Прививка от краснух кори бцж

«Ó íàñ èìååòñÿ ìîëåêóëà, êîòîðàÿ ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé àêòèâíîå âåùåñòâî âàêöèíû, è ìû ðàçðàáîòàëè òàêæå è ìàñøòàáèðîâàííóþ òåõíîëîãèþ åå ïðîèçâîäñòâà», – ðîññèéñêèé ó÷åíûé Èëüÿ Äóõîâëèíîâ óòâåðæäàåò, ÷òî ðàçðàáîòàë ñîáñòâåííóþ âàêöèíó îò êîðîíàâèðóñà è ãîòîâ îòïðàâèòü åå íà ýêñïåðòèçó ëþáûì çàèíòåðåñîâàííûì ñòîðîíàì. Î õîäå èññëåäîâàíèé ó÷åíûé ðàññêàçàë ãàçåòå ÂÇÃËßÄ â ñâî¸ì èíòåðâüþ.

Ñåãîäíÿ íàó÷íûé ìèð èùåò ñðåäñòâî áîðüáû ñ êîðîíàâèðóñîì – âàêöèíó îò COVID-19. Î ïðîãðåññå â ýòîé ðàáîòå â ÑØÀ çàÿâëÿåò àìåðèêàíñêèé ïðåçèäåíò Òðàìï, ðàáîòû âåäóòñÿ â Êèòàå, â Êàíàäå, â ßïîíèè, â Èçðàèëå, â Åâðîïå. Âåäóòñÿ òàêèå èññëåäîâàíèÿ è â Ðîññèè.

Ïî äàííûì âèöå-ïðåìüåðà Òàòüÿíû Ãîëèêîâîé, â ñòðàíå íà äàííûé ìîìåíò îñóùåñòâëÿåòñÿ ðàçðàáîòêà ñðàçó 47 âàêöèí íà 14 ïëàòôîðìàõ.

Èññëåäîâàíèÿ âåäóòñÿ íå òîëüêî ãîñóäàðñòâåííûìè, íî è ÷àñòíûìè êîìïàíèÿìè è ëàáîðàòîðèÿìè. Òàê, ïðîåêòîì ïî ðàçðàáîòêå âàêöèíû çàíÿëñÿ Èëüÿ Äóõîâëèíîâ, âûïóñêíèê êàôåäðû áèîõèìèè áèîëîãè÷åñêîãî ôàêóëüòåòà Ñàíêò-Ïåòåðáóðãñêîãî ãîñóäàðñòâåííîãî óíèâåðñèòåòà, ëàóðåàò Ìåæäóíàðîäíîé ïðåìèè Ëåîíàðäà Ýéëåðà äëÿ ìîëîäûõ ó÷åíûõ â îáëàñòè áèîëîãèè. Îí íåñêîëüêî ëåò âîçãëàâëÿë ëàáàðàòîðèè ãåíåòè÷åñêîé èíæåíåðèè âàêöèí Ãîñóäàðñòâåííîãî ÍÈÈ îñîáî ÷èñòûõ áèîïðåïàðàòîâ (ÃîñÍÈÈÎ×Á) è ãåíåòè÷åñêîé èíæåíåðèè áåëêîâ Èíñòèòóòà ýêñïåðèìåíòàëüíîé ìåäèöèíû (ÈÝÌ). Ñåé÷àñ — ðóêîâîäèòåëü è îñíîâàòåëü êîìïàíèé «ÀÒà Ñåðâèñ Ãåí» è «Ôàðìà Ãåí».

 2016-2018 ãîäàõ Äóõîâëèíîâ âûïîíÿë êîíòðàêòû íà ðàçðàáîòêó âàêöèí ïðîòèâ ðîòàâèðóñíîé èíôåêöèè è òóáåðêóëåçà. Òàêæå åãî êîìïàíèè âûïîëíÿþò çàêàçû Ôåäåðàëüíîãî ìåäèêî-áèîëîãè÷åñêîãî àãåíòñòâà è ñîòðóäíè÷àþò ñ Ìèíîáîðîíû.

Ñåé÷àñ ó÷åíûé çàÿâëÿåò, ÷òî äîñòèã âàæíûõ ðåçóëüòàòîâ â ðàçðàáîòêå âàêöèíû îò êîðîíàâèðóñà è äàæå íà÷àë èñïûòûâàòü îáðàçåö íîâîé âàêöèíû íà ñåáå ëè÷íî.

ÂÇÃËßÄ: Èëüÿ Âëàäèìèðîâè÷, âû ïîëàãàåòå, ÷òî âàêöèíà îò COVID-19 ñêîðî áóäåò íàéäåíà?

Èëüÿ Äóõîâëèíîâ: ß çàíèìàþñü ðàçðàáîòêîé âàêöèííûõ ïðåïàðàòîâ ïîñëåäíèå 15 ëåò. Ïðåïàðàòû, ñîçäàííûå ìîåé êîìàíäîé, çàïàòåíòîâàíû âî ìíîãèõ ñòðàíàõ ìèðà (ÑØÀ, Åâðîïà, Èíäèÿ, ßïîíèÿ, Êèòàé). Ýòî âàêöèíû ïðîòèâ òóáåðêóëåçà, ãðèïïà, ïíåâìîíèè. Îïûò ñîçäàíèÿ ïîäîáíûõ ïðåïàðàòîâ ó íàñ áîëüøîé, è ìû ïîíèìàåì, êàê ñäåëàòü èõ ýôôåêòèâíûìè. Ïîýòîìó ñîçäàíèå âàêöèíû îò êîðîíàâèðóñà îñóùåñòâëÿëîñü ñîãëàñíî óæå èìåþùåìóñÿ îïûòó è ïðèíöèïàì áèîòåõíîëîãèè è ãåííîé èíæåíåðèè.

Òàêèì îáðàçîì, ÿ ìîãó îäíîçíà÷íî çàÿâèòü – ó íàñ èìååòñÿ ìîëåêóëà, êîòîðàÿ ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé àêòèâíîå âåùåñòâî âàêöèíû, è ìû ðàçðàáîòàëè òàêæå è ìàñøòàáèðîâàííóþ òåõíîëîãèþ åå ïðîèçâîäñòâà.

ÂÇÃËßÄ: Êàêîâû äîêàçàòåëüñòâà äåéñòâåííîñòè âàøåãî âàðèàíòà âàêöèíû?

È. Ä.: Ìû ïðîâåëè îïûòû íà ëàáîðàòîðíûõ æèâîòíûõ, ãäå ïîêàçàëè ôîðìèðîâàíèå ñïåöèôè÷åñêîãî êëåòî÷íîãî èììóíèòåòà ê îñíîâíûì àíòèãåíàì COVID-19. Âàêöèíà íå èìååò òîêñè÷íîñòè.

ÂÇÃËßÄ: Ìîæíî ëè òîëüêî ïî ðåçóëüòàòàì îïûòîâ íà æèâîòíûõ îöåíèâàòü äåéñòâåííîñòü ïðåïàðàòà?

È. Ä.: Ñóùåñòâóþò ïðèíÿòûå â ÐÔ ïðàâèëà, óòâåðæäåííûå Ìèíçäðàâîì, ïî èñïûòàíèþ âàêöèííûõ ïðåïàðàòîâ. È èñïûòàíèÿ íà æèâîòíûõ – ýòî çíà÷èòåëüíûé ñïåêòð ìåòîäîâ. Ïåðâîíà÷àëüíî íà æèâîòíûõ âûÿñíÿþòñÿ ïàðàìåòðû òîêñè÷íîñòè âàêöèíû. Æèâîòíûõ ââîäÿòñÿ 10- è 100-êðàòíûå äîçû ïðåïàðàòû, îöåíèâàåòñÿ ñîñòîÿíèå èõ âíóòðåííèõ îðãàíîâ, ïîòîìñòâà.

Ïîòîì èäóò èñïûòàíèÿ íà èììóíîãåííîñòü. Âàêöèíà äîëæíà âûçûâàòü ôîðìèðîâàíèå àíòèòåë è ñïåöèôè÷åñêèõ Ò-ëèìôîöèòîâ. Ýòî âñå ïîêàçàòåëè äåéñòâåííîñòè ïðåïàðàòà. Íèçêàÿ òîêñè÷íîñòü, èììóíîãåíîñòü – ýòî âàæíåéøèå ïàðàìåòðû. È òîëüêî ïîñëå ýòîãî èäåò áëîê èñïûòàíèÿ íà ïðîòåêòèâíîñòü – æèâîòíûõ çàðàæàþò âèðóñîì è ñìîòðÿò, êàê âàêöèíà çàùèùàåò æèâîòíûõ îò çàðàæåíèÿ. Âèðóñ COVID-19 ïîðàæàåò è íåêîòîðûõ æèâîòíûõ. Ñåé÷àñ åñòü ïðèíÿòûå â Ðîññèè è â ìèðå ìîäåëè. Ýòî – õîðüêè.

Ñîãëàñíî ïðàâèëàì Ìèíçäðàâà, òîêñè÷íîñòü ïðîâåðÿåòñÿ íà ëàáîðàòîðíûõ ìûøàõ è êðîëèêàõ. Èììóíîãåííîñòü – àíàëîãè÷íî íà ìûøàõ è êðîëèêàõ. Ïðîòåêòèâíîñòü – ïî îáùåïðèíÿòîé ìîäåëè íà õîðüêàõ.

ÂÇÃËßÄ: Ñêîëüêî âðåìåíè âàì ïîòðåáîâàëîñü íà ñîçäàíèå ïðîòîòèïà âàêöèíû?

È. Ä.: Â òåîðèè ôîðìóëó âàêöèíû íàø êîëëåêòèâ ñîçäàë â êîíöå ôåâðàëÿ. Äàëåå áûëà ïðîâåäåíà áîëüøàÿ ðàáîòà ïî ñèíòåçó ñàìîé ìîëåêóëû è ðàçðàáîòêà òåõíîëîãèè åå ñèíòåçà.

ÂÇÃËßÄ: Êàêîâ ìåõàíèçì åå äåéñòâèÿ?

È. Ä.: Âàêöèíà ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé êîëüöåâóþ ìîëåêóëó ÄÍÊ, ñîäåðæàùóþ õèìåðíûé ãåí. Ýòîò ãåí êîäèðóåò ñïåöèàëüíûé áåëîê. Áåëîê ñîáðàí èñêóññòâåííî èç «êóñî÷êîâ» ðàçëè÷íûõ áåëêîâ êîðîíàâèðóñà. Èìåííî òàêîé ïîäõîä ïîçâîëèë ñäåëàòü âàæíåéøóþ âåùü â êîíñòðóèðîâàíèè âàêöèíû. Ïî ñâîåé ïðèðîäíîé ñòðóêòóðå áåëêè êîðîíàâèðóñà èìåþò ó÷àñòêè, ãîìîëîãè÷íûå áåëêàì ÷åëîâåêà. Ýòî çíà÷èò, ÷òî èììóííûé îòâåò íà COVID-19 ïàðàëëåëüíî îáåñïå÷èâàåò è èììóíîëîãè÷åñêóþ ðåàêöèþ íà òêàíè è îðãàíû ÷åëîâåêà, ìåíÿÿ èõ ôóíêöèþ. Âîò ÷åì îïàñíà ýòà èíôåêöèÿ. Âèðóñîì ìîæíî ïåðåáîëåòü, ìîæíî óñïåøíî âûçäîðîâåòü, íî èììóíèòåò íà ñàì âèðóñ ÷àñòè÷íî íàïðàâëåí è íà îðãàíèçì ÷åëîâåêà! Ýòî îïàñíåéøàÿ ñèòóàöèÿ. Ïîñëå èíôåêöèè è âûçäîðîâëåíèÿ â òå÷åíèè íåñêîëüêèõ ëåò íà÷èíàåò âîçíèêàòü ñïåêòð äðóãèõ çàáîëåâàíèé. Êñòàòè, àíàëîãè÷íàÿ ñèòóàöèÿ òàêîãî «ïåðåêðåñòíîãî èììóíèòåòà» èìååòñÿ è â ñëó÷àå äðóãèõ âèðóñîâ (ãðèïïà, ïàïèëëîìû è äðóãèõ).

Äåëàÿ âàêöèíó, ìû áðàëè áåëêè âèðóñà è óáèðàëè èç íèõ ó÷àñòêè, êîòîðûå èäåíòè÷íû áåëêàì ÷åëîâåêà. Ïîýòîìó õèìåðíûé áåëîê ñîñòîèò èç «êóñî÷êîâ», êîòîðûå âûáðàíû ñ ïîìîùüþ ìîäåëèðîâàíèÿ è ñîáðàíû òàê, ÷òî íå èìåþò íè÷åãî îáùåãî ñ áåëêàìè ÷åëîâåêà. Ýòî áûëà êðîïîòëèâàÿ è ñëîæíàÿ ðàáîòà è èìåííî îíà îáåñïå÷èâàåò âûñîêóþ ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü âàêöèíû. Òàê æå ìû óäàëèëè ó÷àñòêè áåëêîâ, êîòîðûå íå òîëüêî ãîìîëîãè÷íû, íî è âçàèìîäåéñòâóþò ñ áåëêàìè ÷åëîâåêà.

Áëàãîäàðÿ ãåííîé èíæåíåðèè âàêöèíà ñîáðàíà î÷åíü ïðàâèëüíî, â íåé ñòûêîâàíû âñå íåîáõîäèìûå èììóíîãåííûå ó÷àñòêè è óáðàíî âñå, ÷òî âðåäèò îðãàíèçìó ÷åëîâåêà. ÄÍÊ, êîäèðóþùàÿ òàêîé õèìåðíûé èììóíîãåí, ââîäèòñÿ âíóòðèìûøå÷íî è âûçûâàåò â êëåòêàõ ÷åëîâåêà ñèíòåç ýòîãî èììóíîãåíà è ôîðìèðîâàíèå Ò-êëåòî÷íîãî îòâåòà â ïåðâóþ î÷åðåäü. À ýòî ñàìûé âàæíûé ïðîòåêòèâíûé ïàðàìåòð, êîòîðûé ðàçâèâàåòñÿ áûñòðåå, ÷åì àíòèòåëüíûé, è ïðè ýòîì íåò ðèñêà ïîÿâëåíèÿ ôåíîìåíà àíòèòåëîçàâèñèìîãî óñèëåíèÿ èíôåêöèè. Áåçîïàñíîñòü âàêöèí òàêîãî êëàññà äàâíî ïîêàçàíà â ìèðîâûõ íàó÷íûõ èññëåäîâàíèÿõ. Îíà íå ÿâëÿåòñÿ îíêîãåííîé è íå ÿâëÿåòñÿ ôàíòàñòè÷åñêèì «÷èïèðîâàíèåì» èëè ãåíåòè÷åñêîé ìîäèôèêàöèåé, î êîòîðîé ìíîãî ëîæíûõ ïðåäñòàâëåíèé.

ÂÇÃËßÄ: Òî åñòü îäíà èç ãëàâíûõ çàäà÷ áûëà – èçáàâèòüñÿ îò «êóñî÷êîâ» áåëêà â âàêöèíå, ãîìîëîãè÷íûõ áåëêàì ÷åëîâåêà?

È. Ä.: Äà, âñå âåðíî. Íóæíî áûëî óäàëèòü ìåòîäàìè ãåííîé èíæåíåðèè ýòè ó÷àñòêè. Ýòî è åñòü ñîâðåìåííûå, ñàìûå ñîâðåìåííûå âûñîêèå òåõíîëîãèè. Ìîäåëèðóåòñÿ ó÷àñòîê ÄÍÊ, íå ñîäåðæàùèé êîäèðóþùèõ ó÷àñòêîâ ãîìîëîãè÷íûõ áåëêîâ, è çàòåì ñèíòåçèðóåòñÿ èñêóññòâåííî. Íàøà êîìïàíèÿ ñ 2004 ãîäà ñïåöèàëèçèðóåòñÿ íà ñèíòåçå ÄÍÊ.

ÂÇÃËßÄ: Ïðîòèâ êàêèõ áîëåçíåé òàêèå «ñáîðíûå» âàêöèíû óæå ïðèìåíÿþòñÿ?

È. Ä.: Íàïðèìåð, âàêöèíà Ðåãåâàê, îò ãåïàòèòà Â. Òàì èñïîëüçóåòñÿ êîíêðåòíî âûäåëåííûé ãåí èç âèðóñà, à âèðóñ èëè âåñü åãî ãåíîì íå èñïîëüçóåòñÿ. Åñòü åå àíàëî㠖 Ýíäæåðèêñ Â, øèðîêî èñïîëüçóåìûé â ìèðå. Åùå îäèí õîðîøèé ïðèìåð – âàêöèíà ïðîòèâ îíêîãåííîé ïàïèëëîìû. Îíà òîæå ðåêîìáèíàíòíàÿ, ãåííîèíæåíåðíàÿ, è ñîäåðæèò êîíêðåòíûå «âûðåçàííûå» ó÷àñòêè êîíêðåòíûõ áåëêîâ âèðóñà. Íå âåñü âèðóñ.

ÂÇÃËßÄ: À êàê áûòü ñ òåì, ÷òî äëÿ ñîçäàíèÿ âàêöèíû, íàñêîëüêî ÿ ïîíèìàþ, íóæåí æèâîé øòàìì êîðîíàâèðóñà?

È. Ä.: Íåò, ýòî íå òàê. Æèâîé øòàìì íå íóæåí. Òåõíîëîãèè, êîãäà íóæåí æèâîé øòàìì – ýòî óñòàðåâøèå ïîäõîäû ïðîøëîãî. Ñåé÷àñ íóæíî çíàòü ãåíåòè÷åñêèé êîä âèðóñà. Ýòîãî äîñòàòî÷íî. Âîçìîæíîñòü óçíàòü ãåíåòè÷åñêèé êîä ó ìåíÿ áûëà áëàãîäàðÿ ìîèì ìåæäóíàðîäíûì ñâÿçÿì è òàê æå îí áûë îïóáëèêîâàí â íåñêîëüêèõ ñïåöèàëèçèðîâàííûõ íàó÷íûõ áàçàõ äàííûõ.

Èñïîëüçóÿ ýòîò ãåíåòè÷åñêèé êîä, ìû õèìè÷åñêè ñèíòåçèðîâàëè ñîîòâåòñòâóþùóþ ÄÍÊ, êîòîðàÿ è êîäèðóåò íóæíûå áåëêè. Æèâîé âèðóñ óæå íå íóæåí. Òåì áîëåå îí íåïðèãîäåí äëÿ âàêöèíû, êàê ÿ óæå îáúÿñíèë âûøå – òàê êàê èìååò ãîìîëîãè÷íûå áåëêè ñ áåëêàìè ÷åëîâåêà è òàêèì îáðàçîì âàêöèíà íà îñíîâå æèâîãî âèðóñà áóäåò î÷åíü âðåäíà.

ÂÇÃËßÄ:  êàêîé ëàáîðàòîðèè ïðîõîäèëè ðàáîòû? Ýòî ëàáîðàòîðèÿ èìååò òàê íàçûâàåìûé «òðåòèé óðîâåíü áåçîïàñíîñòè» äëÿ ðàáîòû ñ îïàñíûìè ïàòîãåíàìè?

È. Ä.: Â ëàáîðàòîðèè êîìïàíèè «ÀÒÃ Ñåðâèñ Ãåí». Êàê ÿ óæå ñêàçàë, æèâîé âèðóñ íå íóæåí. Ñîâðåìåííàÿ ãåíîìèêà, áèîèíôîðìàòèêà, ãåííàÿ èíæåíåðèÿ ïîçâîëÿåò âîñïðîèçâîäèòü ôðàãìåíòû ïàòîãåíà è äëÿ ýòîãî íå íóæíû ïîäîáíûå ëèöåíçèè.

ÂÇÃËßÄ: Áûëè êëèíè÷åñêèå èñïûòàíèÿ?

È. Ä.: Ñåé÷àñ ìû îôîðìëÿåì ïàêåò äîêóìåíòîâ äëÿ ïîëó÷åíèÿ ðàçðåøåíèÿ íà èõ ïðîâåäåíèå.

ÂÇÃËßÄ: Òî åñòü ïîäòâåðæä¸ííûå êëèíè÷åñêèå èñïûòàíèÿ åùå âïåðåäè?

È. Ä.: Ïîñóäèòå ñàìè. Ýïèäåìèÿ íà÷àëà ðàçâèâàòüñÿ â íà÷àëà ãîäà. Î ñàìîì âèðóñå è åãî ñòðóêòóðå ìû ïîëó÷èëè èíôîðìàöèþ â ôåâðàëå. Äà è âñå íàó÷íî-èññëåäîâàòåëüñêèå èíñòèòóòû ïîëó÷èëè åå ïðèìåðíî â ýòî æå âðåìÿ. Äàëåå íàäî áûëî êîíñòðóèðîâàòü âàêöèíó, ó÷èòüñÿ åå ñèíòåçèðîâàòü â çíà÷èòåëüíûõ êîëè÷åñòâàõ. Ïðîâåñòè êëèíè÷åñêèå èñïûòàíèÿ åù¸ íå áûëî âðåìåíè. Ïðè÷¸ì íå òîëüêî ó íàñ, íî è âî âñåì ìèðå.

Îíè òîëüêî-òîëüêî ìîãóò íà÷àòüñÿ. È ìû ê ýòîìó ãîòîâû. Ïîêà ìû èìååì ïåðñïåêòèâíûå äàííûå íà æèâîòíûõ.

ÂÇÃËßÄ: Âû äåéñòâèòåëüíî ïðîâåðèëè âàêöèíó íà ñåáå? Êàê âû ñåáÿ ÷óâñòâóåòå?

È. Ä.: Äà, ýòî ïðàâäà. ß ââîäèë ñåáå ïðåïàðàò äâàæäû, ñ èíòåðâàëîì â 14 äíåé. Òàêîâà ñõåìà èììóíèçàöèè. Âíóòðèìûøå÷íî, â äåëüòîâèäíóþ ìûøöó. ×óâñòâóþ ñåáÿ îòëè÷íî. Íèêàêèõ íåóäîáñòâ èëè ïîñëåäñòâèé íå îùóùàþ.

ÂÇÃËßÄ: Äî òîãî, êàê ââåñòè ñåáå âàêöèíó, âû ïðîõîäèëè òåñò íà çàáîëåâàíèå êîðîíàâèðóñîì?

È. Ä.: Äà, îí îòðèöàòåëüíûé. Òåñò ïðîâîäèëñÿ â ïîëèêëèíèêå Ïðèìîðñêîãî ðàéîíà Ñàíêò-Ïåòåðáóðãà. Ýòî áûë òåñò íà íàëè÷èå ãåíåòè÷åñêîãî ìàòåðèàëà âèðóñà â íîñîãëîòêå ìåòîäîì ÏÖÐ.

ÂÇÃËßÄ: Åñòü ëè ïîáî÷íûå ýôôåêòû îò âàêöèíû? Âû èõ ôèêñèðîâàëè?

È. Ä.: Âîçìîæíî âðåìåííîå ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû, äî 37-37.5 ãðàäóñîâ, íå áîëåå. È âñå.

ÂÇÃËßÄ: Íî âåäü ïîáî÷íûå ýôôåêòû ìîãóò áûòü âûÿâëåíû íå ñðàçó.

È. Ä.: Ñóùåñòâóåò îòðàáîòàííàÿ ìåòîäîëîãèÿ äîêëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé. Ýòî òå æå æèâîòíûå ìîäåëè. Òàì èçó÷àåòñÿ òîêñè÷íîñòü, àëëåðãåííîñòü, êàíöåðîãåííîñòü. Ïîñëå ýòèõ èññëåäîâàíèé ìîæíî ñ áîëüøîé óâåðåííîñòüþ ãîâîðèòü, ÷òî ïîáî÷íûå ýôôåêòû áóäóò ìèíèìàëüíûå. Ïëþñ ÿ íàïîìèíàþ ïðî íàø ïîäõîä ñ ìîäåëèðîâàíèåì èììóíîãåíà – âñå ãîìîëîãè÷íûå ó÷àñòêè, âñå ýëåìåíòû âèðóñíûõ áåëêîâ, âçàèìîäåéñòâóþùèå ñ áåëêàìè ÷åëîâåêà, óäàëåíû. Ýòî – ãàðàíòèÿ áåçîïàñíîñòè.

ÂÇÃËßÄ: Êòî â èòîãå äàåò êîíå÷íîå çàêëþ÷åíèå, ÷òî, äà, âàêöèíà íàéäåíà è ýòî èìåííî âàêöèíà îò COVID-19?

È. Ä.: Êîíå÷íîå çàêëþ÷åíèå – ýòî ñâèäåòåëüñòâî î ðåãèñòðàöèè âàêöèíû âûäàííîå Ìèíçäðàâîì. È ìû ñåé÷àñ èäåì ïî ýòîìó ïóòè, ÷òîáû ïîëó÷èòü ýòó ðåãèñòðàöèþ. Ïîêà åùå íè îäíà ñòðàíà â ìèðå è íè îäèí íàó÷íî-èññëåäîâàòåëüñêèé èíñòèòóò èëè êîììåð÷åñêàÿ êîìïàíèÿ ýòîãî íå äîñòèãëè.

ÂÇÃËßÄ: Ñêîëüêî âðåìåíè ìîæåò óéòè íà ïðîâåðêó è ïîëó÷åíèå âñåõ ðàçðåøåíèé è ïðîâåäåíèå ïîäòâåðæäåííûõ êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé?

È. Ä.: Îò 6 äî 12 ìåñÿöåâ.

ÂÇÃËßÄ: Êòî-òî èç äðóãèõ ó÷åíûõ ãîòîâ ïîäòâåðäèòü, ÷òî âàì óäàëîñü ðàçðàáîòàòü âàêöèíó?

È. Ä.: Áåçóñëîâíî, ìû ìíîãî îáñóæäàåì ýòî ñ êîëëåãàìè. Äèñêóòèðóåì.  ÷àñòíîñòè, ìû îáñóæäàëè âàêöèíó ñ íàó÷íûì ðóêîâîäèòåëåì ÍÈÈ âàêöèí è ñûâîðîòîê èì. È. È. Ìå÷íèêîâà àêàäåìèêîì ÐÀÍ Âèòàëèåì Çâåðåâûì. Îí íå ñ÷åë íàø ïîäõîä íåñîñòîÿòåëüíûì.

ÂÇÃËßÄ: ×òî ýòî çíà÷èò?

È. Ä.: Âèòàëèé Çâåðåâ ñ÷èòàåò ïîäõîä ïî ñîçäàíèþ âàêöèí íà îñíîâå ÄÍÊ ïåðñïåêòèâíåéøèì ïîäõîäîì áóäóùåãî. Çâåðåâ íàçûâàåò ÄÍÊ-âàêöèíû âàêöèíàìè áóäóùåãî. Ïðåäëàãàåìàÿ ìíîþ âàêöèíà – è åñòü ÄÍÊ-âàêöèíà.

ÂÇÃËßÄ: Êîìó-òî èç ïðåäñòàâèòåëåé ÂÎÇ èëè äðóãèõ «ìåæäóíàðîäíèêîâ» âû ãîâîðèëè îá èçîáðåòåíèè?

È. Ä.: Ìû ïîäàëè ìåæäóíàðîäíóþ çàÿâêó íà ïàòåíò. Ñåé÷àñ óñïåøíî ïðîøëè ïåðâè÷íûå ýêñïåðòèçû. Ïàòåíò áóäåò çàùèùàòü íàøó âàêöèíó â 177 ñòðàíàõ ìèðà. Ìû íå îáñóæäàëè âàêöèíó ñ ìåæäóíàðîäíûìè ñîîáùåñòâàìè.

ÂÇÃËßÄ: Êàê ê âàøåé ðàçðàáîòêå îòíåñëèñü ó íàñ íà îôèöèàëüíîì óðîâíå?

È. Ä.: Íàñ âêëþ÷èëè â ïåðå÷åíü êîìïàíèé, ðàçðàáàòûâàþùèõ èííîâàöèîííûå ïðîåêòû äëÿ áîðüáû ïðîòèâ COVID-19. Åñòü ñîîòâåòñòâóþùèé äîêóìåíò øòàáà Ìîñêâû ïî áîðüáå ñ êîðîíàâèðóñíîé èíôåêöèåé. Ìû íàïðàâèëè ñîîòâåòñòâóþùèå ïèñüìà ñ äîïîëíèòåëüíûì îïèñàíèåì âàêöèíû. Îòâåò – ÷òî «âñå ìàòåðèàëû» íàïðàâëåíû â ñîîòâåòñòâóþùèå «îòâåòñòâåííûå ñòðóêòóðû».

Åñòü äðóãèå ðàçðàáîò÷èêè âàêöèí äðóãîãî òèïà, ýòî ãîñóäàðñòâåííûå ÍÈÈ, ïîääåðæàííûå ôèíàíñèðîâàíèåì ñî ñòîðîíû ãîñóäàðñòâà. Ìû æå ñîçäàâàëè âàêöèíó íà ñîáñòâåííûå ñðåäñòâà. Ìû ãîòîâû â ëþáîé ìîìåíò ïðåäîñòàâèòü ëþáîå êîëè÷åñòâî îáðàçöîâ âàêöèíû íà ýêñïåðòèçó, ïðîâåðêó è èñïûòàíèÿ.

===

Óñïåõîâ!

Источник

2020-05-19T11:52

2020-05-19T12:45

https://ria.ru/20200519/1571663759.html

Прививка БЦЖ не защищает от коронавируса, считают ученые

https://cdn23.img.ria.ru/images/155027/04/1550270447_0:61:2492:1463_1036x0_80_0_0_1844312c50142876c40c3afaccb8de2e.jpg

РИА Новости

https://cdn22.img.ria.ru/i/export/ria/logo.png

11:52 19.05.2020 (обновлено: 12:45 19.05.2020)

МОСКВА, 19 мая — РИА Новости. Израильские ученые выяснили, что люди, получившие в детстве вакцину БЦЖ и невакцинированные, с одинаковой частотой заражаются новым коронавирусом. Результаты исследования опубликованы в журнале JAMA.

БЦЖ — вакцина против туберкулеза на основе ослабленного штамма живой бычьей туберкулезной палочки Mycobacterium bovis. В ряде стран эту прививку делают всем детям сразу после рождения, и ее действие сохраняется в течение всей жизни.

В связи с пандемией COVID-19 высказывались предположения, что в странах, где проводилась массовая вакцинация БЦЖ, уровень заболеваемости новой коронавирусной инфекцией и летальности существенно ниже благодаря неспецифическому защитному действию этой противотуберкулезной прививки. Напомним, что в России прививка БЦЖ обязательна.

Исследователи из Тель-Авивского университета провели прямое сравнение заболеваемости COVID-19 среди израильтян, вакцинированных и невакцинированных БЦЖ.

В Израиле в рамках национальной программы иммунизации вакцину БЦЖ вводили всем новорожденным в период с 1955 по 1982 год. Авторы сравнили людей примерно одного возраста — тех, кому сейчас 39–41 год и кто родился в течение трех лет до отмены обязательной вакцинации БЦЖ, и тех, кто родился в последующие три года и сейчас имеют возраст 35–37 лет. По мнению исследователей, разница в возрасте между двумя группами незначимая, и результат можно считать достаточно информативным.

Для оценки уровня заболеваемости авторы использовали данные по количеству положительных тестов на сто тысяч человек, приводимые министерством здравоохранения Израиля. Показатели были стратифицированы по годам рождения и объединены в две возрастные группы в соответствии с задачами исследования.

За основу были взяты результаты ПЦР-тестирования на SARS-CoV-2, которое проводилось в период с 1 марта по 5 апреля для всех пациентов с симптомами, указывающими на COVID-19 — кашель, одышка, лихорадка.

Выборка включала 72 060 тестов, в том числе 3064 — от пациентов, родившихся между 1979 и 1981 годами, и 2869 — от родившихся между 1983 и 1985 годами, которые, скорее всего, не получили в детстве вакцину БЦЖ.

Результаты показали, что родившиеся до отмены вакцинации БЦЖ в стране и после заражались коронавирусом примерно с одинаковой частотой. Доля положительных результатов теста от общего числа тестированных среди вакцинированных составила 11,7 процентов, а среди невакцинированных — 10,4 процента.

При этом во вторую группу, очевидно, попала еще небольшая доля людей, приехавших в Израиль из других стран, где детей прививали БЦЖ. И это только подкрепляет вывод авторов о том, что вакцина БЦЖ не обладает неспецифическим защитным действием против SARS-CoV-2.

Авторы понимают, что их исследование имеет ряд ограничений. Например, в выборку не попали бессимптомные носители, поскольку им не делали ПЦР-тесты. Также не удалось сравнить показатели заболеваемости и летальности среди привитых и непривитых, так как среди исследованных пациентов не было ни одного смертельного случая.

В любом случае, ученые считают, что результаты этой работы опровергают идею о том, что вакцинация БЦЖ в детском возрасте защищает от COVID-19. Значительно больше, с их точки зрения, на статистику заболеваемости в той или иной стране влияют такие факторы, как нахождение страны в начале вспышки или на спаде, средний возраст населения, меры по контролю распространения инфекции, количество проводимых тестов и критерии подсчета.

Подпишитесь на ежедневную рассылку РИА Наука

Спасибо, вам отправлено письмо со ссылкой для подтверждения подписки

Источник

Как мы уже говорили, вакцина служит для того, чтобы иммунная система ознакомилась с вражеской инфекцией и смогла быстро дать ей отпор при личной встрече.

Основными действующими компонентами современных вакцин могут быть:

1 ⏺ Ослабленный возбудитель (бактерия/вирус).

Для иммунной системы он выглядят почти точно также, как полноценный но вызвать заболевание не может, тк производитель вакцины его видоизменил (ослабил) так, что он перестал быть патогенным. Такая вакцина называется «живая». К ней относятся, например, вакцина от полиомиелита (оральная) и от туберкулеза (БЦЖ), а также краснухи, кори, свинки и ветрянки.

2 ⏺ Убитый* возбудитель.

В данном случае все тоже самое, что и в первом, только инфекционный агент уже не живой. В составе мертвые (убитые) бактерии или инактивированные вирусы. Это вакцины против коклюша (цельноклеточная), полиомиелита (ИПВ) и др.

* Напомню, что в случае, когда речь идет о вирусах, некорректно говорить о «живом» и мертвом» вирусе, тк с точки зрения науки вирусы не являются чем-то живым.

Можно говорить о вирулентных – способных заражать и вызывать полноценное заболевание, и инактивированных – не способных вызвать болезнь, но достаточных для выработки иммунного ответа. Но для удобства мы иногда будем называть их живыми/убитыми, тем более, что это выражение уже прочно вошло в обиход.

3 ⏺ Анатоксины (токсоиды)

Это особым образом обработанные (инактивированные) токсины бактерий, которые уже не являются для организма ядом, но все еще способны вызывать иммунный ответ. На их основе делают прививочный вакцины от столбняка, дифтерии, коклюша (вакцина с бесклеточным коклюшным компонентом).

Интересно, что, например, при естественном заражении столбняком иммунитет к нему не формируется, тк содержание токсина в крови не достаточно для формирования иммунной памяти, а бо́льшая концентрация приводит к летальному исходу.

В данном случае инактивированный токсин – единственная возможность получить иммунитет и не бояться данной инфекции.

4 ⏺ Искусственные антигены

Материалом для создания искусственных антигенов становятся рекомбинантные белки или их фрагменты, синтезированные в лабораториях путем применения методов генной инженерии.

В данном случае разработчик вакцины выступает инженером той конструкции, которую будут вводить пациенту.

Для создания такой вакцины необходимо пройти несколько этапов разработки

— Вначале выбирают какой-то из белков возбудителя, на который иммунная система хорошо реагирует

— В лаборатории создают специально «обученную» клеточную культуру, которая этот белок будет по заданию производить (производят генную модификацию, встраивая в геном клеток-продуцентов последовательность, кодирующую нужный белок)

— Обеспечивают эту культуру всем необходимым, чтобы видоизмененная клеточка активно размножалась и производила антигены для вакцины

— Спустя какое-то время «собирают урожай», выделяя из раствора искомый белок.

Процесс по его сути можно сравнить с обычным брожением.

В этом случае дрожжи – будут той самой специально обученной культурой клеток, а спирт – то искомое вещество, которое мы хотим от этих клеток получить. Сахар или фрукты, которые мы им предоставляем служат для дрожжей пищей. Только дрожжи от природы умеют делать спирт, а антигены для вакцины от ВГВ нет.

Особенностью таких вакцин является то, что реального возбудителя, что называется, даже рядом не лежало. Мы просто срисовали его кусочек и распечатали много раз на 3D принтере (клонировали).

Так делают современные вакцины против вирусного гепатита В (ВГВ) и вируса папилломы человека (ВПЧ).

Вакцины и собаки

Для наилучшего понимания можно провести еще одну аналогию:

  • волк (дикий) = дикий вирус
  • собака (домашняя) = ослабленный вирус
  • мертвая собака (простите) = инактивированный вирус
  • лапа от плюшевого щенка = искусственный антиген

Итого, все вакцины можно разделить на живые и неживые.

Живые — как говорили выше, содержат ослабленного возбудителя.

Неживые — содержат убитого возбудителя или же его искусственно созданные фрагменты.

В России зарегистрированы следующие варианты:

НЕЖИВЫЕ ВАКЦИНЫ от следующих инфекций

???? Вирусный Гепатит В (Регевак, Вакцина рекомбинантная дрожжевая, Комбиотех)

???? Вирусный Гепатит А (Хаврикс, Аваксим, Альгавак)

???? Полиомиелит ИПВ (Полимилекс, Полиорикс, Имовакс Полио, в составе комплексных вакцин)

???? Грипп (инфлювак, ваксигрип, ультрикс, грипполы, совигрипп).

???? Клещевой энцефалит (Клещ-Э-Вак, Энцевир, Энцевир Нео, Энцепур, ФСМЕ-иммун, вакцина от клещевого энцефалита от института Чумакова без фирменного наименования )

???? Вирус Папилломы Человека (Гардасил, Церварикс)

???? Коклюш, дифтерия, столбняк (в составе комплексных вакцин: АКДС, Бубо-Кокк, Бубо-М, Пентаксим, Тетраксим, Инфанриксы, Адасель)

???? Гемофильная инфекция тип b (Акт-хиб, Хиберикс, в составе комплексных вакцин)

???? Пневмококк (Превенар 13, Синфлорикс, Пневмо 23, Пневмовакс 23)

???? Менингококк (Менактра, Менвео, Менцевакс и другие)

и ЖИВЫЕ ВАКЦИНЫ

???? Вакцина от туберкулеза (БЦЖ, БЦЖ-М)

???? Коревая вакцина (моновакцина без фирменного наименования)

???? Краснушная вакцина (моновакцина без фирменного наименования)

???? Паротитная вакцина (моновакцина без фирменного наименования)

???? Корь+Паротит (дивакцина без фирменного наименования)

???? Вакцина от кори, краснухи, паротита (Приорикс, MMR-II)

???? Вакцина от Ветряной оспа (Варилрикс)

???? Оральная Полиомиелитная Вакцина (Бивак полио)

???? Вакцина оральная от Ротавируса (Ротатек)

(если какие-то вакцины забыла — напишите в комментариях, я дополню список)

СОЧЕТАЕМОСТЬ ВАКЦИН

Если вы сомневаетесь, можно ли делать какие-то вакцины из этих двух списков в один день — да, можно! Любые сочетания! Хоть 10.

Вот что на этот счет думает CDC:

Although there is no exact limit on the number of injections, with a little flexibility, a provider can ensure that the primary series doses are given without administering too many injections at each visit.

Не существует определенного лимита на число одновременно вводимых доз, однако следует подходить к вопросу гибко и не вводить слишком много доз за один раз

В России строгое ограничение есть только для БЦЖ, ее делают отдельно, но не из-за того, что она как-то взаимодействует с другими вакцинами, а потому, что есть риск, что по невнимательности медсестра введет ее не внутрикожно, как положено, а подкожно или внутримышечно, перепутав шприц с БЦЖ с другой вакциной. Это приведет к холодному абсцессу (осложнению). И этот риск минимизируют тем, что БЦЖ всегда делают отдельно от других вакцин (по крайней мере в России).

Также по разным причинам в инструкции к некоторым вакцинам могут быть указаны иные рекомендации. Например в инструкции к вакцине «Клещ-Э-Вак» написано, что она разрешена к введению с другими инактивированными вакцинами:

Допускается проводить вакцинацию против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических).

В то время как аналогичная по составу вакцина «Энцепур» разрешается к введению с любыми вакцинами:

«Вакцину Энцепур можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела.

Применение вакцины Энцепур совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета).

Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает».

Почти всегда такой запрет связан с тем, что просто не проводили исследований совместного применения вакцин в той конкретной стране, где в инструкции есть такое указание.

Плохая новость в том, что если медик, который проводит вакцинацию, внимательно читает инструкцию, то для него это основание вам отказать в одномоментном введении вакцин. Так что если вы планируете сделать прививки от всего и сразу, то лучше заранее изучите инструкции на предмет такой неприятности.

Менактра и превенар

У людей с ВИЧ и аспленией CDC и IAC не рекомендуют делать в один день Менактру и Превенар13, так как это приводит к снижению иммунного ответа на некоторые антигены пневмококковой вакцины.

Для здоровых людей единого мнения на этот счёт нет, но по возможности желательно разносить эти вакцины на разные приемы.

ИНТЕРВАЛЫ МЕЖДУ ПРИВИВКАМИ

Если НЕ СДЕЛАЛИ В ОДИН ДЕНЬ, то:

Обе вакцины НЕживые = любой интервал

Одна вакцина живая, вторая нет = любой интервал

Обе вакцины живые = Ждать месяц

Исключение:

Если прививаемому показана и 13-валентная и 23-валентная вакцины от пневмококковой инфекции, то они не должны вводиться одновременно, и 13-валентная вакцина должна вводиться первой.

In patients recommended to receive both PCV13 and PPSV23, the 2 vaccines should not be administered simultaneously. PCV13 should be administered first.

Если 23-валентная вакцина была введена первой, то 13-валентная не должна вводиться ранее, чем через 8 недель у лиц в возрасте 6-18 лет, и не ранее, чем через год у лиц 19 лет и старше .

If PPSV23 has been administered first, PCV13 should be administered no earlier than 8 weeks later in children 6-18 years, and one year later in adults 19 years and older.

Однако, с учетом действующего законодательства в России, месяц придется ждать между любыми вакцинами, если они не были сделаны в один день.

Подробнее об интервалах между прививками мы поговорим в следующей статье.

Частый вопрос — заразен ли привитый для окружающих подробно разобран в ранее опубликованной статье.

Не забудьте нажать «палец вверх», если статья была вам полезна.

Поделитесь ей с друзьями!

Если у вас есть вопросы, то вы можете задать их в комментариях.

Ваша Нина

Источник