Прививка против краснухи код

Вакцина против краснухи культуральная живая
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-000463

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Состав

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:

Действующее вещество:

Аттенуированный штамм RA 27/3 вируса краснухи не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50).

Вспомогательные вещества:

Стабилизатор — смесь 0,100 мл водного раствора ЛС-18 (сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг, натрий глутаминовокислый — 37,5 мг, глицин — 25 мг, L-пролин — 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным — 7,15 мг, вода для инъекций — до 1 мл) и 0,025 мл 10 % раствора желатина.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат — однородная пористая масса светло-желтого цвета, допускается розоватый оттенок. Гигроскопична.

Восстановленный препарат — прозрачная жидкость розового цвета.

Характеристика

Препарат готовят методом культивирования аттенуированного штамма вируса краснухи RA 27/3 на диплоидных клетках человека MRC-5.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина.

Показания

Профилактика краснухи.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в возрасте 12 мес, ревакцинацию — в 6 лет.

Национальный календарь профилактических прививок предусматривает вакцинацию детей в возрасте от 1 года до 18 лет, женщин от 18 до 25 лет (включительно), не болевших, не привитых, привитых однократно против краснухи, не имеющих сведений о прививках против краснухи.

Противопоказания

  •      аллергические реакции на компоненты вакцины;
  •      острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;
  •      иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования;
  •      беременность и период грудного вскармливания;
  •      сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.

Примечание

При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).

Применение при беременности и кормлении грудью

Проведение вакцинации противопоказано.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание вспенивания вакцину растворяют, слегка покачивая ампулу. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную жидкость розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70° спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводят только подкожно в дозе 0,5 мл в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° этиловым спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Побочные действия

После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности, частота развития которых указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории:

Часто (1/10-1/100):

  •      необильная кожная сыпь, лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов) возможна у 1-2 % привитых.

Нечасто (1/100-1/1000):

  •      в течение 24 ч в месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.

Редко (1/1000-1/10000):

  •      у некоторых привитых на 6-14 день может развиться кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин, сопровождающееся катаральными явлениями и возможностью развития конъюнктивита.

Указанные реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.

Очень редко (<1/10000):

  •      тромбоцитопеническая пурпура (развивается чаще с 5 по 21 день после вакцинации);
  •      аллергические реакции немедленного типа, в том числе анафилактические.

Артралгия, артрит; эти реакции возникают через 1 -3 недели после иммунизации, их частота различается в зависимости от возраста и пола.

Взрослые женщины:

Читайте также:  Как определить что краснуха

Очень часто (e1/10), частота может доходить до 25 %;

Подростки (девочки):

Часто (1/10-1/100), частота не превышает 5 %;

Дети раннего возраста, взрослые мужчины:

Очень редко (<1/10000).

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие

Вакцинация против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против коклюша, дифтерии, столбняка, эпидемического паротита, кори, полиомиелита, гепатита В) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки. При одновременной вакцинации препараты вводят в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещается.

После введения препаратов крови человека (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину вводят не ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.

Туберкулиновые пробы рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после введения вакцины против краснухи.

После назначения иммунодепрессантов и лучевой терапии вакцинацию проводят не ранее, чем через 12 месяцев после окончания лечения.

Меры предосторожности

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Особые указания

Вакцинация женщин детородного возраста проводится при условии, что женщины на момент вакцинации не беременны и будут принимать меры предосторожности во избежание зачатия в течение 2 месяцев после вакцинации. Случайная вакцинация беременной женщины не является показанием к прерыванию беременности.

После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

По 1 дозе вакцины в ампуле вместимостью 2 мл. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Условия хранения

Условия хранения.

При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Вакцина против краснухи культуральная живая — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-000463 от 2018-05-23
Вакцина против краснухи культуральная живая — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-000463 от 2018-05-23

Источник

Вакцина «против краснухи» — Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная
Регистрационный номер: ЛС-002230
Торговое наименование: Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная
Международное непатентованное или химическое наименование: Вакцина для профилактики краснухи
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Страна-производитель: НПО «Микроген», Россия
Предварительное обследование: Лицам старше 14 лет рекомендован анализ крови на anti-Rubella IgG.
Стоимость вакцины: 1600 руб.
Применяется: Для взрослых и детей
Условия отпуска из аптек: только для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений

Записаться на вакцинацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, изготовлена из «Вакцины против краснухи живой аттенуированной, субстанции — раствор замороженный» (штамм RA 27/3) производства «Института Иммунологии, Инк», Республика Хорватия, («INSTITUT OF IMMUNOLOGY, INC», CROATIA), зарегистрированной в Российской Федерации.

Внешний вид: Однородная пористая масса белого или светло-желтого цвета, допускается розоватый оттенок, гигроскопична. Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина
Код ATX: J07BJ01

СОСТАВ

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:

Действующее вещество:

  • Вирус краснухи — не менее 1000 ТЦД50 (тканевых цитопатических доз).

Вспомогательные вещества:

  • Сорбитол — 12,5 мг;
  • Желатин — 6,25 мг;
  • L-аргинина гидрохлорид — 4 мг;
  • Мальтоза — 2,5 мг;
  • Натрия хлорид — 1,4 мг;
  • Лактальбумина гидролизат — 1,12 мг
  • L-аланин — 0,5 мг;
  • Неомицина сульфат — не более 25 мкг.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Профилактика краснухи в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в возрасте 12 мес., ревакцинацию — в 6 лет.

Читайте также:  Вакцинация при врожденной краснухе

Национальный календарь профилактических прививок предусматривает также вакцинацию детей в возрасте от 1 года до 18 лет, не болевших, не привитых или привитых однократно против краснухи, а также девушек в возрасте от 18 до 25 лет, не болевших, не привитых ранее

Прививки также могут быть проведены другим группам населения для предотвращения вспышек краснухи в ограниченных популяциях либо по эпидпоказаниям

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 12 месяцев после окончания лечения;
  • Беременность;
  • Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу;
  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — прививку проводить не ранее 1 месяца после выздоровления.

Примечание: ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Симптомы передозировки не установлены.

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание вспенивания вакцину растворяют, слегка покачивая ампулу. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 минуты. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70° спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отсасывают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводят подкожно в дозе 0,5 мл. в область плеча предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, № серии, срока годности, реакции на прививку.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

  • В месте введения иногда может развиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью;
  • Кожная сыпь (в виде мелких розеол или фиолетовых пятен различного размера);
  • Кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин; более высокая температура у отдельных привитых;
  • Лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов);
  • Кашель, насморк, недомогание, головная боль;
  • Тошнота;
  • Артралгия (в коленных и лучезапястных суставах); эти реакции возникают в интервале между 10 и 15 сут. после иммунизации;
  • Преходящий артрит с выпотом в полость сустава и без него;
  • Транзиторная полинейропатия;
  • Тромбоцитопеническая пурпура.

Все эти реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Вакцинация против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против коклюша, дифтерии, столбняка, эпидемического паротита, кори, полиомиелита, гепатита В) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки. При одновременной вакцинации препараты вводят в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещается.

Иммуноглобулины и препараты крови:

После введения препаратов крови (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину рекомендуется вводить не ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Запрещается вводить вакцину во время беременности. Необходимо принимать меры предосторожности во избежание зачатия в течение 2 месяцев после вакцинации. Случайная вакцинация беременной женщины не является показанием к прерыванию беременности.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТОМ, МЕХАНИЗМАМИ

Отсутствуют.

Читайте также:  Могут ли мальчики болеть краснухой

ФОРМА ВЫПУСКА

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. По 1 дозе в ампуле. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 «С.

СРОК ГОДНОСТИ

Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Только для лечебно-профилактических учреждений.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Предприятие-производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России, Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. +7 (495) 710-37-87.

Адрес производства: Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. +7 (495) 710-37-87, +7(495) 674-55-80.

ПРЕТЕНЗИИ

Рекламации на качество препарата, с обязательным указанием номера серии и даты выпуска, а также о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений следует сообщать в:

  1. Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор);
  2. Адрес предприятия-производителя с последующим представлением медицинской документации.

Записаться на прием, получить консультацию

Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке против краснухи для детей и взрослых можно по телефону: +7 (495) 788-000-2

Записаться на вакцинацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Источник

прививка против краснухиКраснуха — широко распространенное острое вирусное заболевание, характеризующееся быстро распространяющейся кожной сыпью и увеличением лимфоузлов. В России у 20% женщин иммунитет против краснухи недостаточен, и вакцинация против краснухи — это единственная действенная мера профилактики заболевания. Вакцинация против краснухи у женщин должна быть обязательной! Прививка от краснухи дает хорошую индивидуальную защиту вакцинированным, и предупреждает синдром врожденной краснухи.

Особую опасность краснуха представляет для беременных, и если заражение краснухой произошло во время беременности – последствия будут тяжелейшие, т.к. происходит внутриутробное инфицирование плода. Часто краснуха протекает бессимптомно, поэтому заражение краснухой может произойти незаметно для беременной, а будущий ребенок пострадает. В случае заражения у плода формируются множественные пороки развития. Инфекция вызывает нарушения активности клеток, хромосомные изменения, это приводит к умственному и физическому отставанию и развитию синдрома врожденной краснухи. В нашей стране из всех врожденных уродств каждое шестое обусловлено именно краснухой. Вакцинация — это единственный надежный метод профилактики краснухи у беременных.

Вакцинация против краснухи показана также взрослым, прежде всего женщинам детородного возраста, входящим в группу риска: работникам детских дошкольных учреждений и школ, инфекционных и родильных отделений, медработникам.

Вакцинация против краснухи входит в календарь обязательных прививок детей. Краснуха чаще всего встречается у детей, поэтому относится к так называемым детским инфекциям. Первую прививку делают девочкам в возрасте от 12 до 18 месяцев – однократно и с обязательной ревакцинацией в возрасте от 6 до 14 лет.

Современные вакцины против краснухи готовятся из ослабленного штамма вируса краснухи, поэтому они очень действенны, т.к. запускают естественный механизм реакции организма на вирус краснухи. В России используется вакцинный штамм RA 27/3 вируса краснухи, культивируемый на диплоидных клетках человека. Вакцины вводятся подкожно или внутримышечно путем однократной инъекции.

В настоящее время против краснухи зарегистрированы моновакцины и комбинированные тривакцины. Переносятся комбинированные вакцины не хуже, чем моновакцины, с одинаковой частотой побочных реакций, но при использовании тривакцины детский организм вместо трех инъекций получает одну. Эффективность современных вакцин против краснухи 96-100%. Иммунитет, который они создают, развивается через 2-3 недели и сохраняется 15-20 лет, а возможно и образование пожизненного иммунитета.

Противопоказания для вакцинации против краснухи:

  • беременность;
  • иммунодефициты;
  • злокачественные заболевания крови;
  • новообразования;
  • сильные реакции или осложнения на предыдущее введение вакцины;
  • аллергия на аминогликозиды и перепелиные яйца.

Реакции на прививку от краснухи встречаются крайне редко (покраснение в месте введения, кратковременное повышение температуры, появление сыпи).

В клинике «ПреАмбула» женщинам, планирующим беременность, в обязательном порядке проводят анализ на выявление антител к краснухе и консультации по вопросам профилактики краснухи, лечения, вакцинации до и во время беременности.

Вакцина против краснухи живая аттенуированная (Vaccine rubella live attenuated), Россия — 600 руб.

Обязательный осмотр перед вакцинацией — 1400 руб.

Как снизить стоимость?

Источник