Ирс 19 при кандидозе
Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости со слабым специфическим запахом.
100 мл | |
лизаты бактерий | 43.27 мл, |
в т.ч. Streptococcus pneumoniae type I | 1.11 мл |
Streptococcus pneumoniae type II | 1.11 мл |
Streptococcus pneumoniae type III | 1.11 мл |
Streptococcus pneumoniae type V | 1.11 мл |
Streptococcus pneumoniae type VIII | 1.11 мл |
Streptococcus pneumoniae type XII | 1.11 мл |
Haemophilus influenzae type B | 3.33 мл |
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae | 6.66 мл |
Staphylococcus aureus ss aureus | 9.99 мл |
Acinetobacter calcoaceticus | 3.33 мл |
Moraxella catarrhalis | 2.22 мл |
Neisseria subflava | 2.22 мл |
Neisseria perflava | 2.22 мл |
Streptococcus pyogenes group A | 1.66 мл |
Streptococcus dysgalactiae group C | 1.66 мл |
Enterococcus faecium | 0.83 мл |
Enterococcus faecalis | 0.83 мл |
Streptococcus group G | 1.66 мг |
Вспомогательные вещества: глицин — 4.25 г, натрия мертиолят — не более 1.2 мг, ароматизатор на основе нерола (линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метилантранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт) — 12.5 мг, вода очищенная — до 100 мл.
20 мл — баллоны аэрозольные стеклянные (1) с клапаном непрерывного действия и насадкой — пачки картонные.
Иммуностимулирующее средство, повышает специфический и неспецифический иммунитет.
При распылении образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа А (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, увеличении содержания лизоцима.
Взрослым и детям старше 3 месяцев: профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов; лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и других; восстановление местного иммунитета после перенесенного гриппа или других вирусных инфекций; подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и послеоперационный период.
Применяют интраназально.
Доза зависит от показаний и возраста пациента.
Дерматологические реакции: эритемоподобные и экземоподобные реакции; тромбоцитопеническая пурпура и узловатая эритема.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы: приступы астмы и кашель, в начале лечения — ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.
Со стороны пищеварительной системы: редко (в начале лечения) — тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Прочие: редко (в начале лечения) — повышение температуры тела (≥39°С) без видимых причин.
Аутоиммунные заболевания; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод при беременности. Поэтому применение при беременности не рекомендуется.
Назначают детям старше 3 месяцев по показаниям.
В начале лечения могут иметь место такие реакции как чиханье и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения или отменить его.
В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры тела ≥39°С. В данном случае лекарственное средство следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов.
В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.
При применении у пациентов с бронхиальной астмой возможно учащение приступов. В этом случае рекомендуется прекратить лечение.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Источник
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ИРС®19
(комплексный препарат бактериальных лизатов) от 17.05.2016
Перед началом использования следует внимательно ознакомиться с инструкцией ИРС®19*. В
ней содержится вся необходимая информация о составе ИРС®19, способе применения, показаниях,
противопоказаниях, дозировке ИРС®19 и побочном действии.
Регистрационный номер: П №012103/01
Торговое название: ИРС®19
Лекарственная форма: спрей назальный
Международное непатентованное или группировочное название:
Лизатов бактерий смесь [Streptococcus pneumoniae, type I +
Streptococcus pneumoniae, type II, Streptococcus pneumoniae, type III, Streptococcus pneumoniae, type V,
Streptococcus pneumoniae, type VIII, Streptococcus pneumoniae, type XII + Haemophilus influenzae, type B +
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae + Staphylococcus aureus ss aureus + Acinetobacter calcoaceticus +
Moraxella catarrhalis + Neisseria subflava + Neisseria perflava + Streptococcus pyogenes group A +
Streptococcus dysgalactiae group C + Enterococcus faecium + Enterococcus faecalis + Streptococcus group G]
Состав: на 100 мл
лизаты бактерий*
43,27 мл
*Состав лизатов бактерий:
Streptococcus pneumoniae, type I
1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type II
1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type III
1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type V
1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type VIII
1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type XII
1,11 мл
Haemophilus influenzae, type В
3,33 мл
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae
6,66 мл
Acinetobacter calcoaceticus
3,33 мл
Moraxella catarrhalis
2,22 мл
Neisseria subflava
2,22 мл
Neisseria perflava
2,22 мл
Streptococcus pyogenes group A
1,66 мл
Streptococcus dysgalactiae group С
1,66 мл
Enterococcus faecium
0,83 мл
Enterococcus faecalis
0,83 мл
Streptococcus group G
1,66 мл
Вспомогательные вещества:
Мертиолят натрия не более
1,2 мг
Ароматизатор на основе нерола**
12,50 мг
**Состав ароматизатора на основе нерола: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен,
геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт.
Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимулирующий препарат на основе бактериальных лизатов.
Код ATX: R07AX
Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.
При распылении ИРС®19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа A (IgA), проявляется препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.
Назначение
- Лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит (насморк), ОРЗ, ОРВИ, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и др.
- Профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов
- Восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций.
- Подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационном периоде.
- Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе.
- ИРС®19 не следует назначать пациентам с аутоиммунными заболеваниями.
Применение во время беременности
Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод во время беременности, поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения одной дозы (одна доза = одно короткое нажатие
пульверизатора).
- В целях профилактики взрослым и детям с 3-х месяцев по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2
раза
в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения ИРС®19 рекомендуется за 2-3 недели до
ожидаемого подъема заболеваемости). - Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов:
- — детям с 3-х месяцев до 3-х лет
по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день после
предварительного освобождения от слизистого отделяемого до исчезновения симптомов инфекции. - — детям старше 3-х лет и взрослым
по 1 дозе препарата в каждый носовой ход от 2-х до 5-ти раз в день
до исчезновения симптомов инфекции.
- — детям с 3-х месяцев до 3-х лет
- Для восстановления местного иммунитета детям и взрослым после перенесенного гриппа и других
респираторных
вирусных инфекций дозировка препарата ИРС®19 составляет 1 дозу препарата в каждый носовой
ход
2 раза в день в течение 2-х недель. - При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям по
1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения
рекомендуется за одну неделю до планируемого оперативного вмешательства).
В начале лечения могут иметь место такие реакции, как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они
носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность
введения
препарата или отменить его.
Очень важно!
Как правильно брызгать ИРС®19:
- Наденьте насадку на флакон, как следует отцентрируйте ее и мягко, без усилия нажмите на нее. Теперь
устройство готово к применению. - При распылении препарата нужно держать флакон в вертикальном положении и не запрокидывать
голову. - Если вы наклоните флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет
в
негодность. - При регулярном использовании препарата насадку снимать не рекомендуется.
Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся
кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают
и
кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. Если
насадка
закупорилась, нажмите на нее несколько раз, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления.
Если это не поможет, опустите насадку на несколько минут в теплую воду.
Инструкция
по применению
препарата ИРС®19
спрей назальный
Смотреть
Побочное действие
Во время курса ИРС®19 могут отмечаться следующие побочные эффекты как связанные, так и не связанные с действием препарата.
Кожные реакции: в редких случаях возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции.
Со стороны ЛОР-органов и органов дыхания: в редких случаях — приступы астмы и кашель.
В редких случаях в начале лечения может наблюдаться: повышение температуры (≥ 39°С) без видимых причин, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.
Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы.
При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. В случае появления
клинических
симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения
ИРС®19.
Особые указания
В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры (≥ 39°С). В данном случае лечение
следует
отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося
недомоганием,
которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии системных клинических признаков
бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.
При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной
астмой
возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты
данного
класса в будущем.
Меры предосторожности при применении
Флакон-спрей:
- Беречь от нагревания свыше 50°С и от попадания прямого солнечного света.
- Не прокалывать флакон.
- Не сжигать флакон, даже если он пустой.
Влияние на способность к управлению автомобилями и другими механизмами
Применение ИРС®19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с
вождением
автомобиля или управлением машинами и механизмами.
Форма выпуска
Спрей назальный.
По 20 мл в баллон аэрозольный из бесцветного прозрачного низкощелочного стекла, покрытый защитным слоем
пластика,
находящийся под давлением азота, с клапаном непрерывного действия, в комплекте с насадкой из полиэтилена
высокой
плотности белого цвета. На баллон наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят маркировку на защитный слой
пластика
методом трафаретной или сухой офсетной печати.
Один баллон в комплекте с насадкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения и транспортирования
Спрей назальный.
В строго вертикальном положении при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Наименование и адрес предприятия-производителя
Майлан Лэбораториз САС, Франция
Юридический адрес:
42, ул. Руже де Лисль,
92150 Сюрен, Франция
Адрес производства:
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,
01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция
Название и адрес фирмы-расфасовщика и упаковщика:
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»
Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211,
тел/факс (3822) 40-28-56
Рекламации на препарат направлять в адрес ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, 634009, г. Томск, пр.
Ленина,
211, тел/факс (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru
Источник
Родителям часто приходится сталкиваться с назначением определенных лекарственных средств, когда хочется больше узнать о препарате.
ИРС 19 достаточно часто назначается врачами — педиатрами, а также отоларингологами у маленьких пациентов с ослабленным иммунитетом и склонностью к частым рецидивам и хронических заболеваний в качестве профилактического средства.
Это лекарственное средство инновационной методике биотехнологического лизиса и прекрасной переносимости у детей, считается на сегодняшний день одним из наиболее востребованных иммуностимулирующих препаратов бактериального происхождения.
Спрей ИРС 19 в педиатрии является одним из лучших лекарственных средств, что в основном связано с отсутствием побочных эффектов и привыкания даже при длительных курсах терапии, а также он не оказывает влияния на дальнейшее развитие ребенка и абсолютно безопасен.
И все же в ряде случаев отмечается местное раздражающее действие в виде повышенной сухости, зуда и выраженного дискомфорта слизистых (в моей практике это случалось). Поэтому, если малыш после начала применения лекарства начал жаловаться на жжение и зуд в носовой полости – нужно прекратить применение этого препарата.
Детям младше трех месяцев препарат не назначают в связи с тем, что в этом возрасте активная стимуляция естественного иммунитета не желательна, что связано с его нестабильностью.
Показания к применению этого лекарственного средства
ИРС 19 относится к иммуностимулирующим препаратам бактериального происхождения и предназначен для лечения местных воспалительных острых и хронических заболеваний:
- носоглотки;
- околоносовых полостей;
- трахеи и бронхов.
Поэтому он отличается эффективностью и эффективен:
- при рините;
- при ларингите;
- при затяжном рините;
- при синуситах;
- при различных видах фарингита;
- при острых и хронических тонзиллитах;
- при трахеитах и бронхитах.
Он также назначается для профилактики рецидивирующих, хронических или затяжных заболеваний бронхов и верхних дыхательных путей и для восстановления местного иммунитета после перенесенных вирусных инфекций.
Состав, фармакологические свойства и механизм действия
Механизм действия ИРС 19 заключается в активации основными действующими веществами специфического и неспецифического местного иммунитета слизистой бронхолегочной системы и носовой полости.
Это происходит в результате:
- стимуляции фагоцитарной активности макрофагов;
- повышению количества лизоцима;
- увеличению локально образующихся секреторных антител класса А, которые препятствуют размножению и фиксации возбудителей инфекции на слизистых оболочках;
- активирование индукции синтеза собственного интерферона.
В результате формируется иммунный ответ, в который вовлекаются не только бактериальные агенты и антигены, непосредственно содержащиеся в лекарственном средстве, но и потенциальные возбудители заболевания.
Препарат ИРС 19 — это аэрозоль, предназначенный для интраназального применения и содержащий в своем составе около восемнадцати штаммов возбудителей заболеваний бронхолеочной системы и носоглотки.
Созданное, по инновационному методу биотехнологического лизиса это лекарственное средство сохраняет самые важные антигенные детерминанты наиболее часто встречающихся бактерий, которые при попадании на слизистую оболочку носоглотки и верхних дыхательных путей вызывают сходные защитные иммунные реакции, что и истинные возбудители заболеваний, но по своей сути не являются патогенными.
В состав препарата входят лизаты бактерий:
- Streptococcus pneumoniae 1,2, 3, 5, 8 и 12 типов;
- Haemophilus influenzae типа B;
- Klebsiella pneumoniae;
- Staphylococcus aureus;
- Acinetobacter calcoaceticus;
- Neisseria subflava и perflava;
- Moraxella catarrhalis;
- Streptococcus pyogenes группы A;
- Streptococcus dysgalactiae группы C;
- Enterococcus faecium и faecalis;
- Streptococcus группы G.
В связи с этим этот препарат широко применяется:
- при лечении насморка любой этиологии;
- для сезонной профилактики в осенне-зимний период острых, рецидивирующих и обострения хронических заболеваний бронхолегочной системы;
- для лечения и профилактики воспалений носоглотки и околоносовых полостей;
- при предоперационной подготовке к хирургическим вмешательствам в отоларингологии и в послеоперационном периоде.
Применение ИРС 19 и форма выпуска
ИРС 19 — этот интраназальный спрей производства компании «Солвей Фармасьютикалз» обладает прекрасной биодоступностью, высокой эффективностью и безопасностью.
Он представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость со слабым специфическим запахом, который выпускается во флаконах со специальной насадкой и применяется путем введения распылителя в носовую полость и нажатия на клапан.
Дозирование соответствует дозам препарата, при этом одна доза соответствует одному короткому нажатию пульверизатора.
Дозировка для детей и взрослых различается по кратности, количеству доз и длительности применения препарата.
В данном случае это напрямую зависит от целевого предназначения препарата:
- для профилактики;
- для лечения рецидивирующих, острых, хронических или затяжных заболеваний бронхов и верхних дыхательных путей;
- для восстановления местного иммунитета после перенесенных вирусных инфекций;
- для предоперационной подготовки к хирургическим вмешательствам в отоларингологии и в послеоперационном периоде.
При сезонной профилактике в осенне-зимний период рецидивирующих и обострения хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых полостей и бронхолегочной системы взрослым и детям с трехмесячного возраста ИРС 19 назначают по одной дозе в каждую ноздрю два раза в день в течение четырнадцати дней.
Курс лечения рекомендуется начинать в период за две недели до ожидаемого подъема заболеваемости или при начинающейся симптоматике обострения.
ИРС – 19 применяется при лечении любого патологического процесса:
- в полости носа – (ринита воспалительного, бактериального или вазомоторного типа);
- носоглотки – назофарингитов, фарингитов, фаринголарингитов, отоларингитов инфекционного или простудного генеза;
- при воспалительных процессах околоносовых пазух носа – гайморите, этмоидите и фронтите;
- при воспалительном процессе наружного, среднего или внутреннего уха — отите;
- при острых и обострениях хронических заболеваний бронхолегочной системы.
Для лечения ИРС назначается:
- у детей в возрасте от трех месяцев до трехлетнего возраста по одной дозе в каждую ноздрю два раза после предварительного туалета носовой полости, а пи наличии большого количества слизи – ее отсасывания;
- взрослым и детям старше трехлетнего возраста ИРС 19 с лечебной целью применяется по одной дозе препарата от двух до пяти раз в день в каждую ноздрю, на предварительно очищенную слизистую оболочку полости.
В данном случае ИРС 19 применяется длительно, до полного исчезновения симптомов вирусной или бактериальной инфекции, носа.
Для восстановления местного иммунитета после перенесенных ОРВИ или гриппа взрослым и детям назначают препарат по одной дозе лекарственного средства в каждую ноздрю два раза в течение дня продолжительностью до двух недель.
Для подготовки к плановому оперативному вмешательству в отоларингологии при тонзиллоэктомии и аденотомиии и послеоперационном периоде взрослым и детям назначается по одной дозе аэрозоля в каждую ноздрю два раза в день в течение четырнадцати дней.
Рекомендуется начинать курс лечения лекарственным препаратом ИРС 19 за семь дней до планируемого оперативного вмешательства. В данном случае он предназначен для активации неспецифического иммунитета и связано с высокой опасностью развития бактериальных осложнений.
Противопоказания
Препарат ИРС 19 противопоказан при повышенной индивидуальной чувствительности или непереносимости одного из основных его компонентов или вспомогательных составляющих и детям до трехмесячного возраста.
ИРС — 19 применяется в педиатрической практике для профилактики и лечения лечении любого патологического процесса полости носа, носоглотки, воспалительных процессов околоносовых пазух носа, а также наружного, среднего или внутреннего уха, что способствует скорейшему выздоровлению ребенка.
врач — педиатр Сазонова Ольга Ивановна
Источник