отзывы гастроэнтерологов.
Что пишут врачи.
У меня проблемы с работой пищеварительного тракта начались еще примерно с 6 класса. То есть начало было с гастрита, потом он перетекать стал в колит, это уже кишечник. Почитала отзывы, многие люди хвалят такой препарат, как Альфа-нормикс.
Прежде чем покупать решила, что лучше все же дополнительно почитать и послушать что на него пишут непосредственно врачи, а именно гастроэнтерологи. Оказывается, что это не просто лекарственный препарат, но и еще антибиотик, так что во время его использования советуют еще и дополнительно пропить что-то поддерживающее для микрофлоры кишечника и так же печени. Из преимуществ его действия врачи отмечаю то, что он обладает достаточно широким диапазоном действия.
А именно его назначают часто в том случае, если в органах пищеварительного тракта присутствует инфекция, бактерии и это срочно нужно убрать не курсом, а как можно быстрее. Так же отмечают и то, что в большинстве случаев он нормально воспринимается организмом в целом. Из негатива выделили для себя то, что он по инструкции, да и сами врачи на практике, пишут, что у препарата очень много побочного действия как со стороны пищеварительного тракта, так и кожного покрова. Но это все единичные случаи. В основном на него хорошие отклики, среди которых нашла, что возможно лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, при этом лекарственный препарат не сказывается негативно на работу самого желудка и кишечника, не травмирует образование нормального желудочного сока и микрофлоры кишечника.
Его часто назначают для устранения острых желудочно-кишечных инфекций. Так же отмечают и то, что есть толк применения в том случае, если вы отравились, потому что сам препарат, попадая в организм, начинает собирать как губка из него все вредное, а именно сюда можно отнести токсины, шлаки и тяжелые металлы.
Какой от него эффект.
Этот препарат, как говорят гастроэнтерологи, хороший тем, что быстро начинает как убирать токсины, так и попутно восстанавливать нормальную работу всего пищеварительного тракта, его прописывают во время диареи путешественников, на тот случай, если у пациента плохое пищеварение, слабый желудок, не достаточно ферментов для того, чтобы все переварить.
Его часто назначают для пациентов, у которых есть раздражение в кишечнике хронического типа, то есть это колит. В этом случае отмечают, что клиническая картина начинает улучшаться, а именно Альфа-нормикс замечательно справляется с чрезмерным образованием газов, убирает их, нормализует микрофлору, оздоравливает и запускает сам кишечник, делает так, чтобы он вовремя очищался, предупреждает развитие запоров, снимает все воспалительные процессы на стенках как кишечника, так и желудка. Пишут, что улучшает показатели желудочного сока. Он не вызывает никакого привыкания, переносится в большинстве случаев хорошо.
Но есть и негативные стороны. В этом смысле врачи указывают на то, что могут возникать от него такие побочные эффекты со стороны пищеварения, как, например тошнота, диспепсия, тяжесть в районе живота, чрезмерное вздутие, рези, спазмы, рвота, боли. Со стороны кожного покрова, это хоть и редко, но все же может быть, сыпь, раздражение и покраснение.
Что касается правильности применения, то здесь пишут, что в общей сложности продолжительность лечения не должна быть более, чем неделю. Если в том есть необходимость, то могут назначить повторным курсом, но тогда не ранее, чем через 20 или 40 дней, все индивидуально. Дозировка точно такая же, как и в инструкции, но врач может уменьшать или увеличивать дозы, в зависимости от того, как препарат воспринимается. Стоит он 600 рублей.
Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом
Стоимость: 600 руб.
Общее впечатление: поддержка ЖКТ
Рекомендую друзьям: Да
Источник
Колит – воспаление кишечника, различающееся по течению, клиническим признакам, степени поражения слизистой. Препараты для лечения колита кишечника подбираются врачом по индивидуальному плану на основе результатов анализов и аппаратных обследований. Направленность терапии – снятие воспаления, нормализация работы кишечника, облегчение симптомов заболевания.
Антимикробные средства при колите
Лечение колита кишечника медикаментами начинается с назначения антимикробных препаратов. В распоряжении врачей обширный перечень средств от колита:
- сульфаниламиды;
- нитрофураны;
- хинолоны;
- антибиотики.
Лечение колита медикаментами преследует цель – устранить причину воспаления (патогенных и условно-патогенных микробов). Каждый вид микробов чувствителен к определённому препарату. Поэтому для выбора самого эффективного средства проводят анализ чувствительности бактериальной флоры к медикаментам.
Сульфаниламиды
Терапию Фталазолом, Фтазином, Сульгином проводят при язвенном колите, дизентерии, обсеменении кишечной палочкой. Таблетки медленно всасываются из кишечника при пероральном приёме, создавая высокую концентрацию антимикробного средства. Противопоказаны сульфаниламиды беременным, кормящим, детям до 3-х лет, людям с больными почками.
Нитрофураны
Антибактериальная активность нитрофуранов распространяется на лямблии, шигеллы, клостридии, сальмонеллы, холерный вибрион. Капсулы Энтерофурила помогут при антибиотик-ассоциированном колите. Они подавляют развитие клостридий – возбудителей псевдомембранозного колита. Разрешён Энтерофурил детям с 1 месяца в форме суспензии. Капсулы 200 мг назначают взрослым по 4 раза за сутки на протяжении недели. Беременным и кормящим рекомендуется применять по веским показаниям.
Хинолоны
Хинолоны – сравнительно новая группа противомикробных средств. Микроорганизмы пока не выработали устойчивость к хинолонам. Медикаментозное лечение колита этой группой препаратов избавляет от сальмонелл, шигелл, холеры, стафилококков. Применяются в лечении хронического колита Нолицин, Софазин, Медоциприн.
Антибиотики
Антибиотики при колите нужны с широким спектром действия. Новое поколение препаратов – полимиксины. Полимиксин В принимают для устранения сальмонелл, шигелл, клебсиелл, холеры. Лечение у взрослых колита Полимиксином В происходит в условиях стационара.
Для домашней антибиотикотерапии врач назначает:
- Левомицетин – помогает избавиться от острого и хронического воспаления, вызванного кишечной палочкой, сальмонеллой, стрептококками, стафилококками. Пьётся лекарство за полчаса до еды 3 раза за сутки. Курс лечения – 8 дней. Детям до 2-х лет, будущим и кормящим мамам не назначают.
- Неомицин – лекарственный препарат из группы аминогликозидов. При приёме внутрь плохо всасывается, влияя преимущественно на микрофлору в кишечнике. Неомицин употребляют по рецепту врача из-за большого числа побочных действий.
- Альфа-Нормикс – лекарство устраняет избыточный рост патогенных бактерий, так как практически всё остаётся в тонкой и толстой кишке. Можно лечить колит кишечника у женщин во время беременности и лактации. Пить лекарство взрослым и детям от 12 лет показано по 1 таблетке через каждые 8 часов. Применяют антибиотик на протяжении недели.
Лечение колита медикаментами, особенно антибиотиками, происходит под контролем врача-гастроэнтеролога. Дозировка препаратов, длительность лечения колита, подбор эффективных медикаментов осуществляется строго индивидуально. Бессистемное употребление антибиотиков грозит осложнением воспалительного процесса антибиотик-ассоциированным колитом (ААК).
Антигельминтные средства при колите
Случается, воспаление кишечника вызывают паразитические черви – нематоды, острицы, аскариды. Выгнать паразитов можно применением медикаментов Немозол, Вермокс. Применяют средства от глистов у взрослых и детей с 2-3 лет по одной таблетке однократно, при необходимости повторяют через неделю. Средства от глистов токсичны для печени. Нельзя одновременно с противогельминтной терапией употреблять жирную еду, пить алкоголь, пользоваться слабительными.
Снятие боли и спазмов
Если антибиотики влияют на причину болезни, то спазмолитики устраняют болезненные спазмы воспалённого кишечника. Действие лекарств направлено на расслабление гладкой мускулатуры кишечника.
Но-Шпа – наиболее известный спазмолитик на базе дротаверина. Таблетки Но-Шпы используют после приёма пищи при приступах спастических болей в животе по 1-2 штуки до 3-х раз за сутки. Лечение продолжается максимум 2-3 дня. Если боль не стихает, обращаются к врачу.
Дюспаталин – влияет на мускулатуру кишечника напрямую, в большей мере действуя на толстый кишечник. Перистальтика не страдает, кишечник работает в нормальном режиме. Не проникает в грудное молоко, не оказывает токсичного действия на плод. Принимают утром и вечером за 20 минут до еды, запивая водой. Дюспаталин влияет на способность управления автомобилем и другие виды деятельности с повышенной концентрацией внимания.
Бускопан – используют при болях в животе различного генеза. Выпускается в таблетках и ректальных суппозиториях. Плохо всасывается из кишечника, оказывая преимущественное влияние на органы пищеварения. По 1 таблетке или суппозитории трижды за день снимают боль и спазм в кишечнике. Нельзя использовать более 2-х дней подряд.
Нормализация стула
Колит проявляется как запорами, так и диареей. Оба симптома малоприятны и нуждаются в специфической терапии.
Что делать при диарее
Нарушение пищеварения в виде диареи появляется от воспаления слепой и восходящей ободочной кишки. При язвенном колите, антибиотик-ассоциированной диарее, псевдомембранозном колите запрещён приём медикаментов на основе лоперамида.
Остановят диарею при воспалении слизистой толстого и тонкого кишечника средства:
- Тансал окажет вяжущее и противовоспалительное действие при колите. Содержит салицилат и танальбин. Принимают по таблетке 3 раза за день;
- Аллилсат – спиртовая вытяжка из чеснока. Подавляет гнилостные явления в кишечнике, нормализует стул. По 10-15 капель Аллилсата добавляют в 30 мл молока и выпивают до еды трижды в день;
- Смекта остановит диарею и впитает микробные токсины. Разрешена к использованию у грудничков, беременных, кормящих. Пакет порошка растворить в стакане воды и выпить 3-4 раза в день;
- Бевисал – содержит салицилат, соль висмута и экстракт красавки. Оказывает комплексное антимикробное, расслабляющее, противовоспалительное и вяжущее действие. Принимают по таблетке трижды в сутки.
Опасное осложнение диареи – обезвоживание. Больному требуется обильное тёплое питьё – слабый чай, отвар шиповника, компот, чистая вода. Хорошо восполняют утрату влаги солевые регидранты – Регидрон, Хумана, Оралит. Пакетик порошка растворяют в литре воды и выпивают за 3-4 приёма.
Что делать при запоре
Левосторонний хронический колит проявляется периодическими запорами. На помощь придут фармакологические средства:
- ректальные суппозитории Бисакодил, Дульколакс, а также свечи с ревенем, облепихой, глицерином;
- капли Гутталакс, Регулакс, Слабикап;
- слабительное Форлакс или Фортранс;
- сиропы с лактулозой;
Слабительные средства нельзя применять постоянно, запоры только усугубятся, а опорожнение без медикаментов станет невозможным.
Заживление слизистой кишечника
При колите, особенно в хронической стадии, страдает слизистая кишечника. Для её заживления используют свечи с облепихой, прополисом. Растительный препарат Регесол содержит экстракты более 50 целебных трав. Под его влиянием происходит затягивание ран, ускоряется регенерация, останавливается капиллярное кровотечение. Пьют по таблетке Регесола дважды в день в течение месяца.
Компания Эвалар предлагает общеукрепляющее средство «Зелёный овёс» для восстановления работы ЖКТ, снятия воспаления и регенерации тканей кишечника. Необходимо включить в ежедневный рацион больных колитом по одному порошку «Зелёного овса». Пакетик средства смешивают с тёплым супом или кашей.
Лактовит Форте заботится о восстановлении слизистой кишечника после дисбактериоза, антибиотик-ассоциированного и язвенного колита. Фолиевая кислота и цианкобаламин стимулируют регенерацию, укрепляют сосуды. Капсулу средства употребляют утром и вечером за 30 минут до еды в течение месяца.
Восстановление микрофлоры
Важным пунктом в вопросе, чем лечить колит кишечника, является состояние микробного сообщества толстой кишки. Для восстановления полезной микрофлоры кишечника большое значение имеют пробиотики и пребиотики. Пробиотики – препараты с живыми культурами нужных для пищеварения бактерий.
В аптечных сетях присутствуют:
- Эубикор;
- Энтерол;
- Аципол;
- Бактисубтил;
- Флорин Форте;
- Линекс;
- Хилак Форте;
- Бифифиформ;
- Бифидумбактерин;
- Пробифор.
Полезные бактерии из пробиотиков проникают в кишечник, колонизируют его, вытесняя патогенных микробов. Таким образом, восстанавливается естественный эубиоз и нормальное пищеварение.
Пребиотики – пищевые волокна, являющиеся питательным субстратом для полезных бактерий. Это растительная клетчатка, инулин, крахмал. Существуют комбинированные средства – синбиотики, содержащие пробиотик и пребиотик. К ним относятся: Бифилар, Мультифлора, Пропионикс, Максилак. Их употребление повышает эффективность лечения колита кишечника.
Диета при колите
Ни один медикамент не излечит от колита, если пренебрегать советами по питанию. Диета при колите состоит из протёртых вегетарианских супов, разваренных каш на воде, парового омлета, отварного нежирного мяса и рыбы без кожи. Продукты питания готовят максимально щадящим способом – варкой, запеканием, тушением в воде. Питаются тёплой пищей до 6 раз в сутки, исключая переедание, ограничивая горячие и холодные блюда. Из рациона убирают жирное, жареное, острое, копчёное, солёное. Отказываются от газообразующих продуктов – капусты, редиса, винограда, чёрного хлеба, сладостей. Пить нужно чистую воду, слабый чай, минералку без газа. Необходимо полностью отвергнуть алкоголь, курение и другие вредные привычки.
Медикаменты для лечения колита кишечника включают антимикробные, антигельминтные, симптоматические средства. В процессе лечения восстанавливается микрофлора кишечника, регенерируется слизистая. Параллельно медикаментозному лечению проводится диетотерапия для повышения эффективности фармакологических препаратов. Грамотно составленный план лечения позволит избавиться от колита или перевести болезнь в стадию длительной ремиссии.
Информация на нашем сайте предоставлена квалифицированными врачами и носит исключительно ознакомительный характер. Не занимайтесь самолечением! Обязательно обратитесь к специалисту!
Автор: Румянцев В. Г. Стаж 34 года.
Гастроэнтеролог, профессор, доктор медицинских наук. Назначает диагностику и проводит лечение. Эксперт группы по изучению воспалительных заболеваний. Автор более 300 научных работ.
Задайте вопрос врачу
Источник
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| рифаксимин (с полиморфной структурой альфа) | 200 мг |
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 15 мг, глицерил пальмитостеарат — 18 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг, тальк — 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 115 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 5.15 мг, титана диоксид (Е171) — 1.5 мг, динатрия эдетат — 0.02 мг, пропиленгликоль — 0.5 мг, железа оксид красный (Е172) — 0.15 мг.
12 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
12 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
12 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Рифаксимин — антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина. Как и другие представители этой группы, необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий.
В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий.
Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обусловливает некоторые патологические состояния.
Препарат уменьшает:
- образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, играют роль в патогенезе и клинических проявлениях печеночной энцефалопатии;
- повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
- присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;
- интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;
- риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Механизм резистентности
Развитие резистентности к рифаксимину обусловлено обратимым повреждением гена rpoB, который кодирует бактериальную РНК-полимеразу. Встречаемость резистентных субпопуляций среди бактерий, выделенных у пациентов с диареей путешественника, была низкой.
По данным клинических исследований, трехдневный курс терапии рифаксимином у пациентов с диареей путешественника не сопровождался появлением резистентных грамположительных (энтерококков) и грамотрицательных (кишечная палочка) бактерий. При повторном применении рифаксимина в высоких дозах у здоровых добровольцев и у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника резистентные к рифаксимину штаммы появлялись, однако, они не колонизировали ЖКТ и не вытесняли рифаксимин-чувствительные штаммы.
При прекращении терапии резистентные штаммы быстро исчезали. Экспериментальные и клинические данные позволяют предполагать, что применение рифаксимина у пациентов с диареей путешественника и скрытой инфекцией Mycobacterium tuberculosis и Neisseria meningitidis не будет сопровождаться отбором рифампицин-резистентных штаммов.
Чувствительность
Тестирование чувствительности in vitro не может использоваться для определения чувствительности или резистентности бактерий к рифаксимину. В настоящее время клинических данных недостаточно, чтобы установить предельные значения для оценки тестов на чувствительность. Рифаксимин оценивали in vitro в отношении возбудителей диареи путешественника из четырех регионов мира: энтеротоксигенных и энтероагрегативных штаммов Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.,
нехолерных вибрионов, Plesiomonas spp., Aeromonas spp., и Campylobacter spp. МПК90 для выделенных штаммов составила 32 мкг/мл, и этот уровень легко достижим в просвете кишечника в результате высокой концентрации рифаксимина в фекалиях. Поскольку рифаксимин в полиморфной форме альфа обладает низкой всасываемостью из ЖКТ и действует местно в просвете кишечника, то он может быть клинически неэффективен в отношении инвазивных бактерий, даже если эти бактерии чувствительны к нему in vitro.
Всасывание
Рифаксимин в полиморфной форме альфа практически не всасывается при приеме внутрь (менее 1%). При повторном применении у здоровых добровольцев и у пациентов с поврежденной слизистой оболочкой кишечника, при воспалительных заболеваниях кишечника концентрация в плазме очень низкая (менее 10 нг/мл). При применении препарата через 30 мин после приема жирной пищи отмечали не имеющее клинической значимости повышение системного всасывания рифаксимина.
Распределение
Рифаксимин умеренно связывается с белками плазмы. Связывание с белками у здоровых добровольцев составляет 67.5%, а у пациентов с печеночной недостаточностью 62%.
Выведение
Выводится из организма в неизмененном виде кишечником (96.9% от принятой дозы), т.к. не подвергается деградации и метаболизму при прохождении через ЖКТ. Обнаруживаемый с помощью меченых изотопов в моче рифаксимин составляет не более 0.025% от принятой внутрь дозы. Менее 0.01% от дозы выводится почками в виде 25-дезацетилрифаксимина, единственного метаболита рифаксимина, идентифицированного у человека. Выведение почками 14С рифаксимина не превышает 0.4%.
Системная экспозиция нелинейная, дозозависимая, что сопоставимо с всасыванием рифаксимина, возможно, ограниченным скоростью растворения.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Нет клинических данных о применении рифаксимина при почечной недостаточности.
Системная экспозиция у пациентов с печеночной недостаточностью превышает таковую у здоровых добровольцев. Повышение системной экспозиции у этих пациентов следует рассматривать в свете локального действия рифаксимина в кишечнике и его низкой системной биодоступности, а также имеющихся данных по безопасности рифаксимина у пациентов с циррозом печени.
Фармакокинетика рифаксимина у детей не изучалась.
Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч.:
- острых желудочно-кишечных инфекций;
- диареи путешественников;
- синдрома избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
- при печеночной энцефалопатии;
- при симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки;
- при хроническом воспалении кишечника.
Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Препарат принимают внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.
При лечении диареи взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг (1 таб. или 10 мл суспензии) каждые 6 ч. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.
При печеночной энцефалопатии взрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб. или 20 мл суспензии) каждые 8 ч.
Для профилактики послеоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах взрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб. или 20 мл суспензии) каждые 12 ч. Профилактику проводят за 3 дня до операции.
При синдроме избыточного бактериального роста взрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб.) каждые 8-12 ч.
При симптоматическом неосложненном дивертикулезе взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200-400 мг (1-2 таб. или от 10 до 20 мл суспензии) каждые 8-12 ч.
При хронических воспалительных заболеваниях кишечника взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200-400 мг (1-2 таб. или от 10 до 20 мл суспензии) каждые 8-12 ч.
Продолжительность лечения препаратом Альфа Нормикс® не должна превышать 7 дней. Повторный курс лечения следует проводить не ранее чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов. По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота приема.
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста и у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не требуется.
Правила приготовления суспензии
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь находятся в герметически закрытом флаконе. Для приготовления суспензии необходимо открыть флакон, добавить воду до метки и хорошо встряхнуть флакон. Добавить воду повторно до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл.
Концентрация рифаксимина в приготовленной суспензии составляет 100 мг в 5 мл. Перед употреблением суспензию хорошо взболтать. Отмеривать готовую суспензию следует мерной чашечкой, имеющейся в упаковке.
Побочные эффекты классифицированы по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица, повышение АД.
Со стороны системы кроветворения: нечасто — лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения; неизвестно — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: неизвестно — анафилактические реакции, гиперчувствительность, анафилактический шок, отек гортани.
Метаболические нарушения: нечасто — снижение аппетита, дегидратация.
Со стороны психики: нечасто — патологические сновидения, депрессивное настроение, бессонница, нервозность.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; нечасто — гипестезия, мигрень, парестезия, сонливость, боль в области пазух носа; неизвестно — предобморочное состояние, возбуждение.
Со стороны органа зрения: нечасто — диплопия.
Со стороны внутреннего уха: нечасто — боль в ухе, системное головокружение.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ротоглотке, кашель, ринорея.
Со стороны пищеварительной системы: часто — вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию; нечасто — боль в верхней половине живота, асцит, диспепсия, нарушение моторики ЖКТ, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, «твердый» стул, повышение активности АСТ, агевзия; неизвестно — изменение печеночных функциональных тестов, изжога.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия, протеинурия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — сыпь, солнечный ожог; неизвестно — ангионевротический отек, аллергический дерматит, эксфолиативный дерматит, экзема, эритема, зуд, пурпура, крапивница, эритематозная сыпь, эритема ладоней, зуд половых органов.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — боль в спине, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия, боль в шее.
Инфекции: нечасто — кандидоз, простой герпес, назофарингит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей; неизвестно — клостридиальная инфекция.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — полименорея.
Прочие: часто — лихорадка; нечасто — астения, боль и неприятные ощущения неопределенной локализации, озноб, холодный пот, гриппоподобные симптомы, периферические отеки, гипергидроз, отек лица, усталость.
Со стороны лабораторных показателей: изменение МНО.
- диарея, сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом с кровью;
- кишечная непроходимость (в т.ч. частичная);
- тяжелое язвенное поражение кишечника;
- детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы (для лекарственной формы гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь);
- повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью: почечная недостаточность, одновременное применение с пероральными контрацептивами, одновременное применение с ингибитором Р-гликопротеина, таким как циклоспорин.
Данные о применении препарата Альфа Нормикс® при беременности весьма ограничены. Исследования на животных показали преходящее влияние рифаксимина на оссификацию и строение скелета у плода. Клиническая значимость этих результатов неизвестна.
Применение препарата Альфа Нормикс® при беременности не рекомендуется.
Неизвестно, проникает ли рифаксимин в грудное молоко. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Для решения вопроса о продолжении приема рифаксимина в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение риска для ребенка и пользы для матери.
Коррекция дозы у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
Коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Клинические данные свидетельствуют, что препарат Альфа Нормикс® неэффективен при лечении кишечных инфекций, вызванных Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp., которые вызывают частую диарею, лихорадку, выделение крови со стулом.
Препарат Альфа Нормикс® не рекомендуется применять, если у пациентов наблюдаются лихорадка и жидкий стул с кровью. Препарат Альфа Нормикс® следует отменить, если симптомы диареи усиливаются или сохраняются более 48 ч. Следует назначить другую антибактериальную терапию. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.
Известно, что Clostridium difficile-ассоциированная диарея, может развиться при применении почти всех антибактериальных средств, включая препарат Альфа Нормикс®. Потенциальную взаимосвязь препарата Альфа Нормикс® с развитием Clostridium difficile-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита нельзя исключить. Опыт применения рифаксимина совместно с другими рифамицинами отсутствует.
Следует соблюдать осторожность при сопутствующем приеме рифаксимина и ингибитора Р-гликопротеина, такого как циклоспорин.
Пациентов необходимо предупредить, что, несмотря на незначительное всасывание рифаксимина (менее 1%), препарат может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет. Это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.
При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием препарата Альфа Нормикс® следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Вследствие влияния препарата Альфа Нормикс® на кишечную флору эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, может снизиться после его приема. Рекомендуется применять дополнительные меры контрацепции при приеме препарата Альфа Нормикс®, особенно, если содержание эстрогенов в пероральных контрацептивах менее 50 мкг.
Прием препарата Альфа Нормикс® возможен не ранее чем через 2 ч после приема активированного угля.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь содержат сахарозу, поэтому препарат Альфа Нормикс® в данной лекарственной форме нельзя применять при наследственной непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Хотя головокружение и сонливость наблюдаются при применении препарата Альфа Нормикс®, он не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае появления головокружения и сонливости при применении препарата, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
По данным клинических исследований у пациентов с диареей путешественника дозы рифаксимина до 1800 мг/сут хорошо переносились. Даже у пациентов с нормальной бактериальной флорой кишечника рифаксимин в дозе до 2400 мг/сут в течение 7 дней не вызывал неблагоприятных симптомов.
При случайной передозировке показана симптоматическая и поддерживающая терапия.
Исследования in vitro показывают, что рифаксимин не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р450 (CYP1A2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4) и не индуцирует CYP1A2 и CYP2B6, но является слабым индуктором CYP3A4. Клинические исследования лекарственного взаимодействия свидетельствуют, что у здоровых добровольцев рифаксимин не оказывает значительного влияния на фармакокинетику лекарственных средств, метаболизирующихся с участием CYP3A4. У пациентов с нарушением функции печени нельзя исключить, что рифаксимин может снизить экспозицию лекарственных средств субстратов CYP3A4 (например, варфарин, противоаритмические, противосудорожные средства) при одновременном применении с ними, т.к. при печеночной недостаточности имеет более высокую системную экспозицию по сравнению со здоровыми добровольцами.
У пациентов, продолжающих прием варфарина и рифаксимина, регистрировали снижение и повышение МНО (в некоторых случаях с эпизодами кровотечений). Если совместный прием препаратов необходим, следует проводить тщательный мониторинг МНО в начале и по окончании лечения. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может понадобиться подбор дозы пероральных антикоагулянтов.
Исследования in vitro позволяют предполагать, что рифаксимин является умеренным субстратом Р-гликопротеина и метаболизируется с помощью изофермента CYP3А4.
Неизвестно, повышают ли системную экспозицию рифаксимина лекарственные средства, которые ингибируют CYP3A4 при одновременном применении с ним.
У здоровых добровольцев совместный прием разовой дозы циклоспорина (600 мг), мощного ингибитора P-гликопротеина, и разовой дозы рифа?
