Биологическая терапия неспецифического язвенного колита
“Препараты, полученные в результате генной инженерии” – страшновато звучит, не правда ли?
Множество больных неспецифическим язвенным колитом вынуждены на протяжении практически всей жизни принимать лекарства. Как правило, спектр препаратов ограничивается различными форматами 5-АСК (таблетки, гранулы, ректальные свечи, пена), но в сложных случаях дело может дойти и до гормонов с цитостатиками. И вот когда все это не помогает, а становится только хуже, больному НЯК могут предложить следующие варианты развития событий: удалить часть/весь толстый кишечник, тем самым полностью излечив его от неспецифического язвенного колита, или попробовать войти в ремиссию, прибегнув к биологической терапии.
Что же такое генная инженерия? Это совокупность методов и технологий (в т.ч. технологий получения РНК и ДНК) по “вычленению” генов из организма, осуществлению манипуляций с этими генами и введению их в другие организмы.
Ремикейд (Infliximab), Хумира (Adalimumab), Симпони (Golimumab), Энтивио (Vedolizumab) – те самые продукты генной инженерии, которые официально одобрены для применения в лечении НЯК, БК и других аутоиммунных заболеваний. Прочесть о моем опыте использования Ремикейда вы сможете в соответствующей статье, дабы я здесь не повторялся.
Ремикейд, Хумира, Симпони и Энтивио – препараты в высшей степени серьезные, назначать их себе самостоятельно нельзя ни при каком условии! Они могут помочь вам войти в ремиссию: исчезнут типичные симптомы НЯК (диарея, кровь в кале, боли в животе), эндоскопическая картина толстого кишечника придет в норму. Но, как вы уже догадались, есть и обратная сторона медали.
Вот лишь небольшой перечень возможных побочных эффектов (без разбивки на препараты, т.к. в целом у вышеперечисленных лекарств они идентичны):
- Головокружение.
- Тахикардия.
- Аллергия.
- Диарея/запор.
- Конъюктивит.
- Вирусные/паразитарные/бактериальные инфекции.
- Псориаз.
- Анафилактический шок.
- Туберкулез.
- Лимфома.
- Лейкоз.
- Сепсис.
Помимо вышеупомянутой причины рекомендации биологический терапии, поводом может служить невозможность пациента отказаться от приема глюкортикоидов: зачастую, у больных наблюдается дозозависимый эффект. Проявляется он в возобновлении первичной симптоматики НЯК после снижения дозировки гормонов до определенного уровня, что приводит к невозможности полностью отказаться от их использования. Про то, какой вред нанесли мне гормоны в период их применения, можете узнать из этой статьи. У меня есть знакомая, которой многолетний прием глюкортикоидов принес более серьезную проблему – аутоиммунный сахарный диабет.
ФНО-α (фактор некроза опухоли-альфа) – это внеклеточный белок, естественный цитокин, который принимает участие в регуляции нормального воспалительного и иммунного ответа. В организме синтезируется в основном моноцитами и макрофагами. Активирует лейкоциты, и, соответственно, входящие в них лимфоциты – главные клетки иммунной системы, обеспечивающие выработку антител против патогенных организмов. Логичный вывод: чтобы снизить активность иммунитета (если причина вашего НЯК кроется в аутоагрессии), необходимо подавлять ФНО-α. Каковы же принципы работы Ремикейда, Хумиры, Симпони и Энтивио?
Ремикейд (Infliximab)
Является химерным мышино-человеческим моноклональным антителом, которое с высоким сродством связывается с растворимой и трансмембранной формами ФНОα, но не связывается с лимфотоксином альфа (ЛТα).
Хумира (Adalimumab)
Является рекомбинантным моноклональным антителом, пептидная последовательность которого идентична IgG1 человека. Селективно связывается с ФНО-α и нейтрализует его биологические функции за счет блокады взаимодействия с поверхностными клеточными р55 и р75 рецепторами к ФНО-α.
Симпони (Golimumab)
Является человеческим моноклональным антителом класса IgG1, которое вырабатывается линией клеток мышиной гибридомы с применением технологии рекомбинантной ДНК. Образует высокоаффинные, стабильные комплексы “антиген-антитело” как с растворимыми, так и с трансмембранными биоактивными формами ФНОα человека, предотвращая связывание оного с его рецепторами.
Энтивио (Vedolizumab)
Является гуманизированным моноклональным антителом, которое путем связывания с белком клеточной мембраны интегрин-альфа-4-бета-7 блокирует миграцию лейкоцитов в слизистую оболочку кишки. Препарат назначается людям, не ответивших на лечение антагонистами ФНОα.
Моноклональные антитела – это антитела, вырабатываемые иммунными клетками, принадлежащими к одному клеточному клону, то есть произошедшими из одной плазматической клетки-предшественницы.
Проще говоря, если название препарата оканчивается на -mab, значит, вероятнее всего, в его основе лежат моноклональные антитела (“monoclonal antibody”).
Глядя на вероятные побочные эффекты приведенных в жтой статье лекарств, многие отчаиваются. Я вас прекрасно понимаю, друзья! В 2013-м году я долго думал, все взвешивал, проходил через стадии принятия и отторжения заболевания. Риск, как говорится, дело благородное, и этот случай не исключение.
Если положение дел таково, что врач вам предлагает либо продолжать “сидеть” на гормонах, либо операцию, либо биологическую терапию, то, мой вам совет: откажитесь, по-крайней мере, от пожизненного приема глюкортикоидов. Вред, который они очень быстро наносят организму, мало с чем можно сравнить.
Многих интересует вопрос беременности. Да, родить здорового ребенка будет вполне возможно! Моя врач мне говорила, что за два месяца перед зачатием необходимо прекратить терапию Ремикейдом. Однако, в развитых странах (США, Италия, Германия, Франция и др.) известны случаи рождения вполне здоровых деток даже на двойной(!!!) дозе препарата.
Операция или биологическая терапия? Выбор, поистине, чрезвычайно тяжелый. Вероятно, самый сложный в вашей жизни. Оцените все риски, обговорите все со своим доктором и примите единственно верное решение.
Источник

По данным отчета Spherix Global Insights RealWorld Dynamix, в 2017 году больные с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК) чаще меняют биологическую терапию, чем в 2016 году.
Согласно выводам, появление биологического лекарства Стелара (Stelara, ustekinumab) производства Janssen, одобренного в прошлом году для лечения болезни Крона (БК), резко повлияло на тенденцию смены выбранной схемы терапии.
В работу были включены более 1000 медицинских записей пациентов с язвенным колитом (НЯК) и болезнью Крона, которые в ходе лечения отдали свое предпочтение биологическим препаратам. В обзоре приняли участие 187 гастроэнтерологов. Биологический препарат – это лекарство, в основе которого лежат те или иные элементы живого происхождения.
В докладе показано, что препарат Стелара, блокирующий воспалительные молекулы IL-12 и IL-23, теперь является наиболее предпочтительным лекарством «второй линии», который не нацелен на фактор некроза опухоли (ФНО). Энтивио (Entivio, vedolizumab) производства Takeda в прошлом году был лидером среди подобного рода лекарств. Фактор некроза опухоли – это внеклеточный белок, многофункциональный провоспалительный цитокин, синтезирующийся в основном моноцитами и макрофагами и участвующий в ряде аутоиммунных заболеваний, включая ВЗК.
Подавление ФНО является наиболее популярным методом лечения воспалительных заболеваний кишечника. Многим пациентам, в случае отсутствия ответа на лечение одним из таких препаратов (например, небезызвестным Ремикейдом), взамен назначается сходное по действию лекарство, которое также блокирует ФНО (например, Хумира).
Но с конца 2016 года ситуация поменялась: все больше врачей в качестве следующих этапов лечения назначают пациентам с ВЗК препараты так называемой «второй линии», которые нацелены на другие молекулы, а не на ФНО.
В соответствии с докладом, основной причиной, по которой гастроэнтерологи рекомендуют пациентам сменить терапию, выступает отсутствие у последних значимой положительной динамики. По данным исследования, 70% пациентов, не ответивших в течение 6 месяцев на лечение блокаторами ФНО, переводятся на Энтивио или Стелару.
На данный момент Стелара признана мировым научным сообществом для лечения БК. Однако, врачи практикуют ее использование и в отношении пациентов с НЯК.
Несмотря на то, что Энтивио занимает пальму первенства среди препаратов второй линии, в докладе прогнозируется, что в скором времени Стелара станет выбором почти трети пациентов, которые вынуждены были уйти с Ремикейда, Хумиры или Симпони.
Многие из гастроэнтерологов, участвовавших в докладе, заявили, что пациенты часто принимают активное участие в решении о смене терапии и иногда выступают в качестве решающего фактора.
У врачей повышается потребность в сокращении времени, требуемого для получения разрешения на смену препаратов. Гастроэнтерологи более склонны пробовать лекарства нового способа действия, отступая от старых блокаторов ФНО.
Практически 50% людей с НЯК или БК не отвечают на лекарства стандартной терапии, к которым относятся месалазины, цитостатики и стероиды. Это факт побуждает ученых изобретать препараты нового поколения, включая Xeljanz (tofacitinib citrate), Mongersen (celgene), Ozanimod и Etrolizumab.
Источник
Неспецифический язвенный колит (НЯК) – загадочное и тяжелое заболевание, при котором организм почему-то начинает воспринимать как чужеродный элемент клетки внутренней выстилки кишечника и начинает атаковать их. В результате возникает сильное воспаление, появляются язвы, которые кровоточат. Многие люди с таким заболеванием – пожизненные страдальцы и инвалиды. Лечение НЯК в Израиле – актуальная проблема отечественной гастроэнтерологии и колопроктологии, так как принадлежность к еврейской национальности – один из факторов риска этого заболевания, поэтому в медицине Израиля накоплен большой опыт терапии и хирургии этого заболевания.
Можно ли вылечить язвенный колит навсегда?
Один из самых частых вопросов наших пациентов, планирующих лечения НЯК в Израиле – лечится ли язвенный колит? С полной ответственностью уверяем – лечится, но радикально только хирургическим путем. На сегодняшний день медикаментозного, физиотерапевтического или любого другого консервативного метода, излечивающего язвенный колит навсегда нет.
В основе неспецифического язвенного колита лежит патология на генетическом уровне, которая ответственна за производство собственным организмом антител к слизистой толстой кишки. То есть механизм возникновения этого заболевания – скорее всего аутоиммунный, а аутоиммунные заболевания с большим трудом поддаются лечению. Единственный путь на сегодня избавиться от некроза толстой кишки – полностью ее удалить. Нет толстой кишки – нет язвенного колита. Все другие методы являются симптоматическими, они могут замедлять развитие болезни, облегчать ее течение, способствовать достижению ремиссии, но полностью вылечить не могут. В какой-то момент и они перестают действовать, и тогда прибегают к операции.
задать вопрос врачу
Программа диагностики пациента в Израиле
Для обследования больного с воспалительными заболеваниями кишечника используются лабораторные и визуализационные методы, а также биопсия, которая позволяет дифференцировать злокачественный характер поражения кишки.
- Анализ крови (общий, биохимический, на гормоны, на онкомаркеры, иммунологический, серологический) выявляет повышенное СОЭ, анемию, лейкоцитоз, гипонатриемию, гипоальбунемию и дефицит других микроэоементов.
- Анализ кала позволят исключить инфекционные колиты и другие заболевания со сходной клинической картиной.
- После получения результатов анализов пациента принимает проктолог.
- Основной метод диагностики — колоноскопия – эндоскопическое исследование кишечника, которое в зависимости от стадии заболевания выявляет следующие признаки НЯК:
- В легкой стадии – покраснение, зернистость слизистой, искаженный сосудистый рисунок.
- При средней тяжести – выраженная краснота, эрозии.
- В тяжелой стадии – большое количество эрозий, их объединение, кровоточивость.
- При тяжелом течении заболевания колоноскопия не всегда возможна из-за риска кровотечения и разрыва кишечника.
- Биопсия с микроскопическим и гистологическим анализом тканей или ревизия предыдущей биопсии.
- УЗИ внутренних органов.
- Доплерография сосудов брюшной полости.
- Трехконтрастная энтероколонография.
диагностика стоит в среднем 3000 долларов. Ее пациент проходит в течение 3 дней.
Методы лечения НЯК в Израиле
Тактика лечения НЯК основывается на выявлении локализации воспалительного процесса и установлении степени его активности.
Лечение неспецифиеского язвенного колита в Израиле первой линии в основном консервативное, за исключением тяжелых осложнений, требующих немедленной операции. Таких пациентов около 15%, и основными осложнениями язвенного колита являются
- Токсический мегаколон (дилатация толстой кишки).
- Обширное кровотечение.
- Тромбозы и тромбоэмболия.
- Разрыв кишечника, сепсис.
- Также осложнением НЯК является рак кишечника, риск возникновения которого у больных язвенным колитов в течение 20 лет течения болезни увеличивается на 50% и выше.
Консервативное лечение язвенного колита
- Для базисной терапии неспецифического язвенного колита во всех странах применяются препараты на основе 5-аминосалициловой кислоты. Самым известным препаратом этой группы является сульфалазин, практика использования которого насчитывает уже более 60 лет, но его применение в Израиле ограничено из-за значительных побочных эффектов.
- Современные препараты из группы 5-АСК — Rafassal, Asacol, Pentasa, Lialda лишены вещества, ответственного за побочные эффекты. Новые исследования, недавно опубликованные, показывают, что эти лекарства также снижают риск рака прямой кишки.
- В активной фазе заболевания доказана эффективность гормональной терапии, поэтому для снятия воспаления больному назначают кортикостероиды. Но со временем может развиться зависимость от гормональной терапии или гормонорезистентность.
- При неэффективности гормональной терапии показано назначение иммуносупрессоров, препаратов, которые влияют на аутоиммунные процессы. Самыми используемыми препаратами этой группы при лечении язвенного колита являются Азатиоприн или Пури-Нетол.
- Новым подходом в лечении НЯК в Израиле является биологическая терапия. Как правило, иммунологические препараты назначают при неэффективности других медикаментов, гормонорезистентности у пациентов в умеренной и тяжелой стадии. Хумира (Adalimomab), и Ремикейд (Инфликсимаб) – основные препараты этой группы, которые показали хорошие результаты при лечении НЯК. Биологическая терапия требует профессионального контроля за ходом лечения, так как биопрепараты имеют достаточно много побочных эффектов.
Записаться на лечение
Хирургическое лечение
На сегодняшний день проведение операции в Израиле предоставляет возможность избежать наложения постоянной колостомы.
Показаниями для хирургического вмешательства являются:
- Тяжелые осложнения (см. выше)
- Неэффективность консервативной терапии – самое частое показание для операции
- Гормонорезистентность и гормонозависимость
- Стриктуры кишечника, а также непроходимость кишечника.
- Выраженные побочные эффекты медикаментозного лечения
Основными видами операции для хирургического лечения НЯК в Израиле являются:
- Резекция пораженного участка кишечника с восстановлением целостности кишки.
- Колонопроктэктомия – удаление толстой кишки с прямой и анусом и с наложением илиостомы.
- Суттотальная колонопроктэктомия – удаление толстой кишки с сохранением прямой и ануса
- Пауч-операция – двухэтапная операция с удалением прямой и ободочной кишки и наложением временной илеостомы. Через пару месяцев выполняется реконструктивная операция по восстановлению целостности кишечника путем создания резервуара из тонкой кишки, который подшивается к анальному отверстию. Такая операция практически не ухудшает качество жизни пациента, хотя и требуются определенные ограничения в питании, употребление специальных препаратов для восполнения жидкости в организме. Женщины могут даже рожать после такой операции, не прибегая к кесареву сечению.
Большинство операций проводится лапароскопическим способом через 4-5 проколов в брюшной стенке, а с недавних пор такие операции возможны и через однопортовый вход, то есть через единственное отверстие.
Стоимость хирургического лечения НЯК в Израиле – около 20000 долларов.
Чтобы оценить перспективы лечения НЯК в Израиле, отправьте свою медицинскую документацию для рассмотрения израильским врачом, мы предоставим вам программу обследования и лечения с расчетом стоимости для каждого индивидуального случая.
Материалы по теме:
Колоноскопия в Израиле: традиционная и современные альтернативы
Современное лечение рака кишечника в Израиле.
Лечение болезни Крона в Израиле
ОТПРАВИТЬ ЗАЯВКУ НА ЛЕЧЕНИЕ В КЛИНИКУ
Источник
Программы лечения
- НЯК
Неспецифический язвенный колит (НЯК) в Израиле лечат опытные, высококвалифицированные специалисты из отделения гастроэнтерологии. Они отдают предпочтение консервативным методам терапии. Ведь грамотно подобранное медикаментозное лечение безопасными, сертифицированными препаратами последнего поколения в сочетании с коррекцией рациона позволяет полностью избавиться от недуга или достичь стойкой ремиссии. Главное – выявить заболевание как можно раньше. А для этого в клинике Ассута Комплекс применяется сверхточное диагностическое оборудование, благодаря которому все исследования выполняются качественно и в кратчайшие сроки.
В том случае, если все-таки необходимо проведение операции, хирурги гастроэнтерологического отделения выполнят ее посредством щадящего, малотравматичного лапароскопического вмешательства.
Лечение НЯК в Израиле – современные методы
- Медикаментозная терапия. Ее цель – облегчить состояние больного, уменьшив симптоматику, и устранить воспаление. Пациентам, в первую очередь, назначают аминосалицилаты, оказывающие противовоспалительное действие. Сегодня они являются наиболее безопасными и эффективными. При тяжелом течении заболевания короткими курсами используются кортикостероиды – гормональные препараты. Если болезнь стремительно прогрессирует несмотря на лечение, назначают иммунодепрессанты, которые подавляют иммунную функцию организма. Среди других средств – антибактериальные препараты, анальгетики, противодиарейные вещества, энтеросорбенты, пробиотики и другие.
- Терапия биологическими препаратами – современный способ лечения НЯК. Для борьбы с болезнью используются средства, содержащие моноклональные антитела к ФНО (фактор некроза опухоли), который «поддерживает» воспалительный процесс в толстом кишечнике. Они блокируют ФНО, эффективно снимают воспаление и отличаются высокой безопасностью.
- Диетотерапия назначается для того, чтобы облегчить нагрузку на пищеварительный тракт. Врачи дают рекомендации, исходя из клинической картины и тяжести течения заболевания. Но общее для всех условие – ограничить потребление молочных продуктов, грубой клетчатки, острой, жирной и тяжелой пищи.
- Оперативное вмешательство. Проводится в том случае, если медикаментозная терапия не дала положительных результатов или развились серьезные осложнения (кровотечение, непроходимость кишечника, перфорация стенок и др.). Выполняется преимущественно лапароскопически, через три прокола в брюшной стенке. Малая травматичность позволяет уменьшить операционные риски и сократить длительность реабилитационного периода. В зависимости от степени прогрессирования заболевания и состояния пациента определяется объем вмешательства. Хирург может удалить только воспаленную часть толстого кишечника или всю толстую кишку и затем соединить тонкий кишечник с анальным каналом. Последний вариант применяется в крайнем случае, когда есть угроза жизни пациента. Впоследствии для дефекации устанавливается стома – в передней брюшной стенке делается отверстие, с которым соединяется тонкий кишечник.
- Хирургические методы лечения органов ЖКТ
Точная диагностика – залог успешной терапии
Израильским врачам достаточно всего 72 часа, чтобы выполнить необходимые исследования, поставить диагноз и назначить оптимальную схему лечения.
День первый. Консультация профильного специалиста
Пациенту не нужно тратить время в ожидании своей очереди. Посещение гастроэнтеролога спланировано заранее. Врач изучает историю болезни и имеющиеся результаты исследований, если нужно, назначает дополнительные.
День второй. Выполнение назначений
- Лабораторные анализы мочи, кала и крови.
- Колоноскопия.
- Видеокапсульная эндоскопия.
- Ультразвуковое исследование органов брюшной полости.
- Ректороманоскопия.
- КТ-энтероколонография.
- Биопсия для проведения гистологического исследования и другие.
День третий. Коллегиальное решение
Для того чтобы принять решение о том, какой метод лечения будет наиболее эффективным, собирается консилиум врачей (гастроэнтеролог, хирург, диетолог и другие). На основании результатов анализов и с учетом состояния пациента подбирается медикаментозная терапия и определяется необходимость и объем хирургического вмешательства.
- Диагностика заболеваний ЖКТ с помощью видеоэндоскопии
- Эндоскопия органов ЖКТ
Лояльная ценовая политика
Многие пациенты задумаются над тем, где же лучше лечиться – Израиль, США, Германия? Несомненно, уровень предоставления медицинских услуг в развитых странах находится на очень высоком уровне. Но израильская клиника Ассута Комплекс имеет одно бесспорное преимущество – доступные цены. Ведь диагностика и терапия в комфортных условиях и с применением современного оборудования обойдется в среднем на 40% дешевле, чем в Америке или Европе.
Как происходит диагностика, стоимость лечения НЯК в Израиле можно узнать у консультантов по телефону. Но окончательная сумма будет сформирована после проведения всестороннего обследования.
Наши конкурентные преимущества
- Врачи клиники обладают всеми необходимыми знаниями и навыками, чтобы успешно лечить гастроэнтерологические заболевания любой степени тяжести.
- Диагностика патологий желудочно-кишечного тракта проводится с помощью сверхточного оборудования всего за 3-4 дня.
- Лечение НЯК в Израиле выполняется с применением малотравматичных лапароскопических методов. При этом врачи придерживаются принципов органосохраняющей терапии.
- Жесткий государственный контроль ценообразования делает доступным качественный медицинский сервис.
- Представитель международного отдела возьмет на себя решение организационных и бытовых вопросов, чтобы пациента ничто не отвлекало от лечения.
- 5
- 4
- 3
- 2
- 1
(6 голосов, в среднем: 5 из 5)
Здравствуйте, меня зовут Профессор Йосеф Клаузнер (Ведущий онкохирург департамента хирургии). С удовольствием отвечу на Ваши вопросы.
Заполните форму заявки, и мы вам перезвоним в течение 30 минут.
Источник