Профилактическая прививка от краснухи

Вакцина против краснухи культуральная живая
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-000463

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Состав

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:

Действующее вещество:

Аттенуированный штамм RA 27/3 вируса краснухи не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50).

Вспомогательные вещества:

Стабилизатор — смесь 0,100 мл водного раствора ЛС-18 (сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг, натрий глутаминовокислый — 37,5 мг, глицин — 25 мг, L-пролин — 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным — 7,15 мг, вода для инъекций — до 1 мл) и 0,025 мл 10 % раствора желатина.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат — однородная пористая масса светло-желтого цвета, допускается розоватый оттенок. Гигроскопична.

Восстановленный препарат — прозрачная жидкость розового цвета.

Характеристика

Препарат готовят методом культивирования аттенуированного штамма вируса краснухи RA 27/3 на диплоидных клетках человека MRC-5.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина.

Показания

Профилактика краснухи.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в возрасте 12 мес, ревакцинацию — в 6 лет.

Национальный календарь профилактических прививок предусматривает вакцинацию детей в возрасте от 1 года до 18 лет, женщин от 18 до 25 лет (включительно), не болевших, не привитых, привитых однократно против краснухи, не имеющих сведений о прививках против краснухи.

Противопоказания

аллергические реакции на компоненты вакцины;
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;
иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования;
беременность и период грудного вскармливания;
сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.

Примечание

При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).

Применение при беременности и кормлении грудью

Проведение вакцинации противопоказано.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание вспенивания вакцину растворяют, слегка покачивая ампулу. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную жидкость розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70° спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводят только подкожно в дозе 0,5 мл в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° этиловым спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Побочные действия

После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности, частота развития которых указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории:

Часто (1/10-1/100):

необильная кожная сыпь, лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов) возможна у 1-2 % привитых.

Нечасто (1/100-1/1000):

в течение 24 ч в месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.

Редко (1/1000-1/10000):

у некоторых привитых на 6-14 день может развиться кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин, сопровождающееся катаральными явлениями и возможностью развития конъюнктивита.

Указанные реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.

Очень редко (<1/10000):

тромбоцитопеническая пурпура (развивается чаще с 5 по 21 день после вакцинации);
аллергические реакции немедленного типа, в том числе анафилактические.

Артралгия, артрит; эти реакции возникают через 1 -3 недели после иммунизации, их частота различается в зависимости от возраста и пола.

Взрослые женщины:

Очень часто (e1/10), частота может доходить до 25 %;

Подростки (девочки):

Часто (1/10-1/100), частота не превышает 5 %;

Дети раннего возраста, взрослые мужчины:

Очень редко (<1/10000).

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие

Вакцинация против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против коклюша, дифтерии, столбняка, эпидемического паротита, кори, полиомиелита, гепатита В) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки. При одновременной вакцинации препараты вводят в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещается.

После введения препаратов крови человека (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину вводят не ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.

Туберкулиновые пробы рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после введения вакцины против краснухи.

После назначения иммунодепрессантов и лучевой терапии вакцинацию проводят не ранее, чем через 12 месяцев после окончания лечения.

Меры предосторожности

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Особые указания

Вакцинация женщин детородного возраста проводится при условии, что женщины на момент вакцинации не беременны и будут принимать меры предосторожности во избежание зачатия в течение 2 месяцев после вакцинации. Случайная вакцинация беременной женщины не является показанием к прерыванию беременности.

После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

По 1 дозе вакцины в ампуле вместимостью 2 мл. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Условия хранения

Условия хранения.

При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Вакцина против краснухи культуральная живая — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-000463 от 2018-05-23
Вакцина против краснухи культуральная живая — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-000463 от 2018-05-23

Источник

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде однородной пористой массы белого или слегка розового цвета.

1 доза (0.5 мл)
вакцина краснушная живая (вакцинный штамм RA 27/3)	1000 ТЦД50

Вспомогательные вещества: сорбитол, желатин, L-аргинин а хлорид, мальтоза, лактальбумина гидролизат, L-аланин, натрия хлорид, неомицина сульфат не более 25 мкг.

Растворитель: вода д/и — 5 мл.

1 доза (0.5 мл) — флаконы (50) в комплекте с растворителем (0.5 мл амп. 50 шт.) — коробки картонные.

Живая аттенуированная вакцина для профилактики краснухи. Аттенуированный вакцинный вирус (штамм Wistar RA 27/3M) культивируется на диплоидных клетках человека.

Специфический иммунитет развивается в течение 15 дней после вакцинации и, в соответствии с имеющимися данными, сохраняется не менее 20 лет.

Профилактика краснухи у детей, независимо от пола, начиная с возраста 12 мес; профилактика краснухи у невакцинированных или не болевших краснухой девушек пре- и постпубертатного возраста и женщин детородного возраста.

Вакцинацию проводят одной дозой вакцины однократно, вводят п/к или в/м.

Более вероятно у взрослых. Незначительное увеличение лимфатических узлов, редко — сыпь и повышение температуры тела начиная с 5-го дня после вакцинации.

Врожденные и приобретенные иммунодефициты (включая вызванный ВИЧ-инфекцией); введение иммуноглобулинов, по крайней мере, в течение 6 недель до вакцинации, беременность.

Вакцина краснушная (живая) противопоказана к применению при беременности.

Рекомендуется не планировать беременность в ближайшие 2 мес после вакцинации. Применение данной вакцины у женщин на ранних стадиях еще не установленной беременности не является показанием для прерывания этой беременности

Решение вопроса о вакцинации ребенка, родившегося от ВИЧ-инфицированной матери, и определение его иммунного статуса откладывают до достижения возраста 9-10 мес, т.к. материнские IgG, проникшие через плаценту, могут сохраняться в крови ребенка вплоть до возраста 14 мес. Если после указанного срока ребенок признается ВИЧ-инфицированным, то для решения вопроса о вакцинации требуется заключение врачебного консилиума. Если ребенок признается неинфицированным, проводят обычную вакцинацию.

Не применимо.

В течение минимум 2 месяцев после вакцинации женщинам детородного возраста следует применять эффективные методы контрацепции.

Применение данной вакцины у женщин на ранних стадиях еще не установленной беременности не является показанием для прерывания этой беременности.

Вакцина краснушная (живая) может быть введена совместно с другими вакцинами. Наиболее широко применяется комбинированная вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи.

В связи с возможной инактивацией вакцинного штамма сывороточными антителами, вакцинацию не проводят в течение 6 недель (по возможности, в течение 3 мес) после введения иммуноглобулинов или других препаратов крови, а также после введения вакцины в течение 2 недель не применяют иммуноглобулины.

После вакцинации туберкулиновая проба в течение некоторого времени может быть ложноотрицательной.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Источник

Прививка от краснухи в РФ введена в Национальный календарь прививок в 2001 году. Это позволило значительно снизить количество больных с краснухой, а массовая вакцинация против краснухи, которая проводится среди девочек-подростков и молодых женщин свела на нет риск рождения детей с синдромом врожденной краснухи (СКВ).

Краснуха (Rubella) занимает ведущее место среди всех воздушно-капельных инфекций. Причиной заболевания являются вирусы краснухи (Rubella virus). Для заболевания характерны такие симптомы, как мелкопятнистая сыпь и увеличенные шейные лимфатические узлы (часто затылочных). До 90% всех случаев заболевания протекает без видимых симптомов. Болеют краснухой и распространяют инфекцию воздушно-капельным путем только люди. Чаще всего заболевание регистрируется среди детей 3 — 9 лет. Подростки и взрослые болеют крайне редко. Особую опасность заболевание представляет для беременных в связи с опасностью внутриутробного инфицирования плода, что грозит развитием врожденных уродств. Ежегодно в мире появляются на свет до 300 тысяч новорожденных с синдромом врожденной краснухи.

Рис. 1. На фото краснуха у детей.

Профилактика краснухи у детей и взрослых

Вакцины от краснухи

Прививка от краснухи в РФ проводится моновакциной Рудивакс (Франция), Вакциной против краснухи (Индия) и Вакциной против краснухи (Хорватия), а также комбинированными тривакцинами (вакцина корь, краснуха, паротит) ММR-2 (США) и Приорикс (Бельгия).

Риск развития поствакцинных осложнений при применении комбинированных вакцин не выше, чем при применении моновакцин из-за снижения количества балластных веществ.

Рис. 2. На фото моновакцины.

Рис. 3. На фото комбинированные вакцины.

Прививка от краснухи: когда делают и кому

Прививка от краснухи в нашей стране делается бесплатно следующей категории населения:

Плановая прививка от краснухи детям проводится в 12 -и месячном возрасте.
Дети в возрасте от 1-го до 6-и летнего возраста ранее не привитые и не болевшие также вакцинируются.
Повторная прививка от краснухи (ревакцинация) проводится в 6-и летнем возрасте (перед школой) тем детям, у которых защитный титр антител ниже положенного (защитного) уровня.
Дети в возрасте до 17-и лет, которые ранее были привиты только один раз, а также лица, прививочный анамнез которых неизвестен, должны быть привиты от краснухи еще один раз в любом возрасте.
Девочки в возрасте 11 — 13-и лет, которые ранее не болели краснухой и не были привиты вовсе или были привиты только один раз.
Девочки и женщины до 25 лет, которые ранее не болели данным заболеванием и не были привиты вовсе или были привиты только один раз.

Прививка от краснухи взрослым проводится платно в следующих случаях:

Лицам, работающим в детских дошкольных и образовательных учреждениях.
Мужчинам при планировании совместно с женщиной пополнения в семье.
Всем членам семьи, в которой проживает женщина, планирующая беременность.

При введении вакцины от краснухи ранее переболевшим лицам ничего страшного не произойдет. Имеющиеся антитела в крови заблокируют вакцинные вирусы.

Рис. 4. В РФ прививаются девочки и женщины до 25 лет, которые ранее не болели краснухой и не были привиты вовсе или были привиты только один раз.

Сколько действует прививка от краснухи и куда вводится вакцина

Вакцина от краснухи вводится подкожно в область лопатки или внутримышечно в область плеча в объеме 0,5 мл.
Иммунитет после прививки развивается спустя 15 — 20 дней и сохраняется в течение 15 — 25 лет.
Моновакцина и тривакцина может вводиться одновременно с вакциной АКДС, гемофильной вакциной, живой и инактивированной полиовакциной, вакциной против ветряной оспы и гепатита В.

Рис. 5. Вакцина от краснухи вводится подкожно в область лопатки или внутримышечно в область плеча в объеме 0,5 мл.

Прививка от краснухи: реакция у детей и взрослых

Реакция на прививку от краснухи регистрируется редко.

Она может проявляться в виде местной болезненности, лихорадки и увеличения затылочных лимфоузлов.
Преходящий острый артрит и артралгии появляются через 1 — 3 недели после вакцинации. Чаще в процесс вовлекаются коленные и лучезапястные суставы. Осложнение регистрируется у девушек и молодых женщин.
Редко отмечаются такие реакции на прививку, как анафилактическая реакция и тромбоцитопения.
У детей раннего возраста реакция на прививку от краснухи случается крайне редко.
Реакции на прививку, проведенные в послеродовом периоде и через 7 дней от начала месячного цикла отмечаются крайне редко.
По последним данным (изучалось более 1000 беременных) при вакцинировании беременных женщин, которые отрицали наличие беременности, довольно часто отмечалось инфицирование плода, однако это никак не влияло на его развитие.
Реакция на прививку от краснухи может развиться вследствие ошибок, возникших при проведении иммунизации: введение повышенной дозы вакцины, нарушение путей введения препарата, нарушение правил антисептики.

У небольшой части людей формируется неполноценный иммунитет. На длительность иммунитета оказывает влияние температурный режим при транспортировке и хранении вакцины от краснухи. Несоблюдение температурного режима при транспортировке и хранении оказывают негативное влияние на качество вакцины. Оптимальным режимом при транспортировке и хранении вакцины является температура плюс 8оС. Вакцина от краснухи должна использоваться сразу же после разведения. Хранится вакцина в холодильнике не более 15-и месяцев.

Рис. 6. Правильное хранение и транспортировка вакцины оказывает влияние на формирование полноценного иммунитета.

Прививка от краснухи: противопоказания у детей и взрослых

Абсолютным противопоказанием является сильная реакция на предыдущее введение вакцины.
Не рекомендовано прививать лиц с тяжелой аллергией, а также лиц с аллергией на куриные и перепелиные яйца, аминогликозиды и другие продукты, которые используются в производстве вакцин.
После введения иммуноглобулинов или плазмы крови вакцинация переноситься на более поздние сроки (отсрочка должна составить не менее 2 — 3 месяцев).
У детей с фебрильными судорогами прививка от краснухи проводится в возрасте 2-х лет.
Запрещается вакцинировать больных с туберкулезом, лейкозом, лимфомой, ВИЧ-инфицированных и других лиц с иммунодефицитами. Вакцинирование проводится через 3 месяца после окончания курса иммуносупрессивной терапии.
Вакцинацию нельзя проводить в период острого заболевания или обострения хронического.
Несмотря на то, что случайная прививка от краснухи во время беременности не оказывает негативного влияния на плод, беременность сегодня является противопоказанием для вакцинирования. После введения вакцины в течение 2 — 3 месяцев необходимо пользоваться контрацептивами для исключения беременности. Кормление грудью не является противопоказанием к вакцинации.

к содержанию ↑

Краснуха после прививки

Очень редко регистрируются случаи заболевания краснухой детей в возрасте до 15-и месяцев. Это связано со значительным снижением материнских антител в крови ребенка. Такая ситуация имеет место в случае приобретения матерью антител не в результате заболевания, а в результате вакцинации. Поствакцинный иммунитет всегда слабее иммунитета, приобретенного в результате заболевания.

Очень редко регистрируются случаи заболевания краснухой ранее привитых детей школьного возраста. В данном случае имеет место ослабление поствакцинального иммунитета или первичная вакцинальная недостаточность, которая составляет 2 — 10%.

к содержанию ↑

Противоэпидемические мероприятия при краснухе

Основные задачи противоэпидемических и профилактических мероприятий при заболевании:

выявить источник инфекции,
определить границы эпидемического очага,
выявить контактных лиц,
определить среди контактных лиц, не защищенных от инфекционного заболевания.

Выявление больного

Распознать типично протекающую краснуху во время вспышки заболевания в коллективах не представляет трудностей. Распознать заболевание, протекающее в атипичной или бессимптомной формах довольно трудно.

Мелкая пятнисто-папулезная быстропроходящая сыпь, локализующаяся на спине, области поясницы, ягодиц и разгибательных поверхностях конечностей, отсутствие или незначительное повышение температуры тела, отсутствие симптомов интоксикации, увеличение заднешейных и заушных лимфатических узлов — основные симптомы типично протекающей краснушной инфекции. Поможет в постановке диагноза эпидемический анамнез и сведения о прививках в прошлом.

Рис. 7. На фото краснуха у ребенка и взрослого. Сыпь — ведущий симптом заболевания.

Оповещение органов Роспотребнадзора

В течение первых 2-х часов врач, который выявил или заподозрил заболевание, направляет экстренное извещение в территориальный отдел Роспотребнадзора.

Изоляция больного

При заболевании больные незамедлительно изолируются. Срок изоляции длиться до 5-го дня с момента появления сыпи.

Разобщение контактных лиц

Разобщение контактных лиц при выявлении больного не предусматривается. Карантинные мероприятия не проводятся.
Если в семье больного проживает беременная женщина, то сам больной и беременная подлежит разобщению сроком на 10 дней от начала заболевания.
Контактных детей в возрасте до 10-и лет, сведения о прививках и ранее перенесенном заболевании у которых отсутствуют, не отправляются в детские учреждения закрытого типа в течение 21 дня со дня разобщения с больным краснухой.

Противоэпидемические мероприятия в очаге

Rubella virus весьма чувствительны к факторам внешней среды и дезинфицирующим средствам, из-за чего заключительная дезинфекция в очаге инфекции после изоляции больного не проводится. Ежедневная влажная уборка, частое проветривание помещения, обеззараживание посуды больного, его полотенец и носовых платков — достаточные меры профилактики заболевания.

Прививка от краснухи контактным лицам

Прививка от краснухи контактным лицам не предотвращает от заболевания.
Обнаружение в крови у контактного лица антител — иммуноглобулинов IgM свидетельствует о заболевании.
Обнаружение к крови контактного лица (в том числе беременной) антител -иммуноглобулинов IgG говорит о наличии протвокраснушных антител. Положительный анализ подтверждает ранее перенесенную краснуху или вакцинирование. У таких лиц заболевание не разовьется.
Контактным лицам, у которых отсутствуют защитные антитела класса IgG, проводится прививка от краснухи. Введение вакцины от краснухи в инкубационный период побочные эффекты не вызывает.

к содержанию ↑

Лечение краснухи у детей и взрослых

При лечении заболевания применяются только методы симптоматической терапии, так как специфическая (этиотропная) терапия от данной инфекции на данный момент не разработана.

В период высыпания больному рекомендован постельный режим.
При угрозе развития энцефалита больному назначаются кортикостероиды, лазикс и другие препараты, действие которых направлено на устранение отека мозга.
В период восстановления после перенесенного энцефалита применяются ноотропные препараты.
При развитии полиартрита назначаются нестероидные противовоспалительные препараты и антигистаминные средства.
При развитии геморрагического синдрома назначаются гормональные препараты и гепарин.

Рис. 8. Вирус краснухи представляет большую опасность в первом триместре беременности. При внутриутробном инфицировании ¾ детей рождается с синдромом врожденной краснухи.

Статьи раздела «Краснуха»

Самое популярное

ПОНРАВИЛАСЬ СТАТЬЯ?

Подпишитесь на нашу рассылку!

Источник