Вакцина от кори производители
Компания «Нацимбио» («дочка» госкорпорации «Ростех») с 2015 года определена единственным поставщиком большинства вакцин в России. Теперь компания просит Минздрав не ужесточать контроль за их производством — иначе вакцин будет производиться меньше. Такое обращение в ведомство направила генеральный директор «Нацимбио» Марьям Хубиева (копия есть у Лайфа).
Дело в том, что Минздрав разработал законопроект, который должен сделать более эффективным контроль качества лекарственных препаратов. Согласно этому законопроекту, будет проводиться «посерийный государственный контроль» за выпуском вакцин. А сейчас, как пишет в своём письме Марьям Хубиева, проводится «независимая экспертиза качества отдельных серий».
Минздрав в пояснительной записке к законопроекту ссылается на рекомендации ВОЗ.
Как пишет Марьям Хубиева, посерийный контроль — это очень долго и дорого. Например, чтобы проверить одну серию вакцины «Совигрипп», требуется 21 день. При этом период производства вакцин ограничен — с марта (после того как ВОЗ объявит актуальные штаммы гриппа) и до сентября (начало прививочной кампании). И поэтому производители могут не успеть поставить вакцины в срок, то есть россиянам их не хватит.
«Таким образом, при введении посерийного контроля … сократится производственный период, снизятся объёмы выпускаемой продукции, что, в свою очередь, негативно скажется на возможности обеспечения государственного заказа отечественной вакциной…» — говорится в письме Хубиевой.
Кроме того, снизится рентабельность производства, ведь затраты на экспертизу качества (её проводят специальные государственные лаборатории) всегда оплачивает производитель. То есть платить нужно будет теперь чаще. При этом у производителя нет возможность повысить цену: во-первых, цены на вакцины «регулируются государством и не подлежат существенному росту», во-вторых, продаются вакцины тоже в основном государству через госзакупки.
Марьям Хубиева жалуется на то, что и в настоящее время многие вакцины приходится продавать ниже себестоимости. Например, сейчас (когда контроль серий проводится выборочно) себестоимость дозы вакцины от кори и паротита — 80,6 руб. Если будет посерийный контроль, себестоимость вакцины возрастёт до 84,4 руб. А продавать препарат нужно по цене не выше 80,3 руб.
«ФГУП НПО «Микроген» Минздрава России (как сообщалось, «Нацимбио» были переданы акции этого предприятия. — Прим. Лайфа) в течение трёх последних лет осуществляет поставки 9 лекарственных препаратов…. по ценам ниже себестоимости… а при принятии положений, указанных в проекте, ситуация ухудшится», — говорится в письме.
И главный вывод в письме Хубиевой: «Подобные меры на данном этапе развития и становления иммунобиологической отрасли не будут способствовать её развитию, экономически нецелесообразны и противоречат принципам программ по поддержке отечественного производителя, особенно в плане задач импортозамещений».
Производство вакцин под угрозой
«Нацимбио» — единственный поставщик вакцин в рамках Национального календаря профилактических прививок (туда входят в том числе вакцины от кори, краснухи, туберкулёза, вирусного гепатита В). Компания сначала закупает вакцины у производителей, а потом перепродаёт их через госзакупки (при этом ей, как говорилось, передали производителя вакцин «Микроген», а также производителя вакцин «Форт»).
Лайф составил рейтинг поставщиков вакцин, проанализировав информацию с портала госзакупок (период с сентября 2015 года по сентябрь 2016 года), и «Нацимбио» оказалась на втором месте.
Как ранее Лайфу рассказывал генеральный директор Российской ассоциации фармацевтических производителей Виктор Дмитриев, производство вакцин в России сейчас вообще находится под угрозой. По его словам, Минздрав и другие государственные закупщики проводят аукционы по слишком низким ценам — и производители вынуждены соглашаться, потому что у них нет выбора, вакцины ведь не продашь в розницу.
Поставщики вакцин подтвердили: производство убыточно. К примеру, в компании «Петровакс» Лайфу сказали:
— Компании-производители не могут выпускать качественную продукцию в убыток, не говоря уже о разработке вакцин нового поколения. Поэтому для всех производителей возникает вопрос о возможности производства вакцин по современным стандартам качества при существующей закупочной ценовой политике государства, в случае отдельных предприятий (где производится одно-два наименования) — это вопрос выживания.
По словам Виктора Дмитриева, выживаемость предприятий зависит от того, кому они принадлежат и что ещё они производят.
— Если говорить о «Микрогене» и «Форте» (предприятия «Нацимбио». — Прим. Лайфа) — это государственные, по сути, учреждения, и государство найдёт способы, как их поддержать, — сказал Виктор Дмитриев. — А если говорить о коммерческих структурах, они должны либо свои убытки компенсировать за счёт других продуктов, либо отказываться от производства. Сейчас точка невозврата ещё не пройдена. Мы говорим о том, что надо в эту ситуацию вмешаться и сделать производство вакцин рентабельным, потому что вакцины — это биобезопасность страны. К чему приводит убыточное производство, мы видим на примере препаратов низкого ценового сегмента, цены на которые тоже регулирует государство.
Об этом же говорят и финансовые показатели компаний. «Нацимбио» — огромный холдинг, который поставляет в рамках госконтрактов множество препаратов и медизделий, ему есть на чём заработать, кроме вакцин. «Петровакс» тоже выпускает в том числе лекарства для лечения туберкулёза и иммуномодуляторы, косметические средства. Эти компании в плюсе.
А вот НПО «Микроген» терпит убытки.
Плохие вакцины — угроза безопасности страны
— Контроль, безусловно, необходим. Вакцины — это серьёзная вещь, — считает Николай Контаров, ведущий научный сотрудник НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова. — Некоторые вакцины, например, должны быть тщательно очищены от белка, потому что у кого-то может быть аллергическая реакция на белок вплоть до анафилактического шока. Значит, должна быть тщательная проверка очистки, и в каждой серии.
По словам Контарова, в России примерно 80% субстанций для вакцин импортные. Они закупаются в Китае и в Индии и могут быть достаточно плохого качества, из-за этого они дешевле. По его мнению, это угроза национальной безопасности страны, что также говорит о необходимости контроля.
Однако, по мнению Ларисы Попович, ужесточение контроля сейчас будет лишним.
— Если на предприятии соблюдаются стандарты GMP (Good Manufacturing Practice, «Надлежащая производственная практика»), если производитель готов нести ответственность, то таких мер вполне достаточно, — пояснила она. — Чисто физически проверять каждую партию очень сложно. Создаются дополнительные проблемы. Это очередное выражение недоверия к существующим стандартам. Контроль, безусловно, нужен, но не надо доводить до абсурда.
Источник
Корь относится к опасному вирусному заболеванию с высокой степенью заразности, которая способна вызывать тяжелые осложнения, вплоть до летального исхода. Какой-либо определенной схемы лечения в медицине против болезни не существует.
Единственным методом борьбы является вакцинация. В России используется несколько препаратов. Однако, делая прививку от кори, какая вакцина лучше формирует защитный иммунитет?
Обзор противокоревых прививочных препаратов
В настоящее время применяется несколько видов препаратов против вируса, которые подразделяются на моновакцины (борются только с корью) и комбивакцины (защищают организм сразу от нескольких заболеваний).
Рувакс
Основной целью моновакцины Рувакс является образование специфической иммунной реакции, направленной на борьбу против вируса кори.
Форма выпуска прививки порошкообразная. Перед инъекцией разводится в специальном растворителе. Прививка содержит вирусные частицы. Когда они попадают в организм, возникает местная реакция.
В очаг воспаления начинают мигрировать лимфоциты, которые являются клетками иммунной системы.
При взаимодействии с чужеродными антигенами вырабатываются антитела, целью которых является их уничтожение. В результате начинают активироваться защитные функции организма.
Специфический иммунитет формируется на протяжении двух недель и сохраняется минимум на 20 лет. Во время заражения настоящим вирусом корь может и не возникнуть либо иметь скрытое или легкое течение.
Вакцина коревая сухая
Защитные функции организма формируются уже на 28 день после вакцинации. Иммунитет против инфекции сохраняется на протяжении 18 лет.
Вакцина коревая культуральная живая
Производится в России и выращивается на эмбрионах перепелов. Противопоказана людям с аллергией на куриный белок.
Приорикс
Является живой вакциной, которая состоит из лиофилизатов ослабленных штаммов вирусов. Приорикс – это комбивакцина, помогающая выработать стойкий иммунитет одновременно от нескольких видов заболеваний: кори, краснухи, а также свинки.
Препарат представлен в виде порошка белого или розоватого цвета, имеющего пористую консистенцию. К нему прилагается растворитель (0,5 мл воды).
Приорикс
Вирусы в данном препарате аттенуированные, то есть ослабленные. Они не могут вызывать болезнь, однако обладают всеми необходимыми антигенными свойствами и формируют хороший иммунитет.
После вакцинации женщинам на протяжении одного месяца нельзя беременеть. Существует риск появления у плода нарушений в формировании органов на первом этапе.
Тримовакс
Комбинированный препарат, разработанный для профилактики кори, паротита, в том числе краснухи у детей. Препарат допускается к введению уже с 12 месяцев жизни ребенка.
Выпускается в лиофилизированном виде. После разведения вакцина должна быть прозрачной с наличием оттенка от желтого до пурпурно-красного цвета.
Вакцина паротитно-коревая
Двухкомпонентная прививка, после введения которой формируется иммунитет против таких заболеваний, как корь и паротит. Производится в России.
Вакцина паротитно-коревая
К препарату стоит относиться с осторожностью, так как он изготавливается на эмбрионах кур, а также содержит в своем составе такой антибиотик, как гентамицин. Данные компоненты способны провоцировать тяжелые аллергические проявления.
Препарат представлен в сухом виде. Перед инъекцией разбавляется специальным растворителем. После вакцинации не исключается появление небольшой кожной сыпи.
Прививки от кори: какая вакцина лучше
На практике все представленные вакцины против кори имеют одинаковую эффективность и вызывают иммунную реакцию. Однако некоторые препараты не очень хорошо переносятся детьми. Многие родители отдают предпочтение импортным производителям.
Для детского возраста рекомендуется препарат Тримовакс или Приорикс, которые являются комбивакциной и сразу защищают от нескольких заболеваний. Взрослым к препарату Тримовакс необходимо относиться с осторожностью.
Это касается беременных женщин, так как препарат является профилактикой от краснухи. В России в основном используется комбинированная паротитно-коревая вакцина собственного производства и моновакцина.
Приобретая препарат самостоятельно в аптеке, важно как можно быстрее доставить вакцину в медучреждение, соблюдая все условия хранения.
Стоимость препаратов для вакцинации
Средняя стоимость препаратов:
- Рувакс – от 600 до 1200 рублей;
- Вакцина коревая сухая – средняя цена от 500 рублей;
- Приорикс – цена препарата 300 рублей;
- Паротитно-коревая – в среднем можно приобрести за 1000 рублей.
В зависимости от региона цены могут меняться.
Видео по теме
Доктор Комаровский о целесообразности проведения вакцинации против кори:
Прививка от кори является обязательной. Она обеспечивает защиту против опасного заболевания на долгие годы. На практике вирус возникает не более чем в 5% случаях. В связи с широким выбором противокоревых препаратов выбирать вакцину необходимо из индивидуальных особенностей организма.
Источник
Современный человек вынужден совершать массу обязательных действий, в частности, делать прививки от разных заболеваний. Но если вакцина от ГРИППа может ставиться по желанию, то от кори, краснухи и паротита должны быть привиты все. Хотя сейчас в обществе ходят двойственные мнения, касательно вакцинации, бюрократические цепи не позволяют отказаться от данного мероприятия, а всё, что остается пациенту – это лишь выбрать вид и производителя препарата.
Основные виды прививок против кори
В странах СНГ, и РФ в частности, применяются три типа вакцин – моно-препараты, двухвалентные (корь + паротит либо краснуха) и трехвалентные (корь + паротит + краснуха). Четырехкомпонентные препараты, которые обеспечивают также профилактику оспы, в российских больницах пока не используются. Практически все профилактические препараты из этой группы считаются взаимозаменяемыми, поэтому во время плановой вакцинации можно использовать средства разных производителей.
Специфика производства вакцин
Некоторое время в обществе ходил слух, якобы людям с пищевой аллергией на белок, в частности, на перепелиные и куриные яйца, нельзя вводить профилактические препараты от кори. Действительно, большинство фармацевтических компаний производит коревой штамм из клеток эмбрионов перепелов и курицы. Однако данные компоненты тщательно очищаются, поэтому они не способны вызывать реакции, подобные тем, которые наблюдаются при пищевой аллергии. Разумеется, даже на микроскопическом уровне фильтрация клеток не бывает идеальной, поэтому белковые следы все же присутствуют в препаратах, но оказывать побочные эффекты они не способны.
В составе 99% живых вакцин находятся антибиотики.
Отзывы о прививке «Корь-Краснуха-Паротит» разного производства
Сейчас многие врачи рекомендуют перед введением прививки пройти обследование иммунной системы для выбора наиболее подходящего препарата. Ведь нынешний фармацевтический рынок буквально кишит коммерческим «лекарственным мусором». К примеру, на фоне того, что большинство продаваемых прививок – это медикаменты российского и индийского производства, некоторые больницы предлагают более дорогую, но «качественную» французскую вакцину. Однако европейский препарат может оказаться не лучше индийского, ведь лишь в одной Франции ежегодно проводится порядка 15 тысяч судебных слушаний касательно поствакцинальных осложнений у пациентов.
Не стоит покупать новые вакцины, которые сошли с конвейера всего полгода назад, поскольку они относятся к группе экспериментальных медикаментов. Реальная качественная апробация любого препарата длится минимум 5-7 лет.
Между тем, импортных прививок от кори в СНГ продается немало:
- MMMR II – это американское средство, вокруг которого было много шума, и по данным медицинского журнала «JAMA», 90% акушерок в Америке отказались делать себе эту прививку из-за опасных осложнений в виде разных форм артрита;
- Эрвевакс и Приорикс – это английские тривакцины, против которых, кстати, тоже возбуждались уголовные дела, но департамент здравоохранения Великобритании не разглашает данных об этом;
- Рувакс – французская моновакцина от фирмы «Пастер-Мерье», которая, кстати, самая первая начала делать бизнес на прививках.
Подвергались существенным гонениям и вакцины индийского производства, которые были запрещены и изъяты во многих регионах. К примеру, в 2008 году в Украине после введения прививки было госпитализировано 89 человек ввиду сильной непереносимости активного вещества. Один 17-летний парень из Краматорска умер от такой прививки, что послужило поводом для открытия уголовного дела по факту геноцида населения Украины. В результате вакцина была изъята, однако массовой проверки других продаваемых медикаментов так и не произошло. Поэтому выбор профилактического препарата против кори – дело очень ответственное.
Источник
В последние годы корьевая инфекция и краснуха относятся к числу потенциально опасных инфекций, к количеству которых приравнивается также эпидемический паротит. Поэтому сегодня весь мир активно борется с данными заболеваниями путем плановой вакцинации населения.
В первую очередь прививка против инфекций показана маленьким деткам, которые являются наиболее восприимчивыми к вирусным агентам и рискуют заболеть тяжелыми формами недугов с осложнениями патологического процесса. В большинстве стран детей вакцинируют сначала от кори и краснухи, а уже потом от паротита в зависимости от эпидемиологии региона проживания маленьких пациентов.
Большинство современных вакцин состоят из ослабленных вирусов возбудителей кори, краснухи и паротита, которые вызывают высокий процент формирования длительного иммунитета и надежно защищают организм от проникновения инфекции.
Наиболее часто в настоящее время используются комплексные вакцины или трикомпонентные суспензии, которые позволяют поставить в одном шприце прививку сразу от трех заболеваний.
Согласно требованиям Всемирной организации здравоохранения, все вакцинные растворы являются взаимозаменяемыми, то есть одну прививку можно поставить одним препаратом, а вторую – суспензией совсем другого производителя.
Какие вакцины против детских инфекций считаются более надежными: отечественные или растворы импортного производства?
Названия импортных прививок от кори, краснухи и паротита
Сегодня в нашей стране используются преимущественно трехкомпонентные вакцины импортного производства, в которых содержатся активные биокомпоненты против КПК.
Подобный состав препаратов является очень удобным, так как дает возможность одномоментно ввести сразу три прививки без необходимости делать три укола. По эффективности импортные вакцины не отличаются от препаратов отечественного производства, по крайней мере, так утверждают специалисты.
Одобренными на территории нашего государства является несколько импортных вакцин против кори, паротита и краснухи среди которых:
- MMR–II совместного производства Голландии и США;
- бельгийский раствор Приорикс;
- Эрвевакс из Великобритании.
Как правило, среди бесплатных вакцин, предоставляемых пациентам в государственных поликлиниках, импортные препараты встречаются крайне редко. Но желающие вакцинировать ребенка именно импортным раствором всегда могут приобрести его в аптечной сети за свой счет.
При условии правильного хранения и транспортировки такую суспензию можно ввести, обратившись к педиатру по месту регистрации ребенка. Бельгийская вакцина Приорикс – одна из самых популярных прививок среди врачей и родителей.
Она отличается высокой эффективностью и минимальным риском развития побочных реакций. Вакцина производится с учетом всех требований Всемирной организации здравоохранения и имеет высокий уровень очистки.
Эта популярная суспензия успела получить огромное количество положительных отзывов у врачей и пациентов по всему земному шару. В отношении этой вакцины у иммунологов нет никаких нареканий, поэтому ее можно смело использовать для массовой вакцинации детей и взрослых.
Вакцина Приорикс
В нашей стране имеется богатый опыт использования американо-голландской вакцины MMR–II. Врачи-педиатры нередко рекомендуют именно этот иммунный препарат как самый безопасный в плане развития нежелательных последствий иммунизации.
Кроме того, специалистам прекрасно известны все возможные постпрививочные реакции MMR–II, что позволяет им быстро среагировать в каждой отдельной ситуации и предпринять при необходимости действительно эффективные в плане их устранения действия.
Как называется отечественная вакцина КПК?
Отечественная вакцина относится к числу эффективных иммунных препаратов, которые производятся с использованием яиц японских перепелов.
Ее надежность не ниже, чем у импортных суспензий. Помимо этого, частота побочных реакций и осложнений на отечественную вакцину также не отличается от иностранных растворов.
Однако в нашей стране не производят трехкомпонентную вакцину, в которую включены компоненты против и кори, и паротита, а также краснухи,.
Отечественные производители выпускают только дикомпонентный препарат с краснушным и паротитным компонентами.
Чтобы поставить ребенку прививку КПК отечественными вакцинными препаратами, необходимо делать два укола:
- первая инъекция против краснухи и паротита;
- второй укол от кори.
Подобные действия являются не очень удобными, к тому же несколько травмируют психику ребенка и вырабатывают у него чувство страха перед вакцинацией.
Большинство педиатров склонны рекомендовать своим пациентам зарубежные трикомпонентные вакцины, которые родителям приходится покупать за собственные средства.
Чем отличаются зарубежные прививочные составы от российских аналогов?
Среди отечественных прививок КПК разрешены следующие препараты:
- дикомпонентная суспензия от паротита и краснухи;
- монокомпонентная суспензия против кори.
Следовательно, чтобы вакцинировать ребенка от данных инфекций, ему необходимо сделать сразу два укола. Это не всегда удобно, так как приводит к дополнительному травмированию малыша.
Иностранные аналоги вакцин являются трехкомпонентными препаратами, для введения которых нет необходимости в дополнительных инъекциях, так как они сформированы в виде одного раствора. Кроме того, некоторые специалисты убеждены, что отечественные вакцины чаще провоцируют развитие аллергических реакций, особенно, если речь идет о прививании детей-аллергиков.
В состав российских препаратов входят белки яиц японских перепелов способные вызывать гиперчувствительные реакции, а, соответственно, и провоцировать появление нежелательных последствий.
Подобное убеждение не поддерживают представители местных фармацевтических компаний, уверяя, что отечественные вакцины не уступают по безопасности иностранным растворам.
Какая прививка от кори, краснухи, паротита лучше: импортная или наша?
Считается, что отечественная вакцина не отличается по эффективности от своих зарубежных аналогов.
Но для реализации вакцинопрофилактики против краснухи, кори и паротита необходимо ввести сразу два препарата, которые запрещено смешивать в одном шприце.
Подобные действия чреваты печальными последствиями и могут спровоцировать огромное количество осложнений такой вакцинации. Двойное введение очень неудобно и приводит к дополнительному травмированию ребенка.
Большинство специалистов предпочитают использовать трехкомпонентную импортную вакцину, прививку которой делают одномоментно.
Видео по теме
О Приориксе и других вакцинах от кори, краснухи и паротита в видео:
Источник
