Бельгийская прививка корь краснуха паротит приорикс
Последняя актуализация описания производителем 30.07.2004
Действующее вещество:
Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита (Measles, mumps and rubella vaccine)
АТХ
J07BD52 Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи, живые ослабленные
Фармакологическая группа
- Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- B05 Корь
- B06 Краснуха [немецкая корь]
- B26 Эпидемический паротит
Состав и форма выпуска
| Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций | 1 прививочная доза |
| штамм Шварц, не менее 103TCID50 | |
| штамм RIT 43/85, не менее 103,7TCID50 | |
| штамм Wistar RA 27/3, не менее 103TCID50 | |
| неомицина В сульфат, не более 25 мкг | |
| вспомогательные вещества: лактоза; сорбит; маннит; аминокислоты |
во флаконах по 1 дозе; в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в ампуле (0,5 мл), или в шприце (0,5 мл) с 1 или 2 иглами; в коробке картонной 1 комплект, или в коробке картонной 100 флаконов, в отдельной коробке — 100 ампул с растворителем.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: однородная пористая масса от белого до слегка розового цвета. Растворитель (вода для инъекций): прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от примесей.
Характеристика
Представляет собой комбинированный препарат аттенуированных живых вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz) эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клеток человека (вирус краснухи). Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуномодулирующее.
Формирует иммунитет против кори, краснухи и эпидемического паротита. Клинические испытания вакцины Приорикс показали высокую эффективность препарата. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96,1% привитых и к вирусу краснухи у 99,3% привитых. Через 1 год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88,4% — к вирусу паротита.
Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.
Показания препарата Приорикс™
Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с 12-месячного возраста.
Противопоказания
Гиперчувствительность, в т.ч. к белку куриного яйца, неомицину; аллергические реакции на предшествовавшее введение препарата; первичный и вторичный иммунодефицит; острые респираторные и обострение хронических заболеваний, сопровождающихся лихорадкой, беременность.
Побочные действия
Наиболее часто — гиперемия в месте введения, боль и припухлость; незначительное повышение температуры тела, сыпь; редко — фебрильные судороги, опухание околоушных слюнных желез; крайне редко у отдельных привитых после вакцинации регистрировались симптомы, характерные для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит и т.п.); крайне редко — диарея, рвота, анорексия, сонливость, повышенная возбудимость, бессонница, острый средний отит, лимфаденопатии.
Взаимодействие
Приорикс можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и
инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae типа b, вакциной против гепатита
В при условии инъекции препаратов отдельными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с
интервалом не менее 1 мес. Приорикс не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.
Вакцина Приорикс может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее
вакцинированным другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими
монопрепаратами.
Детям, получившим иммуноглобулины или другие препараты крови человека, вакцинацию
проводят не ранее чем через 3 мес ввиду возможной неэффективности вакцины в результате воздействия пассивно
введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае, если иммуноглобулин (препарат
крови) был введен ранее чем через 2 нед после прививки, последнюю следует повторить.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или
одновременно с вакцинацией или через 6 нед после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс
может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного
результата.
Способ применения и дозы
П/к по 0,5 мл. Допускается в/м введение. Перед инъекцией порошок растворяют в прилагаемом растворителе — воде для инъекций.
В соответствии с национальным календарем прививок Приорикс вводят детям в возрасте 12 мес с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, показана вакцинация девочек в возрасте 13 лет.
Меры предосторожности
Наличие контактного дерматита, вызванного неомицином, в анамнезе и аллергической реакции на куриные яйца не анафилактического характера не являются противопоказанием к проведению прививки.
Препарат может быть введен лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИДом.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки допускается проводить сразу же после нормализации температуры тела.
Особые указания
Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют.
Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °C). Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.
Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, т.к. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.
Условия хранения препарата Приорикс™
При температуре 2–8 °C. Растворитель при t 2–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Приорикс™
2 года. 5 лет растворитель
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| B05 Корь | Коревая сыпь на слизистой щек |
| Пятна Коплика | |
| B06 Краснуха [немецкая корь] | Краснуха |
| Немецкая корь | |
| Эпидемическая краснуха | |
| B26 Эпидемический паротит | Инфекционный паротит (свинка) |
| Паротит |
Источник
«Приорикс» является живой вакциной, направленной на предотвращение заражения паротитом, корью и краснухой. Клинические тесты выявили хорошую результативность препарата. Устойчивый иммунитет к возбудителю кори сохраняется у 98% привитых пациентов, к вирусу паротита – у 96,1%, к возбудителю краснухи – у 99,3%.
Состав прививки
Вакцина производится в Бельгии компанией GlaxoSmithKline Biologicals. Препарат выпускается в форме порошка для разведения бледно-розового цвета. К порошку прилагается растворитель – жидкое вещество, не имеющее запаха и цвета.
В состав прививки входят несколько видов штаммов:
- штамм вируса паротита — Jeryl Lynn;
- штамм вируса кори — Schwarz;
- штамм вируса краснухи – Schwarz.
В качестве вспомогательных веществ вакцины выступают: лактоза, аминокислоты, неомицина сульфацит, маннитол.
Инструкция
«Приорикс» предназначен для вакцинации:
- детей старше года;
- граждан, ранее не переносивших краснуху ранее;
- женщин, не болевших краснухой и планирующих беременность;
- медицинских работников;
- военнослужащих.
«Приорикс» может использоваться для экстренной вакцинации, если с момента контакта с зараженным прошло не более 3 суток.
Вакцину готовят перед выполнением инъекции. Растворитель смешивают с порошком и встряхивают компоненты до однородности. Полученный раствор должен иметь красный оттенок. Если вещество имеет нерастворенные частицы или взвеси, то от применения такого препарата следует отказаться.
Вакцину вводят только внутримышечно или подкожно в дозировке 0,5 мл. Приготовленный препарат хранят в холодильнике не более 8 часов.
График вакцинации
По национальному календарю прививок вакцина «Приорикс» ставится в следующие сроки:
- в 1 год;
- в 6 лет;
- с 15 – 17 лет;
- с 22 – 29 лет.
Затем ревакцинация выполняется через каждые 10 лет. Для детей до 1 года вакцина может оказаться неэффективной, поскольку в их организме еще сохраняются антитела к вирусным заболеваниям, полученные от матери. Такая ситуация не считается абсолютным противопоказанием к прививанию. В случае высокого риска заражения детям до года выполняют инъекцию препаратом. Повторная ревакцинация для таких детей проводится при достижении ими 12 месяцев.
Противопоказания
Вакцинация от кори, краснухи и паротита противопоказана:
- лицам с первичным или вторичным иммунодефицитом;
- при ОРВЗ или обострении хронических патологий;
- во время беременности и кормления грудью;
- при высокой чувствительности к вспомогательным компонентам препарата или куриным яйцам.
Женщин детородного возраста прививают только в случае отсутствия у нее беременности и возможности предохраняться на протяжении 3 месяцев после процедуры.
Режим после прививки
Чтобы легче перенести вакцинацию, взрослым и детям необходимо придерживаться определенных правил. После процедуры и до нее следует принимать как можно меньшее количество пищи. Это необходимо, чтобы разгрузить пищеварительную систему. Основные рекомендации по режиму после вакцинации представлены в таблице.
Рекомендуемые мероприятия
- потребление большого количества чистой негазированной воды;
- прием антигистаминных средств и кальция глюконата;
- клизма после вакцинации;
- прогулки на свежем воздухе;
- частое проветривание помещения.
Не рекомендуемые мероприятия
- ввод новых продуктов питания в рацион;
- питание сильно солеными, сладкими и кислыми продуктами;
- прием витамина Д;
- питье соков и газировок;
- посещение многолюдных мест;
- контакт с больными людьми.
После вакцинации можно принимать душ, при отсутствии побочных эффектов после процедуры.
Побочные эффекты
В 60% случаев вакцина «Приорикс» переносится без осложнений, в 40% – отмечаются побочные реакции организма на ввод препарата. Частая реакция на прививку – подъем температуры. Максимальное значение показателя на термометре может достигать 39 – 40 градусов. Эта реакция – свидетельство того, что организм эффективно вырабатывает антитела на чужеродные белки.
Чаще всего побочные реакции на ввод препарата отмечаются у годовалых детей. У них наблюдается: насморк, кашель, лихорадочное состояние и крапивница. Отличительная особенность вакцины «Приорикс» – проявление побочных реакций в отсроченном периоде (через 9 – 10 дней после инъекции).
Дети 6 лет гораздо лучше переносят прививание, поскольку их иммунная система сформирована лучше, чем у малышей в 1 год. Осложнения после процедуры встречаются лишь в единичных случаях:
- пневмония;
- менингит;
- токсическое отравление (из-за использования нестерильных препаратов или шприцов);
- миокардит;
- энцефалит.
Наиболее распространенное последствие прививки у взрослых – артрит. Чем старше пациент, тем ярче у него будет проявляться признак этого осложнения.
О побочных эффектах процедуры, технике ее проведения и режиме после вакцинации рассказано в видео:
Отечественный аналог
У «Приорикс» имеется отечественный аналог – «Живая вакцина против паротита, кори».
Основное преимущество бельгийского препарата по сравнению с отечественным заключается в том, что прививание им осуществляется посредством одного укола. В российской вакцине краснуха ставится отдельной инъекцией. Два укола – больший стресс для организма, особенно в случае прививания детей.
Недостаток «Приорикс» по сравнению с аналогом — аллергенность. Зарубежная вакцина имеет в своем составе куриный белок, который не переносят некоторые пациенты. Наша вакцина производится на основе перепелиных яиц и поэтому идеально подходит для людей с непереносимостью куриного белка. Еще один недостаток «Приорикс» по сравнению с аналогом – его недоступность. Вакцинация препаратом выполняется лишь на платной основе в специализированных клиниках.
В остальном вакцины не отличаются друг от друга – они имеют практически одинаковый состав и в каждой из них присутствует живой вирус возбудителя. По этой причине побочные реакции от вакцинации разными препаратами практически одни и те же.
Вакцина против кори и паротита считается одной из самых важных в национальном календаре прививок. При отсутствии прививки вирусные патологии могут стать причиной серьезных осложнений в будущем – бесплодия у мальчиков и выкидыша у беременных женщин. Препарат «Приорикс» отлично зарекомендовал себя при вакцинации детей и взрослых – он имеет минимальное количество противопоказаний, побочных эффектов и дает человеку надежную защиту от вирусного возбудителя. При аллергии на компоненты рекомендуется выполнять прививку отечественным препаратом-аналогом.
Источник
Приорикс – вакцина от кори, краснухи и паротита
С 12-месячного возраста детям проводят иммунизацию против краснухи, паротитной инфекции и кори.
Приорикс® производится в Бельгии компанией GlaxoSmithKline Biologicals – это живая комбинированная ослабленная (аттенуированная) вакцина, которая используется для профилактики краснухи, эпидемического паротита и кори.
Корь — острое инфекционное вирусное заболевание с высоким уровнем восприимчивости, передается воздушно-капельным путем. Вирус преимущественно поражает легкие и верхние дыхательные пути, проявляется длительными бронхитами, некротическими ларингитами и пневмониями с осложненным течением. Организм пациента после того, как он переболел корью, на протяжении 6-12 месяцев находится в состоянии выраженного ослабления иммунитета (анергии). Проявляется это тяжелыми и частыми респираторными заболеваниями.
Краснуха – опасная инфекционная болезнь вирусной этиологии, передающаяся воздушно-капельным путем. Она бывает врожденная и приобретенная.
При приобретенной краснухе возникает мелкопятнистая сыпь, интоксикация и поражается лимфатическая система.
Врожденная краснуха имеет трансплацентарный путь передачи (вирус поражает плод, если будущая мать заболела на ранних сроках беременности). В результате этого возможен ранний выкидыш или различные уродства и тяжелые пороки развития, как катаракта, глухота, поражение мозга и сердца.
Паротитная инфекция (свинка, эпидемический паротит) – высококонтагиозное, опасное инфекционное заболевание с воздушно-капельным путем передачи. Проявляется поражением слюнных желез, нервной системы (воспалением головного мозга, а также его оболочек), тяжелой интоксикацией, воспалением яичек (орхитом), из-за которого может возникнуть бесплодие, и панкреатитом.
В составе вакцины Приорикс® есть ослабленные (аттенуированные) штаммы вируса свинки (RIT 4385, производный Jeryl Lynn), кори (Schwarz) и краснухи (Wistar RA 27/3). Культивация их всех происходит раздельно: вирус краснухи – в диплоидных человеческих клетках, вирусы паротита и кори – в клеточной культуре куриного эмбриона. Благодаря этому одной инъекцией удается вакцинировать взрослого или ребенка против таких инфекций, как краснуха, эпидемический паротит и корь.
Вакцину Приорикс® используют не только для профилактики одновременно трех инфекций, а также для того, чтобы предотвратить возникновение двух или одного заболевания из трех.
К примеру, если взрослый или ребенок переболел корью (краснухой, паротитом или комбинацией этих заболеваний) или привит от этой инфекции, применять вакцину Приорикс® тоже можно.
Показания к использованию
Вакцина используется в следующих случаях:
- для профилактики краснухи, кори и паротитной инфекции для детей с 12 месяцев и взрослых;
- экстренная профилактика кори у не болевших и не привитых лиц на протяжении первых 72 часов от момента контакта с пациентом, больным корью.
Способ использования
Вакцину Приорикс® вводят в плечо (область дельтовидной мышцы) подкожно. Допустимо и внутримышечное введение. Категорически противопоказано вводить вакцину внутривенно.
Вакцинация против краснухи, кори и эпидемического паротита, согласно календарю профпрививок России, состоит из 1 дозы препарата, которых вводят в 12-месячном возрасте ребенка и ревакцинации в шесть лет.
Профилактика краснухи и кори проводится и взрослым лицам, которые до 55 лет не болели этими болезнями и не были привиты.
Использование Приорикс® вместе с другими вакцинами
Вакцина Приорикс® может одновременно в один день вводиться со всеми препаратами национального календаря профилактических прививок, но при этом обязательно делать это в разные участки тела. Исключение становит вакцина БЦЖ.
Использование препарата Приорикс® вместе с другими вакцинами не способно влиять на выработку ими иммунитета (иммуногенность). При этом не ухудшается переносимость вакцин и не возрастает число побочных реакций.
Введение в один день нескольких вакцин не способно оказать на иммунитет избыточную нагрузку. Все вакцины календаря прививок России являются взаимозаменяемыми.
Если возникла необходимость проведения туберкулиновой пробы, то ее постановка проводится одновременно с иммунизацией или же спустя 6 недель после ее проведения, так как коревой, а может быть и паротитный вакцинальный процесс способен спровоцировать на некоторое время снижение кожной чувствительности к туберкулину. Это может стать причиной отрицательного ложного результата.
Не входящие в российский календарь прививок живые вакцины с препаратом Приорикс® должны быть разнесены не меньше, чем на месяц.
Возможные побочные реакции
При введении вакцины Приорикс® побочные реакции могут возникать очень редко, переносятся они чаще всего легко. Их разделяют на местные и системные (общие).
Местные реакции могут возникать в первые двое суток после введения вакцины. Чаще всего это слабое покраснение кожи в месте инъекции, незначительная болезненность и отечность в месте введения.
Системные реакции возникают с 5-го по 15-ий день с момента проведения иммунизации. Они являют собой проявления инфекционного процесса, который вызывают вакцинальные штаммы вирусов. Они разные в зависимости от заболевания.
Для краснухи:
- кратковременная сыпь (5-12 день);
- увеличение заушных, затылочных и шейных лимфоузлов (5-12 день);
- боли в суставах (5-12 день).
Для кори:
- кореподобная необильная сыпь (7-12 день);
- катаральные явления (5-15 день);
- повышение температуры тела (5-15 день).
Для паротита:
- катаральные явления (4-12 день);
- увеличенные околоушные железы (до 42 дней);
- повышение температуры тела (4-12 день).
Такие побочные реакции не требуют специального лечения. Если возникает необходимость, используют симптоматические средства.
Источник
