Состав вакцин против кори
Вакцина против кори живая аттенуированная
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛСР-005239/09
Дата последнего изменения: 27.04.2017
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Состав
Одна прививочная доза препарата (0,5 мл) содержит:
- не менее 1000 ТЦД50(тканевых цитопатогенных доз) вируса кори;
- стабилизатор — сорбитол — 25 мг, желатин — 12,5 мг.
Описание лекарственной формы
Препарат представляет собой однородную пористую, рыхлую массу белого или бело-желтого цвета, гигроскопичен.
Характеристика
Вакцина против кори живая аттенуированная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, изготовлена из штамма вируса кори Edmonston-Zagreb на диплоидных клетках человека MR C -5.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори, которые достигают максимального уровня через 3-4 нед после вакцинации.
Препарат соответствует требованиям ВОЗ.
Показания
Вакцина предназначена для плановой профилактики кори.
Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.
Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее — в 14-15 мес и 6 лет.
Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.
Противопоказания
- Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
- сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение вакцины;
- тяжелые нарушения функции почек;
- заболевания сердца в стадии декомпенсации;
- беременность.
Способ применения и дозы
Непосредственно перед использованием вакцину разводят только прилагаемым растворителем (вода для инъекций) с использованием стерильного шприца из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.
Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного бесцветного или светло-желтого цвета раствора.
Не пригодны к применению вакцина и растворитель во флаконах и ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.
Вскрытие флаконов, ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70 º спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.
Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его во флакон с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу, набирают вакцину в шприц и делают инъекцию.
Вакцину вводят глубоко подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70 º спиртом.
Разведенная вакцина хранению не подлежит.
Прилагаемый растворитель специально изготовлен для этой вакцины. НЕ ДОПУСКАЕТСЯ использование растворителей для других вакцин и для вакцин против кори других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.
Побочные действия
Реакция на введение
В последующие 24 часа после введения вакцины против кори может появиться умеренная болезненность в месте инъекции. В большинстве случаев боль проходит в течение 2-3 сут без лечения. У 5-15 % привитых на 7-12 день после вакцинации может быть умеренное повышение температуры продолжительностью 1-2 дня. У 2 % привитых на 7-10 день после прививки возможно появление сыпи, продолжительностью до 2 сут. Умеренные побочные реакции возникают с меньшей частотой после введения второй дозы вакцины. В поствакцинальном периоде зарегистрировано развитие энцефалита с частотой 1:1000000 введенных доз, при этом причинная связь с вакцинацией не доказана.
К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся судорожные реакции, возникающие, чаще всего спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры, и аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.
Примечание. Повышение температуры выше 38,5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.
Взаимодействие
После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее, чем через 2 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.
После вакцинации может отмечаться преходящая инверсия туберкулин-положительной реакции на туберкулин-отрицательную.
Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки.
Меры предосторожности
Прививки проводятся:
- после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;
- при нетяжелых формах ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. — сразу после нормализации температуры;
- после проведения иммуносупрессивной терапии — через 3-6 мес после окончания лечения.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
При введении вакцины пациентам, получающим кортикостероиды, иммуносупрессивные препараты или проходящим радиотерапию, адекватный иммунный ответ может быть не получен.
Вакцина может быть назначена детям с установленным или предполагаемым диагнозом ВИЧ-инфекции. Хотя имеющиеся данные недостаточны и требуются дополнительные исследования, на сегодняшний день не имеется свидетельств учащения побочных реакций при введении данной вакцины или других вакцин против кори детям с клиническим или бессимптомным течением ВИЧ-инфекции. Вакцину не следует назначать при других иммунодефицитных состояниях с нарушением клеточного иммунитета.
Особые указания
ВНИМАНИЕ! Вакцину следует вводить только подкожно. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после иммунизации. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Для купирования анафилактических реакций, которые могут возникать у детей с аллергически измененной реактивностью на введение не только вакцины против кори, но и других вакцин, следует иметь наготове раствор адреналина 1:1000. Инъекцию адреналина следует произвести при первом подозрении на начало развития шоковой реакции.
Форма выпуска
Вакцина — по 1 или по 10 доз во флаконе темного стекла, по 10 флаконов с 1 дозой вакцины с Инструкцией по применению в картонной пачке или по 50 флаконов с 1 или 10 дозами вакцины с 5 экземплярами Инструкции по применению в картонной пачке.
Растворитель — по 0,5 мл (на 1 дозу вакцины) или по 5,0 мл (на 10 доз вакцины) в ампуле бесцветного прозрачного стекла. По 10 ампул по 0,5 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 1 или 5 блистеров в картонной пачке. По 10 ампул по 5,0 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 5 блистеров в картонной пачке.
На флаконы с вакциной и на картонные пачки с флаконами наносятся горизонтальные оранжевые полосы (Pantone 151С Orange).
Условия хранения
Транспортирование вакцины и растворителя:
При температуре от 2ºС до 8ºС.
Хранение:
Вакцины — при температуре от 2ºС до 8ºС в защищенном от света месте, недоступном для детей.
Растворителя — при температуре от 5 ºС до 30ºС. Не замораживать
Срок годности
Вакцины — 2 года; растворителя — 5 лет.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений
Вакцина против кори живая аттенуированная — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛСР-005239/09 от 2018-04-23
Источник
Хотя корь и считается детской инфекцией, поскольку малыши от 2-х до 6 лет её переносят достаточно легко, но заболеть могут и взрослые. Болезнь характеризуется высокой (до 100%) восприимчивостью, а значит, если непривитый человек со слабым иммунитетом окажется в компании с больным корью, он обязательно заразится. Основной путь инфицирования – воздушно-капельный. Гарантированная защита – прививка от кори.
Что содержит противокоревая вакцина: состав препарата
Заболевание легко можно предотвратить методом вакцинации. Благодаря этому удалось значительно снизить инфицирование среди населения и в разы сократить число летальных исходов. Возбудитель инфекции — РНК вирус кори рода Моrbillivirus.
Существует несколько живых противокоревых вакцин с этим опасным микроорганизмом, лишённым своей патогенности (аттенуированным). Большинство из них стали производными от штамма Эндмонстон, например, Шварц или Моратен.
К непроизводным культурам вирусов относятся Ленинград 16, Шанхай 191 и др. Вакцины могут содержать исключительно коревой компонент (ВСК). Их называют моновалентными. Либо сочетать ВСК с препаратами от оспы, краснухи или паротита. Это комбинированные вакцины.
Оба вида средств одинаково эффективны. В нашей стране широко применяется культуральная живая противокоревая вакцина. Её активный компонент – штамм Ленинград -16, выделенный на культуре клеток эмбрионов перепелов.
Из вспомогательных веществ: сульфаты гентамицина и канамицина, стабилизатор и желатин. Вакцина представляет собой лиофилизат (сухой розовый порошок) в комплекте с растворителем.
Препарат содержит ослабленный вирус кори. Он не способен развить заболевание, но вырабатывает у человека необходимое количество нейтрализующих антител. Если применяют комбинированную вакцину, иммунный отклик формируется на каждый отдельный вид антигена.
Обязательна, или нет?
Заразится корью легко. Чаще страдают дети. Инфекция страшна своими осложнениями: снижением иммунитета, присоединением других бактериальных патологий. Но опасней всего энцефалит. Если родители против иммунизации ребёнка, они вправе от неё отказаться.
Есть ситуации, когда вакцинация разрешена без согласия гражданина:
- при угрозе жизни пациента.
- в отношении преступников.
- для лиц с тяжёлыми психическими расстройствами.
- проведение судебно-психиатрической экспертизы.
Как видно, если ребёнок здоров, принудительное прививание ему не грозит.
Врачи настаивают на проведении противокоревой вакцинации. Одна доза защитит на 95%, а повторная вакцинация на 99%!
Какие бывают прививочные препараты: названия
В нашей стране лицензированы следующие прививочные препараты:
- Вакцина коревая сухая – отечественное средство. Концентрация специфических антител сохраняется без снижения почти 18 лет;
- Рувакс (Франция). Защита вырабатывается уже через 4 недели после инъекции. Иммунитет длительный – до 20 лет.
Это моновакцины, содержащие только коревой компонент.
Среди комбинированных препаратов (поливакцин) следует отметить:
- Вакцина паротитно-коревая. Отечественная разработка;
- Приорикс (корь, краснуха, паротит). Британский продукт;
- ММR II (корь, краснуха, паротит). США.
Все препараты отличает высокая степень иммуногенности и переносимости. Но есть и отличия. У импортных инъекций вирусные штаммы выращивают на эмбрионах куриных яиц, а значит, они противопоказаны лицам с аллергией на данный компонент.
Вакцина коревая сухая
У отечественных вакцин этого недостатка нет. Их штаммы выделяют на эмбрионах японских перепелов. К преимуществу поливакцин следует отнести и то, что они менее реактогенны, содержат минимум балластных веществ, то есть поствакцинальные осложнения сведены к нулю.
Российские препараты имеют меньшее (в сравнении с зарубежными аналогами) число негативных постинъекционных проявлений. Все противокоревые вакцины в программе иммунизации взаимозаменяемы.
Подготовка к иммунизации
Первый шаг – консультация у педиатра. Если прививается малыш, врач опросит родителей (либо опекунов) об имеющихся у ребёнка болезнях и состоянии здоровья на момент процедуры.
Затем следует осмотр маленького пациента. Если выявляются хронические болезни, проводится лабораторное дообследование. При подозрении на иммунодефицит пациенту назначается иммунограмма. Накануне процедуры следует особенно беречь малыша.
Важно исключить любое возможное присоединение других инфекций. Иммунитет ребёнка очень отзывчив на стресс, поэтому не допускайте конфликтных ситуаций.
Помните, что процедура пройдет легче на пустой желудок: за 3 дня до прививки кормите малыша легкоусвояемой пищей. При необходимости делают клизму.
Инструкция по применению коревых вакцин
Любая противокоревая вакцина (согласно инструкции) предполагает однократное подкожное либо внутримышечное введение.
Перед использованием лиофилизированный препарат разводят стерильным растворителем. В каждой дозе содержится более тысячи вирусных единиц коревого штамма. Это относится как к моновакцинам, так и комбинированным препаратам.
Готовый раствор следует использовать сразу, поскольку уже через 30 минут его свойства теряются на 50%. А через час эффективность препарата полностью утрачивается.
Способ введения
1 инъекция – 0,5 мл растворённой вакцины. Если планируется сразу несколько однокомпонентных уколов, их ставят в разные участки тела отдельными шприцами. Вводится препарат под лопатку или в плечо (на усмотрение врача). Малышам до года – в бедро.
Схема вакцинации в плановом порядке
Первый противокоревой укол детям ставят в год жизни. Минимальный возраст – 9 месяцев. Установлено, что до этого срока организм грудничка защищён антителами матери.
В 15% случаев у прививаемых после первичной инъекции не вырабатывается стойкий иммунитет. Поэтому в 6-ти летнем возрасте проводится ревакцинация.
Если первая инъекция (в годовалом возрасте) была пропущена, её можно провести на 2 или 3 год. Бустерная доза также вводится в 6-ти летнем возрасте.
Если малыш рождён матерью, в крови которой не выявлено коревых антител, грудничок вакцинируется в 8 месяцев. У ранее не болевших (и не привитых) подростков иммунопрофилактика от кори рекомендована в 15-17 лет. Процедура ведётся в 2 этапа: однократно с интервалом до 3-х месяцев. Такой же схемы вакцинации придерживаются и для взрослого населения.
Схема экстренной вакцинации
Внеплановая иммунизация разрешена детям с 1 года и всем, кто контактировал с больным, но ранее этой инфекцией не болел и от неё не прививался. Эффект от экстренной вакцинации будет, если она проводится в первые 3-ое суток после контакта.
Противокоревая иммунизация совместима (день в день) с другими прививками. Если ранее был введён иммуноглобулин, вакцинацию от кори проводят через 2 месяца или позже. По эпидемическим показаниям противокоревая иммунопрофилактика ведётся без возрастных ограничений.
Следует понимать, что привитый от кори человек не заразен для окружающих.
Противопоказания
При отсутствии противопоказаний вакцинация от кори должна быть проведена грудничкам и детям раннего возраста согласно программе иммунизации.
У взрослых вакцинантов прививание откладывается при ОРВИ или хронической патологии, обострившейся к моменту процедуры. В этом случае инъекцию переносят на месяц.
Есть и абсолютные противопоказания:
- введение иммуноглобулинов. Это может нейтрализовать действие прививки на 3-11 месяцев. Такие препараты следует исключить и в течение 2-х последующих недель;
- беременность. Грудное вскармливание – не противопоказание к прививанию, если только это не оговаривается в инструкции к вакцине;
- местные реакции на укол: гиперемия (более 8 мм), отёк;
- врождённые иммунные нарушения;
- осложнённая ВИЧ-инфекция;
- лимфома;
- негативная реакция на предыдущие инъекции;
- лучевая иммунотерапия;
- анафилактические реакции на желатин, неомицин или другие составляющие вакцины;
- лейкемия;
- лечение стероидами в больших дозах;
- онкологии.
Менструация не является противопоказанием к вакцинации. Это даже не ограничение. Многие женщины вообще не замечают дискомфорта в этот период. Однако если к моменту прививания замечено ухудшение самочувствия на фоне критических дней, или наблюдается болезненность, от вакцинации следует на время отказаться.
Как переносится прививка и опасна ли она для ребенка?
Как только вакцина попала в организм, сразу начинается «противостояние» в виде выработки коревых антител, что внешне проявляется как отёчность места прокола (до 5 см) или его покраснение (не более 8 см). Это норма.
Малыш может испытывать зуд и небольшую болезненность. Большинство пациентов переносят процедуру легко. Пик активности клинических проявлений приходится на 5-15 сутки после укола.
В поствакцинальный период у малыша может диагностироваться:
- плач и беспокойство;
- насморк;
- плохой аппетит и сон;
- кашель или конъюктивит;
- мышечная боль (незначительная);
- слабые кожные высыпания. Помогут антигистаминные препараты: малышам до 2-х лет – Фенистил, а детям постарше – Кларитин;
- температура до 39 °C. Рекомендуется дать ребёнку Ибупрофен либо Парацетамол.
Такая симптоматика может держаться до 2-х дней, а затем исчезнуть. Помогите малышу справиться с недомоганием, отвлеките его интересной игрой и обеспечьте спокойный сон. Коревые вакцины отличаются низкой реактогенностью, поэтому негативных проявлений почти не дают.
Однако в очень редких случаях у малыша могут развиться:
- сильные и обширные аллергии;
- температура свыше 39 °C;
- гнойный нарыв в месте прокола;
- гипотония и судороги;
- длительное (более 3-х дней) прогрессирование постинъекционных реакций.
Эти случаи требует немедленного врачебного контроля. Антикоревая профилактика одна из самых безопасных.
Осложнения диагностируются менее чем в 0,01% случаев:
- геморрагический васкулит;
- токсический шок;
- крапивница или отёк Квинке;
- энцефалит и лимфаденопатия;
- присоединение бактериальной инфекции.
Основная причина осложнений – некорректное проведение прививания или некачественная вакцина.
Как оформить отказ от иммунизации?
Вакцинация малыша носит рекомендательный характер и возможна лишь с согласия родителей. Все прививания, в том числе и коревые инъекции, учитываются документально. Сведения о процедуре заносят в специальный прививочный журнал.
Если решено малыша не вакцинировать – взрослые пишут официальный отказ. Лучше всего это сделать на специальном бланке, но можно и в свободной форме.
Зарегистрируйте документ в поликлинике. Проследите, чтобы на заявлении был входящий номер, дата приёма и фамилия принимающего лица. Копию оставьте себе. Документ считается действительным, пока вы не измените своего решения. Обычно подтверждение отказа от иммунизации оформляют раз в год.
Как узнать, прививались ли вы в детстве?
У каждого ребёнка в поликлинике имеется карта с отметками о проведённых вакцинациях. При необходимости можно сделать из неё выписку. Если данные потеряны, сдайте кровь на определение коревых антител.
Если человек не помнит о прежних вакцинациях, и нет подтверждающих документов, следует привиться вновь. Это не опасно. Если антител в организме нет, вакцина поможет выработать новую защиту.
Нужно ли прививаться, если уже переболел?
В этом случае прививка не делается, поскольку организм сформировал пожизненную защиту. Но медикам нужны доказательства, что заболевание у вас было. Взрослые сегодня бесплатно вакцинируются до 35 лет.
Сколько стоит и где можно сделать прививку от кори?
В государственных клиниках иммунизация от кори бесплатна. В основном здесь используют моновакцины, но появляются и 2-х компонентные препараты.
Вакцина паротитно-коревая
Средняя стоимость процедуры с предварительным осмотром в частных медицинских центрах будет стоить:
- Вакцина корь+паротит – 600-800 руб.;
- ЖКВ – 500 -800 руб.;
- Приорикс – 1000 руб.;
- ММRII – 1000-1200 руб.;
- Тримовакс – 800 руб.
Цена процедуры зависит от региона.
Защищает ли прививка от заболевания или нет: отзывы об эффективности
Родители отмечают безопасность и эффективность препаратов от кори:
- Светлана, Москва. Я однозначно за вакцинацию детей. И считаю, что прививаться лучше импортными препаратами. Я вакцинировала дочку платно бельгийским Приориксом. Прививка прошла без проблем. Только на 2-й день появилось небольшое высыпание, но потом исчезло. Я осталась довольна вакциной. И денег не жалко;
- Татьяна, Киров. А мы сделали сыну паротитно-коревую вакцину в 4,5 года. Поскольку он плохо перенёс АКДС, врач предложила сначала проколоть паротит+корь, а затем отдельно краснуху. Так и сделали. Укололи быстро и без боли. Осталась только точка. Она прошла через 2 недели. И всё. Не бойтесь вакцинации, главное, правильно подготовиться.
Видео по теме
Доктор Комаровский о прививках от кори:
Помните, что корь – тяжелейшая инфекция. Её течение очень длительное со сменой периодов. Она заразна и грозит осложнениями. Если у человека нет иммунитета, он заболеет обязательно. К счастью, сегодня имеется специфическая противокоревая вакцинопрофилактика, более эффективная, чем иммунизация от гриппа.
Источник