Бланк на анализ крови кори
Справка
В настоящее время в Российской Федерации проводятся организационные и практические мероприятия по реализации третьего этапа «Программы ликвидации кори в Российской Федерации к 2010 году» (2008-2010 годы). Этот этап предусматривает сертификацию территорий, свободных от эндемичной кори.
В стране сложилась устойчивая эпидемиологическая ситуация по заболеваемости корью. Показатели заболеваемости этой инфекцией за последние 2 года не превышают показателя 0,1 на 100 тыс. населения, что соответствует критериям ВОЗ, свидетельствующим об элиминации эндемичной кори на территории Российской Федерации.
В условиях регистрации спорадической заболеваемости корью или ее отсутствия в ряде субъектов Российской Федерации при лабораторном обследовании выявлены случаи кори у больных с лихорадкой и экзантемой (токсикодермия, дерматит, аллергическая сыпь, краснуха, псевдотуберкулез, иерсиниоз, скарлатина, ветряная оспа, инфекционная эритема, инфекционный мононуклеоз, энтеровирусная инфекция).
Для осуществления активного поиска и выявления случаев кори у таких больных необходимо исследование сывороток крови заболевших на содержание IgM-противокоревых антител.
Оптимальным критерием полноты выявления всех случаев кори среди больных с лихорадкой и экзантемой, с учетом рекомендаций ВОЗ, является 2 обследованных на 100 тыс. населения.
В целях полноты выявления случаев кори и ликвидации кори в Российской Федерации к 2010 году приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Правила проведения активного эпидемиологического надзора за корью в условиях спорадической заболеваемости (приложение № 1).
1.2. Расчетное количество больных с пятнисто-папулезной сыпью и лихорадкой, подлежащих обязательному серологическому обследованию на наличие Ig M-антител к вирусу кори (приложение № 2).
1.3. Форму направления в лабораторию регионального центра эпидемиологического надзора за корью и краснухой (приложение № 3).
1.4. Форму карты эпидемиологического расследования случая заболевания корью или подозрительного на эту инфекцию (приложение № 4).
1.5. Форму списка больных с пятнисто-папуллезной сыпью и лихорадкой, обследованных на наличие IgМ-антител к вирусу кори в вирусологической лаборатории Федеральных государственных учреждениях здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии» с функциями контроля за корью и краснухой (далее — региональный центр), представляемого в Национальный научно-методический центр по надзору за корью и краснухой (далее — Национальный центр) (приложение № 5).
1.6. Форму ежемесячного сообщения о результатах лабораторного исследования сывороток (приложение № 6).
1.7. Форму отчета о своевременности поступления и качества сывороток крови больных экзантемными заболеваниями (приложение № 7).
1.8. Шифры субъектов Российской Федерации (приложение № 8).
2. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации:
2.1. Осуществлять эпидемиологический надзор за корью в соответствии с правилами проведения активного надзора за корью в условиях спорадической заболеваемости (приложение № 1).
2.2. Организовать совместно с органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации:
2.2.1. Забор сыворотки крови от больных с пятнисто-папулезной сыпью (экзантемой) и лихорадкой для лабораторного обследования на наличие коревых IgM.
2.2.2 Обследование больных с пятнисто-папулезной сыпью (экзантемой) и лихорадкой из расчета не менее 2 человек на 100 тыс. населения субъекта Российской Федерации (приложение № 2).
2.2.3. Направление сывороток крови от больных в лабораторию регионального центра эпидемиологического надзора за корью и краснухой с оформлением направления в соответствии с утвержденной формой (приложение № 3).
2.3. Обеспечить доставку сывороток крови от больных с пятнисто-папулезной сыпью и лихорадкой в вирусологическую лабораторию регионального центра эпидемиологического надзора за корью и краснухой в течение 72 часов от момента её взятия.
2.4. Обеспечить надзор за своевременностью и полнотой лабораторного обследования больных с лихорадкой и пятнисто-папулезной сыпью в инфекционных стационарах и поликлинических отделениях.
2.5. Обеспечить проведение эпидемиологического расследования каждого лабораторно подтвержденного случая кори с заполнением «Карты эпидрасследования случая заболевания корью или подозрительного на эту инфекцию» (приложение № 4) и представление ее в Национальный центр.
3. Главным врачам Федеральных государственных учреждений здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии» в г. Москве, Ростовской, Нижегородской, Новосибирской, Амурской областях, Пермском, Красноярском и Приморском краях, Республике Башкортостан, директору ФГУН «Санкт-Петербургский НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Л. Пастера» Роспотребнадзора обеспечить:
3.1. Исследование сывороток крови на наличие коревых антител (IgM и IgG) от больных с пятнисто-папулезной сыпью и лихорадкой.
3.2. Направление в Национальный центр сыворотки крови больных корью, выявленных при активном надзоре, для дополнительного исследования — 1 раз в квартал, а также копии историй болезни по запросу Национального центра.
3.3. Представление в Национальный центр в срок до 15 числа месяца, следующего за отчетным:
3.3.1. Списков больных с лихорадкой и пятнисто-папулезной сыпью, обследованных на содержание в сыворотке крови противокоревых IgM по установленной форме (приложение № 5).
3.3.2. Ежемесячной информации о результатах лабораторного исследования сывороток (приложение № 6).
3.3.3. Ежеквартального отчета о своевременности поступления и качестве сывороток крови (приложение № 7) в срок до 15 числа месяца, следующего за отчетным.
3.4. Систематический ввод данных поимённого учёта больных корью в единую международную систему CISID с указанием эпидномера и шифра территории (приложение № 8).
4. Контроль за выполнением настоящего приказа возлагается на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Н.В. Шестопалова.
| Руководитель | Г.Г. Онищенко |
Приложение № 1
к приказу Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека
от 5 февраля 2010 г. № 33
Правила
проведения активного надзора за корью в условиях спорадической заболеваемости
1. Поиск и обследование больных проводить в течение года из расчета 2 на 100 тыс. населения.
2. Обследовать больных только с пятнисто-папулезной сыпью и лихорадкой с температурой тела 37,5 градусов и выше (при обследовании больных с диагнозом «краснуха» обязательно наличие температуры тела 38,0 градусов и выше).
3. Исключить из обследования лиц, вакцинированных против кори менее 6 месяцев назад.
4. Из очагов «краснухи?», «скарлатины?» и других заболеваний, клиническим проявлением которых является лихорадка и пятнисто-папулезная сыпь, обследовать только первые два-три случая.
5. Обследование больных осуществлять в сроки, предусмотренные приказом Минздрава России от 21.03.2003 № 117 «О реализации Программы ликвидации кори в Российской Федерации к 2010 году».
Приложение № 2
к приказу Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека
от 5 февраля 2010 г. № 33
Количество больных с пятнисто-папулезной сыпью и лихорадкой, подлежащих обязательному серологическому обследованию на наличие Ig M-антител к вирусу кори
Приложение № 3
к приказу Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека
от 5 февраля 2010 г. № 33
Направление
в лабораторию регионального центра эпидемиологического надзора за корью и краснухой
(форма прилагается к каждому образцу сыворотки крови, взятой у больного корью или подозрительного на эту инфекцию, и направляемой на исследование)
А. (заполняется учреждением, отправляющим материал): п-ка № б-ца
№
ФИО больного _______________________________ Дата рождения* _____________
Область _______________________ Район ___________________________________
Адрес ___________________________________________________________________
регистрация по месту выявления
Коревой анамнез: дата вакцинации ___________ дата ревакцинации __________
Болел ли корью ранее (дата) ____________ не привит/анамнез неизвестен (подчеркнуть)
Дата заболевания _____________ Дата появления сыпи _____________
Предварительный диагноз: ________________________________________________
Дата взятия крови _______________
В. (заполняется в лаборатории регионального центра)
Дата поступления сыворотки крови в лабораторию
Дата направления сыворотки в лабораторию Регионального центра (указать адрес) _________________________
Сыворотка отправлена ___________ ФИО, должность _________________________
тел. _____________________ факс.____________________________________
С. (заполняется в лаборатории регионального центра вирусологом. Копии направляются в ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии»» в субъектах Российской Федерации, направивший материал)
Дата поступления сыворотки ___________
Состояние материала (нужное подчеркнуть): удовлетворительное** неудовлетворительное
Дата исследования сыворотки ________________
Результаты лабораторного исследования на корь (в ИФА):
IgM*** положительный IgG __________ (МЕ/мл)
отрицательный
сомнительный
Дата передачи результатов исследования в ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации_______________________
Подпись врача вирусолога __________________
_____________________________
*/Дата — указать число, месяц, год
**/состояние сыворотки считается удовлетворительным, если она светло — желтого цвета, прозрачная, без выраженного гемолиза, доставлена в количестве не менее 0,5 мл в контейнере (пакете, коробке) с хладоэлементами.
***/в сомнительных случаях сыворотки исследовать на наличие противокоревых IgG антител
Направление на лабораторное обследование без присвоения эпидномера, но с указанием «экзантемное заболевание» («ЭЗ») заполняется на каждого больного с пятнисто-папулезной сыпью и лихорадкой.
Приложение № 4
к приказу Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека
от 5 февраля 2010 г. № 33
Карта
эпидемиологического расследования случая корью или подозрительного на эту инфекцию
Первичный диагноз:
————————————————————————-
А. Идентификация Эпидномер случая кори ________________
Фамилия, имя ____________________________________________________________
Пол: Мужской Женский Возраст Дата рождения* __________
лет месяцев
Адрес:___________________________________________________________________
регистрация по месту выявления
местный, приезжий (указать от куда и когда прибыл) ______________________
(нужное подчеркнуть)
Дата подачи экстренного извещения _________ ЛПУ, подавшее экстренное извещение __________________________________________
Дата заболевания _________ Дата обращения _________
Место работы, профессия_______________________
Место учебы _____________________ ДДУ № ________ Н/О ____ Неизвестно ____
Дата последнего посещения ___________
Вакцинация (дата) ___________ (доза, серия) _________________
Ревакцинация (дата) ___________ (доза, серия) ____________________
Болел ранее корью: да нет неизвестно, дата заболевания _____________
Госпитализирован: да нет Дата госпитализации __________
Место госпитализации ____________________________________________________
————————————————————————
В. Информация о клинике (заполняется врачом ЛПУ)
Сыпь: дата появления __________ Длительность сохранения (дни) ___________
Место первоначального появления сыпи (подчеркнуть): за ушами лицо шея грудь другое Этапность появления сыпи: есть нет
Характер сыпи: Пятнисто-папулезная Везикулярная Другая
Температура: Есть Нет Неизвестно Дата повышения ___________ Максимальный подъем температуры ___________ его продолжительность ______ дн.
Кашель: Есть Нет Неизвестно Ринит: Есть Нет Неизвестно
Конъюнктивит: Есть, Нет, Неизвестно
Пятна Коплика: Есть, Нет, Неизвестно
Энантема: Есть, Нет, Неизвестно
Пигментация: Есть, Нет, Неизвестно
Летальный исход: Да, Нет, Дата смерти _________
————————————————————————
С. Лабораторные данные. На 4-5 день сыпи у больного возьмите образец сыворотки для подтверждения диагноза.
Образцы: Кровь 1. Дата взятия __________
Дата поступления в лабораторию ФГУЗ «ЦГиЭ» _____________________
Дата поступления в
лабораторию регионального
центра
Сыворотка 1. __________ Результат Дата результата __________
Позитивный
Негативный
Сомнительный
Кровь 2. Дата взятия __________
Дата поступления в лабораторию ФГУЗ «ЦГиЭ» _____________________
Дата поступления в
лабораторию регионального
центра
Сыворотка 2. __________ Результат Дата результата __________
Позитивный
Негативный
Сомнительный
————————————————————————
D. Возможный источник инфекции
Был ли контакт с больным корью или подозрительным на корь в период 7-21 дня перед появлением сыпи (подчеркнуть): да, нет, неизвестно
Если да, указать где (семья, ДДУ и пр.) _______________________
нет, неизвестно
Был ли в данном районе хотя бы один случай, подозрительный на корь, до данного больного (подчеркнуть): да, нет, неизвестно.
Выезжал ли пациент в течение 7-21 дней до появления сыпи: да, нет, неизв. куда? _________________________
Связан ли данный случай с завозным случаем: да, нет, неизв.
Если да, указать откуда: субъект РФ ____________ страна _________________
————————————————————————
Е.Окончательный диагноз (заполняется врачом ЛПУ) ________________________
Корь, Краснуха, Аллергическая реакция, Вакцинальная реакция,
Другое (указать диагноз) ________________________________________________ _________________________ особенности ___________________________________
Подтвержден: Лабораторно Эпидемиологически Клинический диагноз
Импортирован: да нет неизвестно откуда ________________
Дата окончательного диагноза __________ (для кори указать — форма, тяжесть течения и осложнения)
————————————————————————
Дата расследования __________ Подпись врача ЛПУ__________________
Подпись врача-эпидемиолога____________________________
_____________________________
*/Дата — указать число, месяц, год
В карте указывается эпидномер и информация о выявлении больного из числа «экзантемных больных». В разделе «окончательный диагноз» указывается форма кори, тяжесть клинического течения инфекции и осложнения.
Приложение № 5
к приказу Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека
от 5 февраля 2010 г. № 33
Список больных с пятнисто-папулезной сыпью и лихорадкой, обследованных на наличие IgM-антител к вирусу кори
в _____________2010 года в вирусологической лаборатории ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в _________________
(месяц) (региональный центр)
*/______________________________________
_____________________________
*/указать территорию, на которой обследовались бол
Приложение № 6
к приказу Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека
от 5 февраля 2010 г. № 33
Ежемесячное сообщение
о результатах лабораторного исследования сывороток
Индикаторы качества тестирования на IgM
Результаты исследований
Приложение № 7
к приказу Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека
от 5 февраля 2010 г. № 33
Своевременность поступления и качество сывороток крови больных экзантемными заболеваниями
Приложение № 8
к приказу Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека
от 5 февраля 2010 г. № 33
Шифры территорий Российской Федерации
Данные поимённого учёта больных корью, в том числе выявленных активно, вводятся в единую международную систему CISID согласно соответствующему эпидномеру.
Например: rusorel — 08-05-…-001, где: rus — Россия, orel — территория I административного уровня, 08 — год, 05 — месяц, далее — номер административной территории II уровня и 001 — номер случая.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 5 февраля 2010 г. № 33 “Об обследовании больных с экзантемой и лихорадкой в рамках реализации Программы ликвидации кори”
Текст приказа размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в Internet (https://www.rospotrebnadzor.ru)
Источник
Корь – высококонтагиозное антропонозное острое инфекционное заболевание с воздушно-капельным путем передачи. Возбудитель кори – РНК содержащий вирус (семейство Paramyxoviridae, род Morbillivirus). Только 1% восприимчивых лиц не заболевает корью при первом тесном контакте с больным.
Корь начинается с продромального периода, для которого характерны повышение температуры тела до 38°С и выше, кашель, насморк, чихание, покраснение глаз и светобоязнь, энантема в полости рта (пятна Филатова-Коплика). С 4-5 дня болезни наблюдается поэтапное высыпание пятнисто-папулезной сыпи (на первый день сыпь появляется на лице и шее, на второй день – на туловище, на третий день – на ногах и руках), на месте сыпи остается пигментация и отрубевидное шелушение. Инкубационный период длится в среднем около 10 дней (от 7 до 18 дней) с момента инфицирования дыхательных путей и до повышения температуры.
Несмотря на наличие доступных высокоиммуногенных вакцин, корь все еще остается одной из основных причин детской смертности в развивающихся странах и периодически приводит к возникновению крупных вспышек в индустриально развитых странах. В 2010-2011 годах крупные вспышки кори были зарегистрированы в ряде стран Африки, Юго-Восточной Азии и Европы (Франция, Германия, Болгария, Румыния). Особенно тревожная ситуация сложилась в 2012 году на Украине, где за три месяца заболело более 10000 человек. В Российской Федерации, большинство административных территорий которой в январе 2011 года были сертифицированы на отсутствие эндемичной кори, ситуация осложнилась в 2011-2012 годах в Южном и Северокавказском Федеральных округах, в Москве, Санкт-Петербурге и ряде других городов.
Вирус кори присутствует в крови, носоглоточных выделениях и моче во время продромального периода и в течение 3-4 дней с момента появления сыпи. АТ к вирусу кори впервые можно обнаружить в крови с момента появления сыпи. Максимальный уровень содержания АТ IgM в крови приходится на 4-7 дни после появления сыпи, они сохраняются в течение 28 дней, в редких случаях их можно обнаружить спустя 8 недель с момента появлении сыпи. АТ IgG начинают вырабатываться с момента появления сыпи и достигают максимального уровня через 2 недели; их можно выявить в течение долгих лет после перенесенной инфекции.
Показания к обследованию. Больные с диагнозом «корь», «корь ?» и с другими клиническими диагнозами, имеющие пятнисто-папулезную сыпь и температуру тела 37,5°С и выше.
Дифференциальная диагностика. Заболевания, протекающие с мелкопятнистой экзантемой (краснуха, скарлатина, инфекционный мононуклеоз, лекарственные и аллергические экзантемы, протекающие с повышением температуры тела).
Этиологическая лабораторная диагностика включает выделение вируса кори, выявление РНК вируса кори, обнаружение АТ к вирусу кори.
Материал для исследования
- Сыворотка крови – выявление АТ;
- моча, назофарингиальные смывы, лимфоциты периферической крови – выделение вируса кори;
- мазки из носоглотки и ротоглотки – выявление РНК вируса.
Сравнительная характеристика методов лабораторной диагностики. Лабораторная диагностика коревой инфекции в рамках Программы элиминации кори в РФ проводится только в вирусологических лабораториях Региональных центров по эпидемиологическому надзору за корью с помощью тест-систем, рекомендованных ВОЗ. Для лабораторной диагностики кори применяют главным образом выявление АТ к вирусу (серологическая диагностика). Для диагностики кори используют как обнаружение АТ отдельных классов (IgM и IgG), так и количественное определение специфических АТ в крови для установления их значимого прироста при одновременном исследовании двух проб, полученных от больного в остром периоде и в период реконвалесценции (парные сыворотки).
Для выявления вирусоспецифических АТ IgM и IgG в настоящее время используется преимущественно метод ИФА. Благодаря высокой чувствительности и специфичности, простоте и скорости выполнения, возможности автоматизации исследования, метод доступен любой лаборатории. Для получения корректных результатов и облегчения их интерпретации большое значение имеет правильно выбранное по отношению к появлению клинических симптомов кори время забора образца.
Для выявления изменения уровня суммарных АТ с использованием реакции нейтрализации (РН) цитопатического действия вируса кори, требуется наличие двух образцов сыворотки крови, взятых у больного в остром периоде заболевания и на стадии реконвалесценции. Метод обладает 100% чувствительностью по отношению к клинически подтвержденным случаям. Этот тест не является легким в применении, потому что он требует наличия высококвалифицированного персонала, имеющего опыт работы с культурами клеток. Результаты анализа могут быть получены через 10 дней после получения сыворотки реконвалесцента.
Оценка изменения содержания специфических АТ с использованием метода РТГА также требует наличия двух образцов сыворотки крови, полученных у больного в остром периоде и на стадии реконвалесценции. У вакцинированных лиц метод демонстрирует 98% чувствительность. Этот тест также не является легким в применении, потому что требует высококвалифицированного персонала, а также наличие свежих эритроцитов обезьян. Результаты анализа могут быть получены через 2 дня после получения сыворотки реконвалесцента.
Выделение вируса кори выполняют на культуре клеток Vero. Обнаружение и идентификация вируса кори на культуре клеток может занять несколько недель, поэтому не рекомендуется использовать этот метод для первичной диагностики инфекции, изоляция вируса кори проводится в специализированных лабораториях.
Выявление РНК вируса методом ПЦР с обратной транскрипцией не получило пока широкого распространения. Секвенирование генома вируса кори применяется в целях определения генотипа возбудителя кори. Генетический анализ позволяет сравнивать штаммы, полученные из различных мест в разные годы, что позволяет получить информацию о происхождении вирусов и проследить пути их передачи.
Показания к применению различных лабораторных исследований. Для диагностики кори ВОЗ рекомендует использовать обнаружение вирус-специфических IgM методом ИФА в образце сыворотки крови, взятом после четвертого дня от момента появления сыпи. Взятие крови для исследований осуществляется на 4-7 день с момента появления сыпи.
При выявлении АТ IgМ к вирусу кори у пациентов с лихорадкой и пятнистопапулезной сыпью, обследуемых в рамках активного эпидемиологического надзора за корью, дополнительно проводится исследование для выявления АТ IgG методом ИФА в «парных сыворотках». Взятие крови для исследований осуществляется на 4-7 день с момента появления сыпи (1-я сыворотка) и не ранее чем через 10-14 дней от даты взятия первой пробы (2-я сыворотка).
Для определения напряженности иммунитета к вирусу кори ВОЗ рекомендует применять выявление АТ IgG в сыворотке крови методом ИФА.
Для выявления вируса кори и его РНК используют биоматериалы, взятые в продромальный период заболевания и в первые три дня после появления сыпи. При взятии образцов следует учитывать, что интенсивность экскреции вируса быстро падает.
Особенности интерпретации результатов лабораторных исследований. Вирусоспецифические АТ IgM появляются в течение первых дней с момента высыпания, спустя месяц их уровень начинает быстро снижаться. Их наличие в крови пациента достоверно свидетельствует об острой свежей инфекции. АТ IgM также вырабатываются при первичной вакцинации и, хотя их уровень снижается быстрее, чем уровень АТ IgM, вырабатывающихся в ответ на инфицирование диким вирусом, специфические АТ IgM к дикому или вакцинному вирусу не могут быть разделены используемыми в рутинной диагностике методами. В этом случае для интерпретации полученных результатов следует обратиться к истории вакцинации конкретного пациента.
Поскольку исследование АТ IgM методом ИФА обладает максимальной чувствительностью между 4-м и 28-м днями от момента появления сыпи, то исследование образца крови, полученного в эти сроки, считается адекватным для диагностики кори. Повторное взятие образца крови может понадобиться в случае отрицательного результата выявления АТ IgM в первом образце крови, полученном в течение первых трех дней от момента появления сыпи. Повторное взятие крови для выявления АТ IgG выполняют через 10-14 дней после взятия первого. Нарастание титра специфических АТ IgG в 4 и более раза при одновременном исследовании обеих проб с использованием стандартных тестов является основанием для постановки диагноза «корь».
Источник
