Прививка от кори краснухи и паротита в казахстане
С 1 апреля 2019 года в Казахстане начнется дополнительная иммунизация населения. Председатель Комитета охраны общественного здоровья — главный государственный санитарный врач Жандарбек Бекшин рассказал, что нужно знать о вакцинации против кори, передает корреспондент Tengrinews.kz.
Кто должен получить прививку против кори?
Получить прививки должны дети, достигшие возраста девяти месяцев, лица до 30 лет с неизвестным прививочным статусом, ранее не привитые и не переболевшие корью, привитые более пяти лет назад одной прививкой против кори в очагах инфекции, а также медицинские работники, которые контактируют с больными.
По словам Бекшина, для прививок будет использована комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита. Вакцина произведена компанией в Индии. Вакцина успешно используется более чем в 70 странах мира, в том числе и в Казахстане на протяжении последних десяти лет.
Где ее получить?
Чтобы сделать прививку, нужно обратиться в поликлинику прикрепления. Она делается бесплатно для казахстанцев. Вакцины уже поступили во все регионы Казахстана.
По данным КООЗ, в страну поступила 651 тысяча доз вакцины, общая стоимость — 788 миллионов тенге, стоимость одной дозы — 1 209 тенге.
Кому запрещены прививки?
Главный санврач отметил, что есть и та категория людей, кому запрещено делать данные прививки, так как есть временные и постоянные противопоказания.
«Постоянные противопоказания — это онкологические и хронические заболевания, заболевания центральной нервной системы. Временные противопоказания — обострение острых хронических заболеваний, аллергия. Если у человека постоянная аллергия — это постоянное противопоказание. 709 человек в этом году заболели корью из-за того, что были постоянные медицинские отводы.
Противопоказания могут быть только в период обострения. Если же наступает ремиссия, то именно в этот период немедленно надо привиться. Если человек болеет, это говорит о том, что у него ослаблен иммунитет и его надо укрепить вакцинацией. Даже при психических заболеваниях, синдроме Дауна и ДЦП в период ремиссии или улучшения состояния надо прививать. Эти дети имеют очень низкий иммунитет, их надо укрепить», — сказал Бекшин на пресс-конференции в СЦК.
Могут ли прививки вызывать ДЦП и аутизм
Сколько казахстанцев заболело с начала года?
По данным ведомства, с 1 января 2019 года по настоящее время зарегистрировано 4 670 подтвержденных случаев кори, в том числе среди детей до 14 лет — 3 350 случаев.
Регистрация кори наблюдается во всех регионах страны, в пяти регионах заболеваемость имеет вспышечный характер: в Нур-Султане с января зафиксировано 1 342 случая, в Алматы, Шымкенте, Акмолинской и Туркестанской областях зарегистрировано от 84 до 700 случаев.
На сегодня по Казахстану на лечении находится 74 больных, из них 19 больных — в Нур-Султане. По словам Бекшина, в основном корью болеют непривитые дети, которые составляют более 60 процентов от общего количества.
Чем корь опасна?
В Казахстане наблюдаются самые агрессивные вирусы кори: Dublin и Kabul. Главный санитарный врач предупредил, что вирус кори легко передается воздушно-капельным путем, его частицы способны задерживаться в воздухе до двух часов после того, как их носитель покинул помещение.
Корь способна передаваться другим людям за четыре дня до появления высыпаний и до четырех дней после. Из-за этого зараженный человек продолжает распространять вирус, не имея никаких симптомов кори и не зная о своем состоянии.
«Люди продолжают вести обычный образ жизни. Они ходят на работу, в школу, в магазины, ездят в маршрутках и метро, контактируя с новыми жертвами. Невакцинированные люди после вдыхания вируса заболевают с вероятностью 90 процентов», — сказал Жандарбек Бекшин.
Единственной эффективной мерой защиты от кори является вакцинация. В случае появления симптомов, таких как повышение температуры тела, кашель, насморк, боли в горле, высыпания на теле, необходимо обратиться к врачу, чтобы своевременно получить лечение.
Корь опасна такими осложнениями, как пневмония, бронхит, энцефалит, которые в случаях позднего обращения за медпомощью и наличия тяжелых сопутствующих заболеваний могут привести к смерти.
В Комитете охраны общественного здоровья рекомендовали до поездки за рубеж узнать о эпидемиологической ситуации по инфекциям в стране.
Ежегодно Казахстан тратит 27 миллиардов тенге на закуп вакцин. Они завозятся из Японии, Индии, Франции и Кореи. Затраты на вакцинацию против любой инфекции примерно в десять раз меньше, чем затраты, необходимые для лечения этого заболевания.
С помощью вакцины можно предотвратить рак — Биртанов о планах Минздрава
Источник
Ставить или не ставить… С детской вакцинацией сталкивалась абсолютно каждая мама. Всё же, иммунопрофилактика помогает обезопасить ребёнка от разных болезней, среди которых туберкулез, гепатит, корь и многие другие.
Национальный календарь прививок в Казахстане ежегодно совершенствуется. Специалисты стараются облегчить реакции малышей на прививки. Кстати, вакцинация – самый верный способ защиты от опасных болезней. Прививать организм необходимо, согласно графику.
Паспорт вакцинации
На заметку: каждая профилактическая прививка подлежит учету, который проводит медицинский работник.
В учете отражают:
- название лекарства;
- дату введения препарата;
- номер серии;
- контрольный номер;
- дозу;
- срок годности;
- страну-производителя;
- характер реакции на средство.
Отказ от вакцинации
И всё же, ставить профилактическую прививку в Казахстане или нет, решают родители или опекуны малыша. Особо это актуально в последнее время, когда многие мамы и папы стали сомневаться в полезности вакцинации. Если же вы решили, что иммунопрофилактика вашему чаду ни к чему, то вам предстоит написать письменный отказ. В нём должно быт указано, что вы самостоятельно несете ответственность за малыша и претензий к врачам не имеете.
При этом важно учитывать, что многие школы и детские сады могут отказать ребенку в поступлении без необходимых прививок. Запомните: сведения обо всех вакцинациях заносятся в прививочный паспорт ребенка.
Кому прививка запрещена?
Главный санврач Республики Казахстан Бекшин утверждает, для отвода от прививки противопоказания бывают временные и постоянные.
К постоянным относят и распространенные прививки:
- АБКДС. Ставить нельзя, если есть судороги, сложные аллергические заболевания и осложнения на другие прививки. Также вакцинация запрещена, если у малыша есть новообразования в организме;
- БЦЖ запрещено детям ВИЧ-инфицированным, а также малышам с злокачественными болезнями крови, первичным иммунодефицитом, сильнейшей реакцией на другие вакцины;
- От кори, краснухи и паротита. Нельзя ставить чадам, страдающим злокачественной опухолью, заболеваниями крови, аллергией на яйца, сильной реакцией на иные прививки, первичным иммунодефицитом;
- Полиомиелит запрещен детям с ВИЧ-инфекцией.
А к временным противопоказаниям, согласно таблице прививок в 2020 году, относят обострение хронических заболеваний. Стоит воздержаться от прививки, если малыш недавно перенес простуду, кишечную инфекцию или страдает аллергией. Кстати, с момента выздоровления до вакцинации должно пройти не меньше, чем две недели. По согласию доктора, период можно снизить до недели или же продлить до месяца. На заметку: насморк и легкий кашель к противопоказаниям не относят!
Также к временным противопоказаниям относят ухудшение самочувствия малыша в день вакцинации. Сюда относят повышение температуры, насморк или ОРВИ. А если ребенок – диабетик, ему прививки ставят лишь после разрешения эндокринолога.
Где ставить?
Вакцинация детей бывает разная. Платная и бесплатная. Без затрат прививать малыша можно в поликлинике, которой он прикреплен по месту проживания. С деньгами же поставить прививку можно в любой другой больнице. Но здесь важно уточнить у специалистов, есть ли регистрация и сертификат Национального центра экспертизы лекарственных средств Республики Казахстан у вакцины, которую вы хотите поставить своему ребёнку.
Цены на платную прививку разные. В среднем, от 6 000 тг до 30 000 тг. А вот от туберкулеза, гепатита, краснухи, кори, пневмококковой инфекции, коклюша, дифтерии, столбняка и гемофильной инфекции типа B прививки делают бесплатно.
Ежегодно врачи вводят новые вакцины, заменяя прежние. Их дети переносят легче. Этот год не стал исключением. Врачи Казахстана снова изменили национальный календарь прививок. Правда, по сути, нынешнее изменение незначительное. Добавлять новые прививки специалисты не стали, но сделали замену одной. Это касается АКДС. У детей наблюдалась сложная реакция на эту прививку. Поэтому ее на графике заменили АбКДС. Ее отличие от первой в том, что она намного «мягче». В составе – бесклеточный коклюшный компонент.
Другие изменения касаются вакцинации от полиомиелита. Раньше дети защищались от болезни каплями. А теперь капли заменили на инъекцию.
Какие прививки делают детям?
Итак, давайте разберемся, когда же, согласно национальному календарю, нужно ставить прививки. Первую обычно делают в первые дни рождения малыша. Это всем известная БЦЖ – вакцинация от туберкулеза.
Следующую прививку делают в 2 месяца. Это комплексная вакцинация. Она обезопасит ребенка от коклюша, дифтерии, полиомиелита и столбняка. Прививка АКДС. Также малыша вакцинируют от пневмококковой инфекции и гемофильной инфекции типа b.
Через месяц, когда чаду исполнится 3 года, повторяют прививку, которую делали в два месяца. АКДС, гемофильная инфекция и полиомиелит.
Ну а последнюю профилактическую прививку в Казахстане до года делают в 4 месяца. Это еще один этап защиты организма от полиомиелита, гепатита, коклюша, гемофильной инфекции, столбняка и дифтерии. Дополнительно чадо прививают повторно от пневмококковой инфекции.
Когда ребенку исполняется 12 месяцев, стоит вакцинировать его от свинки, краснухи, кори, а также поставить еще раз прививку от пневмококковой инфекции и полиомиелита. Теперь можно полгода отдохнуть.
В полтора года малышу предстоит ревакцинация АКДС, гемофильной инфекции и полиомиелита.
Следующие вакцинации ребенку предстоит сделать уже в школе. Первокласснику сделают БЦЖ, АКДС, поставят прививку от кори, паротита, краснухи.
Наконец, в 16 лет подростку нужно снова обезопасить себя от дифтерии. Важно: эту прививку нужно возобновлять для эффективности каждые десять лет.
Подробно остановимся на основных вакцинах:
- Вакцина от туберкулеза, иначе всем известная как БЦЖ
Осуществляют ее дважды: в год и в 6 лет. Вводят в плечо. След от укола, келоидный рубец, останется с человеком до конца жизни. Важно: место укола стоит беречь от всяческих повреждений. Особенно – во время купания чада. Кроме БЦЖ, ежегодно, до совершеннолетия, детям делают реакцию Манту, иначе – туберкулиновую пробу. Она проверяет в организме присутствие туберкулеза.
Реакцию проверяют через два дня. Максимальный срок – через неделю. Позитивной является уплотнение кожи на 10-15 миллиметров. В этом случае возможен контакт с возбудителем. Но помните, это не свидетельствует на 100% о наличии туберкулеза. Меньше 5 миллиметров реакция не имеет значения, а более 5 четкой картины диагностики не дает.
- Вакцина АКДС
АКДС в Казахстане ставят внутримышечно. Как правило, в верхнюю часть бедра. Именно над этой прививкой кипит много споров. Родители долго думают: нужна она или нет. А все дело в реатогенности, которая у этой вакцины очень высока.
Как же свести побочные эффекты к минимуму? Педиатры рекомендуют начать принимать противоаллергические препараты минимум за два дня до уколов. Помните: жаропонижающие и антигистаминные лекарства никак не влияют на эффективность АКДС.
- Вакцина от кори
Согласно графику, от кори малышей в Казахстане прививают впервые в год. Повторяют вакцинацию в шесть лет. Не только в Казахстане, но и по всей Европе в последние годы наблюдаются вспышки кори. Эта болезнь сопровождается ужасной сыпью. Симптомы: головная боль, недомогание, потеря аппетита. Передается воздушно-капельным путем. Корь может перерасти в бронхит, энцефалит, пневмонию. В наши дни лечения от этого заболевания нет. Но давно разработан метод профилактики – прививка.
Полезные советы врачей-практиков.
- Не вводить за 3 дня до вакцинации в рацион малыша новые продукты;
- За два-три дня до прививки не давайте ребенку витамин D. Также стоит воздержаться от приема препарата пять дней после вакцинации;
- Если у чада не было стула сутки до прививки, нужно поставить ему свечку из глицерина или клизму. Помните: запор может увеличить риск побочного эффекта;
- Если у малыша поднялась температура выше допустимой нормы, следует дать жаропонижающее. Например, нурофен. Количество пищи сократить, но увеличить количество питья;
- Стоит воздержаться от купания малыша в течение двух суток после вакцинации;
- От всяческих простуд после вакцинации ребенка нужно особо беречь. Ведь сама по себе иммунопрофилактика – настоящее испытание для детского, неокрепшего организма.
Побочные эффекты
Разные прививки могут принести разные побочные эффекты. Нужно просто быть к ним готовым. Основная «побочка» — повышение температуры тела. Чаще всего этим страдают малыши, которых вакцинировали от коклюша, столбняка и дифтерии. Кроме этого, может побаливать место укола. У малышей может ухудшиться аппетит. Первые полчаса после вакцинации за чадом следует особо следить. Чтобы грамотно отреагировать в случае аллергической реакции.
Источник
Среди населения города проводится ряд профилактических и противоэпидемических мероприятий.
Корь — острое инфекционное заболевание. Руководитель Департамента охраны общественного здоровья Алматы Айзат Молдагасимова ответила на вопросы по эпидемиологической ситуации заболеваемости корью по городу Алматы в интервью МИА Казинформ.
По ее словам, в настоящее время уровень заболеваемости корью в городе составляет 0,9 на 100 тысяч населения, без превышения порогового уровня заболеваемости. На сегодня корь регистрируется во всех восьми районах города. Заболеваемость регистрируется преимущественно среди непривитых детей и взрослых с неизвестным прививочным статусом.
Айзат Молдагасимова отметила, что вспышка связана с завозом инфекции из стран Европы.
«В странах Европейского региона с прошлого года регистрируется осложнение ситуации по заболеваемости корью. На 1 ноября 2018 года в странах Европы зарегистрировано более 70 тысяч случаев кори. В таких странах, как Украина, Сербия, Франция, Италия, Россия, Грузия, Кыргызстан. Рост заболеваемости связывают с низким охватом вакцинацией против кори, и как следствие, снижением иммунной прослойки населения», — сказала она.
По информации руководителя ДООЗ, с начала 2019 года по сегодняшний день зарегистрировано 18 подтвержденных случаев кори. Это три случая среди взрослых с неизвестным прививочным статусом, 15 детей не привитых против кори, в том числе десять детей в возрасте до 1 года, двое детей не привитых по причине отказа родители от профилактических прививок, трое детей, не получивших вакцинацию по медицинским противопоказаниям.
Также она рассказала о единственно эффективном способе защиты от кори — вакцинации.
«В Казахстане плановые прививки проводятся бесплатно дважды, первая в один год и вторая в шесть лет. Как известно, корь — это острое инфекционное вирусное заболевание, протекающее с высокой температурой, головной болью, катаральными проявлениями верхних дыхательных путей, этапным высыпанием на теле. Сначала они появляются на лице, шее, верхней части груди, затем на туловище и конечности, может быть охриплость голоса, лающий грубый кашель. Вирус кори от больного здоровому человеку передается воздушно-капельным путем при разговоре, кашле, чихании, посредством прямого и непрямого контакта с выделениями из носа или гортани, заражение возможно и после выхода инфицированного из помещения. Больной корью опасен для окружающих за четыре дня до и в течение четырех дней после появления сыпи. Болезнь развивается в течение 7-18 дней после заражения», — объяснила Молдагасимова.
Департамент рекомендует родителям проверить прививочный статус своего ребенка против кори, в случае отсутствия вакцинации получить профилактическую прививку. При появлении первых симптомов заболевания с катаральными явлениями незамедлительно обратиться к врачу и следовать всем его рекомендациям.
Также среди населения города проводится ряд профилактических и противоэпидемических мероприятий.
«Осуществляется ежедневный мониторинг заболеваемости корью, с установлением круга контактных лиц в очагах. Медработниками поликлиник проводится динамическое медицинское наблюдение за состоянием их здоровья. По эпидемиологическим показаниям привито более 500 человек. В городе имеется достаточный объем безопасной и эффективной вакцины против кори, краснухи и паротита», — заключила Айзат Молдагасимова.
Больше новостей в Telegram-канале «zakon.kz». Подписывайся!
Источник
МНН: Вакцина против кори, краснухи и эпидемического паротита
Производитель: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Measles, combinations with mumps & rubella, live attenuated
Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№004775
Период регистрации:
27.06.2017 — 27.06.2022
Предельная цена закупа в РК:
846.73 KZT
Торговое название
Приорикс™
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 0.5 мл/доза
Состав
1 доза (0,5 мл) содержит
Лиофилизат
активные вещества: живой аттенуированный вирус кори (штамм
Schwarz) — не менее103.0 ЦПД501;
живой аттенуированный вирус паротита (штамм RIT 4385) — не менее103.7 ЦПД501;
живой аттенуированный вирус краснухи (штамм Wistar RA 27/3) – не менее103.0 ЦПД501
1 ЦПД — цитопатогенное действие
вспомогательные вещества: лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.
Содержит остаточное вещество неомицина сульфат (не более 25 мкг).
Растворитель
Вода для инъекций 0.5 мл
Описание
Лиофилизат: однородная пористая масса от беловатого до слегка розового цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.
После разведения растворителем: раствор от светло-персикового до красновато-розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противокоревые вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи – живыми ослабленными.
Код АТХ J07BD52
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.
Фармакодинамика
Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT4385, производные Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы паротита и кори) и диплоидных клетках человека MRC5 (вирус краснухи).
Приорикс™ соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.
Иммуногенность
В проведенных клинических испытаниях Приорикс™ показал высокую имунногенность. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98%, к вирусу эпидемического паротита – у 96.1%, к вирусу краснухи — у 99.3% ранее серонегативных привитых.
Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухе и у 88.4% к вирусу эпидемического паротита, при этом все привитые имели ранее серонегативные реакции. В течение 12 месяцев после вакцинации все лица, за которыми велось наблюдение, оставались серопозитивными на антитела против кори и краснухи. Для антител против эпидемического паротита серопозитивными были 88.4% вакцинированных в течение 12 месяцев.
Показания к применению
— активная иммунизация против кори, эпидемического паротита и краснухи возрастной категории от 12 месяцев и старше
Способ применения и дозы
Приорикс™ вводится подкожно в дозе 0.5 мл, но также может применяться в виде внутримышечных инъекций.
Необходимо соблюдать официальные рекомендации во время иммунизации препаратом Приорикс™. График вакцинации утверждается в соответствии с Национальным календарем прививок Республики Казахстан, согласно которому детей вакцинируют следующим образом: первичная вакцинация — в возрасте 12-15 месяцев и ревакцинация — в 6 лет.
В странах, где частота кори и смертность от нее на протяжении первого года жизни высоки, рекомендуется иммунизация вакциной в возрасте 9 месяцев (270 дней) или вскоре после этого срока.
Инструкции по использованию
Перед применением растворитель и растворенный лиофилизат необходимо визуально оценить на наличие инородных частиц, в случае обнаружения которых вакцина не подлежит использованию.
Лиофилизированный порошок необходимо растворить растворителем, который прилагается в комплекте, путем введения растворителя во флакон с лиофилизатом.
Полученную смесь взбалтывают до полного растворения лиофилизированного порошка.
В связи с незначительным изменениями рН цвет восстановленной вакцины может варьировать от светло-персикового до красновато-розового, что не влияет на качество вакцины.
Для введения вакцины следует использовать новую иглу.
Полученный раствор следует ввести полностью.
Приорикс™ ни при каких условиях не вводится внутривенно!
Необходимо дождаться полного испарения спирта или других дезинфицирующих веществ с поверхности кожи перед инъекцией, поскольку они могут инактивировать вирусы данной вакцины.
Приготовленную вакцину следует использовать по возможности сразу после разведения, максимальный срок хранения восстановленной вакцины составляет 8 часов при условии её хранения в холодильнике (при температуре от +2 С до +8 С).
Любая неиспользуемая вакцина или отходы должны утилизироваться в соответствии с местными требованиями к биоопасным материалам.
Побочные действия
В контролируемых клинических исследованиях, проведенных более чем на 12000 вакцинированных, активно исследовались объективные и субъективные симптомы в течение 42-х дней после вакцинации.
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥ 1/1,000, но <1/100), редко (≥1/10,000, но <1/1,000), очень редко (< 1/10,000), единичные сообщения < 1/10000000).
Очень часто
— покраснение в месте инъекции
— повышение температуры до ≥ 37,5 оС (или ≥ 38 оС при ректальном измерении)
Часто
— инфекция верхних дыхательных путей
-сыпь
— болезненность и припухлость в месте инъекции
— повышение температуры до > 39,0 оС (или > 39.5 оС при ректальном измерении)
Нечасто
— средний отит
— лимфаденопатия
— нервозность, необычный плач, бессонница
— конъюнктивит
— бронхит, кашель
— рвота, потеря аппетита,диарея
— увеличение околоушных желез
Редко
— аллергические реакции (крапивница, зуд)
— фебрильные судороги
По данным постмаркетинговых исследований отмечались дополнительные единичные сообщения о преходящих реакциях, наличие которых было связано с вакцинацией с частотой < 1 случая на 10000000 доз:
— менингит, кореподобный синдром, паротитоподобный синдром (включая орхит, эпидидимит и паротит)
— тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура
— анафилактические реакции
— энцефалит, церебеллит, церебеллито-подобный синдром (в т.ч. перемежающаяся хромота и преходящая атаксия), синдром Гийена-Барре, поперечный миелит, периферический неврит
— васкулиты (в т.ч. гемморагическая пурпура Шенлейн-Геноха и синдром Кавасаки)
— мультиформная эритема
— артралгия, артрит.
Случайно внутрисосудистое введение может привести к тяжелым реакциям вплоть до развития шока. В зависимости от тяжести состояния требуется проведение неотложных мер.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к неомицину или к любому другому компоненту вакцины и куриному белку. Контактный дерматит на неомицин не является противопоказанием.
— реакции гиперчувствительности на предыдущее введение вакцин, содержащих компоненты кори, эпидемического паротита и/или краснухи
— гуморальный или клеточный иммунодефицит тяжелой степени (первичный или вторичный), в т.ч. манифестная ВИЧ-инфекция.
— беременность, женщины должны предохраняться от беременности в течение 1 месяца после вакцинации.
— острые инфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний.
— повышение температуры тела выше 37 оС.
Лекарственные взаимодействия
Туберкулиновая проба должна проводиться либо до вакцинации, либо одновременно с введением вакцины, поскольку было выявлено, что живая коревая вакцина (и, возможно, паротитная) может быть причиной временного ослабления общего иммунитета на период от 4 до 6 недель. Поэтому, во избежание ложноположительных результатов, туберкулиновую пробу не проводят в течение 6 недель после вакцинации.
Приорикс™ может вводиться одновременно с живой ослабленной вакциной против ветряной оспы (Варилрикс™), при условии введения инъекций разными шприцами в разные участки тела.
Приорикс™ можно вводить одновременно с живой (ОПВ) и инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ), с АбКДС и АцКДС вакцинами, вакцинами против Haemophilus influenzae типа b при условии введения инъекций разными шприцами в разные участки тела.
Если Приорикс™ не вводится одновременно с другими живыми ослабленными вакцинами, то интервал между вакцинациями должен составлять не менее одного месяца.
У лиц, получавших человеческий гамма-иммуноглобулин или переливание крови, вакцинация должна быть отложена на три месяца, ввиду возможной неэффективности в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи.
Приорикс™ может применяться в качестве бустерной дозы у пациентов, вакцинированных ранее другой комбинированной вакциной от кори, эпидемического паротита и краснухи.
Приорикс™ нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.
Особые указания
Вакцинация Приорикс™ должна быть отложена у лиц, страдающих острыми лихорадочными состояниями. Легкая инфекция не является противопоказанием для вакцинации.
Возможно развитие обморочного состояния как психологической реакции на инъекционный путь введения препарата, в связи с чем необходимо предупредить возможные ушибы и ранения при падении пациента.
Необходимо дождаться полного испарения спирта или других дезинфицирующих веществ с поверхности кожи перед инъекцией, поскольку они могут инактивировать вирусы данной вакцины.
Ограниченная защита от кори может быть достигнута путем вакцинации в течение до 72 часов после контакта с больными корью.
Вакцинация детей в возрасте до 12 месяцев может оказаться недостаточно эффективной по коревому компоненту в связи с возможным сохранением у них материнских антител. Вместе с тем, данная ситуация не является противопоказанием для использования вакцины у младенцев (<12месяцев) в ситуациях со степенью высокого риска заражения. При таких обстоятельствах показана повторная вакцинация после достижения возраста 12 месяцев.
Как и с другими инъекционными вакцинами, должен быть налажен соответствующий медицинский уход и наблюдение на случай возникновения редких анафилактических реакций после применения вакцины. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Коревые и паротитные компоненты вакцины, выделенные на тканях культур куриных эмбрионов, содержат яичный белок. У пациентов, имеющих в анамнезе анафилактические, анафилактоидные и другие реакции (например, генерализованная крапивница, отек гортани и ротовой области, затрудненное дыхание, гипотония, шок) на прием куриного белка, существует риск проявления реакции гиперчувствительности немедленного типа после прививки. В связи с этим у пациентов с известной гиперчувствительностью к куриному белку вакцинация должна проводиться с крайней осторожностью, при наличии полного комплекта противошоковой терапии на случай возникновения аллергической реакции.
Приорикс™ должен применяться с осторожностью у лиц, имеющих в анамнезе у себя или членов семьи аллергические и судорожные реакции.
Передача вирусов кори и эпидемического паротита от вакцинированных не зарегистрирована. Известны случаи фарингеального выделения вируса краснухи на 7-28 день после вакцинации с пиком выделения приблизительно на 11-й день. Тем не менее, доказательств передачи этого вируса посредством контактов нет.
Приорикс™ ни при каких обстоятельствах нельзя назначать внутривенно.
Как и в случае с другими вакцинами, адекватный ответ на вакцинацию может быть достигнут не у всех вакцинируемых.
У пациентов с тромбоцитопенией после введения первой дозы вакцины возможно ухудшение симптомов или возобновление реакций, связанных с тромбоцитопенией. В таких случаях перед иммунизацией вакциной Приорикс™ необходимо провести тщательную оценку соотношения пользы и риска вакцинации.
Существует ограниченные данные о применении Приорикс™ у лиц с ослабленным иммунитетом, поэтому вакцинация должна рассматриваться с осторожностью и только в случае, когда, по мнению врача, польза превышает риск (в.т.ч. лицам с бессимптомной ВИЧ – инфекцией).
Иммунологический ответ у лиц с иммунодефицитом, не имеющих противопоказаний для вакцинации (см. «Противопоказания»), может отличаться от такового иммунокомпетентных субъектов, поэтому у некоторых лиц с иммунодефицитом может развиться корь, эпидемический паротит или краснуха, несмотря на соответствующую вакцинацию. Субъекты с иммунодефицитом должны тщательно наблюдаться на наличие симптомов кори, эпидемического паротита и краснухи.
Наличие в анамнезе контактного дерматита к неомицину не является противопоказанием для вакцинации.
Фертильность
Нет данных.
Беременность
Противопоказано применение вакцины Приорикс™ беременным женщинам.
Однако не зафиксировано сообщений о повреждении плода в случаях, когда вакцинация от кори, краснухи и паротита проводилась во время беременности.
Даже если теоретический риск не может быть исключен, не было зарегистрировано ни одного случая синдрома врожденной краснухи у более чем 3500 привитых женщин, которые были на ранних сроках беременности и не знали об этом в момент вакцинации против краснухи. Таким образом, случайная вакцинация против кори, эпидемического паротита и краснухи женщин, которые на момент вакцинации не знали о своей беременности, не должно быть причиной для прерывания беременности.
Необходимо использовать контрацептивные методы во избежание развития беременности в течение 1 месяца после вакцинации.
Лактация
В настоящий момент недостаточно сведений относительно использования вакцины у кормящих женщин. Женщина может быть вакцинирована, если польза от вакцинации превышает риск.
Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами и другими потенциально опасными механизмами
Влияние вакцины на способность управлять автомобилем и работать с механизмами маловероятно.
Передозировка
Не отмечалось побочных эффектов, связанных с передозировкой (введение 2-х доз).
Форма выпуска и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 0.5 мл/доза.
Лиофилизат: флакон из прозрачного стекла типа I, герметически укупоренный резиновой бутиловой пробкой.
Растворитель: запечатанная ампула из бесцветного стекла с белым кольцом для вскрытия на горлышке ампулы.
100 флаконов с лиофилизатом в картонную коробку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках.
100 ампул с растворителем в отдельную картонную коробку.
Условия хранения
Лиофилизат: хранить при температуре от 2 С до 8 С в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.
Растворитель: хранить при температуре от 2 С до 25 С. Не замораживать.
Восстановленная вакцина: можно хранить в течение 8 часов при температуре от 2 С до 8 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия транспортировки
При температуре от 2 С до 8 С. Не замораживать.
Срок хранения
Лиофилизат: 2 года
Растворитель: 5 лет
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту (только для специализированных учреждений)
Производитель
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия
(Rue de I’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgium)
Упаковщик
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия
(Rue Flemming 20, 1300 Wavre, Belgium)
Владелец регистрационного удостоверения
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия
(Rue de I’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgium)
Приорикс является торговой маркой группы компаний ГлаксоСмитКляйн
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане
050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273
Номер телефона: +7 7019908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Номер факса: + 7 727 258 28 90
Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com
| 265113411477977086_ru.doc | 82.5 кб |
| 738324751477978250_kz.doc | 91 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
