Доза прививки от кори для детей
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде однородной пористой, рыхлой массы, белого или бело-желтого цвета, гигроскопичен.
1 доза (0.5 мл) | |
вирус кори | не менее 1 000 ТЦД50 |
Вспомогательные вещества: стабилизатор — сорбитол — 25 мг, желатин — 12.5 мг.
1 доза — флаконы (50) в комплекте с растворителем (амп. 0.5 мл) — пачки картонные.
10 доз — флаконы (50) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл) — пачки картонные.
Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори, которые достигают максимального уровня через 3-4 нед после вакцинации.
Препарат соответствует требованиям ВОЗ.
- плановая профилактика кори.
Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.
Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее — в 14-15 мес и 6 лет.
Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.
Непосредственно перед использованием вакцину разводят только прилагаемым растворителем (вода для инъекций) с использованием стерильного шприца из расчета 0.5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.
Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного бесцветного или светло-желтого цвета раствора.
Не пригодны к применению вакцина и растворитель во флаконах и ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.
Вскрытие флаконов, ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70° спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.
Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его во флакон с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу, набирают вакцину в шприц и делают инъекцию.
Вакцину вводят глубоко подкожно в объеме 0.5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° спиртом.
Разведенная вакцина хранению не подлежит.
Прилагаемый растворитель специально изготовлен для этой вакцины. Не допускается использование растворителей для других вакцин и для вакцин против кори других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.
В последующие 24 часа после введения вакцины против кори может появиться умеренная болезненность в месте инъекции. В большинстве случаев боль проходит в течение 2-3 сут без лечения. У 5-15% привитых на 7-12 день после вакцинации может быть умеренное повышение температуры продолжительностью 1-2 дня. У 2% привитых на 7-10 день после прививки возможно появление сыпи продолжительностью до 2 сут.
Умеренные побочные реакции возникают с меньшей частотой после введения второй дозы вакцины. В поствакцинальном периоде зарегистрировано развитие энцефалита с частотой 1:1000000 введенных доз, при этом причинная связь с вакцинацией не доказана.
К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся судорожные реакции, возникающие чаще всего спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры, и аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.
Повышение температуры выше 38.5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению aнтипиретиков.
- первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
- сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение вакцины;
- тяжелые нарушения функции почек;
- заболевания сердца в стадии декомпенсации;
- беременность.
Противопоказано применение при беременности.
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек;
Прививки проводятся:
- после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;
- при нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и других — сразу после нормализации температуры;
- после проведения иммуносупрессивной терапии — через 3-6 мес после окончания лечения.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
При введении вакцины пациентам, получающим кортикостероиды, иммуносупрессивные препараты или проходящим радиотерапию, адекватный иммунный ответ может быть не получен.
Вакцина может быть назначена детям с установленным или предполагаемым диагнозом ВИЧ-инфекции. Хотя имеющиеся данные недостаточны и требуются дополнительные исследования, на сегодняшний день не имеется свидетельств учащения побочных реакций при введении данной вакцины или других вакцин против кори детям с клиническим или бессимптомным течением ВИЧ-инфекции. Вакцину не следует назначать при других иммунодефицитных состояниях с нарушением клеточного иммунитета.
Вакцину следует вводить только подкожно. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после иммунизации. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Для купирования анафилактических реакций, которые могут возникать у детей с аллергически измененной реактивностью на введение не только вакцины против кори, но и других вакцин, следует иметь наготове раствор адреналина 1:1000. Инъекцию адреналина следует произвести при первом подозрении на начало развития шоковой реакции.
После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее, чем через 2 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.
После вакцинации может отмечаться преходящая инверсия туберкулин-положительной реакции на туберкулин-отрицательную.
Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки.
Хранение: вакцины — при температура от 2°С до 8°С в защищенном от света месте, недоступном для детей; растрорителя — при температуре от 5°С до 30°С. Не замораживать.
Транспортирование вакцины и растворителя: при температуре от 2°С до 8°С.
Срок годности вакцины — 2 года, растворителя — 5 лет.
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений
Источник
Вакцина против кори живая аттенуированная
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛСР-005239/09
Дата последнего изменения: 27.04.2017
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Состав
Одна прививочная доза препарата (0,5 мл) содержит:
- не менее 1000 ТЦД50(тканевых цитопатогенных доз) вируса кори;
- стабилизатор — сорбитол — 25 мг, желатин — 12,5 мг.
Описание лекарственной формы
Препарат представляет собой однородную пористую, рыхлую массу белого или бело-желтого цвета, гигроскопичен.
Характеристика
Вакцина против кори живая аттенуированная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, изготовлена из штамма вируса кори Edmonston-Zagreb на диплоидных клетках человека MR C -5.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори, которые достигают максимального уровня через 3-4 нед после вакцинации.
Препарат соответствует требованиям ВОЗ.
Показания
Вакцина предназначена для плановой профилактики кори.
Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.
Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее — в 14-15 мес и 6 лет.
Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.
Противопоказания
- Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
- сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение вакцины;
- тяжелые нарушения функции почек;
- заболевания сердца в стадии декомпенсации;
- беременность.
Способ применения и дозы
Непосредственно перед использованием вакцину разводят только прилагаемым растворителем (вода для инъекций) с использованием стерильного шприца из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.
Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного бесцветного или светло-желтого цвета раствора.
Не пригодны к применению вакцина и растворитель во флаконах и ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.
Вскрытие флаконов, ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70 º спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.
Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его во флакон с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу, набирают вакцину в шприц и делают инъекцию.
Вакцину вводят глубоко подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70 º спиртом.
Разведенная вакцина хранению не подлежит.
Прилагаемый растворитель специально изготовлен для этой вакцины. НЕ ДОПУСКАЕТСЯ использование растворителей для других вакцин и для вакцин против кори других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.
Побочные действия
Реакция на введение
В последующие 24 часа после введения вакцины против кори может появиться умеренная болезненность в месте инъекции. В большинстве случаев боль проходит в течение 2-3 сут без лечения. У 5-15 % привитых на 7-12 день после вакцинации может быть умеренное повышение температуры продолжительностью 1-2 дня. У 2 % привитых на 7-10 день после прививки возможно появление сыпи, продолжительностью до 2 сут. Умеренные побочные реакции возникают с меньшей частотой после введения второй дозы вакцины. В поствакцинальном периоде зарегистрировано развитие энцефалита с частотой 1:1000000 введенных доз, при этом причинная связь с вакцинацией не доказана.
К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся судорожные реакции, возникающие, чаще всего спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры, и аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.
Примечание. Повышение температуры выше 38,5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.
Взаимодействие
После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее, чем через 2 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.
После вакцинации может отмечаться преходящая инверсия туберкулин-положительной реакции на туберкулин-отрицательную.
Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки.
Меры предосторожности
Прививки проводятся:
- после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;
- при нетяжелых формах ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. — сразу после нормализации температуры;
- после проведения иммуносупрессивной терапии — через 3-6 мес после окончания лечения.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
При введении вакцины пациентам, получающим кортикостероиды, иммуносупрессивные препараты или проходящим радиотерапию, адекватный иммунный ответ может быть не получен.
Вакцина может быть назначена детям с установленным или предполагаемым диагнозом ВИЧ-инфекции. Хотя имеющиеся данные недостаточны и требуются дополнительные исследования, на сегодняшний день не имеется свидетельств учащения побочных реакций при введении данной вакцины или других вакцин против кори детям с клиническим или бессимптомным течением ВИЧ-инфекции. Вакцину не следует назначать при других иммунодефицитных состояниях с нарушением клеточного иммунитета.
Особые указания
ВНИМАНИЕ! Вакцину следует вводить только подкожно. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после иммунизации. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Для купирования анафилактических реакций, которые могут возникать у детей с аллергически измененной реактивностью на введение не только вакцины против кори, но и других вакцин, следует иметь наготове раствор адреналина 1:1000. Инъекцию адреналина следует произвести при первом подозрении на начало развития шоковой реакции.
Форма выпуска
Вакцина — по 1 или по 10 доз во флаконе темного стекла, по 10 флаконов с 1 дозой вакцины с Инструкцией по применению в картонной пачке или по 50 флаконов с 1 или 10 дозами вакцины с 5 экземплярами Инструкции по применению в картонной пачке.
Растворитель — по 0,5 мл (на 1 дозу вакцины) или по 5,0 мл (на 10 доз вакцины) в ампуле бесцветного прозрачного стекла. По 10 ампул по 0,5 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 1 или 5 блистеров в картонной пачке. По 10 ампул по 5,0 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 5 блистеров в картонной пачке.
На флаконы с вакциной и на картонные пачки с флаконами наносятся горизонтальные оранжевые полосы (Pantone 151С Orange).
Условия хранения
Транспортирование вакцины и растворителя:
При температуре от 2ºС до 8ºС.
Хранение:
Вакцины — при температуре от 2ºС до 8ºС в защищенном от света месте, недоступном для детей.
Растворителя — при температуре от 5 ºС до 30ºС. Не замораживать
Срок годности
Вакцины — 2 года; растворителя — 5 лет.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений
Вакцина против кори живая аттенуированная — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛСР-005239/09 от 2018-04-23
Источник
Лучший способ предотвращения осложнений вирусных патологий – это не своевременное и эффективное лечение, а вакцинация. Корь – тяжелое заболевание, которое проявляется сыпью по телу, может приводить к ряду осложнений.
Прививка от этой вирусной патологии входит в перечень обязательных и делается с младенчества. Благодаря иммунопрофилактике удалось снизить заболеваемость на 85%. Многие родители интересуются, действительно ли нужна прививка от кори детям, в каком возрасте и сколько раз вводят вакцину.
Нужно ли делать прививку от кори детям?
Раньше профилактику кори делали по желанию. В 2001 году по рекомендации ВОЗ прививки против этой вирусной болезни были включены в Национальный календарь иммунизации.
С тех пор вакцина против кори делается обязательно, но каждый родитель вправе от нее отказаться, сославшись на определенные положения закона. Чтобы понять, нужно ли делать такую прививку детям, надо рассмотреть особенности заболевания, возможные осложнения и мнения врачей.
Корь – достаточно заразная и опасная патология. Ей подвержены люди любого возраста. Дети вирусную болезнь переносят легче, чем взрослые. Большинство педиатров настаивают на иммунизации с младенчества.
Опасность кори объясняется такими фактами:
- сегодня смертность от этого вируса даже при качественной и современной терапии составляет 5-10%;
- вирусная патология способна приводить к осложнениям в виде энтеропатии, энцефалита, склерозирующей панэнцефалопатии. Вероятность таких неблагоприятных последствий составляет один случай на 1000-10000 заболевших;
- у зараженного повышается температура до 40 и более градусов. Это увеличивает вероятность судорог и летального исхода;
- корь протекает тяжело. Помимо признаков простуды, наблюдаются светобоязнь, сыпь по телу, осиплость голоса, отечность век;
- инкубационный период болезни длительный. В это время человек уже становится заразным;
- при попадании вируса в организм происходит резкое снижение иммунитета. Это повышает риск развития разных бактериальных осложнений;
- если мать переболела корью, то у новорожденного будут присутствовать антитела к вирусу лишь первые три месяца. Далее ребенок становится подверженным заражению;
- корь особенно тяжело протекает у детей до пятилетнего возраста.
Вакцинация не дает стопроцентную защиту: эффективность иммунизации составляет 90%. Но даже если привитый ребенок заболеет корью, патологию он перенесет в облегченной форме.
Известный педиатр Е. Комаровский указывает, что вирус кори очень летучий, восприимчивость людей к нему достигает 100%. Врач отмечает, что патология одна из тяжелых, часто приводит к смерти. Поэтому доктор настоятельно рекомендует родителям не отказываться от вакцинации своих детей.
Чем опасна прививка от кори ребенку?
Вакцины, которые используют для иммунизации против кори, содержат живых патогенов. Из-за этого они могут провоцировать признаки вирусной болезни в облегченной форме. Спустя время неприятная симптоматика проходит самостоятельно. Поэтому бояться противокоревых прививок не стоит.
Вакцина паротитно-коревая
Сегодня для иммунопрофилактики применяют моновакцины и поливалентные препараты отечественного и зарубежного производства.
Лучше переносятся многокомпонентные прививочные средства, которые защищают одновременно от кори, паротита и краснухи. Но вакцины опасны побочными реакциями. Особенно часто осложнения провоцируют отечественные препараты.
После иммунопрофилактики у ребенка могут наблюдаться такие состояния:
- лихорадка;
- судороги на фоне жара;
- аллергия в виде синдрома Стивенса-Джонсона, Лайелла, крапивницы, отека Квинке, анафилаксии;
- энцефалит;
- пневмония;
- гломерулонефрит;
- панэнцефалит;
- миокардит;
- токсический шок;
- тромбоцитопения.
Большую опасность для здоровья и жизни представляет анафилаксия. Такая реакция развивается у чувствительных лиц спустя 15 минут после введения препарата. Если не оказать вовремя медицинскую помощь, то человек может умереть.
Чтобы избежать негативных последствий после прививки, надо перед манипуляцией пройти обследование с целью исключения или выявления противопоказаний.
Не стоит выполнять вакцинацию при таких состояниях:
- обострение хронической патологии;
- наличие остро протекающей болезни инфекционной либо неинфекционной природы;
- гипертермия;
- общее недомогание;
- насморк;
- склонность к судорогам;
- аллергия на продукты питания, медикаменты, бытовые средства;
- иммунодефицит (СПИД);
- гиперчувствительность к антибактериальным медикаментам группы аминогликозидов, куриному или перепелиному белку;
- наличие злокачественного новообразования;
- менее трех месяцев назад были введены препараты крови, иммуноглобулин;
- непереносимость компонентов прививки;
- развитие тяжелых побочных эффектов на предыдущую противокоревую вакцину.
Сроки и схема вакцинации
Чтобы у ребенка сформировался специфический противокоревой иммунитет, достаточно введения трех доз. Применяют разные схемы вакцинации. По утвержденному плану детей начинают прививать с года. Обычно используют Рувакс, Приорикс, ММР-II, сухую коревую или паротитно-коревую вакцину.
Схема профилактики по Национальному календарю иммунизации РФ:
- первый укол – в 12 месяцев;
- второй – в 6 лет;
- третий – в период 15-17 лет.
Этот вариант подходит для детей, рожденных от привитых или переболевших корью матерей.
Если в крови у женщины не обнаружено антител, то педиатры рекомендуют такой график иммунизации:
- первая доза вакцины – в 9 месяцев;
- вторая – в период 15-18 месяцев;
- третья – в 6 лет;
- четвертая – в 15-17 лет.
Если ребенка по определенным причинам не привили от кори по утвержденному плану, то вакцинацию проводят при первой возможности. В этом случае применяется такая схема:
- первый укол;
- второй – в 6 лет, при этом интервал между двумя дозами не должен быть меньше полугода;
- третья инъекция – в 15-17 лет.
График иммунопрофилактики может быть нарушен в таком случае:
- желание родителей снизить нагрузку на организм ребенка, перенеся вакцинацию против кори на более поздний срок;
- младенец ослабленный, имеет временные противопоказания к прививке;
- родители хотят провести иммунизацию импортным препаратом, которого пока нет в аптеке.
Если взрослый в детстве не получал прививку против кори или не имеет данных о сделанных вакцинах, то медики рекомендуют пройти профилактику вирусной патологии.
С этой целью вакцина вводится дважды с интервалом в полгода. Если прививка взрослому человеку была сделана одной дозой, то иммунизация проводится заново по двукратной схеме.
В некоторых случаях проводится экстренная вакцинация против кори:
- непривитый человек имел контакт с больным. Иммунизация выполняется в трехдневный срок после общения с носителем вируса;
- планируется поездка за границу в местность, где наблюдается неблагоприятная эпидемиологическая ситуация по кори. Вакцину вводят за месяц до выезда из страны.
Оптимальную схему иммунизации подбирает доктор на основании осмотра пациента и изучения его прививочного анамнеза.
Как узнать, ставили ли противокоревую вакцину в школе?
Согласно Национальному календарю иммунопрофилактики РФ, третью дозу противокоревой вакцины должны вводить в школе в 15 лет. При поступлении в университет, техникум, при устройстве на работу, оформлении в больницу могут требовать сведения о прививках.
Такие данные необходимы для того, чтобы убедиться в том, что человек не является носителем вируса, не представляет угрозу для окружающих.
Узнать, ставили ли противокоревую вакцину в школе, можно, обратившись в медкабинет среднего учебного заведения либо поликлинику по месту жительства. Все данные об иммунопрофилактике должны быть зарегистрированы в медицинской карточке пациента.
Этот документ выдается школьнику на руки после получения аттестата либо передается в местную поликлинику. Участковый врач обязан дать выписку о том, когда и каким препаратом была проведена вакцинация против кори.
Нужно ли прививаться, если болел в детстве?
После вакцинации формируется специфический иммунитет. Он сохраняется в течение длительного времени. Для поддержки защитных сил в 15-17 лет прививку повторяют. После этого человек становится защищенным на срок более 12 лет. Известны случаи, когда антитела после курса иммунизации сохранялись на 25 лет.
Потребности в ревакцинации взрослых, привитых в детстве, нет. Многие врачи отмечают, что если человек переболел корью, то прививаться ему не нужно.
Это объясняется тем, что после вирусного заболевания формируется пожизненный иммунитет. Но организм каждого индивидуален, и иногда антитела к возбудителям кори не вырабатываются, или их образуется малое количество. В этом случае необходима вакцинация. Выявить концентрацию антител к кори можно при помощи специального анализа крови. Результат теста выражается в индексе.
Расшифровка исследования сыворотки на антитела IgG:
- меньше 0,8 – анализ отрицательный, в организме антител нет;
- от 0,8 до 1,2 – требуются дополнительные исследования для уточнения степени защиты;
- выше 1,2 – результат положительный, означает надежную защиту от кори.
Если взрослый переболел в детстве, но антител у него анализ не обнаружил, то стоит пройти вакцинацию.
Нередко вирусная патология провоцирует такие осложнения:
- гепатит;
- отит;
- бронхит;
- пневмония;
- пиелонефрит;
- синусит;
- кератит с потерей зрения;
- менингоэнцефалит;
- евстахиит (при прогрессировании может приводить к тугоухости либо полной глухоте);
- менингит.
Важно помнить, что у мужчин и женщин корь протекает тяжелее, чем у детей.
Видео по теме
Нужно ли делать прививки от кори детям? Вот, что на этот счет думает доктор Комаровский:
Таким образом, прививка от кори ставится детям с 12 месяцев. Для формирования стойкого иммунитета вакцину вводят по утвержденному графику трижды. Эффективность профилактики составляет 90%.
Если привитый ребенок и заболеет, он перенесет корь без осложнений. По отзывам родителей, вакцинация в большинстве случаев проходит нормально и не провоцирует побочных действий.
Источник