Корь краснуха паротит при атопическом дерматите

Наличие атопического дерматита не является проивопоказанием для вакцинации. Но необходимо помнить о том, что проведение вакцинации без учёта клиникоиммунологического статуса больного атопическим дерматитом могут быть причиной обострения заболевания и развития тяжёлой аллергической реакции. При проведении иммунизации детей, страдающихатопическим дерматитом, следует руководствоваться рекомендациями Научнопрактической программы «Атопический дерматит у детей: диагностика, лечение и профилактика» (2000), которые приведены ниже.

Профилактические прививки противопоказаны детям в остром периоде атопического дерматита (за исключением больных, находящихся в очагах инфекции).Вакцинация проводится с учётом длительности ремиссии заболевания с использованием вакцинных препаратов отечественного и зарубежного производства (таблица 32).

Таблица 32.

Вакцины, рекомендуемые для детей с атопическим дерматитом

Течение, период

заболевания

Отечественные вакцины

Импортные вакцины

Непрерывнорецидивирующее течение

АДС, АДСМ, ОПВ,

против гепатита В

Имовакс Полио,

Д.Т.Вакс, Д.Т.Адюльт,

Энджеликс В,

HBVax II

Ремиссия, продолжи

тельностью 12 месяца

АДС, АДСМ, ОПВ,

ЖКВ, ЖВП, БЦЖ,

АКДС, против краснухи, против гепатита В по эпидпоказаниям

Имовакс Полио,

Д.Т.Вакс, Д.Т.Адюльт,

Энджерикс В,

HBVax II, Рувакс,

Рудивакс, Тетракок 05,

ММР II

Ремиссия, продолжи

тельностью 36 меся

цев

АКДС, АДС, АДСМ,

ОПВ, ЖКВ, ЖВП, БЦЖ,

против гепатита В, против краснухи по эпид

показаниям

Тетракок В, Д.Т.Вакс,

Д.Т.Адюльт, Имовакс Полио, Рувакс

При проведении вакцинации следует выделять следующие четыре группы больных с атопическим дерматитом:

1. Первая группа больных – дети с остаточными проявлениями обострения атопического дерматита. Они иммунизируются в основном, вакцинами АДС, АДСМ и ОПВ в стационаре или в кабинетах по иммунопрофилактике.

2. Вторая группа больных – дети с атопическим дерматитом, имеющие ремиссию, продолжительностью 12 месяца. Они иммунизируются теми же препаратами, что и больные первой группы, в кабинете по иммунопрофилактике. По показаниям эпидобстановки они могут быть вакцинированы ЖКВ, ЖПВ, БЦЖ, вакциной против краснухи, гепатита В и полиомиелита.

3. Третья группа больных – дети с атопическим дерматитом, имеющие ремиссию, продолжительностью от 3 до 6 месяцев. Эти дети могут быть иммунизированы участковым педиатром с использованием вакцин АКДС, АДС, АДСМ, ЖКВ, ЖПВ, БЦЖ и вакцины против полиомиелита, краснухи и гепатита В.

4. Четвёртая группа больных – дети с атопическим дерматитом, имеющие ремиссию, продолжительностью более 7 месяцев. Эти дети иммунизируются участковым педиатром или фельдшером по графику с использованием всех необходимых вакцинных препаратов.

Вакцинация должна проводиться всем детям с атопическим дерматитом согласносуществующему календарю профилактических прививок. У детей первых лет жизни вакцинацию можно проводить на фоне применения кетотифена или лоратадина, которые назначаются за 11,5 месяца до вакцинации или спустя 1,5 месяца после вакцинации. Для предупреждения обострений атопического дерматита рекомендуется назначение одного из антигистаминных препаратов первого поколения в течение 45 дней до вакцинации и в течение 56 дней после введения вакцинных препаратов. Целесообразно использовать на весь курс иммунизации вакцинные препараты одной серии, чтобы исключить возможность развития реакций, связанных с введением различных серий препарата. Желательно иммунизировать детей в утренние часы, так как во второй половине дня изменяется функциональное состояние органов и систем (суточные биоритмы), что может повлиять на частоту возникновения побочных реакций в поствакцинальном периоде.

При проведении иммунизации в кабинетах по иммунопрофилактике или в прививочных кабинетах детских поликлиник ребёнок после введения вакцины должен находиться под наблюдением врача не менее 30 минут, поскольку именно в этот период могут развиваться наиболее опасные аллергиические реакции немедленного типа. При проведении вакцинации в стационаре детей госпитализируют в боксированные палаты (для исключения контакта с носителями инфекции) за один день до иммунизации и выписывают через 34 дня после иммунизации по наблюдение иммунолога или участкового врача. Медицинский работник должен информировать родителей больного ребёнка о возможности развития реакций после введения вакцинного препарата, а также о мерах первой медицинской помощи в случае возникновения реакции. В поствакцинальном периоде врачу следует поддерживать постоянную связь с родителями больного ребёнка в течение недели с последующим осмотром ребёнка через 710 дней после введения вакцины для своевременной диагностики возможных побочных реакций, а также для определения способа медикаментозной терапии больного при послудующих прививках. После вакцинации у ребёнка устанавливается обычный повседневный режим, обеспечивающий спокойствие и устраняющий у родителей напряжение, связанное с боязнью развития побочных реакций.

Необходимо следить, чтобы в ближайшие дни после вакцинации дети не контактировали с больными ОРВИ. Желательно, чтобы ребёнок после вакцинации АКДС, АДС, АДСМ и вакциной против гепатита В не посещал детские коллективы в течение 37 дней, а после вакцинации против кори, паротита и краснухи – в течение 1014 дней для исключения контакта с детьми, имеющими другие латентно протекающие инфекции, а также для своевременного выявления возможных реакций.

В периоде вакцинации рекомендуется исключить трофоаллергены из рациона питания ребёнка (рыба, мёд, шоколад, орехи, цитрусовые, клубника, земляника и др.) и не включать в рацион питания новые продукты. Диету следует соблюдать в течение одной недели до вакцинации и в течение 1,54,5 месяца после вакцинации (в зависимости от длительности поствакцинального периода).

В периоде роста заболеваемости ОРВИ целесообразно воздерживаться от ревакцинации, а также введения ЖКВ и вакцины против паротита (исключением является неблагополучная эпидобстановка по указанным инфекцииям). Заболеваемость ОРВИ членов семьи больного ребёнка служит основанием для временной (до их выздоровления) отсрочки вакцинации при наличии благоприятной эпидобстановки. Сроки введения вакцинных препаратов детям с атопическим дерматитом после перенесенной ОРВИ могут варьировать от одной недели до одного месяца и больше, что зависит от тяжести течения респираторной инфекции.

Ранее не вакцинированных детей, страдающих атопическим дерматитом, и часто болеющих респираторными заболеваниями, прививают АДС или АДСМпрепаратом, вакциной против полиомиелита и гепатита В через 34 недели после выздоровления. Вакцинацию против кори, эпидемического паротита, краснухи, а также введение АКДСпрепарата этим детям проводят также через 34 недели после выздоровления. Детей с постоянно сохраняющимися катаральными явлениями со стороны верхних дыхательных путей, если они ранее не получали вакцинаию против дифтерии, столбняка, полиомиелита, гепатита В, следует вакцинировать против указанных инфекций на фоне сопроводительной терапии. Детей с атопическим дерматитом, у которых прорезывание зубов сопровождалось повышением температуры тела и диспептическими явлениями, можно вакцинировать АДС, АДСМпрепаратом через 57 дней, а проводить вакцинацию против дифтерии, столбняка и коклюша, полиомиелита – через 1,52 недели после исчезновения указанных клиничских симптомов.

После постановки пробы Манту введение вакцинных препаратов больным атопическии дерматитом (за исключением БЦЖМ) рекомендуется проводить не ранее, чем через 1012 дней, так как у большинства детей с атопией наблюдается положительная реакция на туберкулин, свидетельствующая об аллергически изменённой реактивности организма. После введения АКДС, АДС, АДСМпрепаратов, ЖКВ и вакцины против паротита, краснухи и гепатита В пробу Манту можно ставить не ранее, чем через 1,5 месяца. Кожные аллергопробы с неифекционными и инфекционными аллергенами могут быть поставлены у больных атопическим дерматитом через 1,5 месяца и более после введения вакцинных препаратов.

Наличие в анамнезе больных атопическим дерматитом указаний на слабовыраженую реакцию на куриное яйцо не является противопоказанием для проведения иммунизации против кори, эпидемического паротита и краснухи; таким детям вакцинацию следует проводить на фоне сопроводительной терапии. При наличии в анамнезе детей с атопическим дерматитом указаний на выраженную реакцию на куриное яйцо, введение вакцины импортного проиводства против краснухи противопоказано. Детей, страдающих атопическом дерматитом и имеющих в анамнезе указания на развитие аллергических реакций на грибковые аллергены, следует вакцинировать с большой осторожностью.

Источник

Торговое название

Приорикс™

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 0.5 мл/доза

Состав

1 доза (0,5 мл) содержит

Лиофилизат

активные вещества: живой аттенуированный вирус кори (штамм

Schwarz) — не менее103.0 ЦПД501;

живой аттенуированный вирус паротита (штамм RIT 4385) — не менее103.7 ЦПД501;

живой аттенуированный вирус краснухи (штамм Wistar RA 27/3) – не менее103.0 ЦПД501

1 ЦПД — цитопатогенное действие

вспомогательные вещества: лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Содержит остаточное вещество неомицина сульфат (не более 25 мкг).

Растворитель

Вода для инъекций 0.5 мл

Описание

Лиофилизат: однородная пористая масса от беловатого до слегка розового цвета.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

После разведения растворителем: раствор от светло-персикового до красновато-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противокоревые вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи – живыми ослабленными.

Код АТХ J07BD52

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT4385, производные Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы паротита и кори) и диплоидных клетках человека MRC5 (вирус краснухи).

Приорикс™ соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

Иммуногенность

В проведенных клинических испытаниях Приорикс™ показал высокую имунногенность. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98%, к вирусу эпидемического паротита – у 96.1%, к вирусу краснухи — у 99.3% ранее серонегативных привитых.

Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухе и у 88.4% к вирусу эпидемического паротита, при этом все привитые имели ранее серонегативные реакции. В течение 12 месяцев после вакцинации все лица, за которыми велось наблюдение, оставались серопозитивными на антитела против кори и краснухи. Для антител против эпидемического паротита серопозитивными были 88.4% вакцинированных в течение 12 месяцев.

Показания к применению

— активная иммунизация против кори, эпидемического паротита и краснухи возрастной категории от 12 месяцев и старше

Способ применения и дозы

Приорикс™ вводится подкожно в дозе 0.5 мл, но также может применяться в виде внутримышечных инъекций.

Необходимо соблюдать официальные рекомендации во время иммунизации препаратом Приорикс™. График вакцинации утверждается в соответствии с Национальным календарем прививок Республики Казахстан, согласно которому детей вакцинируют следующим образом: первичная вакцинация — в возрасте 12-15 месяцев и ревакцинация — в 6 лет.

В странах, где частота кори и смертность от нее на протяжении первого года жизни высоки, рекомендуется иммунизация вакциной в возрасте 9 месяцев (270 дней) или вскоре после этого срока.

Инструкции по использованию

Перед применением растворитель и растворенный лиофилизат необходимо визуально оценить на наличие инородных частиц, в случае обнаружения которых вакцина не подлежит использованию.

Лиофилизированный порошок необходимо растворить растворителем, который прилагается в комплекте, путем введения растворителя во флакон с лиофилизатом.

Полученную смесь взбалтывают до полного растворения лиофилизированного порошка.

В связи с незначительным изменениями рН цвет восстановленной вакцины может варьировать от светло-персикового до красновато-розового, что не влияет на качество вакцины.

Для введения вакцины следует использовать новую иглу.

Полученный раствор следует ввести полностью.

Приорикс™ ни при каких условиях не вводится внутривенно!

Необходимо дождаться полного испарения спирта или других дезинфицирующих веществ с поверхности кожи перед инъекцией, поскольку они могут инактивировать вирусы данной вакцины.

Приготовленную вакцину следует использовать по возможности сразу после разведения, максимальный срок хранения восстановленной вакцины составляет 8 часов при условии её хранения в холодильнике (при температуре от +2 С до +8 С).

Любая неиспользуемая вакцина или отходы должны утилизироваться в соответствии с местными требованиями к биоопасным материалам.

Побочные действия

В контролируемых клинических исследованиях, проведенных более чем на 12000 вакцинированных, активно исследовались объективные и субъективные симптомы в течение 42-х дней после вакцинации.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥ 1/1,000, но <1/100), редко (≥1/10,000, но <1/1,000), очень редко (< 1/10,000), единичные сообщения < 1/10000000).

Очень часто

— покраснение в месте инъекции

— повышение температуры до ≥ 37,5 оС (или ≥ 38 оС при ректальном измерении)

Часто

— инфекция верхних дыхательных путей

—сыпь

— болезненность и припухлость в месте инъекции

— повышение температуры до > 39,0 оС (или > 39.5 оС при ректальном измерении)

Нечасто

— средний отит

— лимфаденопатия

— нервозность, необычный плач, бессонница

— конъюнктивит

— бронхит, кашель

— рвота, потеря аппетита,диарея

— увеличение околоушных желез

Редко

— аллергические реакции (крапивница, зуд)

— фебрильные судороги

По данным постмаркетинговых исследований отмечались дополнительные единичные сообщения о преходящих реакциях, наличие которых было связано с вакцинацией с частотой < 1 случая на 10000000 доз:

— менингит, кореподобный синдром, паротитоподобный синдром (включая орхит, эпидидимит и паротит)

— тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

— анафилактические реакции

— энцефалит, церебеллит, церебеллито-подобный синдром (в т.ч. перемежающаяся хромота и преходящая атаксия), синдром Гийена-Барре, поперечный миелит, периферический неврит

— васкулиты (в т.ч. гемморагическая пурпура Шенлейн-Геноха и синдром Кавасаки)

— мультиформная эритема

— артралгия, артрит.

Случайно внутрисосудистое введение может привести к тяжелым реакциям вплоть до развития шока. В зависимости от тяжести состояния требуется проведение неотложных мер.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к неомицину или к любому другому компоненту вакцины и куриному белку. Контактный дерматит на неомицин не является противопоказанием.

— реакции гиперчувствительности на предыдущее введение вакцин, содержащих компоненты кори, эпидемического паротита и/или краснухи

— гуморальный или клеточный иммунодефицит тяжелой степени (первичный или вторичный), в т.ч. манифестная ВИЧ-инфекция.

— беременность, женщины должны предохраняться от беременности в течение 1 месяца после вакцинации.

— острые инфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний.

— повышение температуры тела выше 37 оС.

Лекарственные взаимодействия

Туберкулиновая проба должна проводиться либо до вакцинации, либо одновременно с введением вакцины, поскольку было выявлено, что живая коревая вакцина (и, возможно, паротитная) может быть причиной временного ослабления общего иммунитета на период от 4 до 6 недель. Поэтому, во избежание ложноположительных результатов, туберкулиновую пробу не проводят в течение 6 недель после вакцинации.

Приорикс™ может вводиться одновременно с живой ослабленной вакциной против ветряной оспы (Варилрикс™), при условии введения инъекций разными шприцами в разные участки тела.

Приорикс™ можно вводить одновременно с живой (ОПВ) и инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ), с АбКДС и АцКДС вакцинами, вакцинами против Haemophilus influenzae типа b при условии введения инъекций разными шприцами в разные участки тела.

Если Приорикс™ не вводится одновременно с другими живыми ослабленными вакцинами, то интервал между вакцинациями должен составлять не менее одного месяца.

У лиц, получавших человеческий гамма-иммуноглобулин или переливание крови, вакцинация должна быть отложена на три месяца, ввиду возможной неэффективности в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи.

Приорикс™ может применяться в качестве бустерной дозы у пациентов, вакцинированных ранее другой комбинированной вакциной от кори, эпидемического паротита и краснухи.

Приорикс™ нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Особые указания

Вакцинация Приорикс™ должна быть отложена у лиц, страдающих острыми лихорадочными состояниями. Легкая инфекция не является противопоказанием для вакцинации.

Возможно развитие обморочного состояния как психологической реакции на инъекционный путь введения препарата, в связи с чем необходимо предупредить возможные ушибы и ранения при падении пациента.

Ограниченная защита от кори может быть достигнута путем вакцинации в течение до 72 часов после контакта с больными корью.

Вакцинация детей в возрасте до 12 месяцев может оказаться недостаточно эффективной по коревому компоненту в связи с возможным сохранением у них материнских антител. Вместе с тем, данная ситуация не является противопоказанием для использования вакцины у младенцев (<12месяцев) в ситуациях со степенью высокого риска заражения. При таких обстоятельствах показана повторная вакцинация после достижения возраста 12 месяцев.

Как и с другими инъекционными вакцинами, должен быть налажен соответствующий медицинский уход и наблюдение на случай возникновения редких анафилактических реакций после применения вакцины. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Коревые и паротитные компоненты вакцины, выделенные на тканях культур куриных эмбрионов, содержат яичный белок. У пациентов, имеющих в анамнезе анафилактические, анафилактоидные и другие реакции (например, генерализованная крапивница, отек гортани и ротовой области, затрудненное дыхание, гипотония, шок) на прием куриного белка, существует риск проявления реакции гиперчувствительности немедленного типа после прививки. В связи с этим у пациентов с известной гиперчувствительностью к куриному белку вакцинация должна проводиться с крайней осторожностью, при наличии полного комплекта противошоковой терапии на случай возникновения аллергической реакции.

Приорикс™ должен применяться с осторожностью у лиц, имеющих в анамнезе у себя или членов семьи аллергические и судорожные реакции.

Передача вирусов кори и эпидемического паротита от вакцинированных не зарегистрирована. Известны случаи фарингеального выделения вируса краснухи на 7-28 день после вакцинации с пиком выделения приблизительно на 11-й день. Тем не менее, доказательств передачи этого вируса посредством контактов нет.

Приорикс™ ни при каких обстоятельствах нельзя назначать внутривенно.

Как и в случае с другими вакцинами, адекватный ответ на вакцинацию может быть достигнут не у всех вакцинируемых.

У пациентов с тромбоцитопенией после введения первой дозы вакцины возможно ухудшение симптомов или возобновление реакций, связанных с тромбоцитопенией. В таких случаях перед иммунизацией вакциной Приорикс™ необходимо провести тщательную оценку соотношения пользы и риска вакцинации.

Существует ограниченные данные о применении Приорикс™ у лиц с ослабленным иммунитетом, поэтому вакцинация должна рассматриваться с осторожностью и только в случае, когда, по мнению врача, польза превышает риск (в.т.ч. лицам с бессимптомной ВИЧ – инфекцией).

Иммунологический ответ у лиц с иммунодефицитом, не имеющих противопоказаний для вакцинации (см. «Противопоказания»), может отличаться от такового иммунокомпетентных субъектов, поэтому у некоторых лиц с иммунодефицитом может развиться корь, эпидемический паротит или краснуха, несмотря на соответствующую вакцинацию. Субъекты с иммунодефицитом должны тщательно наблюдаться на наличие симптомов кори, эпидемического паротита и краснухи.

Наличие в анамнезе контактного дерматита к неомицину не является противопоказанием для вакцинации.

Фертильность

Нет данных.

Беременность

Противопоказано применение вакцины Приорикс™ беременным женщинам.

Однако не зафиксировано сообщений о повреждении плода в случаях, когда вакцинация от кори, краснухи и паротита проводилась во время беременности.

Даже если теоретический риск не может быть исключен, не было зарегистрировано ни одного случая синдрома врожденной краснухи у более чем 3500 привитых женщин, которые были на ранних сроках беременности и не знали об этом в момент вакцинации против краснухи. Таким образом, случайная вакцинация против кори, эпидемического паротита и краснухи женщин, которые на момент вакцинации не знали о своей беременности, не должно быть причиной для прерывания беременности.

Необходимо использовать контрацептивные методы во избежание развития беременности в течение 1 месяца после вакцинации.

Лактация

В настоящий момент недостаточно сведений относительно использования вакцины у кормящих женщин. Женщина может быть вакцинирована, если польза от вакцинации превышает риск.

Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами и другими потенциально опасными механизмами

Влияние вакцины на способность управлять автомобилем и работать с механизмами маловероятно.

Передозировка

Не отмечалось побочных эффектов, связанных с передозировкой (введение 2-х доз).

Форма выпуска и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 0.5 мл/доза.

Лиофилизат: флакон из прозрачного стекла типа I, герметически укупоренный резиновой бутиловой пробкой.

Растворитель: запечатанная ампула из бесцветного стекла с белым кольцом для вскрытия на горлышке ампулы.

100 флаконов с лиофилизатом в картонную коробку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках.

100 ампул с растворителем в отдельную картонную коробку.

Условия хранения

Лиофилизат: хранить при температуре от 2 С до 8 С в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.

Растворитель: хранить при температуре от 2 С до 25 С. Не замораживать.

Восстановленная вакцина: можно хранить в течение 8 часов при температуре от 2 С до 8 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортировки

При температуре от 2 С до 8 С. Не замораживать.

Срок хранения

Лиофилизат: 2 года

Растворитель: 5 лет

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту (только для специализированных учреждений)

Производитель

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия

(Rue de I’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgium)

Упаковщик

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия

(Rue Flemming 20, 1300 Wavre, Belgium)

Владелец регистрационного удостоверения

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия

(Rue de I’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgium)

Приорикс является торговой маркой группы компаний ГлаксоСмитКляйн

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 7019908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com

Source: drugs.medelement.com