Профилактика краснухи вакцины у детей

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде однородной пористой массы белого или слегка розового цвета.

1 доза (0.5 мл)
вакцина краснушная живая (вакцинный штамм RA 27/3)	1000 ТЦД50

Вспомогательные вещества: сорбитол, желатин, L-аргинин а хлорид, мальтоза, лактальбумина гидролизат, L-аланин, натрия хлорид, неомицина сульфат не более 25 мкг.

Растворитель: вода д/и — 5 мл.

1 доза (0.5 мл) — флаконы (50) в комплекте с растворителем (0.5 мл амп. 50 шт.) — коробки картонные.

Живая аттенуированная вакцина для профилактики краснухи. Аттенуированный вакцинный вирус (штамм Wistar RA 27/3M) культивируется на диплоидных клетках человека.

Специфический иммунитет развивается в течение 15 дней после вакцинации и, в соответствии с имеющимися данными, сохраняется не менее 20 лет.

Профилактика краснухи у детей, независимо от пола, начиная с возраста 12 мес; профилактика краснухи у невакцинированных или не болевших краснухой девушек пре- и постпубертатного возраста и женщин детородного возраста.

Вакцинацию проводят одной дозой вакцины однократно, вводят п/к или в/м.

Более вероятно у взрослых. Незначительное увеличение лимфатических узлов, редко — сыпь и повышение температуры тела начиная с 5-го дня после вакцинации.

Врожденные и приобретенные иммунодефициты (включая вызванный ВИЧ-инфекцией); введение иммуноглобулинов, по крайней мере, в течение 6 недель до вакцинации, беременность.

Вакцина краснушная (живая) противопоказана к применению при беременности.

Рекомендуется не планировать беременность в ближайшие 2 мес после вакцинации. Применение данной вакцины у женщин на ранних стадиях еще не установленной беременности не является показанием для прерывания этой беременности

Решение вопроса о вакцинации ребенка, родившегося от ВИЧ-инфицированной матери, и определение его иммунного статуса откладывают до достижения возраста 9-10 мес, т.к. материнские IgG, проникшие через плаценту, могут сохраняться в крови ребенка вплоть до возраста 14 мес. Если после указанного срока ребенок признается ВИЧ-инфицированным, то для решения вопроса о вакцинации требуется заключение врачебного консилиума. Если ребенок признается неинфицированным, проводят обычную вакцинацию.

Не применимо.

В течение минимум 2 месяцев после вакцинации женщинам детородного возраста следует применять эффективные методы контрацепции.

Применение данной вакцины у женщин на ранних стадиях еще не установленной беременности не является показанием для прерывания этой беременности.

Вакцина краснушная (живая) может быть введена совместно с другими вакцинами. Наиболее широко применяется комбинированная вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи.

В связи с возможной инактивацией вакцинного штамма сывороточными антителами, вакцинацию не проводят в течение 6 недель (по возможности, в течение 3 мес) после введения иммуноглобулинов или других препаратов крови, а также после введения вакцины в течение 2 недель не применяют иммуноглобулины.

После вакцинации туберкулиновая проба в течение некоторого времени может быть ложноотрицательной.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Источник

Вакцина против краснухи культуральная живая
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-000463

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Состав

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:

Действующее вещество:

Аттенуированный штамм RA 27/3 вируса краснухи не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50).

Вспомогательные вещества:

Стабилизатор — смесь 0,100 мл водного раствора ЛС-18 (сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг, натрий глутаминовокислый — 37,5 мг, глицин — 25 мг, L-пролин — 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным — 7,15 мг, вода для инъекций — до 1 мл) и 0,025 мл 10 % раствора желатина.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат — однородная пористая масса светло-желтого цвета, допускается розоватый оттенок. Гигроскопична.

Восстановленный препарат — прозрачная жидкость розового цвета.

Характеристика

Препарат готовят методом культивирования аттенуированного штамма вируса краснухи RA 27/3 на диплоидных клетках человека MRC-5.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина.

Показания

Профилактика краснухи.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в возрасте 12 мес, ревакцинацию — в 6 лет.

Национальный календарь профилактических прививок предусматривает вакцинацию детей в возрасте от 1 года до 18 лет, женщин от 18 до 25 лет (включительно), не болевших, не привитых, привитых однократно против краснухи, не имеющих сведений о прививках против краснухи.

Противопоказания

аллергические реакции на компоненты вакцины;
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;
иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования;
беременность и период грудного вскармливания;
сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.

Примечание

При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).

Применение при беременности и кормлении грудью

Проведение вакцинации противопоказано.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание вспенивания вакцину растворяют, слегка покачивая ампулу. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную жидкость розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70° спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводят только подкожно в дозе 0,5 мл в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° этиловым спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Побочные действия

После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности, частота развития которых указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории:

Часто (1/10-1/100):

необильная кожная сыпь, лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов) возможна у 1-2 % привитых.

Нечасто (1/100-1/1000):

в течение 24 ч в месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.

Редко (1/1000-1/10000):

у некоторых привитых на 6-14 день может развиться кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин, сопровождающееся катаральными явлениями и возможностью развития конъюнктивита.

Указанные реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.

Очень редко (<1/10000):

тромбоцитопеническая пурпура (развивается чаще с 5 по 21 день после вакцинации);
аллергические реакции немедленного типа, в том числе анафилактические.

Артралгия, артрит; эти реакции возникают через 1 -3 недели после иммунизации, их частота различается в зависимости от возраста и пола.

Взрослые женщины:

Очень часто (e1/10), частота может доходить до 25 %;

Подростки (девочки):

Часто (1/10-1/100), частота не превышает 5 %;

Дети раннего возраста, взрослые мужчины:

Очень редко (<1/10000).

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие

Вакцинация против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против коклюша, дифтерии, столбняка, эпидемического паротита, кори, полиомиелита, гепатита В) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки. При одновременной вакцинации препараты вводят в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещается.

После введения препаратов крови человека (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину вводят не ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.

Туберкулиновые пробы рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после введения вакцины против краснухи.

После назначения иммунодепрессантов и лучевой терапии вакцинацию проводят не ранее, чем через 12 месяцев после окончания лечения.

Меры предосторожности

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Особые указания

Вакцинация женщин детородного возраста проводится при условии, что женщины на момент вакцинации не беременны и будут принимать меры предосторожности во избежание зачатия в течение 2 месяцев после вакцинации. Случайная вакцинация беременной женщины не является показанием к прерыванию беременности.

После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

По 1 дозе вакцины в ампуле вместимостью 2 мл. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Условия хранения

Условия хранения.

При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Вакцина против краснухи культуральная живая — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-000463 от 2018-05-23
Вакцина против краснухи культуральная живая — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-000463 от 2018-05-23

Источник

13 июня 201715142 тыс.

Что такое краснуха

Краснуха, также называемая коревой краснухой, трехдневной корью, немецкой корью — это заразная вирусная инфекция, отличительным симптомом которой является яркая красная сыпь.

Краснуха во многом похожа на корь, однако это два совершенно разных заболевания с разными возбудителями, разным периодом заразности, и разными прогнозами. Обычно краснуха течет легче кори и реже приводит к осложнениям.

Для защиты от этой инфекции используется вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи (measles-mumps-rubella, MMR) которая вводится всем детям дважды до их поступления в школу. Вакцина является весьма эффективным способом профилактики краснухи. Благодаря массовой иммунизации против краснухи, во многих развитых странах мира объявлено о полной ликвидации краснухи на их территории. Однако, это не означает, что жители этих стран не могут заболеть краснухой, например, во время поездки за границу.

Симптомы краснухи

Симптомы краснухи часто настолько незначительны, что их трудно заметить, особенно у детей. С момента заражения до появления первых симптомов проходит обычно от двух до трех недель (инкубационный период)

Симптомы болезни длятся обычно около двух — трех, дней и включают в себя:

Умеренную лихорадку (до 38,9 С)
Головную боль
Насморк или заложенность носа
Воспаленные, красные глаза
Увеличенные, болезненные лимфатические узлы на затылке, в заушной области и задней части шеи.
Яркую розовую сыпь, которая сначала появляется на лице, а затем быстро распространяется на туловище, руки и ноги; исчезает сыпь в той же последовательности
Боли в суставах (особенно часто — у молодых женщин)

Когда обращаться к врачу

Обратитесь к врачу, если Вы думаете что Вы или Ваш ребенок были в контакте с больным краснухой или уже имеете симптомы краснухи.

Если Вы планируете беременность, убедитесь, что Вы получили все необходимые дозы вакцины MMR. Контакт беременной женщины с вирусом краснухи, особенно во время первого триместра беременности, может привести к смерти плода или серьезным врожденным дефектам. Краснуха во время беременности является наиболее распространенной причиной врожденной глухоты. При сомнениях в полноценности вакцинации до беременности желательно ввести еще одну дозу вакцины.

Если Вы беременны, Ваш врач, вероятно, предложит Вам пройти рутинный скрининг на иммунитет к краснухе. Если Вы никогда не получали вакцину и думаете, что могли подвергнуться контакту с вирусом краснухи, немедленно обратитесь к врачу. Если анализ крови подтвердит наличие у Вас иммунитета к краснухе, то этот контакт ничем не повредит Вашему будущему ребенку, в противном случае врач предложит решить вопрос о прерывании беременности. Причины

Возбудителем краснухи является вирус, который передается от человека к человеку. Вирус краснухи распространяется при чихании и кашле от инфицированного человека, а также при непосредственном контакте с его слюной или мокротой. От беременной женщины к ее плоду — вирус передается через кровь. Больной краснухой заразен для окружающих за 10 дней до появления сыпи, и 1-2 недели после ее исчезновения. Таким образом, инфицированный человек может распространять болезнь задолго до того, как поймет, что болеет краснухой.

В настоящее время в Российской Федерации краснуха встречается редко, поскольку подавляющее большинство детей вакцинированы против этой инфекции в раннем возрасте. Тем не менее, случаи краснухи иногда встречаются — особенно, среди невакцинированных взрослых людей, приехавших из неблагополучных стран.

Заболевание все еще широко распространено во многих регионах мира. Поэтому перед выездом за рубеж Вам следует навестить своего врача, особенно если в это время Вы беременны.

Осложнения краснухи

Краснуха обычно протекает довольно легко и не дает осложнений. После перенесенной краснухи обычно формируется пожизненный иммунитет. Однако у некоторых женщин после перенесенной краснухи развиваются артриты в пальцах рук, запястьях и коленях, которые длятся около одного месяца. В редких случаях краснуха может вызвать инфекцию среднего уха (отит) или воспаление вещества мозга (энцефалит).

Однако наиболее тяжелыми осложнения от краснухи бывают при беременности. При заболевании краснухой в первые 11 недель беременности у 90% плода развивается синдром врожденной краснухи. Это может проявляться одной или несколькими проблемами, в том числе:

Замедление роста
Катаракта
Глухота
Врожденные пороки сердца
Дефекты в других органах
Умственная отсталость

Наибольший риск для плода краснуха представляет в первом триместре беременности, однако воздействие вируса на более поздних сроках беременности тоже является опасным.

Подготовка к визиту врача

В ожидании времени, на которое вы записаны к врачу, Вы можете записать ключевые моменты — это может помочь Вам структурировать свои мысли, и сэкономить время во время визита.

Например, запишите заранее ответы на типовые вопросы врача при подозрении на краснуху:

Вы (или Ваш ребенок) привиты против краснухи? Сколько раз, какие даты прививок?
Когда Вы впервые почувствовали себя больным? Когда впервые появились сыпь или боли в суставах?
Вы были в контакте с кем-либо, больным краснухой?
Вы выезжали за рубеж недавно? В какие страны?
Что, на Ваш взгляд, облегчает симптомы болезни?
Что, на Ваш взгляд, ухудшает течение болезни?
С кем Вы были в контакте в последние недели, есть ли среди них беременные женщины или непривитые люди?

Составьте заранее список вопросов, которые хотите задать врачу. Не стесняйтесь задавать вопросы, возникающие по ходу разговора с врачом.

Не забудьте сказать регистратору (и по телефону, и при входе в клинику), что Вы подозреваете у себя (своего ребенка) заразное заболевание. Вам постараются выделить бокс и проводят туда сразу, чтобы снизить риск заражения других посетителей клиники.

Диагностика краснухи

Сыпь при краснухе может быть похожей на сыпи при многих других вирусных заболеваниях.

Поэтому врачу может потребоваться проведение лабораторных анализов: вирусологического анализа крови на краснуху или иммуноферментного анализа (ИФА) на антитела к вирусу краснухи. Антитела могут быть в крови не только по причине болезни, но и по причине вакцинации; Ваш врач сможет определить происхождение антител по анамнезу, клинической картине и типу/динамике антител.

Лечение краснухи

Лечение не сокращает длительность краснухи, а ее симптомы настолько легки, что даже симптоматическое лечение требуется довольно редко. Тем не менее, врач порекомендует полную изоляцию больного на срок до 2-4 недель, особенно от беременных женщин. Кроме того, больной нуждается в наблюдении врачом на предмет развития осложнений, которые, в случае возникновения, потребуют активного лечения.

Если Вы беременны и заболели краснухой, Вам следует обсудить с Вашим врачом все риски этой непростой ситуации. Если Вы, все же, захотите сохранить эту беременность, врач может назначить Вам специальный иммуноглобулин, который поможет Вашему организму бороться с инфекцией и несколько снизит риски для плода. Однако следует понимать, что нет лекарственного препарата, введение которого полностью исключило бы развитие синдрома врожденной краснухи у плода в такой ситуации.

Лечение новорожденного с синдромом врожденной краснухи зависит от характера и тяжести проблем. Дети с несколькими осложнениями могут нуждаться к лечении в отделении интенсивной терапии многопрофильной командой специалистов.

Домашние способы лечения краснухи

В случае плохого самочувствия больному краснухой требуются:

Постельный режим
Парацетамол (Эффералган и др), чтобы облегчить дискомфорт от лихорадки и болей.
Сообщите друзьям, семье и коллегам, особенно беременных женщинам, о Вашем диагнозе, если они, возможно, были с Вами в контакте накануне вашего заболевания.
Оставайтесь дома, не посещайте работу, учебу и общественные заведения до истечения сроков заразности. Особенно оберегайте от контакта с Вами беременных женщин и лиц с дефицитом иммунитета (ВИЧ-инфекция и др)
Сообщите врачу детского сада или школы о том, что Ваш ребенок болеет краснухой.

Профилактика краснухи

Вакцина против краснухи обычно вводится в составе комбинированного препарата против кори-паротита-краснухи (measles-mumps-rubella, MMR), это является безопасным и эффективным способом защититься от трех этих инфекций.

Обычно новорожденные младенцы защищены от краснухи в течение первых шести-восьми месяцев после рождения, благодаря иммунитету (антителам), передаваемому от матерей трансплацентарно. Поэтому введение вакцины в возрасте до 1 года не дает стойкого иммунитета — вирус подавляется циркулирующими материнскими антителами. В некоторых ситуациях (поездка за рубеж, риск контакта в семье и тд) вакцина может быть введена и до 1 года, однако по достижению возраста 1 год такие дети вакцинируются заново, как и все остальные.

Нужно ли Вам сейчас вакцинироваться препаратом MMR (Приорикс)?

Вам не нужно вводить вакцину, если Вы:

Получили две дозы препарата в возрасте после 12 месяцев.
По анализам крови имеете антитела против кори, эпидемического паротита (свинки) и краснухи

Вам необходимо ввести вакцину, если Вы не соответствуете указанным выше критериям, а также:

Вы небеременная женщина детородного возраста
Посещаете школу, училище или ВУЗ
Работаете в больнице, медицинском учреждении, образовательном учреждении или ухаживаете за детьми
Планируете поездку за границу.

Вакцина противопоказана:

Беременным женщинам, или женщинам, которые планируют забеременеть в течение следующих четырех недель
Людям, которые имели жизнеугрожающие аллергические реакции на желатин, неомицин или на предыдущую дозу вакцины MMR

Если Вы больны раком, или иным заболеванием, снижающим иммунитет , поговорите со своим врачом прежде, чем вводитьп репарат MMR.

Побочные эффекты вакцины от кори, паротита, краснухи

Большинство людей не испытывают никаких побочных эффектов от этой вакцины. Примерно у 15% вакцинированных развиваются: умеренная лихорадка от 7 до 14 дней после вакцинации, и у 5% вакцинированных развивается легкая сыпь (спустя 2-4 недели от вакцинации). Некоторые подростки и взрослые женщины испытывают временную боль в суставах после введения вакцины. Тяжелые аллергические реакции развиваются с частотой 1:1 000 000.

В последние годы вокруг вакцинации вообще, и вакцинации против кори — эпидемического паротита — краснухи в частности, возникло множество мифов, отталкивающих родителей от вакцинации и рождающих у них опасения. Одним из самых известных — был миф о том, что MMR провоцирует аутизм у детей. В настоящее время все эти мифы аргументированно развенчаны современной наукой, и не должны беспокоить родителей при принятии решения о вакцинации этим препаратом.

Источник