Корь краснуха паротит ветряная оспа
Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м и п/к введения в виде однородной пористой массы или порошка от белого с оттенком до бледно-розового цвета; после восстановления растворителем — прозрачный раствор от розово-оранжевого до розового цвета; растворитель (вода для инъекций) — прозрачная бесцветная жидкость без видимых механических включений.
| 1 доза (0.5 мл) | |
| аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz) | 3.5 Ig ТЦД50 |
| аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) | 4.4 Ig ТЦД50 |
| аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3) | 3 Ig ТЦД50 |
| аттенуированный вакцинный штамм вируса ветряной оспы (штамм Oka) | 3.3 БОЕ |
Вспомогательные вещества: лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.
Растворитель: вода д/и.
* ТЦД50 — тканевая цитопатогенная доза.
** БОЕ — бляшкообразующая единица
Вакцина соответствует требованиям ВОЗ.
1 (0.5 мл) доза — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 0.5 мл 1 шт.) — коробки картонные.
1 (0.5 мл) доза — флаконы стеклянные (10) в комплекте с растворителем (амп. 0.5 мл 10 шт.) — коробки картонные.
Комбинированное средство, содержащее живые аттенуированные штаммы вируса кори (Schwarz), паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn), краснухи (Wistar RA 27/3) и ветряной оспы (Ока), культивируемые раздельно в культуре клеток куриных эмбрионов (вирусы кори и паротита) или в диплоидных клетках человека MRC-5 (вирусы краснухи и ветряной оспы).
Уровень сероконверсии на введение 2 доз вакцины с интервалом 6 недель ранее не привитым детям в возрасте 11-23 мес составил: к вирусу кори — более 99 %; к вирусу паротита — 98.8 %; к вирусу краснухи — более 99 %; к вирусу ветряной оспы — более 99 %.
Через 2 года после введения 2 доз вакцины концентрации антител сохранялись высокими. Так, уровень сероконверсии по вирусу ветряной оспы составил более 99%, по вирусам кори, паротита и краснухи более 99%, более 90% и 100%, соответственно.
При в/м или п/к применении вакцины иммуногенность и профиль безопасности с использованием обоих путей введения одинаковы.
Профилактика кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы у детей в возрасте от 12 мес до 12 лет включительно.
Вакцину вводят п/к или в/м в дельтовидную область плеча или передненаружную область бедра
Для достижения оптимальной защиты против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы необходимо введение 2 доз вакцины. Рекомендованный минимальный интервал между прививками составляет 6 недель и может быть увеличен. Возможно применение вакцины согласно рекомендациям Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации против кори, краснухи и эпидемического паротита в 12 мес и в 6 лет.
Допускается введение одной дозы вакцины детям, ранее получившим одну дозу другой комбинированной вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита и/или одну дозу вакцины для профилактики ветряной оспы. Также допускается введение одной дозы другой комбинированной вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита и/или одной дозы вакцины для профилактики ветряной оспы после однократной дозы данной вакцины.
Инфекционные заболевания: нечасто — инфекции верхних отделов дыхательных путей; редко — средний отит, менингит, инфекция, вызванная Herpes Zoster, кореподобный синдром, паротитоподобный синдром (включая орхит, эпидидимит и воспаление околоушных желез).
Со стороны системы кроветворения: нечасто — лимфаденопатия; редко — тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции).
Со стороны обмена веществ: нечасто — анорексия.
Со стороны психики: часто — раздражительность; нечасто — плач, повышенная возбудимость, бессонница.
Со стороны сосудов: редко — васкулит (включая пурпуру Геноха-Шонлейна и синдром Кавасаки).
Со стороны нервной системы: редко — фебрильные судороги, энцефалит, острое нарушение мозгового кровообращения, церебеллит, симптомы, напоминающие церебеллит (включая преходящее нарушение походки и преходящую атаксию), синдром Гийена-Барре, поперечный миелит, периферический неврит.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — ринит; редко — кашель, бронхит.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — увеличение околоушных слюнных желез, диарея, рвота.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, артрит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь; редко — многоформная эритема, ветряноподобная сыпь.
Общие реации: очень часто — повышение температуры; нечасто — сонливость, слабость, чувство усталости.
Местные реации: очень часто — боль и покраснение в месте инъекции; часто — отек в месте инъекции.
Повышенная чувствительность к компонентам вакцины в анамнезе; сильная реакция (температура выше 40°С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение вакцины для профилактики кори, краснухи, паротита и/или вакцины для профилактики ветряной оспы; тяжелая недостаточность гуморального или клеточного иммунитета (первичная или приобретенная); острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения вакцинации — плановые прививки проводятся через 2-4 нед после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводятся сразу после нормализации температуры; беременность.
Противопоказано применение при беременности.
Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Как и при введении других вакцин, введение данной вакцины следует отложить у лиц с тяжелым острым лихорадочным состоянием. Однако, наличие минимальных признаков инфекции, таких как «простуда», не должно служить основанием для отвода от вакцинации.
После вакцинации или иногда перед ней возможен обморок (потеря сознания) как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.
Как при парентеральном введении любых других вакцин, наготове должно быть все необходимое для купирования редкой анафилактической реакции после введения вакцины и для последующего наблюдения. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации.
При вакцинации в течение первых 72 ч после контакта с инфекцией, вызванной естественным вирусом кори или ветряной оспы, защита от ветряной оспы или кори может быть достигнута не полностью.
Существует повышенный риск лихорадочной реакции и фебрильных судорог в течение 5—12 суток после введения первой дозы данной вакцины по сравнению с введением вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита и вакцины для профилактики ветряной оспы в виде 2 отдельных инъекций. Повышенный риск развития подобных явлений после введения второй дозы не наблюдался. После введения первой дозы вакцины, содержащей коревой компонент, как правило, наблюдается высокая частота случаев повышения температуры тела. Следует соблюдать осторожность при принятии решения о вакцинации пациентов с фебрильными судорогами в личном или семейном анамнезе. Для введения первой дозы необходимо, в качестве альтернативы, рассмотреть иммунизацию путем раздельного введения вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита и вакцины для профилактики ветряной оспы. В любом случае вакцинированных необходимо наблюдать на предмет повышения температуры тела в течение всего периода риска.
Вирусы кори и эпидемического паротита, которые входят в состав вакцины, выращивают в культурах клеток куриного эмбриона, поэтому вакцина может содержать следовые количества яичного белка. У лиц с анафилактическими, анафилактоидными или другими реакциями немедленного типа (например, генерализованная крапивница, отек ротоглотки, затруднение дыхания, гипотония или шок) на яичный белок в анамнезе риск развития реакций гиперчувствительности немедленного типа после введения вакцины может быть высоким, хотя реакции данного типа наблюдались очень редко. При вакцинации лиц, у которых ранее развивался анафилактический шок после приема в пищу яиц, следует соблюдать строгие меры предосторожности, препараты для купирования анафилактического шока должны быть в непосредственной близости на случай развития подобной реакции.
Не сообщалось о случаях передачи вакцинных вирусов кори, краснухи и паротита от вакцинированных к контактным лицам не привитым, ранее не болевшим корью, краснухой, паротитом, не получившим полный курс вакцинации против этих заболеваний, хотя установлено, что выделение вируса краснухи из глотки возможно в течение 7-28 дней после прививки с максимальной степенью выделения вируса приблизительно на 11-й день. Было показано, что в ряде случаев может встречаться передача вакцинного штамма вируса ветряной оспы от вакцинированных лиц с сыпью к контактным серонегативным лицам. Нельзя исключать передачу вакцинного штамма вируса ветряной оспы контактным серонегативным лицам от вакцинированных лиц при отсутствии у последних элементов сыпи.
Как и при любой вакцинации, защитный иммунный ответ может развиться не у всех лиц, получивших прививку. Как и при применении других вакцин для профилактики ветряной оспы, у лиц, привитых данной вакционой, были отмечены случаи заболевания ветряной оспой. Такие случаи ветряной оспы обычно протекают в легкой форме, с небольшим количеством элементов сыпи и менее выраженным повышением температуры тела по сравнению со случаями ветряной оспы у непривитых лиц.
После первичной вакцинации с применением живых аттенуированных вакцин для профилактики кори, краснухи и паротита у лиц с тромбоцитопенией были зафиксированы случаи обострения и рецидива заболевания. В подобных случаях следует провести тщательную оценку риска и пользы иммунизации данной вакциной.
После первичной вакцинации с применением живых аттенуированных вакцин для профилактики кори, краснухи и паротита у лиц с тромбоцитопенией были зафиксированы случаи обострения и рецидива заболевания. В подобных случаях следует провести тщательную оценку потенциального риска и ожидаемой пользы от иммунизации данной вакциной.
Вакцинацию лиц с иммунодефицитными состояниями следует проводить с осторожностью и только в том случае, когда, по мнению врача, ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
У лиц с иммунодефицитными состояниями, которым не противопоказана вакцинация, как и у иммунокомпетентных пациентов, может не развиться должный иммунный ответ, соответственно, некоторая часть вакцинированных может заразиться корью, паротитом, краснухой или ветряной оспой, несмотря на правильно проведенную вакцинацию. Лица с иммунодефицитными состояниями должны находиться под тщательным наблюдением для выявления признаков кори, паротита, краснухи или ветряной оспы.
Имеются сообщения о единичных случаях диссеминации вируса ветряной оспы с вовлечением в процесс внутренних органов после вакцинации вакциной, содержащей штамм Ока, преимущественно у пациентов с иммунодефицитом.
Если данную вакцину применяют одновременно с другой вакциной для парентерального введения, то введение вакцин выполняют в разные участки тела.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена до или одновременно с вакцинацией, поскольку по имеющимся данным комбинированные вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита могут вызывать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину. В связи с тем, что подобное снижение чувствительности может сохраняться до 6 недель, не следует осуществлять туберкулинодиагностику в течение указанного периода времени после вакцинации во избежание получения ложноотрицательных результатов.
Пациентам, получившим гаммаглобулин человека или перенесшим переливание крови, вакцинацию следует отложить не менее чем на 3 мес по причине возможной неэффективности вакцинации вследствие пассивно приобретенных антител.
В течение 6 нед после каждой вакцинации следует избегать применения производных салициловой кислоты, поскольку имеются сообщения о развитии синдрома Рейе при использовании производных салициловой кислоты на фоне инфекции, вызванной диким штаммом вируса ветряной оспы.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Источник
Краснуха, ветрянка, свинка и другие «детские болезни» во взрослом возрасте переносятся гораздо тяжелее, а уж во время беременности могут представлять серьезную угрозу. Мы узнали у врачей, как обезопасить себя и свести риски к минимуму.
Эксперты: акушеры-гинекологи Елена Максимова (клиника «Семейный доктор», Москва), Елена Островская («Медицинский центр Островской», Петербург), Светлана Паскарь (ОСМ, клиника семейной медицины, Петербург).
Профилактика до беременности: когда, кому и от чего прививаться
У беременных шансов заразиться не больше, чем у остальных женщин. Но последствия для них могут оказаться гораздо более серьезными: проникнув в кровь плода через плаценту, вирусы способны нарушить его нормальное развитие. Планируя беременность, решать все вопросы со здоровьем лучше заранее. Особенно это касается детских инфекций: эффективных способов их лечения до сих пор нет, а вот вакцины — есть. Существует предгравидарная подготовка к беременности — комплекс диагностических, профилактических и лечебных мероприятий, готовящих организм к зачатию, вынашиванию и рождению здорового ребенка. Помимо прочего, она включает вакцинацию от детских инфекций, в первую очередь от краснухи.
Прививка нужна не всем. Если в детстве женщина перенесла краснуху и об этом есть запись в ее медицинской карте, беспокоиться не о чем. Более того, иногда заболевание проходит в стертой форме (когда симптомы выражены очень слабо или быстро проходят) и остается почти незамеченным, но все равно оставляет после себя иммунитет. Узнать об этом поможет анализ крови на иммуноглобулины.
Анализ крови на TORCH-комплекс — важная часть обследования при планировании беременности. Он позволяет выявить наиболее опасные инфекции, которые могут вызвать пороки развития у плода: краснуху, токсоплазмоз, цитомегаловирус и герпес. Если в крови не обнаружатся антитела к возбудителю, значит, иммунитета к этому заболеванию у организма нет. В этом случае прививка обязательна.
Чтобы в организме будущей мамы успели выработаться антитела, вакцинацию нужно провести не позже, чем за три месяца до предполагаемого момента зачатия. Но нужно учитывать, что некоторые вакцины должны вводиться дважды с интервалом — так что лучше не откладывать прививки на последний момент.
Профилактика во время беременности
Врачи настаивают, что во время беременности введение любых живых вирусных вакцин противопоказано: отдаленные последствия могут быть непредсказуемыми. Поэтому все, что можно сделать тем, кто не успел поставить прививку заранее — это максимально снизить риск заражения. В первую очередь, нужно избегать нахождения в детских коллективах (особенно это касается больших групп детсадовского и младшего школьного возраста — там вероятность заражения выше всего).
Если в детском саду или школе, где учится старший ребенок, зафиксированы вспышки заболевания, стоит перестраховаться и на время отправить его к бабушке/самой переехать к родителям. Причем не нужно дожидаться первых симптомов: заразиться можно и во время инкубационного периода, когда болезнь еще никак не проявилась внешне. Не факт, что при контакте с источником инфекции ваш ребенок обязательно заболеет или что вы заразитесь от него, но если есть сомнения в иммунитете, лучше не рисковать.
Что делать, если вы все-таки заболели
При малейших подозрениях необходимо вызвать доктора на дом и уточнить диагноз — нужно убедиться, что речь действительно идет о детских инфекциях. В дальнейшем потребуются дополнительные анализы и мониторинг: при беременности инфекции иногда протекают нетипично, что очень затрудняет диагностику, к тому же нужно постоянно отслеживать, как заболевание влияет на плод.
Краснуха
Самая опасная из детских инфекций, особенно на ранних сроках. При заболевании краснухой на сроке до двенадцати недель врачи нередко ставят вопрос о прерывании беременности по медицинским показаниям — слишком высока вероятность патологий развития плода, а то и гибели эмбриона. Правда, другие акушеры-гинекологи категорически против таких рекомендаций. По их словам, на ранних стадиях развития ребенка зачастую действует правило «все или ничего» — если повреждающий фактор не причинил вреда, то плод будет развиваться нормально, в противном случае произойдет замершая беременность, так что «превентивное» прерывание неоправданно. Как бы то ни было, риск в первом триместре очень велик (на поздних сроках краснуха значительно менее опасна).
Инкубационный период иногда длится от 11 до 24 дней. Ранние симптомы похожи на обычное ОРЗ: насморк, кашель, температура; отличительная особенность — увеличение лимфатических узлов в разных частях тела. Характерная розовая сыпь появляется не сразу, через два-три дня.
При любом контакте с заболевшим нужно, не дожидаясь симптомов, обратиться к инфекционисту: он даст направление на анализ крови на антитела к краснухе в динамике. При обнаружении антител класса M (If M) гинеколог, скорее всего, направит пациентку на подробное УЗИ и «тройной тест» для выявления возможных пороков развития плода.
Свинка (эпидемический паротит)
Свинка встречается у взрослых крайне редко, к тому же по сравнению с другими детскими инфекциями она не так заразна. Паротит не влияет на развитие плода на поздних сроках, но в первом триместре несколько повышает вероятность выкидыша. Поэтому при любом контакте с больным нужно обратиться к врачу. Первые симптомы — боль в ушах и заушных областях, увеличение лимфатических узлов, резкое повышение температуры, отек околоушных слюнных желез.
Ветрянка (ветряная оспа)
Самые опасные периоды — первый и третий триместры. На ранних сроках ветрянка очень незначительно, но повышает вероятность выкидыша. А при заражении за 4-5 дней до родов возникает опасность развития врожденной ветрянки у новорожденного, которая протекает крайне тяжело. Чтобы этого избежать, врачи стараются задержать роды на несколько дней (если инфицирование произошло раньше чем за 5 дней до родов, ветрянка новорожденных не проявляется или протекает в легкой форме).
Инкубационный период — 21 день. Первые симптомы — крошечные красноватые пятнышки, похожие на комариные укусы, но уже на следующий день они превращаются в характерную зудящую сыпь.
Корь
Еще недавно корь в развитых странах считалась навсегда побежденной болезнью: нас защищали массовая вакцинация и коллективный иммунитет. К сожалению, он работает только когда вакцинация действительно массовая: если хотя бы небольшой процент населения отказывается от прививок, количество заболеваний резко возрастает (что мы и наблюдали в этом году: и в Москве, и в Петербурге зафиксировано уже несколько вспышек кори, хотя об эпидемии, к счастью, говорить пока не приходится). Поэтому в последнее время эпидемиологи рекомендуют пройти вакцинацию даже взрослым, если в детстве они делали прививку однократно вместо рекомендуемых двух раз. А при планировании беременности тем более стоит сдать анализ на антитела к кори и, если нужно, сделать прививку.
На ранних сроках корь в некоторых случаях может привести к самопроизвольному аборту или порокам развития плода. На последних неделях появляется риск рождения ребенка с врожденной инфекцией кори. Очень опасны для матери и плода и осложнения кори, особенно бактериальная пневмония.
Инкубационный период — 1-2 недели. Первые симптомы — высокая температура, кашель, насморк, слезящиеся глаза. Через несколько дней появляется сыпь в виде мелких красно-коричневых пятен. Для профилактики беременным женщинам, вступившим в контакт с больными корью и не переболевшим ею в детстве, назначают противокоревой иммуноглобулин внутримышечно в течение 72 часов после контакта.
Больше интересных новостей, мнений, интервью и материалов о родителях и детях — на портале Littleone
Источник
