Прививка краснуха что это

Вакцина против краснухи культуральная живая
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-000463

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Состав

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:

Действующее вещество:

Аттенуированный штамм RA 27/3 вируса краснухи не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50).

Вспомогательные вещества:

Стабилизатор — смесь 0,100 мл водного раствора ЛС-18 (сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг, натрий глутаминовокислый — 37,5 мг, глицин — 25 мг, L-пролин — 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным — 7,15 мг, вода для инъекций — до 1 мл) и 0,025 мл 10 % раствора желатина.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат — однородная пористая масса светло-желтого цвета, допускается розоватый оттенок. Гигроскопична.

Восстановленный препарат — прозрачная жидкость розового цвета.

Характеристика

Препарат готовят методом культивирования аттенуированного штамма вируса краснухи RA 27/3 на диплоидных клетках человека MRC-5.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина.

Показания

Профилактика краснухи.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в возрасте 12 мес, ревакцинацию — в 6 лет.

Национальный календарь профилактических прививок предусматривает вакцинацию детей в возрасте от 1 года до 18 лет, женщин от 18 до 25 лет (включительно), не болевших, не привитых, привитых однократно против краснухи, не имеющих сведений о прививках против краснухи.

Противопоказания

  •      аллергические реакции на компоненты вакцины;
  •      острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;
  •      иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования;
  •      беременность и период грудного вскармливания;
  •      сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.

Примечание

При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).

Применение при беременности и кормлении грудью

Проведение вакцинации противопоказано.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание вспенивания вакцину растворяют, слегка покачивая ампулу. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную жидкость розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70° спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводят только подкожно в дозе 0,5 мл в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° этиловым спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Побочные действия

После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности, частота развития которых указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории:

Часто (1/10-1/100):

  •      необильная кожная сыпь, лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов) возможна у 1-2 % привитых.

Нечасто (1/100-1/1000):

  •      в течение 24 ч в месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.

Редко (1/1000-1/10000):

  •      у некоторых привитых на 6-14 день может развиться кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин, сопровождающееся катаральными явлениями и возможностью развития конъюнктивита.

Указанные реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.

Очень редко (<1/10000):

  •      тромбоцитопеническая пурпура (развивается чаще с 5 по 21 день после вакцинации);
  •      аллергические реакции немедленного типа, в том числе анафилактические.

Артралгия, артрит; эти реакции возникают через 1 -3 недели после иммунизации, их частота различается в зависимости от возраста и пола.

Взрослые женщины:

Очень часто (e1/10), частота может доходить до 25 %;

Подростки (девочки):

Часто (1/10-1/100), частота не превышает 5 %;

Дети раннего возраста, взрослые мужчины:

Очень редко (<1/10000).

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие

Вакцинация против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против коклюша, дифтерии, столбняка, эпидемического паротита, кори, полиомиелита, гепатита В) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки. При одновременной вакцинации препараты вводят в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещается.

После введения препаратов крови человека (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину вводят не ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.

Читайте также:  У беременной повышена краснуха

Туберкулиновые пробы рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после введения вакцины против краснухи.

После назначения иммунодепрессантов и лучевой терапии вакцинацию проводят не ранее, чем через 12 месяцев после окончания лечения.

Меры предосторожности

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Особые указания

Вакцинация женщин детородного возраста проводится при условии, что женщины на момент вакцинации не беременны и будут принимать меры предосторожности во избежание зачатия в течение 2 месяцев после вакцинации. Случайная вакцинация беременной женщины не является показанием к прерыванию беременности.

После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

По 1 дозе вакцины в ампуле вместимостью 2 мл. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Условия хранения

Условия хранения.

При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Вакцина против краснухи культуральная живая — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-000463 от 2018-05-23
Вакцина против краснухи культуральная живая — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-000463 от 2018-05-23

Источник

Краснуха – это вирусное инфекционное заболевание, которое передаётся от человека к человеку. Сами по себе его симптомы не несут потенциальной угрозы жизни, приводят к образованию специфической сыпи и общей интоксикации, при этом формируется стойкий иммунитет к возбудителю. Опасность этой болезни заключается в её тератогенном действии. Она чрезвычайно опасна для беременных женщин и будущего ребёнка, поскольку вызывает уродства и отклонения в развитии. Самым эффективным способом защиты от этой инфекции является прививка от краснухи.

Виды вакцин против краснухи

Вакцина от краснухи производится на основе ослабленных жизнеспособных вирусов, обработанных специальным методом. Прививка запускает специфический ответ иммунной системы на проникновение в организм инфекционных агентов, в результате чего начинается активная выработка антител к вирусному возбудителю. Противокраснушная иммунизация проводится с использованием моно- и поливалентных вакцин.

Вакцина

Моновакцины

Моновакцина содержит только антиген вируса краснухи. Она считается малореактогенной. Ослабленный введённый возбудитель не передаётся окружающим. Поскольку такая прививка против краснухи переносится легко, то делается она чаще взрослым, или когда у членов семьи или коллектива обнаружена краснуха, поэтому требуется вакцинация в экстренном порядке.

Некоторые родители склоняются к тому, чтобы прививать ребёнка однокомпонентной вакциной от краснухи, а не делать прививку корь-краснуха-паротит. Они мотивируют это стремлением минимизировать возможные побочные последствия. Такой подход ошибочен, так как нагрузка на иммунитет только увеличится, поскольку придётся делать втрое больше уколов, а при каждой инъекции организм подвергается стрессу.

В педиатрической и терапевтической практике используются следующие моновакцины.

  1. «Эрвевакс» (Бельгия). Вакцина назначается детям, девушкам-подросткам, женщинам. Созданный иммунитет действует до 15 лет. Чаще делаются такие прививки против краснухи взрослым, поскольку детям обычно инъецируют поливакцины.
  2. «Рудивакс» (Франция). Состав обеспечивает стойкий иммунитет в течение 10-20 лет. Вакцина является самой популярной среди импортных составов благодаря высокой эффективности.
  3. «Вакцина против краснухи живая» (Россия). Живая вакцина отличается от импортных аналогов технологией изготовления. Вирусы выращиваются на основе перепелиных яиц, что позволяет применять её для пациентов с аллергией на куриный белок. Используется для малышей от 1 года, при повторной иммунизации в 6-7 лет, для подростков и взрослых.
  4. «Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная» (Хорватия). Используется в поликлиниках, её можно приобрести самостоятельно, если требуется внеплановая прививка от краснухи взрослым и детям.

Вакцина против краснухи культуральная живая

Трёхкомпонентные вакцины

Главным достоинством трёхкомпонентных составов является содержание в них антигенов сразу трёх инфекций. Выполнение всего одной инъекции вместо трёх значительно упрощает сам процесс, активирует выработку иммунитета одновременно от краснухи, кори и паротита (свинки). В России и СНГ применяются:

  • MMR–II (США). Вырабатываются антитела к детским болезням: кори, краснухе, паротиту. Может применяться с АКДС, вакцинами против ветрянки, полиомиелита. Составы вводятся в разные участки тела;
  • «Приорикс» (Бельгия). Тоже обеспечивает защиту от трёх инфекций. Производится на основе куриного белка и неомицина. Состав рекомендован как взрослым, так и детям.
Читайте также:  Для чего нужна прививка против краснухи

Трёхкомпонентная вакцина с таким сочетанием компонентов в России, к сожалению, не производится. Краснушная составляющая (в Российской Федерации) добавляется при постановке детям дивакцины против кори и паротита, которые являются одними из наиболее опасных детских инфекций.

Отечественная

В России для защиты от краснухи обычно применяют живую аттенуированную бикомпонентную вакцину (паротит-краснуха). Одна доза препарата у 95 % вакцинируемых обеспечивает формирование иммунитета, похожего на иммунитет при реальном инфицировании.

В дополнение к этой комбинации потребуется инъекция против кори, что не совсем удобно. Используются моновалентные или комбинированные составы:

  • против кори – КК;
  • против кори и свинки – КСК;
  • против кори, свинки и ветрянки – КСКВ.

Импортная

Большинство импортных препаратов против краснухи является трёхкомпонентными (перечислены выше) и дают возможность выработать антитела сразу к нескольким серьёзным болезням всего за один укол. Самое главное, что иммунитет настолько же эффективен, как и при введении моновалентных вакцин. При этом реже отмечается развитие побочных эффектов.

Приорикс

Какая вакцина лучше

Вакцины российского производства доступны для населения. Так, моновалентные составы вводятся в государственных поликлиниках бесплатно в соответствии с утверждённым графиком прививок. Весомым преимуществом отечественных вакцин перед импортными является технология их изготовления – они производятся на основе перепелиных яиц и подходят пациентам с острой аллергией на куриный белок. В этом смысле аналогов нашим вакцинам просто нет.

Импортными составами поликлиники для проведения массовой иммунизации не снабжаются, и пациенты должны приобретать их самостоятельно. Стоимость «Приорикса» колеблется от 30 до 40 долларов, а MMR–II – от 20 до 35 долларов США.

Показания и противопоказания

Одной из важнейших задач органов здравоохранения является минимизация ротации вирусов среди населения и полное их уничтожение. Вакцинация от краснухи рекомендована:

  • работникам детских садов;
  • медицинскому персоналу детских больниц и родильных домов;
  • членам семьи беременной женщины, проживающим с ней в одном помещении;
  • студентам;
  • часто путешествующим людям;
  • женщинам от 20 до 35 лет.

Прививка от краснухи

Прививка от краснухи категорически воспрещена, если:

  • в предыдущих случаях введения вакцины у пациента отмечены осложнения;
  • присутствует аллергическая реакция на компоненты (неомицин, аминогликозиды и другие);
  • имеет место любое иммунодефицитное состояние: ВИЧ, болезни крови, онкопатологии на фоне использования препаратов, подавляющих иммунитет;
  • пациентка беременна или кормит грудью;
  • зафиксированы хронические заболевания в стадии обострения;
  • пациент перенёс несколько переливаний крови;
  • происходит восстановление после оперативного вмешательства.

Подготовка

Специально готовиться к процедуре не надо, однако для исключения возможной острой реакции лучше придерживаться следующих правил.

  1. Если пациент – аллергик, ему следует начать принимать антигистаминные препараты за 2-3 дня до назначенной даты.
  2. Если запланирована прививка ребёнку, который часто болеет, то следует попоить его общеукрепляющими препаратами за неделю до прививки. Это снизит риски обострения хронических болезней и возникновения осложнений.
  3. Если ребёнку дается витамин Д, то за 3-4 дня до прививки приём его следует приостановить и возобновить только через 5-6 дней.
  4. Плотно завтракать перед инъекцией не рекомендуется.

Особенности вакцинации

Инъекция выполнятся специалистами в стерильных условиях (в процедурном кабинете), при этом для манипуляции применяются одноразовые шприцы. Обязательно проверяются маркировка и срок годности препарата, укол делается согласно техники, описанной в инструкции по применению. Большое значение имеет визуальный осмотр упаковки. Если целостность ампулы нарушена, а сам состав изменил цвет или содержит хлопья, то применять его запрещено. Ампулу следует вскрывать непосредственно перед набором суспензии в шприц, предварительно обработав место скола антисептическим раствором.

В каком возрасте делают прививку

До года детям прививку от краснухи не ставят. Даже в случае заболевания кого-то из близких экстренную вакцинацию не проводят. Это связано с тем, что в состав вакцины включены живые, хотя и ослабленные, вирусы, которые к детям до года не применяются.

Календарь прививок

Реакция на прививку от краснухи у маленьких детей тем слабее, чем они младше. Именно поэтому схема противокраснушной вакцинации выглядит так.

  1. 1-я прививка – возраст 12 месяцев. Используется состав корь-краснуха-паротит.
  2. 1-я ревакцинация – возраст 6 лет. Используют такую же трёхкомпонентную вакцину.
  3. 3-я прививка – возраст 13 лет (только девочки). Это обусловлено бурным развитием организма и изменением гормонального фона подростков, что сильно ослабляет иммунитет.

Существуют важные нюансы, о которых должны знать родители. Мальчикам нельзя делать прививку от краснухи после 16 лет, девочек нельзя прививать от эпидемического паротита после 15 лет.

Далее прививки ставятся каждые 10-15 лет. Вакцинация взрослых, как правило, организуется по месту регистрации или работы при достижении определённого возрастного рубежа. Прививание в возрасте 22-29 лет обусловлено окончанием периода действия иммунитета (10 лет). Большинство женщин именно в этот период обзаводятся семьями и детьми, поэтому необходимость выполнения прививки от краснухи очевидна. Следующий этап вакцинации наступает примерно в 32-39 лет, однако в этом возрасте женщины рожают реже, и риск развития синдрома врождённой краснухи очень невелик.

Читайте также:  Иммунопрофилактика краснухи у девушек проводится

Прививка от краснухи

Куда и как делают прививку

Каждый пациент должен подписать документ о добровольном согласии на процедуру. Врач обязан довести до него сведения о возможных побочных эффектах и рассказать о правилах поведения после прививки. Место, куда будет вводиться состав, зависит от возраста пациента.

  1. Дети от 12 месяцев до 6 лет. Состав вводится в мышцу бедра для обеспечения большей эффективности вакцины.
  2. Дети старше 7 лет. Вакцина вводится в руку (область ниже плеча). Укол в бедро в этом возрасте не делается, так как это ограничивает двигательную активность.
  3. Взрослому укол делают в руку или под лопатку.

Прививку против краснухи не ставят в ягодицу, поскольку сильно развитая подкожная жировая клетчатка в этом месте может явиться причиной уплотнений. Всасывание препарата при этом будет ограничено.

Механизм формирования защиты и сколько она действует

Все вакцины против краснухи созданы на базе ослабленных живых вирусов. Антиген сохраняет все свойства активной инфекции, в ответ на него организм вырабатывает иммунитет более стойкий, чем при использовании «мёртвых» составов. Слабый (обезвреженный) вирус попадает в кровь пациента, запускается механизм антиген-антитело, который и формирует иммунную защиту. Процессы, происходящие в привитом организме, похожи на реальный инфекционный процесс со «смазанной» симптоматикой. Сформированный иммунитет защищает человека на протяжении минимум 10 лет.

Можно ли заболеть краснухой после прививки

Прививка против краснухи обеспечивает человеку стойкую иммунную защиту к инфекции на 10-20 лет. Врачи рекомендуют проводить ревакцинацию по истечении этого срока. Каждый человек может выяснить, сохранился ли у него иммунитет, сдав анализ крови на антитела. Прививка от краснухи сегодня – самый надежный способ защититься от инфекции. У 95 % привитых вырабатывается стойкий иммунитет, однако есть взрослые и дети, попадающие в 5 % невосприимчивых к вакцине, они остаются беззащитными перед заражением. Поэтому на вопрос: «Может ли привитый ребенок заразиться краснухой?» ответ: «Да, с вероятностью в 5 %».

Краснуха

Чтобы предотвратить заболевание после прививки, следует чётко соблюдать противопоказания, особенно связанные с иммунодефицитными состояниями. Если ребёнка с такими проблемами привили по ошибке или недосмотру, инфекция может перерасти в болезнь. Даже ослабленный вирус для такого организма является очень опасным.

Как вести себя после вакцинации

После процедуры врачи рекомендуют провести некоторое время (30-60 минут) в поликлинике или поблизости, чтобы врачи смогли оказать своевременную помощь в случае возникновения острых побочных реакций. После прививки следует:

  • не посещать места с большим скоплением народа, чтобы не заразиться другой инфекцией. Иммунная система после укола начинает активно работать, может просто не хватить сил на борьбу с дополнительной нагрузкой;
  • избегать намокания места инъекции в течение суток, чтобы не занести инфекцию;
  • пациентам с болезнями нервной системы надо пройти курс терапии между первичной прививкой и ревакцинацией, чтобы предупредить обострение.

Как переносится прививка

Если вакцинация прошла с соблюдением всех правил, прививка переносится хорошо. Выделяют характерные проявления после инъекции, которые обычно проходят сами и не считаются побочными эффектами:

  • небольшая локальная припухлость;
  • болезненность и гиперемия;
  • увеличение лимфоузлов, расположенных рядом с местом укола;
  • небольшая температура;
  • головные боли и боли в суставах.

Эти проявления не требуют специального лечения и проходят без применения лекарств.

Осложнения, последствия и побочные действия. Как снизить вероятность их появления

Когда не полностью обследованному ребёнку делают прививку, могут проявляться более интенсивные последствия:

  • сыпь (крапивница), красные пятна по телу;
  • отёк Квинке и другие аллергические симптомы.

Красные пятна по телу

С взрослением вероятность осложнений у привитых пациентов возрастает, к ним относят:

  • анафилактические реакции;
  • судороги без температуры;
  • менингит;
  • полиневрит;
  • глухота;
  • конъюнктивиты;
  • многоморфная эритема;
  • неврит зрительного нерва.

Чтобы не допустить возникновения подобных осложнений, надо учесть индивидуальные особенности пациента, посоветоваться с лечащим врачом, сообщив о возникавших раньше негативных реакциях на прививки и о хронических болезнях.

Стоит ли делать прививку

Нужна ли вакцинация против краснухи, каждый человек решает сам. Но если он хочет защитить себя и своего ребёнка от инфекции, прививку делать надо. Особенно это касается женщин детородного возраста, которые хотят родить и вырастить здорового малыша в ближайшие 10 лет. Учитывая, что организм беременной женщины с ослабленным иммунитетом будет не способен бороться с инфекцией, профилактические меры следует принять заранее. Это касается и мужчины, проживающего с ней.

С прививками детям дело обстоит сложнее, поскольку сейчас многие родители отказываются от вакцинации вообще. Да, ребёнок переносит краснуху сравнительно легко, но он контактирует со многими людьми, среди которых могут находиться и беременные, и люди с хроническими болезнями и аллергиями, поэтому лучше защитить и его и окружающих от возможных осложнений.

Источник