Вакцина корь паротит состав

Описание

Вакцина паротитно-коревая культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов коревой и паротитной вакцин, приготовленных методом культивирования аттенуированных штаммов вируса кори Л-16 и вируса эпидемического паротита Л-3, на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. По 1 дозе в ампуле. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Состав

Одна прививочная доза препарата содержит:

Действующие вещества:

  • вирус кори — не менее 1 000 (3,0 lg) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50);
  • вирус паротита — не менее 20 000 (4,3 lg) ТЦД50.

Вспомогательные вещества:

  • стабилизатор — смесь 0,08 мл водного раствора ЛС-18* и 0,02 мл 10 % раствора желатина;
  • гентамицина сульфат — не более 20 мкг.

Примечание. *Состав водного раствора ЛС-18: сахароза – 250 мг, лактоза – 50 мг, натрий глутаминовокислый – 37,5 мг, глицин – 25 мг, L-пролин – 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным – 7,15 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Показания для применения

Профилактика кори и эпидемического паротита, начиная с возраста 12 месяцев.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.

Противопоказания

Анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат), куриные и/или перепелиные яйца.

Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования.

Сильная реакция (подъем температуры выше 40 0С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или коревой вакцин.

Беременность и период грудного вскармливания.

Острые заболевания или обострение хронических заболеваний.

Примечание. ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Режим дозирования и способ применения

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой культуральных живых вакцин (далее именуется растворитель) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин.

Растворенная вакцина имеет вид прозрачной жидкости розового цвета.

Не пригодны к применению вакцина или растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета и прозрачности и пр.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Ампулы с вакциной и растворителем в месте надреза обрабатывают 70 0 этиловым спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной.

После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц, которым далее проводят вакцинацию.

Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70 градус этиловым спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Меры предосторожности при применении

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Возможные побочные эффекты

У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно.

После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности:

Часто (1/10 — 1/100):

  • с 5 по 15 сут — кратковременное незначительное повышение температуры тела, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит).

При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более, чем у 2-х процентов привитых. Повышение температуры тела выше 38,5 С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Нечасто (1/100 – 1/1000):

  • с 5 по 18 сут — покашливание, конъюктивит, кореподобная сыпь, продолжающиеся 1-3 сут.

Редко (1/1000 — 1/10000):

  • в первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения;
  • с 5 по 42 сут – кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез продолжающееся 2 – 3 сут. – беспокойство, вялость, нарушение сна.

Очень редко (<1/10000):

  • в первые 24-48 ч — аллергические реакции, возникающие у лиц с измененной реактивностью;
  • через 6-10 сут — судорожные реакции, возникающие после прививки на фоне высокой температуры;
  • через 2-4 недели — доброкачественно протекающий серозный менингит, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; – развитие энцефалита, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; – боли в животе, абдоминальный синдром; – болезненный кратковременный отек яичек.
Читайте также:  Где можно сделать прививку от кори взрослым

При возникновении побочных действий, не описанных в инструкции, пациенту следует сообщить о них врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против гепатита В, краснухи, гриппа, гемофильной инфекции, при условии введения в разные участки тела.

Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес. При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки проводить не ранее, чем через 2 мес. После введения паротитно-коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита и кори следует повторить.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Проведение вакцинации противопоказано.

Условия отпуска

Для лечебно-профилактических учреждений.

Источник

Действующее вещество

— вакцина для профилактики кори и паротита (measles and mumps virus vaccine live)

Состав и форма выпуска препарата

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде однородной пористой массы от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопичной; восстановленный препарат — прозрачная жидкость розового цвета.

1 доза
вирус корине менее 1000 ТЦД50
вирус паротитане менее 20 000 ТЦД50

Вспомогательные вещества: стабилизатор — смесь 0.08 мл водного раствора ЛС-18* и 0.02 мл 10% раствора желатина; гентамицина сульфат — не более 20 мкг.

1 доза — ампулы (10) — пачки картонные.

* Состав водного раствора ЛС-18: сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг, натрий глутаминовокислый — 37.5 мг, глицин — 25 мг, L-пролин — 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным — 7.15 мг, вода д/инъекций — до 1 мл.

Фармакологическое действие

Представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов коревой и паротитной вакцин, приготовленных методом культивирования аттенуированных штаммов вируса кори Л-16 и вируса эпидемического паротита Л-3 на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов

Стимулирует у серонегативных привитых выработку антител к вирусам кори и паротита, достигающих максимальных величин через 3-4 нед. и 6-7 нед. после вакцинации соответственно.

Показания

Профилактика кори и эпидемического паротита, начиная с возраста 12 месяцев.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.

Противопоказания

Анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (т.к. препарат может содержать гентамицин), куриные и/или перепелиные яйца; первичный иммунодефицит, злокачественные заболевания крови и новообразования; выраженная реакция (гипертермия выше 40°С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или коревой вакцин; острые заболевания или обострение хронических заболеваний; беременность, период грудного вскармливания.

Дозировка

П/к под лопатку или область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), однократно в разовой дозе.

Побочные действия

Часто: с 5 по 15 сут — кратковременное незначительное повышение температуры тела, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит). При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38.5°С не должно быть более, чем у 2% привитых. Повышение температуры тела выше 38.5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Нечасто: с 5 по 18 сут — покашливание, конъюктивит, кореподобная сыпь, продолжающиеся 1-3 сут.

Редко: в первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения; с 5 по 42 сут — кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез, продолжающееся 2-3 сут; беспокойство, вялость, нарушение сна.

Очень редко: в первые 24-48 ч — аллергические реакции, возникающие у лиц с измененной реактивностью; через 6-10 сут — судорожные реакции, возникающие после прививки на фоне высокой температуры; через 2-4 недели — доброкачественно протекающий серозный менингит, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; развитие энцефалита, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; боли в животе, абдоминальный синдром; болезненный кратковременный отек яичек.

Лекарственное взаимодействие

Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против гепатита В, краснухи, гриппа, гемофильной инфекции, при условии введения в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

Читайте также:  Получить медотвод от кори

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки проводить не ранее, чем через 2 мес. После введения паротитно-коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита и кори следует повторить.

Особые указания

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Вакцинацию паротитно-коревой вакциной не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозным менингитом.

ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием для вакцинации.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцинацию проводят после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и других состояниях — сразу же после нормализации температуры; после проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 мес после окончания лечения.

Лица, временно освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-производителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания вакцинация данной вакциной противопоказана.

Описание препарата ВАКЦИНА ПАРОТИТНО-КОРЕВАЯ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ЖИВАЯ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Последняя актуализация описания производителем 31.07.2003

Действующее вещество:

Вакцина для профилактики кори и паротита (Parotitis-rubeola vaccine)

АТХ

J07BD51 Вирус кори в комбинации с вирусом паротита, живые ослабленные

Фармакологическая группа

  • Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • B05 Корь
  • B26 Эпидемический паротит
  • Z27.8 Необходимость иммунизации против других комбинаций инфекционных болезней

Состав и форма выпуска

1 доза лиофилизированного порошка для приготовления раствора для п/к введения содержит вируса кори не менее 1000 ТЦД50, вируса паротита не менее 20000 ТЦД50 и гентамицина сульфата не более 25 мкг; в ампулах по 1 дозе, в картонной пачке 10 ампул.

Характеристика

Однородная пористая масса розового цвета, гигроскопичная.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

Стимулирует выработку антител к вирусам кори и паротита, достигающих максимального уровня через 3–4 нед и 6–7 нед после вакцинации, соответственно.

Показания препарата Вакцина паротитно-коревая культуральная живая

Плановая и экстренная профилактика кори и эпидемического паротита.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к аминогликозидам, белку перепелиного яйца), выраженная реакция или осложнение на предыдущую дозу, первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови, новообразования, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Способ применения и дозы

П/к, непосредственно перед использованием смешивают вакцину с растворителем (0,5 мл растворителя на 1 прививочную дозу вакцины), вводят 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча, с наружной стороны). Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.

Экстренную профилактику проводят детям в возрасте 12 мес, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным корью или эпидемическим паротитом, не болевшим этими инфекциями и не привитым против них в соответствии с календарем прививок (вакцину вводят не позднее чем через 72 ч после контакта с больным).

Меры предосторожности

Вакцинацию можно проводить по окончании острых проявлений инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний; после нормализации температуры тела при нетяжелых формах ОРВИ или острых кишечных заболеваний; через 3–6 мес после проведения иммуносупрессивной терапии. После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори и паротита проводятся не ранее чем через 2 мес. После введения паротитно-коревой вакцины препараты иммуноглобулина вводятся не ранее чем через 2 нед. В случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори и паротита следует повторить.

Условия хранения препарата Вакцина паротитно-коревая культуральная живая

При температуре 2–8 °C. В соответствии с СП 3.3.2.3332-16

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вакцина паротитно-коревая культуральная живая

1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина паротитно-коревая культуральная живая — инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N000544/01 от 2018-04-28


Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
B05 КорьКоревая сыпь на слизистой щек
Пятна Коплика
B26 Эпидемический паротитИнфекционный паротит (свинка)
Паротит

Источник

Клинико-фармакологическая группа: &nbsp

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Читайте также:  Что такое банальная корь

Входит в состав препаратов

  • Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

    ЖНВЛП

    АТХ:

    J.07.B.D   Вакцина для профилактики кори

    J.07.B.D.51   Вирус кори в комбинации с вирусом паротита — живой ослабленный

    Фармакодинамика:

    Вызывает формирование иммунитета против вируса кори, паротита.

    Стимулирует выработку антител к вирусам кори и паротита, достигающих максимального уровня через 3-4 недели и 6-7 недель после вакцинации соответственно.

    Фармакокинетика:

    Нет данных.

    Показания:

    Плановая и экстренная профилактика кори и эпидемического паротита.

    I.B00-B09.B05   Корь

    I.B25-B34.B26   Эпидемический паротит

    XXI.Z20-Z29.Z27.8   Необходимость иммунизации против других комбинаций инфекционных болезней

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность (в том числе к аминогликозидам, белку перепелиного яйца), выраженная реакция или осложнение на предыдущую дозу, первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови, новообразования, беременность.

    С осторожностью:

    Вакцинацию можно проводить по окончании острых проявлений инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний; после нормализации температуры тела при нетяжелых формах ОРВИ или острых кишечных заболеваний; через 3-6 месяцев после проведения иммуносупрессивной терапии. После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори и паротита проводятся не ранее чем через 2 месяца. После введения паротитно-коревой вакцины препараты иммуноглобулина вводятся не ранее чем через 2 недели. В случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори и паротита следует повторить.

    Беременность и лактация:

    Противопоказано при беременности.

    Способ применения и дозы:

    Подкожно, непосредственно перед использованием смешивают вакцину с растворителем (0,5 мл растворителя на 1 прививочную дозу вакцины), вводят 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны). Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 месяцев и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.

    Экстренную профилактику проводят детям в возрасте 12 месяцев, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным корью или эпидемическим паротитом, не болевшим этими инфекциями и не привитым против них в соответствии с календарем прививок (вакцину вводят не позднее чем через 72 ч после контакта с больным).

    Побочные эффекты:

    С 4 по 18 сутки после введения вакцины: гипертермия (при массовой вакцинации повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более, чем у 2 % привитых детей), катаральные явления (гиперемия зева, ринит), продолжающиеся 1-3 суток; редко — кратковременное (2-3 суток) незначительное увеличение околоушных слюнных желез (общее состояние при этом не нарушается), недомогание, кореподобная сыпь.

    Местные реакции: незначительная гиперемия кожи и отек мягких тканей, которые проходят через 1-3 суток без лечения.

    Редко — аллергические реакции (в первые 24-48 ч), через 2-4 недели после вакцинации — доброкачественно протекающий серозный менингит (каждый случай серозного менингита требует дифференциальной диагностики).

    Передозировка:

    Нет данных.

    Взаимодействие:

    Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против полиомиелита, гепатита B, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки; после введения человеческого Ig — не ранее, чем через 2 месяца, а после вакцинации паротитно-коревой вакциной введение Ig допускается только через 2 недели. При необходимости введения Ig ранее этого срока вакцинацию против паротита и кори следует повторить.

    Особые указания:

    ВИЧ-инфекция не является противопоказанием для вакцинации.

    При нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры тела.

    Вакцинацию не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозным менингитом.

    Вакцинацию проводят не ранее, чем через 3-6 месяцев после окончания иммуносупрессивной терапии.

    Лица, временно освобожденные от вакцинации должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

    Фебрильные судороги в анамнезе, а также гипертермия свыше 38,5 °С в поствакцинальном периоде являются показанием к назначению жаропонижающих лекарственных средств.

    Непосредственно перед введением вакцину разводят разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой культуральных живых сухих вакцин из расчета 0,5 мл растворителя на 1 прививочную дозу вакцины. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 минут.

    Не пригодны к применению вакцина или растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета и прозрачности), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.

    Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

    Ампулы с вакциной и растворителем в месте надреза обрабатывают 70 % этанолом и обламывают, не допуская при этом попадания этанола в ампулу.

    Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

    Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

    Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-производителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.

    Инструкции

    Источник