Вакцина для профилактики кори краснухи паротита
Содержание
Русское название
Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
Латинское название вещества Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
Vaccinum ad prophylaxim morbillorum, rubeolae, parotitidis (род. Vaccini ad prophylaxim morbillorum, rubeolae, parotitidis)
Фармакологическая группа вещества Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
- Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Типовая клинико-фармакологическая статья
1
Фармдействие. Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи живая аттенуированная. Лиофилизированный комбинированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи). Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических ЛС, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам. Антитела к вирусу кори были обнаружены — у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита — у 96,1% и к вирусу краснухи у 99,3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухе и у 88,4% — к вирусу паротита.
Показания. Активная иммунизация против кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 мес.
Противопоказания. Гиперчувствительность (в т.ч. к неомицину и белку куриных яиц), первичный и вторичный иммунодефицит, острые заболевания или обострение хронических заболеваний (вакцинацию следует отложить), беременность.
С осторожностью. Аллергические заболевания и судороги в анамнезе.
Дозирование. Вакцину вводят п/к или в/м в дозе 0,5 мл (перед применением лиофилизат разводят прилагаемым растворителем).
Побочное действие. Гиперемия в месте введения (7,2%), кожная сыпь (7,1%), повышение температуры тела (6,4%), боль и отечность в месте введения (3,1 и 2,6% соответственно), отечность околоушных слюнных желез (0,7%), фебрильные судороги (0,1%).
В отдельных случаях: развитие симптомов, характерных для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит).
Взаимодействие. Вакцину можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной Н. ifluenzae типа В, живой вакциной против ветряной оспы при условии введения отдельными шприцами в разные участки тела. Др. живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.
Детям, получившим Ig или др. препараты крови человека, вакцинацию проводят не ранее чем через 3 мес ввиду возможной неэффективности в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае, если Ig (препарат крови) был введен ранее чем через 2 нед после прививки, последнюю следует повторить.
Особые указания. Схемы вакцинации в разных странах различны и определяются национальным календарем прививок.
Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию допускается проводить сразу же после нормализации температуры тела.
Наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца не анафилактического характера не являются противопоказанием к вакцинации.
Несмотря на то что иммунодефицит является противопоказаниям для проведения вакцинации, комбинированные вакцины против кори, паротита и краснухи могут быть назначены лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИД.
Следует учитывать, что после введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин.
Места проведения прививок должны быть обеспечены ЛС противошоковой терапии, в т.ч. раствором эпинефрина 1:1000.
Вакцинацию женщин в репродуктивном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес после вакцинации.
Возможно применение вакцины в период лактации после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска.
Вакцинация детей до 12 мес может оказаться неэффективной в связи с возможным сохранением у них материнских антител. Однако это не должно служить препятствием для назначения детям данного возраста в ситуациях высокого риска заражения. В таких случаях показана повторная вакцинация после достижения 12 мес возраста.
Вакцина может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным др. комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией, или через 6 нед после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.
В связи с тем что вакцинные вирусы легко инактивируются эфиром, этанолом и детергентами, необходимо не допускать контакта препарата с этими веществами.
[1]
Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. — Т.2, ч.1 — 568 с.; ч.2 — 560 с.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
Источник
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде однородной пористой массы желтовато-белого цвета, гигроскопичной; приготовленный раствор — прозрачная жидкость желтоватого (1-дозовая вакцина) или бледно-желтого (10-дозовая вакцина) цвета.
| 1 доза (0.5 мл) | |
| живые аттенуированные вакцинные штаммы вирусов, в т.ч.: | |
| вирус кори (Эдмонтон-Загреб) | 1000 ТЦД50* |
| вирус эпидемического паротита (Ленинград-Загреб) | 5000 ТЦД50* |
| вирус краснухи (Вистар RA 27/3) | 1000 ТЦД50* |
Вспомогательные вещества: сорбитол 5%, желатин 2.5%, неомицина B сульфат 2.5 мкг.
Растворитель: вода д/и.
1 доза — флаконы темного стекла (10) в комплекте с растворителем (амп. 0.5 мл 10 шт.) — пачки картонные.
1 доза — флаконы темного стекла (50) в комплекте с растворителем (амп. 0.5 мл 50 шт.) — пачки картонные.
10 доз — флаконы темного стекла (10) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 10 шт.) — пачки картонные.
10 доз — флаконы темного стекла (50) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 50 шт.) — пачки картонные.
* ТЦД50 — тканевая цитопатогенная доза.
Вакцина соответствует требованиям ВОЗ.
Вызывает формирование иммунитета против вируса кори, паротита и краснухи. После однократного введения вакцины в организме вырабатываются соответствующие антитела. У детей в возрасте до 15 мес может отсутствовать ответная реакция на коревой компонент вакцины вследствие наличия циркулирующих остаточных коревых антител, полученных от матери. Чем меньше возраст ребенка, тем меньше вероятность сероконверсии.
После вакцинации уровень антител в крови сохраняется более 11 лет.
Проведение плановой иммунизации детей против кори, паротита и краснухи; проведение ревакцинации детей против кори, паротита и краснухи; проведение иммунизации лиц, планирующих поездки за границу, у которых отсутствует иммунитет к кори, паротиту и краснухе; проведение иммунизации женщин детородного возраста, не имеющих иммунитета против краснухи; проведение иммунизации женщин, восприимчивых к краснухе в послеродовом периоде; проведение иммунизации неиммунизированных против краснухи детей, беременные матери которых восприимчивы к краснухе.
Вакцину вводят п/к в область наружной поверхности плеча. Доза одинакова для всех пациентов. Частоту введения устанавливают в соответствии со схемами вакцинации и ревакцинации.
Возможно: быстропроходящее жжение или болезненность в месте инъекции; лихорадка, сыпь, паротит, тошнота, рвота, диарея, тромбоцитопения, пурпура, регионарная лимфаденопатия, кожная реакция с гиперемией и волдырями в месте инъекции, эритема, уплотнение и чувствительность кожи, многоформная эритема; анафилактические и анафилактоидные реакции, крапивница, миалгии, артралгии и/или артриты, полиневрит, судороги, головная боль, головокружение, парестезии, полиневрит, синдром Гийена-Барре, атаксия, неврит зрительного нерва, паралич глазных нервов, средний отит, глухота, связанная с поражением нервов, конъюнктивит; орхит.
Анафилактические, анафилактоидные и другие реакции повышенной чувствительности немедленного типа на белок куриных яиц, на неомицин; заболевания дыхательной системы; инфекционное заболевание, сопровождающееся лихорадкой; нелеченный туберкулез в активной фазе; проведение иммунодепрессивной терапии; злокачественные заболевания крови и лимфатической системы; первичный и приобретенный иммунодефицит (включая СПИД или другие клинические проявления ВИЧ-инфекции); нарушения клеточного иммунитета; гипогаммаглобулинемия или дисгаммаглобулинемия; наличие врожденного или наследственного иммунодефицита в семейном анамнезе до определения состояния иммунной системы пациента; беременность.
Изучение влияния вакцины на репродуктивную функцию, а также на плод в случае вакцинации при беременности не проводилось.
С осторожностью применяют вакцину у кормящей матери в период лактации.
Женщинам детородного возраста следует применять надежные средства контрацепции в течение 3 месяцев после вакцинации.
У детей и взрослых молодого возраста, инфицированных ВИЧ, но без явных клинических проявлений иммуносупрессии допускается проведение вакцинации, однако она может оказаться менее эффективной, чем у неинфицированных лиц.
Вакцину не вводят в/в.
Учитывая возможность развития анафилактических и анафилактоидных реакций вакцину следует вводить в условиях, позволяющих проводить неотложную терапию.
С особой осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на судороги (в т.ч. в семейном анамнезе), повреждение ткани головного мозга и любые другие состояния, при которых необходимо избегать повышения температуры тела.
Согласно некоторым данным, если реакции, связанные с употреблением куриных яиц не были анафилактическими или анафилактоидными, то вероятность развития осложнений при введении вакцины не повышена.
У детей и взрослых молодого возраста, инфицированных ВИЧ, но без явных клинических проявлений иммуносупрессии допускается проведение вакцинации, однако она может оказаться менее эффективной, чем у неинфицированных лиц. Вакцинированным следует избегать контакта с больными корью, паротитом и краснухой. Для оценки состояния иммунитета и обеспечения адекватных защитных мер при его выраженном снижении в необходимых случаях можно определить уровни циркулирующих антител.
Вакцинацию не следует проводить в течение по крайней мере 3 мес после переливания крови или плазмы, введения человеческого иммуноглобулина.
У большинства пациентов в течение 7-28 дней после вакцинации отмечалось выделение небольших количеств живого ослабленного вируса краснухи из носа и глотки. Возможность передачи вируса таким путем от вакцинированного другим людям не доказана.
Имеются сообщения о том, что живые ослабленные вакцины против кори, паротита и краснухи в отдельных случаях вызывают временное угнетение кожной чувствительности к туберкулину. Следовательно, при необходимости, туберкулиновые пробы следует проводить до или одновременно с введением данной вакцины.
Данная вакцина, как и любая другая, не вызывает 100% сероконверсию у людей, восприимчивых к вирусным инфекциям.
При одновременном введении с иммуноглобулинами возможно уменьшение ожидаемого иммуного ответа.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Источник
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Входит в состав препаратов
Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):
ЖНВЛП
АТХ:
J.07.B.D.52 Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи — живой ослабленный
J.07.B.D Вакцина для профилактики кори
Фармакодинамика:
Вызывает формирование иммунитета против вируса кори, паротита и краснухи. После однократного введения вакцины в организме вырабатываются соответствующие антитела. У детей в возрасте до 15 месяцев может отсутствовать ответная реакция на коревой компонент вакцины вследствие наличия циркулирующих остаточных коревых антител, полученных от матери. Чем меньше возраст ребенка, тем меньше вероятность сероконверсии.
После вакцинации уровень антител в крови сохраняется более 11 лет.
Фармакокинетика:
Нет данных.
Показания:
Проведение плановой иммунизации детей против кори, паротита и краснухи; проведение ревакцинации детей против кори, паротита и краснухи; проведение иммунизации лиц, планирующих поездки за границу, у которых отсутствует иммунитет к кори, паротиту и краснухе; проведение иммунизации женщин детородного возраста, не имеющих иммунитета против краснухи; проведение иммунизации женщин, восприимчивых к краснухе в послеродовом периоде; проведение иммунизации неиммунизированных против краснухи детей, беременные матери которых восприимчивы к краснухе.
I.B00-B09.B06 Краснуха [немецкая корь]
XXI.Z20-Z29.Z27.4 Необходимость иммунизации против кори-эпидемического паротита-краснухи
Противопоказания:
— анафилактические, анафилактоидные и другие реакции повышенной чувствительности немедленного типа на белок куриных яиц, на неомицин;
— заболевания дыхательной системы;
— инфекционное заболевание, сопровождающееся лихорадкой;
— нелеченный туберкулез в активной фазе;
— проведение иммунодепрессивной терапии;
— злокачественные заболевания крови и лимфатической системы;
— первичный и приобретенный иммунодефицит (включая СПИД или другие клинические проявления ВИЧ-инфекции);
— нарушения клеточного иммунитета;
— гипогаммаглобулинемия или дисгаммаглобулинемия;
— наличие врожденного или наследственного иммунодефицита в семейном анамнезе до определения состояния иммунной системы пациента;
— беременность.
С осторожностью:
С особой осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на судороги (в том числе в семейном анамнезе), повреждение ткани головного мозга и любые другие состояния, при которых необходимо избегать повышения температуры тела.
Беременность и лактация:
Изучение влияния вакцины на репродуктивную функцию, а также на плод в случае вакцинации при беременности не проводилось.
С осторожностью применяют вакцину у кормящей матери в период лактации.
Женщинам детородного возраста следует применять надежные средства контрацепции в течение 3 месяцев после вакцинации.
Способ применения и дозы:
Подкожно (глубоко) в область плеча — 0,5 мл (разовая доза).
Вакцину против кори, паротита и краснухи живую аттенуированную можно вводить одновременно (в один день) с вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита (живой и инактивированной), гепатита B, желтой лихорадки. При этом препараты вводят отдельными шприцами в разные участки тела.
Вакцину необходимо растворять только прилагаемым растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу с помощью стерильного шприца и иглы.
Рекомендуется использовать вакцину сразу после разведения. Растворенную вакцину в двухдозовой фасовке допускается хранить в темном месте при температуре 2-8 °C не более 8 ч.
Побочные эффекты:
Возможно: быстропроходящее жжение или болезненность в месте инъекции, лихорадка, сыпь, паротит, тошнота, рвота, диарея, тромбоцитопения, пурпура, регионарная лимфаденопатия, кожная реакция с гиперемией и волдырями в месте инъекции, эритема, уплотнение и чувствительность кожи, многоформная эритема, анафилактические и анафилактоидные реакции, крапивница, миалгии, артралгии и/или артриты, полиневрит, судороги, головная боль, головокружение, парестезии, полиневрит, синдром Гийена-Барре, атаксия, неврит зрительного нерва, паралич глазных нервов, средний отит, глухота, связанная с поражением нервов, конъюнктивит; орхит.
Передозировка:
Нет данных.
Взаимодействие:
Нет данных.
Особые указания:
Вакцину не вводят внутривенно.
Учитывая возможность развития анафилактических и анафилактоидных реакций вакцину следует вводить в условиях, позволяющих проводить неотложную терапию.
Согласно некоторым данным, если реакции, связанные с употреблением куриных яиц, не были анафилактическими или анафилактоидными, то вероятность развития осложнений при введении вакцины не повышена.
У детей и взрослых молодого возраста, инфицированных ВИЧ, но без явных клинических проявлений иммуносупрессии допускается проведение вакцинации, однако она может оказаться менее эффективной, чем у неинфицированных лиц. Вакцинированным следует избегать контакта с больными корью, паротитом и краснухой. Для оценки состояния иммунитета и обеспечения адекватных защитных мер при его выраженном снижении в необходимых случаях можно определить уровни циркулирующих антител.
Вакцинацию не следует проводить в течение по крайней мере 3 месяцев после переливания крови или плазмы, введения человеческого иммуноглобулина.
У большинства пациентов в течение 7-28 дней после вакцинации отмечалось выделение небольших количеств живого ослабленного вируса краснухи из носа и глотки. Возможность передачи вируса таким путем от вакцинированного другим людям не доказана.
Имеются сообщения о том, что живые ослабленные вакцины против кори, паротита и краснухи в отдельных случаях вызывают временное угнетение кожной чувствительности к туберкулину. Следовательно, при необходимости, туберкулиновые пробы следует проводить до или одновременно с введением данной вакцины.
Данная вакцина, как и любая другая, не вызывает 100 % сероконверсию у людей, восприимчивых к вирусным инфекциям.
Инструкции
Источник
Описание действующего вещества Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита/ Vaccinum ad prophylaxim morbillorum, rubeolae, parotitidis.
Формула, химическое название: нет данных.
Фармакологическая группа: иммунотропные средства/ вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
Фармакологическое действие: иммуномодулирующее.
Фармакологические свойства
Живая аттенуированная вакцина против кори, краснухи, эпидемического паротита. Комбинированный лиофилизированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn), кори (Schwarz), краснухи (Wistar RA 27/3), которые раздельно культивируются в культуре диплоидных клетках человека (краснуха) и клеток куриного эмбриона (паротит, корь). Препарат соответствует требованиям Всемирной Организации Здравоохранения по производству биологических средств, требованиям к живым комбинированным вакцинам и вакцинам против эпидемического паротита, кори, краснухи. Антитела к вирусу краснухи были обнаружены у 99,3% привитых, к вирусу эпидемического паротита — у 96,1%, к вирусу кори — у 98%. Через 12 месяцев после использования вакцины у всех серопозитивных пациентов сохранялся защитный титр антител к краснухе и кори, у 88,4% — к вирусу паротита.
Показания
Активная иммунизация против краснухи, эпидемического паротита, кори с возраста 1 год.
Способ применения вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита и дозы
Вакцину вводят подкожно или внутримышечно в дозе 0,5 мл (до использования лиофилизат разводят прилагаемым растворителем).
Не вводить внутривенно. При случайном внутривенном введении могут развиться тяжелые реакции, включая шок.
Вакцинация определяется национальным календарем прививок, так как в разных странах схемы вакцинации различны.
При нетяжелых острых респираторно-вирусных инфекциях, острых кишечных заболеваниях и других допускается проведение вакцинации сразу же после нормализации температуры тела.
При вакцинации неиммунизированных пациентов в течение 3 суток после их контакта с больным корью можно достичь определенной защиты от заболевания корью.
Не являются противопоказанием к вакцинации наличие в анамнезе аллергической реакции на куриные яйца не анафилактического характера и контактного дерматита, который вызван неомицином.
Места проведения прививок должны обеспечиваться препаратами противошоковой терапии (включая раствор эпинефрина 1:1000). Пациент должен находиться под врачебным наблюдением в течение получаса после введения вакцины.
Комбинированные вакцины против паротита, кори, краснухи можно назначать больным СПИДом, пациентам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, несмотря на то что иммунодефицит является противопоказаниям для проведения вакцинации.
Вакцину можно применять для проведения повторной прививки пациентам, которые ранее были вакцинированы другой комбинированной вакциной против краснухи, паротита и кори.
В случае необходимости постановки туберкулиновой пробы ее следует проводить или совместно с вакцинацией, или через 6 недель после вакцинации, так как коревой (также возможно и паротитный) вакцинальный процесс может временно снизить чувствительность кожи к туберкулину, в результате чего возможен ложноотрицательный результат.
После первичной вакцинации у пациентов с тромбоцитопенией были отмечены случаи повторного проявления и обострения заболевания, поэтому решение о проведении вакцины таким больным должно приниматься индивидуально, после консультации профильного врача.
В связи с возможным сохранением материнских антител вакцинация детей до 1 года может оказаться неэффективной. Но это не является препятствием для назначения детям данного возраста при высоком риске заражения. В таких ситуациях после достижения возраста 1 год показана повторная вакцинация.
Не допускать контакта препарата с этанолом, эфиром, детергентами, так как вирусы вакцины легко инактивируются этими веществами.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (включая к белку куриных яиц, неомицину), обострение хронических или острые заболевания заболеваний (вакцинацию необходимо отложить), первичный и вторичный иммунодефицит, беременность.
Ограничения к применению
Судороги и аллергические заболевания в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита противопоказано при беременности. Вакцинация женщин в репродуктивном возрасте возможна только при отсутствии беременности и только тогда, когда женщина согласна в течение 3 месяцев после вакцинации предохраняться от зачатия. Возможно использование вакцины во время грудного вскармливания, если предполагаемая польза для матери выше возможного риска для ребенка.
Побочные действия вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита
Нервная система и органы чувств: нервозность, необычный плач, бессонница, фебрильные судороги, менингит, острый первичный идиопатический полиневрит (синдром Guillain Barre), поперечный миелит, периферический неврит, энцефалит, средний отит, конъюнктивит.
Система пищеварения: диарея, увеличение околоушных желез, отечность околоушных слюнных желез, рвота, анорексия.
Дыхательная система: бронхит, кашель, инфекции верхних дыхательных путей, ринит.
Прочие: аллергические реакции, лимфаденопатия, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, повышение температуры тела, сыпь, мультиформная эритема, артрит, артралгия, анафилактические реакции, синдром Кавасаки, гиперемия в месте введения, отечность и боль в месте введения, состояния, напоминающие паротит, отек яичек, кореподобный синдром.
Взаимодействие вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита с другими веществами
Препарат можно вводить в один день с адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной и адсорбированной дифтерийно-столбнячной вакцинами, вакциной Н. ifluenzae типа В, живой вакциной против ветряной оспы, инактивированной и живой полиомиелитной вакциной, но только в разные участки тела отдельными шприцами. Другие живые вирусные вакцины вводят как минимум через 1 месяц после введения вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита. Пациентам, которые получили иммуноглобулины или прочие препараты крови человека, вакцинацию следует проводить не раньше чем через 3 месяца, так как возможно отсутствие эффекта от введения препарата вследствие воздействия пассивно введенных антител на вирусы вакцины. Вакцинацию необходимо повторить, если иммуноглобулины или прочие препараты крови были введены раньше чем через 2 недели после вакцинации. Препарат нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.
Передозировка
Нет данных.
Торговые названия препаратов с действующим веществом вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная
М-М-Р II
Приорикс™
Источник
