Иммуноглобулин человеческий от кори
Корь – заболевание инфекционной природы, сопровождающееся сыпью, воспалением слизистых оболочек, общей интоксикацией. Инфекция отличается крайне высокой контагиозностью, то есть вероятностью передачи от одного человека другому. Для профилактики такого заражения у детей и взрослых эффективно используется коревой иммуноглобулин – препарат с высокой иммунологической активностью.
Состав и механизм действия коревого иммуноглобулина
Действующее вещество препарата – человеческий иммуноглобулин, полученный из переработанной донорской крови (сыворотки или плазмы).
Специфический противокоревый иммуноглобулин – это биогенное активное вещество протеиновой природы, являющееся готовым антителом к вирусу кори. Белки-антитела образуются в организме в результате сложной цепи иммунных реакций на внедрение извне чужеродного агента (в данном случае вируса).
Эти соединения циркулируют в крови людей, переболевших когда-либо корью или получавших соответствующую прививку, и препятствуют повторному заражению. Такие иммуноглобулины, выделенные из крови, применимы для защиты от заражения у людей, не имеющих сформированного иммунитета против кори.
Попадая в организм, противокоревый иммуноглобулин остается в кровяном русле. Формируется искусственный иммунитет против вируса, который называется пассивным, так как человеку вводятся уже готовые элементы иммунной защиты.
Иммуноглобулин человека нормальный
При столкновении с вирусом кори введенные антитела распознают возбудителя и нейтрализуют (уничтожают) его, в результате заболевание не развивается. Таким образом осуществляется защита от заражения инфекцией, например, после контакта с больным корью.
В отличии от планового вакцинирования, при котором формируется стойкий активный противокоревый иммунитет, защита продолжается до 2 месяцев после применения препарата. Медикамент выпускается в виде раствора действующего компонента для инъекций в ампулах или флаконах. Жидкость прозрачная или со светло-желтым оттенком.
Когда ставят прививку с иммуноглобулином против кори ребенку и взрослым?
Иммуногобулин используется с целью экстренной профилактики кори и вводится в случае контактирования с больным. Путем передачи является воздушно-капельный, в большом количестве патогенный вирус высвобождается во внешнюю среду при кашле и чихании, поэтому использование препарата показано при проживании с заболевшим или при контакте в лечебном учреждении.
Источником инфекции считается человек с начала проявлений заболевания до 4-5 дня высыпаний.
Наибольший профилактический эффект достигается при введении специфического иммуноглобулина в первые 5 дней после контакта с зараженным. Средство часто применяется у детей до года. В период от рождения до 6 месяцев в организме малыша сохраняются антитела, переданные от матери, сохраняющие его от заболевания.
В возрасте от 6 месяцев до 1 года, если ребенок еще не был вакцинирован, для постэкспозиционной профилактики (после контакта) показано использование иммуноглобулина. Препарат также применяется у всех детей, контактировавших с больными и не привитыми против коревой инфекции.
В некоторых клинических случаях лекарственное средство применяется для облегчения состояния уже после заражения корью совместно с основной противовирусной терапией. Введенные готовые антитела способствуют смягчению симптоматики болезни и облегчают период выздоровления.
Противопоказания к вакцинации
Противокоревый иммуноглобулин – препарат со сложным системным воздействием на организм, поэтому его применение в некоторых случаях может быть ограничено.
Противопоказано введение медикамента при:
- аллергии или непереносимости к активному компоненту;
- аллергических проявлениях в анамнезе при лечении другими препаратами крови;
- тяжелые иммуннопатологические заболевания.
При наличии у человека каких-либо тяжелых аллергических реакций (проявляющихся не на компоненты препарата) лекарство вводят только на фоне приема антигистаминных средств.
За такими пациентами обязательно проводится наблюдение в течение как минимум 30 минут после проведения инъекции. Лицам с аутоимунными патологиями (болезни крови, эндокринопатии, нефрит) инъекцию проводят также после соответствующей подготовительной терапии.
Инструкция по применению
Вводить препарат целесообразно как можно раньше после контакта с больным корью. Инъекция проводится только в лечебных учреждениях, оснащенных необходимым оборудованием, противошоковой аптечкой и с соблюдением норм антисептики.
Расчет дозы производит специалист в зависимости от цели вакцинации, возраста, веса пациента и состояния его иммунной системы. Стандартная дозировка для взрослых составляет 0,25 мл на 1 кг массы.
Инъекция производится внутримышечно однократно. Перед использованием ампулу необходимо тщательно встряхнуть, вскрытые ранее ампулы или флаконы использовать для вакцинации недопустимо. Срок хранения лекарственного средства – 2 года с даты изготовления при температуре от 2 до 8 °C. После вскрытия остатки иммуноглобулина хранению не подлежат.
Лекарственное средство можно совмещать с антибиотиками. Эффективность воздействия иммуноглобулина снижается, если он вводится совместно с соответствующими живыми вакцинами.
Побочные эффекты и осложнения
При соблюдении всех правил по расчету дозировки и методу введения, а также мер предосторожности осложнения и побочные явления возникают крайне редко.
В некоторых случаях могут наблюдаться следующие кратковременные побочные эффекты:
- головная боль;
- слабость, сонливость;
- покраснение в месте введения;
- редко – тошнота, диарея;
- ломота в суставах.
В отдельных случаях сразу после введения может развиться аллергическая реакция. Такое осложнение является реакцией немедленного типа и выражается в признаках крапивницы, отека Квинке.
Чтобы обезопасить себя от последствий возможной реакции непереносимости после инъекции, следует в течении часа находиться под наблюдением специалиста.
Из-за временного повышения титра антител к кори некоторое время после введения препарата характерны ложноположительные результаты при серологических методах исследования. Полученные антитела при лактации способны проникать в молоко и передаваться организму ребенка.
Не рекомендуется принимать алкоголь в течении первых дней после инъекции, так как воздействие этилового спирта может увеличить риск возникновения побочных эффектов или усилить их.
Препарат при правильном применении не влияет на способность ведения транспорта и выполнения действий, требующих повышенной концентрации внимания.
Цена и аналоги
Коревой иммуноглобулин имеет лишь нозологические аналоги, то есть фармакологические средства со схожим эффектом и областью применения.
Одним из аналогов является противокоревая вакцина, которая также может применяться для экстренной профилактики инфекционного заболевания после контактирования с больным корью.
Вакцина коревая культуральная
Решение о замене иммуноглобулина вакциной должен принимать только врач на основании индивидуальных физиологических особенностей, а также времени, прошедшего с контакта, возраста пациента и аллергологического анамнеза.
Другим нозологическим аналогом является медикамент Иммуноглобулин человека нормальный (иммуновенин лиофилизат), также содержащий антигены. В отличие от противокоревого средства, он обладает неспецифической активностью, то есть повышает общую резистентность организма.
Так как средства не являются структурными аналогами (активные компоненты различны), механизм их действия и фармакокинетические свойства несколько отличаются.
Цена медикамента зависит от количества ампул или объема флакона. Стоимость 25 мл иммуноглобулина против кори составляет в среднем 2600 р.
Отзывы
Многочисленные клинические исследования, применение иммуноглобулина в эндемичных районах, а также отзывы практикующих врачей говорят об эффективности лекарственного средства.
Максимально возможное снижение риска заражения вирусом кори наблюдается при введении препарата в первые 1-2 дня после контактирования с больным. Стоит отметить, что коревой иммуноглобулин – это не лекарство, а средство профилактики против высококонтагизного заболевания, и введение его считается нецелесообразным, если прошло более 6 дней с момента контакта с зараженным.
Видео по теме
Доктор Комаровский о вакцинации против кори:
Источник
Состав
Фракция белка, обладающая иммунологической активностью, которая выделяется из человеческой плазмы или сыворотки, содержащая в своем составе антитела к вирусу кори, дополнительные вещества
Форма выпуска
Выпускается в форме раствора для внутримышечного введения. Жидкость прозрачная или светло-желтая, в ней нет антибиотиков и консервантов, она безопасна вирусологически.
Фармакологическое действие
Противокоревой Иммуноглобулин воздействует как профилактическое средство. Препарат содержит синтезированные белки крови человека, в которых есть антитела к кори. После введения этого препарата формируется пассивный иммунитет, уменьшается риск заражения заболеванием, отмечается препятствие активизации патогенных микроорганизмов. После введения препарата обеспечивается пассивная профилактика на 2 месяца.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Данные отсутствуют.
Показания к применению
Противокоревой Иммуноглобулин необходимо вводить пациенту с целью профилактики, после того, как он контактировал с больными корью.
Противопоказания
Нельзя вводить Противокоревой Иммуноглобулин людям, у которых в анамнезе числятся тяжелые аллергические проявления после лечения препаратами крови.
Людям, страдающим тяжелыми аллергическими болезнями, допустимо вводить препарат на фоне приема антигистаминных средств.
Тем, у кого отмечаются системные иммунопатологические заболевания, можно вводить препарат только на фоне необходимой терапии.
Побочные действия
В качестве кратковременных побочных реакций после введения иммуноглобулина у больного может отмечаться небольшое повышение температуры тела, покраснение в местах введения препарата. Иногда могут проявиться аллергические реакции, в особенно редких случаях отмечался анафилактический шок.
Чтобы предупредить нежелательные последствия, после того, как был введен Противокоревой Иммуноглобулин, пациенту нужно на протяжении часа находиться под присмотром специалиста.
Инструкция на Иммуноглобулин Противокоревой (Способ и дозировка)
Препарат следует вводить как можно раньше после того, как пациент имел контакт с больным корью. Вводить средство можно только в медицинских заведениях, с соблюдением всех норм антисептики.
Согласно с инструкцией, людям, контактировавшим с больными корью, вводится Иммуноглобулин Противокоревой в дозе 25 мл на 1 кг массы тела в первые пять суток после того, как произошел контакт с больным. Подробнее о схеме профилактики средством можно узнать у специалиста.
Передозировка
Нет данных о передозировке лекарственного средства.
Взаимодействие
Можно совмещать средство с антибиотиками.
Уменьшается эффективность воздействия препарата, если вводить его одновременно с живыми вирусными вакцинами.
Условия продажи
В аптеках продается по рецепту.
Условия хранения
Следует хранить и транспортировать при соблюдении температуры 2-8 °C. Замораживать не следует.
Срок годности
Хранить лекарство можно 2 года.
Особые указания
Введение лекарства регистрируется в соответствующей форме для учета с указанием всех необходимых данных.
Нельзя использовать лекарство после истечения срока хранения, а также в случае повреждения емкости с раствором, изменением физических свойств препарата.
На способность водить транспорт и выполнять действия, связанные с концентрацией внимания, не влияет.
Детям
При наличии показаний применяется для лечения и профилактики детей.
При беременности и лактации
Если беременная, не болевшая корью, пребывала в контакте с человеком, больным этим недугом, необходимо ввести внутримышечно Противокоревой Иммуноглобулин в дозе 0,25 мл на 1 кг веса. Ввести средство следует в первые трое суток после того, как женщина контактировала с больным.
Отзывы
Отзывы встречаются редко, однако отмечается эффективность лекарства как средства профилактики.
Цена, где купить
Сколько стоит препарат, следует узнавать в ближайшем медицинском учреждении.
Источник
| Раствор для в/м введения | 1 доза |
| иммуноглобулин человека нормальный | 1.5 мл |
1.5 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
1.5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
1.5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
1.5 мл — ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
1.5 мл — ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
Препарат представляет собой концентрированный раствор иммунологически активной белковой фракции, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0°С из плазмы крови здоровых доноров. Для изготовления серии иммуноглобулина используют плазму, полученную не менее, чем от 1000 здоровых доноров индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
Концентрация белка в иммуноглобулине составляет от 9,5 до 10,5 %.
Стабилизатор глицин в концентрации (2,25±0,75) %. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Действующим началом являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности.
Препарат обладает также неспецифической активностью, повышая резистентность организма.
Cmax антител в крови достигается через 24-48 ч, T1/2 антител из организма составляет 3-4 недели.
- профилактика гепатита А, кори, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, гриппа;
- лечение гипо- и агаммаглобулинемии;
- для повышения резистентности организма в период реконвалесценции инфекционных заболеваний.
Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мьшщы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре.
Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.
Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.
Профилактика гепатита А
Препарат вводят однократно в дозах: детям от 1 до 6 лет — 0,75 мл, до 10 лет — 1,5 мл, старше 10 лет и взрослым — 3 мл. Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 мес.
Профилактика кори
Препарат вводят однократно с 3-месячного возраста лицам, не болевшим корью и непривитым против инфекции, не позднее 6 сут после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.
Профилактика и лечение гриппа
Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет — 1,5 мл, от 2 до 7 лет — 3 мл, старше 7 лет и взрослым — 4,5-6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 ч) введение иммуноглобулина в той же дозе.
Профилактика коклюша
Препарат вводят двукратно с интервалом в 24 ч в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем и не привитым (не полностью привитым) против коклюша, в возможно более ранние сроки после контакта с больным, но не позже 3 суток.
Профилактика менингококковой инфекции
Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 мес до 7 лет не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет) и 3 мл (детям старше 3 лет).
Профилактика полиомиелита
Препарат вводят однократно в дозах 3-6 мл непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом.
Лечение гипо- и агаммаглобулинемии
Препарат вводят в дозе 1 мл на 1 кг массы тела, рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом в 24 ч. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 месяц.
Повышение резистентности организма в период реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических пневмониях.
Препарат вводят в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач; интервалы между инъекциями составляют 2-3 сут.
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.
В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37,5°С в течение первых суток после введения препарата.
У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок, в связи с этим лица, которым был введен препарат, должны в течение 30 мин после его введения находиться под медицинским наблюдением. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
- тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.
Лицам, страдающими системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Возможно применение у детей по показаниям.
У грудных детей не применять вместе с кальция глюконатом.
Иммуноглобулин применяют только по назначению врача. Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение препарата.
После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 3 месяца. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применение иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.
Не установлено.
Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Срок годности — 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
