Вакцина от краснухи рудивакс
Последняя актуализация описания производителем 31.07.1999
Действующее вещество:
Вакцина для профилактики краснухи (Vaccine rubella virus live)
АТХ
J07BJ01 Вирус краснухи живой ослабленный
Фармакологическая группа
- Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- B06 Краснуха [немецкая корь]
Состав и форма выпуска
1 доза (0,5 мл) вакцины после растворения лиофилизата содержит не менее 1000 ЦПД50 живого аттенуированного вируса краснухи (штамм Wistar RA 27/3M), следы неомицина. Порошок лиофилизированный для инъекций во флаконах по 1 дозе в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в шприцах или ампулах по 0,5 мл; в коробке 1 или 10 комплектов и во флаконах по 10 доз в комплекте с растворителем во флаконах по 5 мл; в коробке 10 комплектов.
Характеристика
Вакцина для профилактики краснухи. Лиофилизированная живая аттенуированная вакцина из культуры штамма вируса краснухи Wistar RA 27/3M, выращенного на диплоидных клетках человека.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.
Формирует специфическую устойчивость к вирусу краснухи.
Клиническая фармакология
Специфический иммунитет против вируса краснухи развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 20 лет. Сероконверсия наблюдается у 95–100% привитых пациентов. Вакцина может вводиться детям в возрасте до 1 года, но может оказаться неэффективной (из-за возможного сохранения у ребенка материнских антител), вследствие чего требуется ревакцинация. При серологическом исследовании результат анализа считается положительным — при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом, и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 — результат считается отрицательным.
Показания препарата Рудивакс
Профилактика краснухи: у детей старше 1 года, у девочек препубертатного периода, у женщин детородного возраста.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к неомицину), острые инфекционные заболевания, врожденные или приобретенные иммунодефициты (возможность иммунизации детей с ВИЧ-инфекцией решает консилиум педиатров), острые и хронические прогрессирующие заболевания, введение иммуноглобулинов (до вакцинации).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Побочные действия
Редко — повышение температуры, эритема, лимфаденопатии, кожная сыпь (в виде мелких розеол или фиолетовых пятен различного размера). У пациентов в постпубертатном возрасте может появляться небольшое увеличение лимфатических узлов (преимущественно заднешейных), неяркая краснушная сыпь, воспаление и боль в суставах — в коленных и лучезапястных; эти реакции возникают в интервале между 10 и 15 сутками после иммунизации у 10% пациентов.
Взаимодействие
Совместим с другими вакцинами.
Способ применения и дозы
П/к или в/м однократно 0,5 мл (растворенной вакцины); у девочек в препубертатном возрасте (11–13 лет) рекомендуется проводить ревакцинацию (без предварительного серологического обследования).
Меры предосторожности
Во избежание возможной инактивации вакцинного штамма сывороточными антителами нельзя вводить иммуноглобулины в течение 2 нед после вакцинации, а также проводить вакцинацию в течение 6 нед (по возможности — 3 мес) после введения иммуноглобулинов и препаратов крови. Вся разведенная вакцина должна быть немедленно использована. Рекомендуется воздержаться от беременности в ближайшие 2 мес после вакцинации (назначаются противозачаточные средства).
Особые указания
После вакцинации временно может отмечаться ложноотрицательный туберкулиновый тест.
Условия хранения препарата Рудивакс
При температуре 2–8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Рудивакс
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| B06 Краснуха [немецкая корь] | Краснуха |
| Немецкая корь | |
| Эпидемическая краснуха |
Источник
Фармакологическое действие
Живая аттенуированная вакцина для профилактики краснухи. Аттенуированный вакцинный вирус (штамм Wistar RA 27/3M) культивируется на диплоидных клетках человека.
Специфический иммунитет развивается в течение 15 дней после вакцинации и, в соответствии с имеющимися данными, сохраняется не менее 20 лет.
Показания активных веществ препарата
Рудивакс
Профилактика краснухи у детей, независимо от пола, начиная с возраста 12 мес; профилактика краснухи у невакцинированных или не болевших краснухой девушек пре- и постпубертатного возраста и женщин детородного возраста.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вакцинацию проводят одной дозой вакцины однократно, вводят п/к или в/м.
Побочное действие
Более вероятно у взрослых. Незначительное увеличение лимфатических узлов, редко — сыпь и повышение температуры тела начиная с 5-го дня после вакцинации.
Противопоказания к применению
Врожденные и приобретенные иммунодефициты (включая вызванный ВИЧ-инфекцией); введение иммуноглобулинов, по крайней мере, в течение 6 недель до вакцинации, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Вакцина краснушная (живая) противопоказана к применению при беременности.
Рекомендуется не планировать беременность в ближайшие 2 мес после вакцинации. Применение данной вакцины у женщин на ранних стадиях еще не установленной беременности не является показанием для прерывания этой беременности
Применение у детей
Решение вопроса о вакцинации ребенка, родившегося от ВИЧ-инфицированной матери, и определение его иммунного статуса откладывают до достижения возраста 9-10 мес, т.к. материнские IgG, проникшие через плаценту, могут сохраняться в крови ребенка вплоть до возраста 14 мес. Если после указанного срока ребенок признается ВИЧ-инфицированным, то для решения вопроса о вакцинации требуется заключение врачебного консилиума. Если ребенок признается неинфицированным, проводят обычную вакцинацию.
Применение у пожилых пациентов
Не применимо.
Особые указания
В течение минимум 2 месяцев после вакцинации женщинам детородного возраста следует применять эффективные методы контрацепции.
Применение данной вакцины у женщин на ранних стадиях еще не установленной беременности не является показанием для прерывания этой беременности.
Решение вопроса о вакцинации ребенка, родившегося от ВИЧ-инфицированной матери, и определение его иммунного статуса откладывают до достижения возраста 9-10 мес, т.к. материнские IgG, проникшие через плаценту, могут сохраняться в крови ребенка вплоть до возраста 14 мес. Если после указанного срока ребенок признается ВИЧ-инфицированным, то для решения вопроса о вакцинации требуется заключение врачебного консилиума. Если ребенок признается неинфицированным, проводят обычную вакцинацию.
Вакцина краснушная (живая) может быть введена совместно с другими вакцинами. Наиболее широко применяется комбинированная вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи.
В связи с возможной инактивацией вакцинного штамма сывороточными антителами, вакцинацию не проводят в течение 6 недель (по возможности, в течение 3 мес) после введения иммуноглобулинов или других препаратов крови, а также после введения вакцины в течение 2 недель не применяют иммуноглобулины.
После вакцинации туберкулиновая проба в течение некоторого времени может быть ложноотрицательной.
Источник
Альтернативные названия: прививка от краснухи, вакцины Рудивакс, Приорикс, MMR II, англ.: Rubella vaccine, Rubella Immunisation.
Краснуха – очень заразное вирусное заболевание. Больше всего ему подвержены дети в возрасте от 2 до 8 лет. Типичным симптомом краснухи является характерная кожная сыпь, из-за которой заболевание и получило свое название. В дополнение к сыпи пациента беспокоят высокая температура (до 39°С), головные боли, сухой кашель, увеличение шейных лимфатических узлов. Взрослые переносят эту болезнь намного тяжелее.
Главная опасность краснухи в том, что при заражении ей беременной женщины очень высок риск рождения у нее ребенка с грубейшими врожденными аномалиями. Подтвержденная краснуха у беременной на раннем сроке может являться основанием для аборта.
Показания для вакцинации от краснухи
Предупредить краснуху можно с помощью вакцинации. Прививка от краснухи входит в «Национальный календарь профилактических прививок». Согласно ему, вакцинации подлежат:
- дети в возрасте 1 года;
- женщины в возрасте 18-25 лет, если они ранее не прививались, прививались однократно, или отсутствуют сведения о вакцинации;
- дети в 6 лет проходят ревакцинацию.
Женщинам, планирующим беременность, рекомендуется уточнить, были ли они привиты от краснухи. При отрицательном ответе следует пройти вакцинацию минимум за месяц до планируемой беременности. Переболевшая краснухой женщина должна также пройти вакцинацию, так как после «дикого» штамма вируса не всегда формируется стойкий иммунитет.
Подготовка
Перед прививкой дети осматриваются педиатром, которые определяют отсутствие противопоказаний. Женщин осматривает терапевт. В ходе осмотра обязательно проводится измерение температуры тела.
При решении о повторной иммунизации взрослых пациентов рекомендуется провести анализ крови на антитела к краснухе. Высокий титр антител говорит о наличии иммунитета против этого заболевания – в этом случае делать прививку не обязательно.
Как делают прививку от краснухи
Вакцину вводят внутримышечно или подкожно в плечо или под лопатку в объеме 0,5 мл. Не рекомендуется делать инъекцию в ягодичную мышцу, так как возможно появление плотного инфильтрата.
Противопоказания
Абсолютные:
- первичный или вторичный иммунодефицит, например, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
- онкологические заболевания;
- аллергия на белок куриного яйца и антибиотики канамицин и мономицин.
Относительные (медицинские отводы):
- обострение инфекционных заболеваний;
- острый период бронхиальной астмы;
- беременность и вскармливание грудью.
При медотводе следует выждать время, необходимое для исчезновения симптомов острого заболевания, после чего можно проводить вакцинацию.
Побочные эффекты и осложнения
Тяжелыми побочными реакциями при вакцинации от краснухи являются гипертермический синдром, при котором температура повышается до 40°С, и болезненность в месте инъекции. Отмечаются менее чем у 1% привитых пациентов. Незначительная гипертермия (повышение температуры до 37-37,5°С) отмечается у 15-20% пациентов. Чаще всего эти реакции возникают не сразу после введения препарата, а на 5-15 сутки.
К возможным осложнениям после этой прививки относятся:
- аллергические реакции;
- судорожный синдром;
- неврит зрительного нерва;
- эритема;
- атаксия (расстройства координации);
- менингит.
У взрослых женщин после вакцинации возможно развитие артрита.
Дополнительная информация
Эффективность прививки от краснухи весьма вариабельна – у некоторых людей она обеспечивает пожизненный иммунитет от заболевания, а у некоторых иммунитет сохраняется лишь 5-10 лет. ВОЗ рекомендует проходить повторную иммунизацию каждые 10 лет всем взрослым людям, особенно женщинам детородного возраста. Для этого подходит моновакцина Рудивакс.
Литература:
- Национальный календарь профилактических прививок РФ 2014 (Приказ Минздрава России №125н от 21.03.2014)
- Аллергология и иммунология. Национальное руководство. Краткое издание / под ред. Р. М. Хаитова, Н. И. Ильиной. — М. :ГЭОТАР-Медиа, 2013. — 640 с.
Источник
По сведениям ВОЗ 85% случаев заболевания краснухой, регистрируется в странах СНГ, половина из них приходится на Россию. Ежегодно этот вирус вызывает различные врождённые уродства плода у 300 000 детей. В России 11% женщин детородного возраста не имеют иммунитета к краснухе. Риску заболевания особенно подвержены медработники и студенты, педагоги детских учреждений. Единственным способом предупреждения инфекции является вакцинация против неё. Прививки против краснухи введены в 96 странах мира.
В России с 2002 года вакцинация от краснухи введена в Национальный календарь обязательных профилактических прививок. Для иммунизации от краснухи применяется, в том числе, импортная вакцина «Рудивакс» (Rudivax). Что это за вакцина, как она переносится, где можно сделать прививку «Рудивакс»? — давайте это выясним.
Чем опасна краснуха
Краснуха — это инфекционное заболевание, вызванное вирусом. Болезнь проявляется мелкой сыпью, повышением температуры и увеличением шейных лимфатических узлов. Краснуха протекает легко у детей и многих взрослых. Однако инфицирование беременной женщины грозит выкидышем и патологией внутриутробного развития плода.
Вирус краснухи вызывает у плода одновременно порок сердца, катаракту, слепоту и глухоту. В раннем периоде беременности краснуха вызывает врождённые уродства плода. У женщины, заболевшей краснухой, бывают мертворождённые дети или же они умирают в период новорожденности.
Описание вакцины «Рудивакс»
«Рудивакс» — это живая аттенуированная вакцина против краснухи. Вирус для вакцины выращивается на диплоидных человеческих клетках. Вакцина «Рудивакс» зарегистрирована в России 25.03.2002, регистрационный номер: П № 013845/01–2002. Производитель вакцины «Рудивакс» — французская компания Aventis Pasteur. Выпускается «Рудивакс» во флаконах в форме лиофилизата для приготовления суспензии для подкожных инъекций. Состав вакцины «Рудивакс» в 1 дозе приготовленного лиофилизата:
- не меньше 1000 ЦПД50 живого ослабленного вакцинного штамма Wistar RA 27/3M;
- следы неомицина;
- aqua distillata 0,5 мл;
Вакцина «Рудивакс» предназначена для выработки иммунитета от краснухи. Антитела в крови вырабатываются на протяжении 2 недель после прививки. Иммунный ответ формируется у 100% привитых лиц и сохраняется на протяжении 20 и более лет.
Схема и способ применения «Рудивакс»
В соответствии с инструкцией вакцина «Рудивакс» вводится по схеме:
- вакцинация детей в 12 месяцев;
- ревакцинация в 6 летнем возрасте;
- повторная вакцинация девочек в 11–13 лет.
Прививку «Рудивакс» нужно делать подкожно или внутримышечно 0,5 мл. Детям возрастом до 3 лет вакцину следует вводить в верхнюю третью часть бедра. Детям после трёхлетнего возраста и взрослым людям место для прививки — верхне-наружная часть плеча. По рекомендации ВОЗ нельзя делать прививку в ягодицу, откуда вакцина плохо всасывается и может вызвать поражением нервных стволов.
Показания для вакцинации «Рудивакс»
Прививка вакциной «Рудивакс» показана с целью профилактики краснушной инфекции независимо от пола детям с 12 месяцев. Девочки-подростки прививаются с целью предупредить у них заражение во время будущей беременности. Молодым женщинам прививки делаются в детородном возрасте от 18 до 25 лет, если они не переболели краснухой и раньше не были привиты против неё. Отсутствие информации о прививке также является показанием для вакцинации. Оптимальный способ обезопасить будущего ребёнка от краснухи — это сделать прививку заблаговременно за 3 месяца до беременности.
Прививки от краснухи по эпидемическим показаниям также делается юношам и мужчинам в закрытых коллективах.
Побочные действия и осложнения после вакцинации
«Рудивакс» легко переносится. Побочные действия чаще бывают у взрослых людей. В некоторых случаях после прививки наблюдаются:
- незначительное повышение температуры;
- увеличение шейных лимфоузлов;
- сыпь бледно-розового цвета в форме розеол.
На месте инъекции препаратом «Рудивакс» может быть гиперемия, уплотнение и жжение. Такая реакция означает нормальный иммунный ответ на прививку. Изредка наблюдаются боли в суставах. Могут быть аллергические реакции на неомицин — один из компонентов препарата.
Осложнения в составе крови проявляются тромбоцитопенией (понижением тромбоцитов). Ещё реже бывают такие осложнения со стороны нервной системы, как менингит, полиневрит. Не исключены аллергические и анафилактоидные реакции.
Противопоказания для вакцинации «Рудивакс»
Вакцина от краснухи «Рудивакс» имеет некоторые противопоказания. Прививка откладывается при повышенной температуре, а также обострении любого хронического заболевания.
Абсолютными противопоказаниями для «Рудивакс» являются:
- беременность;
- аллергические реакции на предыдущую вакцинацию;
- ВИЧ-инфекция;
- введение иммуноглобулинов за 1,5 месяца и раньше до вакцинации;
- аллергическая реакция на неомицин.
Иммуноглобулин не вводится одновременно с вакциной «Рудивакс». В случае введения иммуноглобулина должно пройти минимум 6 недель до прививки. Если прививку сделать раньше, антитела в сыворотке крови могут нейтрализовать вакцинный штамм. После прививки до применения иммуноглобулина должно пройти 2 недели, в течение которых происходит выработка антител против вируса краснухи.
Беременность и прививка от краснухи
При планировании беременности рекомендуется сделать прививку для профилактики краснухи у матери и предотвращения страшных последствий инфицирования плода. Вакцинацию нужно сделать за 3 месяца до зачатия.
Прививку делают моновакцинами «Рудивакс» или «Эрвевакс». Если сведения о вакцинации неточные, то можно провести серологическое исследование на выявление антител к вирусу в организме. Если антитела к вирусу обнаружены, то прививку делать не нужно. Отсутствие антител является показанием для вакцинации. Если сведений о прививке нет, то прививку делать нужно.
После иммунизации вакциной «Рудивакс» женщины должны применять надёжную контрацепцию на протяжении как минимум трёх месяцев.
Где можно привиться от краснухи
Прививку «Рудивакс» делают в поликлинике по месту работы или жительства. В прививочных центрах существует график работы с разными вакцинами. Вакцинация проводится также в специализированных отделениях иммунологии и в центрах вакцинопрофилактики.
Прививку от краснухи «Рудивакс» можно сделать в частных медицинских центрах. Некоторые частные клиники могут обеспечить прививку на дому. Это можно сделать, вызвав на дом специализированную бригаду из медицинской клиники.
Действия после прививки
В день прививки вакциной «Рудивакс» следует принять стандартные меры предосторожности.
- Не рекомендуется уходить из поликлиники сразу после прививки в течение 30 минут — для наблюдения за реакцией организма. В случае появления аллергической реакции после вакцинации «Рудивакс» вы можете сразу обратиться к врачу.
- Придя домой, следует измерить температуру.
- Место инъекции нельзя мочить в течение нескольких дней.
- Одежда должна быть свободной, чтобы не натереть место инъекции.
При повышении температуры выше 38,0 °C, появлении затруднённого дыхания или отёчности губ, ушей, сразу же обратитесь к врачу или вызовите скорую помощь.
Аналогичные «Рудивакс» вакцины
У вакцины «Рудивакс» имеются зарубежные и российские аналоги.
-
«Вакцина против краснухи живая» — производится компанией Serum Institute of India. - «Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная» — производитель НПО «Микроген» (Россия).
- «Эрвевакс» — выпускает европейская компания GlaxoSmithKLine Beecham.
Все эти моновакцины лицензированы и содержат один и тот же вакцинный штамм вируса, выращенный на диплоидных человеческих клетках. Вакцины — взаимозаменяемы.
Для иммунизации от краснухи применяются также комбинированные вакцины «Приорикс» и MMR II. Бельгийская «Приорикс» позволяет иммунизировать одновременно от коревой, краснушной и паротитной инфекции.
Какую вакцину правильно выбрать — «Рудивакс» или «Приорикс»? Девочкам 11–13 лет можно применять «Рудивакс», если они были привиты от кори, краснухи и паротита в 1 год и 6 лет. Если же по каким-то причинам девочки небыли привиты по календарю, то им делается комбинированная вакцина «Приорикс» от кори, краснухи и паротита.
Вакцины «Рудивакс» и «Эрвевакс» предназначены для профилактики краснухи у девочек 11–13 лет и молодых женщин от 18 до 25 лет при планируемой беременности. Обе вакцины взаимозаменяемы.
Подводя итоги, подчеркнём, что беременные женщины подвержены риску заражения краснухой. Чтобы обезопасить будущего ребёнка от тяжёлых последствий инфицирования, на этапе планирования беременности рекомендуется заблаговременно сделать прививку от этого вируса. Иммунизация вакциной «Рудивакс» девочек 13 лет проводится для предотвращения инфицирования во время будущей беременности. Применяемые в России живые вакцины эффективны и имеют минимальные побочные действия. В некоторых случаях требуется провести серологическое обследование беременной женщины на обнаружение антител к вирусу краснухи.
Источник
