Серии прививок от кори
Вакцина против кори живая аттенуированная
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛСР-005239/09
Дата последнего изменения: 27.04.2017
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Состав
Одна прививочная доза препарата (0,5 мл) содержит:
- не менее 1000 ТЦД50(тканевых цитопатогенных доз) вируса кори;
- стабилизатор — сорбитол — 25 мг, желатин — 12,5 мг.
Описание лекарственной формы
Препарат представляет собой однородную пористую, рыхлую массу белого или бело-желтого цвета, гигроскопичен.
Характеристика
Вакцина против кори живая аттенуированная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, изготовлена из штамма вируса кори Edmonston-Zagreb на диплоидных клетках человека MR C -5.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори, которые достигают максимального уровня через 3-4 нед после вакцинации.
Препарат соответствует требованиям ВОЗ.
Показания
Вакцина предназначена для плановой профилактики кори.
Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.
Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее — в 14-15 мес и 6 лет.
Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.
Противопоказания
- Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
- сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение вакцины;
- тяжелые нарушения функции почек;
- заболевания сердца в стадии декомпенсации;
- беременность.
Способ применения и дозы
Непосредственно перед использованием вакцину разводят только прилагаемым растворителем (вода для инъекций) с использованием стерильного шприца из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.
Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного бесцветного или светло-желтого цвета раствора.
Не пригодны к применению вакцина и растворитель во флаконах и ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.
Вскрытие флаконов, ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70 º спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.
Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его во флакон с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу, набирают вакцину в шприц и делают инъекцию.
Вакцину вводят глубоко подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70 º спиртом.
Разведенная вакцина хранению не подлежит.
Прилагаемый растворитель специально изготовлен для этой вакцины. НЕ ДОПУСКАЕТСЯ использование растворителей для других вакцин и для вакцин против кори других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.
Побочные действия
Реакция на введение
В последующие 24 часа после введения вакцины против кори может появиться умеренная болезненность в месте инъекции. В большинстве случаев боль проходит в течение 2-3 сут без лечения. У 5-15 % привитых на 7-12 день после вакцинации может быть умеренное повышение температуры продолжительностью 1-2 дня. У 2 % привитых на 7-10 день после прививки возможно появление сыпи, продолжительностью до 2 сут. Умеренные побочные реакции возникают с меньшей частотой после введения второй дозы вакцины. В поствакцинальном периоде зарегистрировано развитие энцефалита с частотой 1:1000000 введенных доз, при этом причинная связь с вакцинацией не доказана.
К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся судорожные реакции, возникающие, чаще всего спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры, и аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.
Примечание. Повышение температуры выше 38,5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.
Взаимодействие
После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее, чем через 2 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.
После вакцинации может отмечаться преходящая инверсия туберкулин-положительной реакции на туберкулин-отрицательную.
Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки.
Меры предосторожности
Прививки проводятся:
- после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;
- при нетяжелых формах ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. — сразу после нормализации температуры;
- после проведения иммуносупрессивной терапии — через 3-6 мес после окончания лечения.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
При введении вакцины пациентам, получающим кортикостероиды, иммуносупрессивные препараты или проходящим радиотерапию, адекватный иммунный ответ может быть не получен.
Вакцина может быть назначена детям с установленным или предполагаемым диагнозом ВИЧ-инфекции. Хотя имеющиеся данные недостаточны и требуются дополнительные исследования, на сегодняшний день не имеется свидетельств учащения побочных реакций при введении данной вакцины или других вакцин против кори детям с клиническим или бессимптомным течением ВИЧ-инфекции. Вакцину не следует назначать при других иммунодефицитных состояниях с нарушением клеточного иммунитета.
Особые указания
ВНИМАНИЕ! Вакцину следует вводить только подкожно. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после иммунизации. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Для купирования анафилактических реакций, которые могут возникать у детей с аллергически измененной реактивностью на введение не только вакцины против кори, но и других вакцин, следует иметь наготове раствор адреналина 1:1000. Инъекцию адреналина следует произвести при первом подозрении на начало развития шоковой реакции.
Форма выпуска
Вакцина — по 1 или по 10 доз во флаконе темного стекла, по 10 флаконов с 1 дозой вакцины с Инструкцией по применению в картонной пачке или по 50 флаконов с 1 или 10 дозами вакцины с 5 экземплярами Инструкции по применению в картонной пачке.
Растворитель — по 0,5 мл (на 1 дозу вакцины) или по 5,0 мл (на 10 доз вакцины) в ампуле бесцветного прозрачного стекла. По 10 ампул по 0,5 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 1 или 5 блистеров в картонной пачке. По 10 ампул по 5,0 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 5 блистеров в картонной пачке.
На флаконы с вакциной и на картонные пачки с флаконами наносятся горизонтальные оранжевые полосы (Pantone 151С Orange).
Условия хранения
Транспортирование вакцины и растворителя:
При температуре от 2ºС до 8ºС.
Хранение:
Вакцины — при температуре от 2ºС до 8ºС в защищенном от света месте, недоступном для детей.
Растворителя — при температуре от 5 ºС до 30ºС. Не замораживать
Срок годности
Вакцины — 2 года; растворителя — 5 лет.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений
Вакцина против кори живая аттенуированная — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛСР-005239/09 от 2018-04-23
Источник
Профилактику многие специалисты считают самым лучшим способом лечения любого заболевания. Иногда именно она и является той стеной, которая ограждает детей от множества инфекций. Прививка от кори является единственным способом, который гарантирует защиту человека от этого опасного заболевания. Благодаря иммунизации процент заболеваемости детей, взрослых был снижен до 85%.
Корь, все о болезни
Корь стала довольно редкой болезнью у детей старше года благодаря регулярной иммунизации. Данная инфекция является опасной для человека. Отметим наиболее важные особенности этого заболевания:
- При заражении у ребенка значительно повышается температура. Она может достигать больше 400С.
- Заболевание сопровождают симптомы, сходные с простудой (насморк, сухой кашель, чихание, боли в горле). А также наблюдаются у детей специфические проявления, которые заключаются в: осиплости голоса, светобоязни, отечности век, сыпи по телу.
- Заражение рядом находящихся людей может произойти до 4 дня болезни.
- Развитие заболевания вызывает резкое снижение иммунитета у детей. При инфекции может возникать ряд бактериальных осложнений.
- После того, как болезнь перенесет мать, организм ребенка приобретет иммунитет к вирусу на протяжении 3 месяцев, не больше.
- Корь тяжело переносят маленькие дети (в возрасте до 5 лет). Одним из опасных осложнений считается летальный исход.
- В 2011 году во всем мире болезнь забрала жизнь больше, чем у 100 000 детей, которым не была сделана прививка от кори.
Распространение вируса происходит воздушно-капельным путем. Болеющий корью человек является заразным даже в период инкубации. Возбудитель рассматриваемой инфекции является неустойчивым во внешней среде, он гибнет после воздействия физических, механических факторов.
Важность прививки от кори, график вакцинации
Специалисты считают вакцинацию единственным действенным методом профилактики заразного заболевания. Ее не нужно делать, если у человека есть противопоказания. Первая прививка против кори должна делаться в возрасте 12 – 15 месяцев. В раннем возрасте нужно выполнять вакцинацию по той причине, что взрослые более тяжело переносят прививку, чем дети.
Прививку от кори иногда совмещают со многими другими вакцинами. Часто делают одновременно прививки от кори, эпидемического паротита, краснухи.
По плану должны делать 2 прививки от кори. Сроки выполнения первой прививки мы указали выше, а вторую нужно выполнять в возрасте 6 лет (при условии отсутствия противопоказаний). Обычно время ревакцинации припадает на время проведения пробы манту. Специалисты рекомендуют провести пробу перед прививкой от кори, также можно по прошествии некоторого времени (спустя 1,5 месяца). Одновременно эти прививки делают лишь при наличии экстренных показаний у ребенка старше года.
Плановую вакцину детям вводят дважды (12–15 месяцев, 6 лет). В редких случаях нужно откланяться от этого графика вакцинации:
- При заражении одного из членов семьи, вакцинацию проводят обязательно всем в возрасте до 40 лет. Исключение составляют дети младше года.
- При рождении ребенка от матери, в крови которой не обнаружено антител к вирусу, малышу делают прививку в первые 8 месяцев жизни. Дальше вакцинации ребенку выполняют по плану (14 – 15 мес., 6 лет).
Родителей, да и самих детей интересует вопрос: куда делают прививку от кори? 0,5 мл. препарата вводится малышу, взрослому в такие области:
- под лопаткой;
- наружная область плеча.
Подготовка к инъекции
Для вакцинации не нужно особой подготовки:
- Прививку от кори можно делать исключительно здоровым детям (взрослым). Не должно быть никаких признаков ОРВИ.
- Перед введением препарата рекомендуется пройти полноценный осмотр у врача, сдать анализы.
Существуют также правила поведения после прививки. Они заключаются в следующем:
- Принимая душ нельзя растирать место, в которое вводился препарат.
- Не посещайте людные места на протяжении трех дней.
- Не следует вводить в меню ребенка новые продукты.
Прививка от кори для взрослых
Если же взрослый человек решил сделать прививку, ему рекомендуют сдать анализы для обнаружения антител к инфекции. Человек может переболеть скрытой формой кори, даже не зная об этом. В этом случае специалисты говорят, что в прививке нет необходимости.
После фиксации разгара эпидемии прививки делать нельзя. При отсутствии у человека первой прививки, его следует привить перед поездкой в опасный регион (не позже чем за 2 недели до отъезда). Больше всего случаев инфицирования вирусом зафиксировано во Франции, Германии, Великобритании, Румынии, Италии, Дании, Узбекистане, Испании.
Вакцина от кори делается лишь на определенный период. Повтор введения препарата необходим спустя 3–5 лет. Время повторной вакцинации у взрослых зависит от особенностей организма, графика вакцинации в стране.
Вакцинацию от кори взрослым делают до 35 лет, двукратно с 3-месячным перерывом между прививками. Ревакцинация не нужна. Иммунитет организм к инфекции будет сохранять больше 12 лет. Взрослым препарат вводят в плечо (верхнюю треть).
Данное инфекционное заболевание опасно возникновением осложнений. Среди наиболее тяжелых осложнений укажем:
- энцефалит;
- воспаление легких;
- отит;
- менингоэнцефалит;
- пиелонефрит;
- синусит;
- гепатит;
- менингит;
- евстахиит.
Какие вакцины используют?
В вакцине против кори содержится живой или ослабленный вирусы. В таком состоянии они неспособны вызвать заболевание у ребенка, а лишь помогают выработать иммунитет организма к инфекции. Особенности вакцины от кори:
- Термолабильность. Вакцина теряет свои свойства, находясь в условиях с некомфортной температурой. Ее хранение должно выполняться при температуре до 40С, не выше. Высокая/низкая температура провоцируют быстрое разрушение препарата.
- Если остается неиспользованная вакцина, ее следует уничтожить.
- Препарат должен с осторожностью вводиться людям с аллергией на антибиотик, белок яиц.
В профилактических целях могут использоваться моновакцины, комбинированные вакцины (они также защищают от краснухи, паротита). Используемые вакцины:
- «Рувакс». Производство Франции.
- ЖКВ (моновакцина).
- Паротинно-коревая вакцина (Россия).
- «Приорикс» (Великобритания).
- MMR (комбинированная от кори, краснухи, эпидемического паротита). Производство США.
Как выбирать вакцину от кори? Вопрос довольно сложный, для его решения необходима консультация специалиста. Врач сможет подобрать оптимальный вариант, оценив переносимость того или иного препарата.
Даже после прививки ребенок может заболеть корью. Болезнь может развиться в том случае, когда у ребенка после однократной вакцинации резко снизился иммунитет. Но при заражении ребенок старше года намного легче перенесет эту инфекцию. Прививка в этом случае помогает приостановить развитие заболевания, предотвратить его тяжелое течение, снизить риск появления осложнений.
Реакция на прививку
Иммунопрофилактика проводится посредством слабой живой вакцины. Очень важно знать, могут ли возникать последствия после прививки от кори и какие. Прививка от кори способна спровоцировать проявление 2 типов реакции:
- общие (покраснение зева, легкий кашель, гиперемия, насморк, конъюнктивит);
- местные (покраснение в области введения вакцины, отек). Эти проявления исчезают спустя несколько дней.
В некоторых случаях может повышаться температура (спустя 6 дней). У ребенка может проявиться кровотечение из носа, понизиться аппетит, возникнуть сыпь, подобная кори, недомогание.
Реакцию на прививку от кори различают в зависимости от степени выраженности симптомов:
- Слабая. Повышение температуры отмечается всего на 10С. Симптомов интоксикации, которые мы рассмотрели выше не наблюдается.
- Средняя. Температура повышается в пределах 37,6 – 38,50С. Присутствуют слабовыраженные симптомы интоксикации.
- Сильная. У ребенка сильно повышается температура, слабость (кратковременно) сыпь, кашель, покраснение горла.
Вышеуказанные симптомы могут возникать при введении моновакцины (иммунитет лишь от кори). Если проводятся совмещенные вакцинации (краснуха, паротит), могут проявляться дополнительные симптомы (воспаление слюнных желез, боль в суставах).
Возможные осложнения
Родителей волнует, как переносится прививка от кори. Могут ли проявляться поствакцинальные осложнения? В мед практике зафиксированы случаи тяжелых осложнений (очень мало). Обычно причина осложнений кроется в :
- нарушении техники вакцинации;
- несоблюдении противопоказаний;
- индивидуальной непереносимости компонентов препарата;
- некачественной вакцине.
Могут наблюдаться такие побочные эффекты после прививки:
- судорожная реакция. Судороги возникают при повышенной температуре. По мнению специалистов это осложнение не относится к тяжелым ;
- токсическая реакция. Она проявляется лишь к 6 – 11 дню после прививки. Характерны: интоксикация, высокая температура, сыпь подобная кори, боль в горле. Эти признаки наблюдаются эти признаки на протяжении 5 дней, не больше;
- поствакцинальный энцефалит. Могут появляться тошнота, возбуждение, головная боль, спутанность сознания, судороги;
- сыпь. Она может указывать на развитие аллергической реакции. И также могут возникать боли в суставах, отек Квинке;
- бактериальные осложнения;
- обострение аллергических болезней.
Противопоказания к проведению вакцинации детям, взрослым
Вакцинация против кори поможет избежать опасных последствий заболевания. Но есть противопоказания. В некоторых случаях ребенку (взрослому) нельзя делать прививку от кори ни в 12 месяцев, ни повторно в возрасте 6 лет:
- беременность;
- первичный иммунодефицит;
- наличие тяжелых осложнений при предыдущей прививке;
- наличие аллергии на аминогликозиды, куриный белок;
- новообразование (злокачественное);
- вакцинацию переносят на 3 месяца в случае введения иммуноглобулина, препаратов крови;
- приобретенный иммунодефицит (СПИД). Прививка противопоказана при развитии его тяжелой формы. Если отсутствуют клинические проявления при ВИЧ-инфекции, вводить живую вакцину разрешено.
Особенности документации
Все прививки проводят лишь по согласию родителей. Выполняемые вакцинации обязательно оформляются документально. Прививка от кори также подпадает под это правило.
Каким образом происходит оформление прививки? Изначально педиатр осматривает ребенка. Перед введением препарата родителям дают на подписание бланк, в котором указывается, что они дают свое согласие на выполнение этой медицинской процедуры.
Если родители против прививки, они обязаны оформить письменный отказ от процедуры. Достаточно подписи одного из них. Отказ должен составляться в двух экземплярах. Первый экземпляр доктор вклеивает в карточку ребенка, экземпляр №2 должен быть прикреплен к участковому журналу «По иммунизации населения». Родители оформляют ежегодно отказ от вакцинации.
Профилактика кори
Вакцинация от кори считается единственным профилактическим мероприятием. Ослабленный вирус не опасен для здоровья, он поможет организму выработать иммунитет к болезни. Иногда нужна экстренная профилактика. Она заключается в вакцинации на протяжении 2 – 3 дней после контакта ребенка (старше 6 мес.) с больным человеком.
Для маленьких детей до года (в возрасте 3 – 6 мес.) экстренная профилактика заключается во введении иммуноглобулина человека. В нем присутствуют защитные антитела из сыворотки доноров, людей, переболевших корью. Спустя 2 – 3 месяца можно делать активную иммунизацию.
(Пока оценок нет)
Загрузка…
Источник