Техника вакцинации кори краснухи
Цель: профилактика кори(эпидемического паротита, краснухи).
Оснащение:
— стерильный лоток
— спиртовые ватные шарики,
— стерильные салфетки,
— пинцет,
— перчатки,
— коревая (паротитная, краснушная) вакцина;
— растворитель для вакцины;
— мензурка для помещения в неё ампулы с вакциной;
— светозащитный конус из чёрной бумаги (для живой коревой вакцины);
— шприц;
— контейнеры с дезраствором для сбрасывания шприцев и игл;
— ёмкость с дезраствором для отработанного материала.
| Этапы проведения | Обоснование |
Подготовка к процедуре | |
| 1. Организовать выполнение 1-4 принципов иммунопрофилактики (см. принципы иммунопрофилактики). | Профилактика поствакцинальных осложнений. |
| 2. Подготовить необходимое оснащение. | Обеспечение четкости и быстроты выполнения процедуры. |
| 3. Вымыть и осушить руки, надеть перчатки. | Обеспечение инфекционной безопасности |
| 4. Рассчитать количество растворителя с учётом числа доз используемой расфасовки коревой (паротитной, краснушной) вакцины. | На 1 дозу сухой коревой ( паротитной, краснушной) вакцины берётся 0,5 мл растворителя. Количество доз сухой вакцины в одной ампуле указано на упаковочной коробке и на ампуле. |
| 5. Достать из упаковки ампулы с вакциной и растворителем. | |
| 6. Протереть шейки ампул ватным шариком со спиртом, надрезать наждачным диском. | Обеспечивается профилактика инфицирования во время инъекции. |
| 7. Накрыть стерильной салфеткой и надломить | Вскрытие ампул с использованием салфетки предупреждает попадание сухой вакцины в окружающую среду. |
| 8. Отработанные ватные шарики, салфетку сбросить в ёмкость с дезраствором. | Всё, что касалось вакцины, должно обеззараживаться во избежание заражения окружающей среды. |
| 9. Вскрытую ампулу с сухой живой вакциной обязательно поставить в мензурку | Предотвращение падения ампулы и, следовательно, предотвращение попадания живой вакцины в окружающую среду. |
| 10. Вскрыть упаковку шприца, надеть на него иглу с колпачком, зафиксировать иглу на канюле шприца. Снять с иглы колпачок. | Предупреждение падения иглы во время работы |
| 11. Взять ампулу с растворителем и набрать его в шприц в количестве, рассчитанном ранее. | На 1 дозу сухой коревой (паротитной,краснушной) вакцины берется 0,5 мл.растворителя. |
| 12. Ввести растворитель (осторожно по стенке) в ампулу с вакциной. | Предупреждение распыления вакцины и попадания её в окружающую среду. |
| 13. Перемешать вакцину возвратно-поступательными движениями поршня в шприце. | |
| 14. Набрать в шприц 0,5 мл растворенной вакцины. | Строгий учёт вакцины. |
| 15. Ампулу с оставшейся растворенной вакциной возвратить в мензурку и прикрыть стерильным марлевым колпачком (и светозащитным конусом, если это коревая вакцина). | Разведенную коревую вакцину необходимо предохранять от действий дневного и солнечного света. |
| 16. Взять пинцетом со стерильного лотка салфетку и выпустить в неё воздух из шприца (сбросить салфетку в ёмкость с дезраствором). Положить шприц внутрь стерильного лотка. | Предупреждение попадания живой вакцины в окружающую среду. |
Выполнение процедуры | |
| 17. Обработать кожу подлопаточной области или наружной части плеча двукратно шариками, смоченными 70% этиловым спиртом (2 ватный шарик оставить в руке). | Эти зоны наиболее богаты подкожно-жировой клетчаткой и имеют мало сосудов, нервных волокон — наиболее часто используются для подкожных инъекций. |
| 18. Участок кожи захватить в складку между 1 и 2 пальцами. В основание образовавшейся складки ввести иглу, направленную под углом 45°. | Паротитная, коревая, краснушная вакцины должна вводиться только подкожно. |
| 19. Ввести вакцину. | |
| 20. Извлечь иглу. | |
| 21. Обработать место инъекции ватным шариком, оставленным в руке после обработки инъекционного поля. | Профилактика развития постинъекционного абсцесса. |
| 22. Сбросить ватный шарик и шприц в лоток с дезраствором (предварительно промыв шприц). | Все, что касалось вакцины, должно быть обеззаражено. |
Завершение процедуры | |
| 23. Снять перчатки и сбросить их в дез. раствор. | Все, что касалось вакцины должно быть обеззаражено. |
| 24. Организовать выполнение 6-7 принципов иммунопрофилактики (см. принципы иммунопрофилактики). | Чёткая регистрация введенной вакцины. Учёт поствакцинальных осложнений. |
Выполнение прививки против полиомиелита ( ОПВ )
Оснащение :
— флакон с оральной полиомиелитной вакциной ( ОПВ );
— спиртовые шарики;
— пинцет;
— одноразовые колпачки – капельницы в стерильной упаковке;
— ёмкость с дезраствором;
| Этапы проведения: | Обоснование |
Подготовка к процедуре | |
| 1. Организовать выполнение 1-4 принципов иммунопрофилактики (смотри п-пы иммунопрофилактики). 2.Подготовить необходимое оснащение. 3.Вымыть и осушить руки, надеть перчатки. 4. Достать из холодильника флакон с ОПВ. 5. Обработать спиртовым шариком алюминиевую крышку флакона. 6. Удалить пинцетом алюминиевый колпачок и резиновую пробку флакона. 7. Усадить или уложить ребёнка на пеленальном столе или кушетке | Профилактика поствакцинальных осложнений. Обеспечение чёткости и быстроты выполнения процедуры. Обеспечение инфекционной безопасности. |
Выполнение процедуры | |
| 8. Накапать на слизистую рта ребёнка прививочную дозу вакцины ( 4 или 2 капли в зависимости от активности используемого препарата). 9. Заменить колпачок – капельницу и поставить флакон с вакциной в холодильник. 10. Использованный колпачок – капельницу сбросить в дезраствор. | Обеспечение контакта вакцины. Со слизистой оболочкой лимфоидного глоточного кольца ОПВ хранится в холодильнике. Всё, что касалось вакцины, должно обеззараживаться во избежание заражения окружающей среды. |
Завершение процедуры | |
| 11. Снять перчатки и сбросить их в дезраствор. 12. Организовать выполнение 6-7 принципов иммунопрофилактики ( см. принципы иммунопрофилактики). 13. Предупредить родителей или ребёнка, что в течение часа после прививки ему нельзя пить и принимать пищу, так как эффективность прививки зависит от длительности контакта вакцины с глоточным лимфоидным кольцом. | Обеспечение инфекционной безопасности Чёткая регистрация введённой вакцины, учёт поствакцинальных осложнений. |
Источник
Содержание
Русское название
Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
Латинское название вещества Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
Vaccinum ad prophylaxim morbillorum, rubeolae, parotitidis (род. Vaccini ad prophylaxim morbillorum, rubeolae, parotitidis)
Фармакологическая группа вещества Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
- Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Типовая клинико-фармакологическая статья
1
Фармдействие. Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи живая аттенуированная. Лиофилизированный комбинированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи). Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических ЛС, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам. Антитела к вирусу кори были обнаружены — у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита — у 96,1% и к вирусу краснухи у 99,3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухе и у 88,4% — к вирусу паротита.
Показания. Активная иммунизация против кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 мес.
Противопоказания. Гиперчувствительность (в т.ч. к неомицину и белку куриных яиц), первичный и вторичный иммунодефицит, острые заболевания или обострение хронических заболеваний (вакцинацию следует отложить), беременность.
С осторожностью. Аллергические заболевания и судороги в анамнезе.
Дозирование. Вакцину вводят п/к или в/м в дозе 0,5 мл (перед применением лиофилизат разводят прилагаемым растворителем).
Побочное действие. Гиперемия в месте введения (7,2%), кожная сыпь (7,1%), повышение температуры тела (6,4%), боль и отечность в месте введения (3,1 и 2,6% соответственно), отечность околоушных слюнных желез (0,7%), фебрильные судороги (0,1%).
В отдельных случаях: развитие симптомов, характерных для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит).
Взаимодействие. Вакцину можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной Н. ifluenzae типа В, живой вакциной против ветряной оспы при условии введения отдельными шприцами в разные участки тела. Др. живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.
Детям, получившим Ig или др. препараты крови человека, вакцинацию проводят не ранее чем через 3 мес ввиду возможной неэффективности в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае, если Ig (препарат крови) был введен ранее чем через 2 нед после прививки, последнюю следует повторить.
Особые указания. Схемы вакцинации в разных странах различны и определяются национальным календарем прививок.
Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию допускается проводить сразу же после нормализации температуры тела.
Наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца не анафилактического характера не являются противопоказанием к вакцинации.
Несмотря на то что иммунодефицит является противопоказаниям для проведения вакцинации, комбинированные вакцины против кори, паротита и краснухи могут быть назначены лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИД.
Следует учитывать, что после введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин.
Места проведения прививок должны быть обеспечены ЛС противошоковой терапии, в т.ч. раствором эпинефрина 1:1000.
Вакцинацию женщин в репродуктивном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес после вакцинации.
Возможно применение вакцины в период лактации после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска.
Вакцинация детей до 12 мес может оказаться неэффективной в связи с возможным сохранением у них материнских антител. Однако это не должно служить препятствием для назначения детям данного возраста в ситуациях высокого риска заражения. В таких случаях показана повторная вакцинация после достижения 12 мес возраста.
Вакцина может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным др. комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией, или через 6 нед после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.
В связи с тем что вакцинные вирусы легко инактивируются эфиром, этанолом и детергентами, необходимо не допускать контакта препарата с этими веществами.
[1]
Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. — Т.2, ч.1 — 568 с.; ч.2 — 560 с.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
Источник
Что это за заболевания и чем они опасны?
Корь— это высокозаразное инфекционное заболевание. Вирус кори передается от больного к здоровому человеку при разговоре, кашле, чихании и т.д. Практически в 100% случаев не защищенные против кори лица — восприимчивы к данной инфекции. Заболевание начинается с повышения температуры тела до 39-40°С, появления насморка, кашля, чихания, светобоязни. На слизистой рта и коже появляется сыпь. У детей первого года жизни корь протекает особенно тяжело: поражаются внутренние органы (печень, селезенка). После перенесенного заболевания нередко возникают осложнения: поражение мозга (энцефалит, менингоэнцефалит), легких (пневмонии), органов слуха и т.д.
Эпидемический паротит. Вирус, вызывающий заболевание эпидемическим паротитом, при попадании в организм здорового не защищенного человека начинает активно размножаться в слюнных железах. При этом происходит увеличение одной или нескольких слюнных желез, повышается температура тела, развивается общее недомогание, боль в мышцах, потеря аппетита. Вирус может попасть от больного к здоровому не только воздушно-капельным путем, но и через загрязненные предметы (например, игрушки). Смертельных исходов при эпидемическом паротите не бывает. Однако, заболевание опасно своими осложнениями: у мальчиков нередко поражаются половые железы, что в дальнейшем может быть причиной бесплодия, зачастую воспаляется поджелудочная железа и развивается панкреатит, поражается головной мозг, что приводит к развитию серозного менингита, воспаляются крупные суставы (артриты) и т. д. Поражение органов слуха вследствие перенесенного эпидемического паротита приводит к полной глухоте.
Краснуха — это вирусная инфекция, которая передается от больного человека воздушно-капельным путем (при разговоре, кашле, длительном пребывании в одном помещении). У детей краснуха протекает, как правило, легко: незначительно повышается температура тела, появляется сыпь на коже, увеличиваются лимфатические узлы. У взрослых заболевание протекает тяжелее: нередки поражения суставов и внутренних органов. После перенесенной краснухи отмечаются осложнения в виде поражения головного мозга, почек и т.д. Заражение краснухой беременной женщины может заканчиваться трагично: мертворождением, преждевременными родами или рождением ребенка с уродствами. Такие дети остаются инвалидами на всю жизнь. У них имеется сочетание тяжелых врожденных пороков со стороны сердца, органов зрения (слепота), слуха (глухота), центральной нервной системы, печени и т.д., наблюдаются умственное недоразвитие, расстройство речи, нарушение координации движения.
Какие вакцины используются для защиты от кори, эпидемического паротита и краснухи? Насколько они безопасны?Для иммунизации детей против кори, эпидемического паротита и краснухи используются комбинированные вакцины, содержащие в своем составе живые вакцинные штаммы вирусов против данных инфекционных заболеваний. В индивидуальных ситуациях могут применяться моновакцины, содержащие в своем составе один вакцинный штамм. Используемые вакцины высокоэффективны (из 100 привитых – у 98 человек формируется надежная защита от инфекций) и безопасны. После ммунизации формируется защита на срок 25 лет и более.
По какой схеме проводятся прививки против кори, эпидемического паротита и краснухи?Курс прививок состоит из однократной вакцинации и ревакцинации. Первую прививку (вакцинацию) проводят в возрасте 12-ти месяцев; вторую прививку (ревакцинацию) — в возрасте 6-ти лет.
Какие реакции возможны на введение вакцин?Все живые комбинированные и моновакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи редко вызывают реакции и поэтому считаются малореактогенными. В первые сутки после иммунизации в месте введения вакцины могут появиться местные реакции в виде покраснения, болезненности (у 2-6 из 100 привитых). К концу первой недели после иммунизации (на 5-6) день или че-рез 10-11 дней после проведения прививки у 5-15 из 100 привитых возможно повышение температуры тела, незначительное недомогание. Все эти реакции являются закономерными и говорят о начале формирования защиты от инфекции. Редко могут отмечаться такие специфические поствакцинальные реакции как кратковременная сыпь, незначительное увеличение затылочных или шейных лимфатических узлов и околоушных желез. Данные реакции исчезают самопроизвольно в течение нескольких дней, не требуя медикаментозного лечения и не нанося вред организму. В любом случае при появлении у ребенка реакций либо других проявлений обязательно проинформируйте об этом своего педиатра, который оценит выраженность их проявления и при необходимости даст индивидуальные рекомендации.
Существуют ли противопоказания для вакцинации?Противопоказанием к введению этих вакцин является наличие тяжелых аллергических реакций на компоненты вакцины (отдельные антибиотики, яичный белок и т. д.). Вакцины против кори, паротита и краснухи не вводятся при наличии иммунодефицита. Решение о введении таких вакцин ВИЧ-инфицированным детям проводится в каждом случае индивидуально. Прививку против кори (в т. ч. в составе комбинированной вакцины) можно проводить не ранее чем через 3 месяца после или за 6 недель до введения иммуноглобулина или плазмы. При необходимости постановки пробы Манту она должна быть проведена до (допускается одновременно) проведения прививки комбинированной вакциной против кори, эпидемического паротита и краснухи (моновакцинами против кори и эпидемического паротита) или через 6 недель после нее.
Источник
МНН: Вакцина против кори, краснухи и эпидемического паротита
Производитель: Serum Institute of India Ltd
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Measles, combinations with mumps & rubella, live attenuated
Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№013464
Период регистрации:
31.07.2014 — 31.07.2019
Предельная цена закупа в РК:
1 215.33 KZT
- русский
- қазақша
Торговое название
Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная лиофилизированная
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
1 доза во флаконе в комплекте с растворителем 0,5 мл в ампуле (вода для инъекций)
Состав
Одна доза (0,5 мл) содержит
активные вещества: вирус кори не менее 1000 ТЦД50 , вирус паротита не менее 5000 ТЦД50, вирус краснухи не менее 1000 ТЦД50,
вспомогательные вещества: желатин частично гидролизованный, сорбитол, гистидин, L-аланин, трицин , L-аргинина гидрохлорид,
лактальбумина гидролизат.
Растворитель — вода для инъекций 0,5 мл.
Описание
Однородная, пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. После растворения прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи — живой ослабленный.
Код АТХ J07BD52
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.
Фармакодинамика
Вакцина представляет собой комбинированный препарат, содержащий живые аттенуированные штаммы вируса кори Edmonston-Zagreb, вируса паротита Leningrad-Zagreb(L-Z) и вируса краснухи Wistar RA 27/3. Вирусы кори и краснухи выращиваются на человеческих диплоидных клетках (ЧДК), вирус паротита выращивается на куриных фибробластах, полученных из яиц SPF (свободных от специфических патогенов). Вакцина формирует активный иммунитет против вирусов кори, эпидемического паротита и вируса краснухи путем индуцирования синтеза антител IgG кори, эпидемическому паротиту и краснухи, который развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 16 лет. Серо-конверсия наблюдается у 95-100% привитых пациентов. При проведении серологического исследования результат считается положительным при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 результат считается отрицательным.
Вакцина соответствует требованиям Всемирной Организации здравоохранения.
Показания к применению
Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи
Первичная вакцинация
— активная иммунизация против кори, паротита и краснухи детей в возрасте 12-15 месяцев
Ревакцинация
— дети, впервые иммунизированные в возрасте 12-15 месяцев, должны быть иммунизированы повторно ввозрасте 4-6 лет
— в случаях если первичная вакцинация была не эффективна (защитный титр менее 1/20)
Данную вакцину рекомендуется использовать у детей в соответствии с Национальным Календарём прививок и для проведения экстренной иммунизации у взрослых лиц до 30 лет по эпидпоказаниям (Рекомендации ВОЗ).
Способ применения и дозы
Вакцина должна быть разведена только прилагаемым растворителем (стерильная вода для инъекций) с использованием стерильного шприца. Сухая вакцина легко растворяется при осторожном встряхивании. Вакцина должна быть использована сразу же после разведения. Однократная доза препарата (0,5 мл) вводится только глубоко подкожно в переднебоковую верхнюю часть бедра новорожденным и в плечо детям старшего возраста.
Прилагаемый растворитель специально изготовлен для данной вакцины. Допускается использование только прилагаемого растворителя. Не используйте растворители для вакцин других типов и вакцин против кори, паротита и краснухи (КПК) других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.
Перед тем, как вводить препарат, необходимо произвести визуальный осмотр растворителя и разведенной вакцины, чтобы определить наличие хлопьев и/или отклонений в физических характеристиках. В случае неудовлетворительных результатов визуального осмотра растворитель или разведенную вакцину использовать нельзя.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: очень частые (≥1/10, более 10%); частые (≥1/100, но <1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения
Очень часто
— умеренное повышение температуры на 7-12 день после вакцинации длительностью 1-2 дня
— умеренная болезненность в месте инъекции в течение 24 часов после вакцинации, в большинстве случаев проходит самостоятельно в течение 2-3 дней
— артралгии и артрит у девочек-подростков и взрослых женщин за счет краснушного компонента, которые длятся от нескольких дней до 2 недель
Часто
— сыпь на 7-10 день и исчезающая через 2 дня
— артралгии и артрит у детей и мужчин за счет краснушного компонента, возникающие через 1-3 недели после вакцинации и сохраняющиеся от 1 дня до 2 недель. Эти проходящие реакции характерны только для неиммунизированных лиц, для которых вакцинация данной вакциной имеет большое значение.
Редко
— лимфаденопатия
— миалгии и парестезии
Очень редко
— паротит и орхит за счет паротитного компонента (0,008%)
— асептический менингит на 15-35 день после иммунизации за счет паротитного компонента, проходит без лечения в течение недели и не вызывает осложнений
— энцефалит за счет коревого компонента (1:1000000)
— тромбоцитопения (менее 1:30000)
— анафилактический шок
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам вакцины (на неомицин и яичный белок)
— лихорадочное состояние
— острые инфекционные заболевания
— беременность и период лактации
— лейкемия
— выраженная анемия и другие тяжелые заболевания крови, включая злокачественные
— тяжелые нарушения функций почек
— заболевания сердца в стадии декомпенсации
— злокачественные новообразования
— иммунодефицитные состяния с поражением клеточного иммунитета
— предшествующее вакцинации применение кортикостероидов, имму-нодепресантов или лучевая терапия
— предшествующее вакцинации применение гаммаглобулинов или трансфузия крови
— анафилактические или анафилактоидные реакции на введение вакцины в анамнезе
Лекарственные взаимодействия
Возможно одновременное (в один день) назначение вакцины с вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка; дифтерии и столбняка; столбнячным анатоксином; полиовакциной (живой и инактивированной); вакциной против Haemophilus influenzae типа b; вакциной против вируса гепатита В без риска осложнений или снижения эффективности. При этом вакцины вводят в разные участки тела разными шприцами.
Вакцину КПК не следует назначать раньше чем через 3 месяца после введения иммуноглобулинов и содержащих их продуктов крови (цельной крови, плазмы), поскольку при этом может произойти инактивация вакцины. По этой же причине иммуноглобулины не следует назначать в течение 2 недель после вакцинации. У лиц, получающих кортикостероиды наблюдаться недостаточный иммунный ответ.
Особые указания
ВНИМАНИЕ!
1. Вакцина должна вводиться глубоко подкожно. Поскольку любой компонент вакцины может вызвать развитие анафилактической реакции, наготове должен быть раствор адреналина (1:1000) для внутрикожной или внутримышечной инъекции. Для лечения тяжелой анафилаксии первоначальная доза адреналина составляет 0,1-0,5 мг (0,1-0,5 мл инъекции 1:1000) и вводится внутримышечно или подкожно. Разовая доза не должна превышать 1 мг (1 мл). Для младенцев и детей рекомендованная доза адреналина составляет 0,01 мг/кг (0,01 мл/кг инъекции 1:1000). Разовая педиатрическая доза не должна превышать 0,5 мг (0,5 мл). Это поможет эффективно устранить анафилактический шок / анафилактическую реакцию. Адреналин следует вводить при первом же подозрении о начале развития анафилактического шока.
2. Лицо, получившее прививку, должно находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 30 минут после введения вакцины, что необходимо для своевременного распознавания аллергических реакций немедленного типа. В пункте вакцинации должны быть в наличии преднизолон и/или другие антигистаминные препараты для инъекций, а также другие средства: кислородный дыхательный аппарат и т.д.
ВИЧ-инфекция
Живая вакцина ККП может назначаться детям с ВИЧ — инфекцией без клинических проявлений.
Беременность и период лактации
Запрещается вводить вакцину во время беременности!
Исследований по влиянию вакцины на лактацию не проводилось.
Вакцинированным женщинам не рекомендуется зачатие в течение одного месяца после вакцинации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет никаких доказательств того, что вакцина КПК влияет на способность управлять транспортными средствами и агрегатами.
Передозировка
Случаев передозировки отмечено не было.
Форма выпуска и упаковка
Вакцина. По 1 дозе вакцины в стеклянных флаконах коричневого цвета. По 50 флаконов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Растворитель. По 0.5 мл в ампуле из бесцветного прозрачного стекла 1 гидролитической группы. По 50 ампул с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке или по 10 ампул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий ПВХ и фольги алюминиевой печатно-лакированной; по 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Условия хранения
Вакцина. Хранить в защищенном от света месте при температуре от
2 С до 8 С. Не замораживать.
Растворитель. Хранить при температуре от 5 С до 30С.
Не замораживать.
Восстанавливать только растворителем, поставляемым производителем. Восстановленная вакцина хранению не подлежит.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Вакцина — 2 года
Растворитель — 5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)
Производитель
Serum Institute of India Pvt. Ltd.
212/2, Hadapsar, Pune 411028, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Serum Institute of India Pvt. Ltd.
212/2, Hadapsar, Pune 411028, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «NF Pharma»
г. Алматы, Пр. Достык, 38, 8 этаж, блок Б, оф 804
тел: +7(727) 345-10-12
факс: +(727) 291-85-33
E-mail: dr.noushad@thesay.me
| 484494691477976700_ru.doc | 76.5 кб |
| 965995331477977842_kz.doc | 83 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
