Техника введения вакцины от краснухи

Цель: профилактика кори(эпидемического паротита, краснухи).

Оснащение:

— стерильный лоток

— спиртовые ватные шарики,

— стерильные салфетки,

— пинцет,

— перчатки,

— коревая (паротитная, краснушная) вакцина;

— растворитель для вакцины;

— мензурка для помещения в неё ампулы с вакциной;

— светозащитный конус из чёрной бумаги (для живой коревой вакцины);

— шприц;

— контейнеры с дезраствором для сбрасывания шприцев и игл;

— ёмкость с дезраствором для отработанного материала.

Этапы проведения	Обоснование
Подготовка к процедуре
1. Организовать выполнение 1-4 принципов иммунопрофилактики (см. принципы иммунопрофилактики).	Профилактика поствакцинальных осложнений.
2. Подготовить необходимое оснащение.	Обеспечение четкости и быстроты выполнения процедуры.
3. Вымыть и осушить руки, надеть перчатки.	Обеспечение инфекционной безопасности
4. Рассчитать количество растворителя с учётом числа доз используемой расфасовки коревой (паротитной, краснушной) вакцины.	На 1 дозу сухой коревой ( паротитной, краснушной) вакцины берётся 0,5 мл растворителя. Количество доз сухой вакцины в одной ампуле указано на упаковочной коробке и на ампуле.
5. Достать из упаковки ампулы с вакциной и растворителем.
6. Протереть шейки ампул ватным шариком со спиртом, надрезать наждачным диском.	Обеспечивается профилактика инфицирования во время инъекции.
7. Накрыть стерильной салфеткой и надломить	Вскрытие ампул с использованием салфетки предупреждает попадание сухой вакцины в окружающую среду.
8. Отработанные ватные шарики, салфетку сбросить в ёмкость с дезраствором.	Всё, что касалось вакцины, должно обеззараживаться во избежание заражения окружающей среды.
9. Вскрытую ампулу с сухой живой вакциной обязательно поставить в мензурку	Предотвращение падения ампулы и, следовательно, предотвращение попадания живой вакцины в окружающую среду.
10. Вскрыть упаковку шприца, надеть на него иглу с колпачком, зафиксировать иглу на канюле шприца. Снять с иглы колпачок.	Предупреждение падения иглы во время работы
11. Взять ампулу с растворителем и набрать его в шприц в количестве, рассчитанном ранее.	На 1 дозу сухой коревой (паротитной,краснушной) вакцины берется 0,5 мл.растворителя.
12. Ввести растворитель (осторожно по стенке) в ампулу с вакциной.	Предупреждение распыления вакцины и попадания её в окружающую среду.
13. Перемешать вакцину возвратно-поступательными движениями поршня в шприце.
14. Набрать в шприц 0,5 мл растворенной вакцины.	Строгий учёт вакцины.
15. Ампулу с оставшейся растворенной вакциной возвратить в мензурку и прикрыть стерильным марлевым колпачком (и светозащитным конусом, если это коревая вакцина).	Разведенную коревую вакцину необходимо предохранять от действий дневного и солнечного света.
16. Взять пинцетом со стерильного лотка салфетку и выпустить в неё воздух из шприца (сбросить салфетку в ёмкость с дезраствором). Положить шприц внутрь стерильного лотка.	Предупреждение попадания живой вакцины в окружающую среду.
Выполнение процедуры
17. Обработать кожу подлопаточной области или наружной части плеча двукратно шариками, смоченными 70% этиловым спиртом (2 ватный шарик оставить в руке).	Эти зоны наиболее богаты подкожно-жировой клетчаткой и имеют мало сосудов, нервных волокон — наиболее часто используются для подкожных инъекций.
18. Участок кожи захватить в складку между 1 и 2 пальцами. В основание образовавшейся складки ввести иглу, направленную под углом 45°.	Паротитная, коревая, краснушная вакцины должна вводиться только подкожно.
19. Ввести вакцину.
20. Извлечь иглу.
21. Обработать место инъекции ватным шариком, оставленным в руке после обработки инъекционного поля.	Профилактика развития постинъекционного абсцесса.
22. Сбросить ватный шарик и шприц в лоток с дезраствором (предварительно промыв шприц).	Все, что касалось вакцины, должно быть обеззаражено.
Завершение процедуры
23. Снять перчатки и сбросить их в дез. раствор.	Все, что касалось вакцины должно быть обеззаражено.
24. Организовать выполнение 6-7 принципов иммунопрофилактики (см. принципы иммунопрофилактики).	Чёткая регистрация введенной вакцины. Учёт поствакцинальных осложнений.

Выполнение прививки против полиомиелита ( ОПВ )

Оснащение :

— флакон с оральной полиомиелитной вакциной ( ОПВ );

— спиртовые шарики;

— пинцет;

— одноразовые колпачки – капельницы в стерильной упаковке;

— ёмкость с дезраствором;

Этапы проведения:	Обоснование
Подготовка к процедуре
1. Организовать выполнение 1-4 принципов иммунопрофилактики (смотри п-пы иммунопрофилактики). 2.Подготовить необходимое оснащение. 3.Вымыть и осушить руки, надеть перчатки. 4. Достать из холодильника флакон с ОПВ. 5. Обработать спиртовым шариком алюминиевую крышку флакона. 6. Удалить пинцетом алюминиевый колпачок и резиновую пробку флакона. 7. Усадить или уложить ребёнка на пеленальном столе или кушетке	Профилактика поствакцинальных осложнений. Обеспечение чёткости и быстроты выполнения процедуры. Обеспечение инфекционной безопасности.
Выполнение процедуры
8. Накапать на слизистую рта ребёнка прививочную дозу вакцины ( 4 или 2 капли в зависимости от активности используемого препарата). 9. Заменить колпачок – капельницу и поставить флакон с вакциной в холодильник. 10. Использованный колпачок – капельницу сбросить в дезраствор.	Обеспечение контакта вакцины. Со слизистой оболочкой лимфоидного глоточного кольца ОПВ хранится в холодильнике. Всё, что касалось вакцины, должно обеззараживаться во избежание заражения окружающей среды.
Завершение процедуры
11. Снять перчатки и сбросить их в дезраствор. 12. Организовать выполнение 6-7 принципов иммунопрофилактики ( см. принципы иммунопрофилактики). 13. Предупредить родителей или ребёнка, что в течение часа после прививки ему нельзя пить и принимать пищу, так как эффективность прививки зависит от длительности контакта вакцины с глоточным лимфоидным кольцом.	Обеспечение инфекционной безопасности Чёткая регистрация введённой вакцины, учёт поствакцинальных осложнений.

Источник

Вакцина против краснухи культуральная живая
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-000463

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Состав

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:

Действующее вещество:

Аттенуированный штамм RA 27/3 вируса краснухи не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50).

Вспомогательные вещества:

Стабилизатор — смесь 0,100 мл водного раствора ЛС-18 (сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг, натрий глутаминовокислый — 37,5 мг, глицин — 25 мг, L-пролин — 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным — 7,15 мг, вода для инъекций — до 1 мл) и 0,025 мл 10 % раствора желатина.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат — однородная пористая масса светло-желтого цвета, допускается розоватый оттенок. Гигроскопична.

Восстановленный препарат — прозрачная жидкость розового цвета.

Характеристика

Препарат готовят методом культивирования аттенуированного штамма вируса краснухи RA 27/3 на диплоидных клетках человека MRC-5.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина.

Показания

Профилактика краснухи.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в возрасте 12 мес, ревакцинацию — в 6 лет.

Национальный календарь профилактических прививок предусматривает вакцинацию детей в возрасте от 1 года до 18 лет, женщин от 18 до 25 лет (включительно), не болевших, не привитых, привитых однократно против краснухи, не имеющих сведений о прививках против краснухи.

Противопоказания

аллергические реакции на компоненты вакцины;
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;
иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования;
беременность и период грудного вскармливания;
сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.

Примечание

При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).

Применение при беременности и кормлении грудью

Проведение вакцинации противопоказано.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание вспенивания вакцину растворяют, слегка покачивая ампулу. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную жидкость розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70° спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводят только подкожно в дозе 0,5 мл в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° этиловым спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Побочные действия

После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности, частота развития которых указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории:

Часто (1/10-1/100):

необильная кожная сыпь, лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов) возможна у 1-2 % привитых.

Нечасто (1/100-1/1000):

в течение 24 ч в месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.

Редко (1/1000-1/10000):

у некоторых привитых на 6-14 день может развиться кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин, сопровождающееся катаральными явлениями и возможностью развития конъюнктивита.

Указанные реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.

Очень редко (<1/10000):

тромбоцитопеническая пурпура (развивается чаще с 5 по 21 день после вакцинации);
аллергические реакции немедленного типа, в том числе анафилактические.

Артралгия, артрит; эти реакции возникают через 1 -3 недели после иммунизации, их частота различается в зависимости от возраста и пола.

Взрослые женщины:

Очень часто (e1/10), частота может доходить до 25 %;

Подростки (девочки):

Часто (1/10-1/100), частота не превышает 5 %;

Дети раннего возраста, взрослые мужчины:

Очень редко (<1/10000).

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие

Вакцинация против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против коклюша, дифтерии, столбняка, эпидемического паротита, кори, полиомиелита, гепатита В) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки. При одновременной вакцинации препараты вводят в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещается.

После введения препаратов крови человека (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину вводят не ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.

Туберкулиновые пробы рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после введения вакцины против краснухи.

После назначения иммунодепрессантов и лучевой терапии вакцинацию проводят не ранее, чем через 12 месяцев после окончания лечения.

Меры предосторожности

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Особые указания

Вакцинация женщин детородного возраста проводится при условии, что женщины на момент вакцинации не беременны и будут принимать меры предосторожности во избежание зачатия в течение 2 месяцев после вакцинации. Случайная вакцинация беременной женщины не является показанием к прерыванию беременности.

После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

По 1 дозе вакцины в ампуле вместимостью 2 мл. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Условия хранения

Условия хранения.

При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Вакцина против краснухи культуральная живая — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-000463 от 2018-05-23
Вакцина против краснухи культуральная живая — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-000463 от 2018-05-23

Источник

Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-002230

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Состав

Одна прививочная доза препарата содержит:

Активное вещество:

Вирус краснухи — не менее 1000 ТЦД50 (тканевых цитопатогенных доз).

Вспомогательные вещества:

Сорбитол — 12,5 мг, желатин — 6,25 мг, L-аргинина гидрохлорид — 4 мг, мальтоза — 2,5 мг, натрия хлорид — 1,4 мг, лактальбумина гидролизат — 1,12 мг, L-аланин — 0,5 мг; неомицина сульфат — не более 25 мкг.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат — однородная пористая масса от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопична. Восстановленный препарат — прозрачная жидкость розового цвета.

Характеристика

Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, изготовлена из «Вакцины против краснухи живой аттенуированной, субстанции — раствор замороженный» (штамм RA 27/3) производства «Института Иммунологии, Инк», Республика Хорватия, («INSTITUT OF IMMUNOLOGY, INC», CROATIA).

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина.

Показания

Профилактика краснухи.

Национальный календарь профилактических прививок предусматривает также вакцинацию детей в возрасте от 1 года до 18 лет, не болевших, не привитых или привитых однократно против краснухи, а также девушек в возрасте от 18 до 25 лет, не болевших, не привитых ранее.

Прививки также могут быть проведены другим группам населения для предотвращения вспышек краснухи в ограниченных популяциях либо по эпидпоказаниям.

Противопоказания

аллергические реакции на компоненты вакцины;
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;
иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования;
беременность и период грудного вскармливания;
сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу.

Примечание

Применение при беременности и кормлении грудью

Проведение вакцинации противопоказано.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание вспенивания вакцину растворяют, слегка покачивая ампулу. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 минут. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную жидкость розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно хранившиеся.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Побочные действия

После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности.

Нечасто (в случае 1/100 — 1/1000) в месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.

Редко (в случае 1/1000-1/10000):

кожная сыпь (в виде мелких розеол или фиолетовых пятен различного размера);
кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин; более высокая температура у отдельных привитых;
лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов);
кашель, насморк, недомогание, головная боль;
тошнота;
артралгия (в коленных и лучезапястных суставах); эти реакции возникают в интервале между 10 и 15 сут после иммунизации;
преходящий артрит с выпотом в полость сустава и без него.

Очень редко (в случае <1/10000):

транзиторная полинейропатия;
тромбоцитопеническая пурпура.

Все эти реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие

Иммуноглобулины и препараты крови:

После введения препаратов крови (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину рекомендуется вводить не ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.

Туберкулиновые пробы рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после введения вакцины против краснухи.

При введении вакцины лицам, получающим глюкокортикоиды или другие иммуносупрессивные препараты или проходящим радиотерапию, может быть не получен оптимальный иммунный ответ. После назначения иммунодепрессантов и лучевой терапии вакцинацию проводят не ранее, чем через 12 месяцев после окончания лечения.

Меры предосторожности

Особые указания

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения по 1 дозе в ампуле. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Условия хранения

Условия хранения.

При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-002230 от 2014-08-18

Источник