Вакцина против краснухи детям

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде однородной пористой массы белого или слегка розового цвета.

1 доза (0.5 мл)
вакцина краснушная живая (вакцинный штамм RA 27/3)	1000 ТЦД50

Вспомогательные вещества: сорбитол, желатин, L-аргинин а хлорид, мальтоза, лактальбумина гидролизат, L-аланин, натрия хлорид, неомицина сульфат не более 25 мкг.

Растворитель: вода д/и — 5 мл.

1 доза (0.5 мл) — флаконы (50) в комплекте с растворителем (0.5 мл амп. 50 шт.) — коробки картонные.

Живая аттенуированная вакцина для профилактики краснухи. Аттенуированный вакцинный вирус (штамм Wistar RA 27/3M) культивируется на диплоидных клетках человека.

Специфический иммунитет развивается в течение 15 дней после вакцинации и, в соответствии с имеющимися данными, сохраняется не менее 20 лет.

Профилактика краснухи у детей, независимо от пола, начиная с возраста 12 мес; профилактика краснухи у невакцинированных или не болевших краснухой девушек пре- и постпубертатного возраста и женщин детородного возраста.

Вакцинацию проводят одной дозой вакцины однократно, вводят п/к или в/м.

Более вероятно у взрослых. Незначительное увеличение лимфатических узлов, редко — сыпь и повышение температуры тела начиная с 5-го дня после вакцинации.

Врожденные и приобретенные иммунодефициты (включая вызванный ВИЧ-инфекцией); введение иммуноглобулинов, по крайней мере, в течение 6 недель до вакцинации, беременность.

Вакцина краснушная (живая) противопоказана к применению при беременности.

Рекомендуется не планировать беременность в ближайшие 2 мес после вакцинации. Применение данной вакцины у женщин на ранних стадиях еще не установленной беременности не является показанием для прерывания этой беременности

Решение вопроса о вакцинации ребенка, родившегося от ВИЧ-инфицированной матери, и определение его иммунного статуса откладывают до достижения возраста 9-10 мес, т.к. материнские IgG, проникшие через плаценту, могут сохраняться в крови ребенка вплоть до возраста 14 мес. Если после указанного срока ребенок признается ВИЧ-инфицированным, то для решения вопроса о вакцинации требуется заключение врачебного консилиума. Если ребенок признается неинфицированным, проводят обычную вакцинацию.

Не применимо.

В течение минимум 2 месяцев после вакцинации женщинам детородного возраста следует применять эффективные методы контрацепции.

Применение данной вакцины у женщин на ранних стадиях еще не установленной беременности не является показанием для прерывания этой беременности.

Вакцина краснушная (живая) может быть введена совместно с другими вакцинами. Наиболее широко применяется комбинированная вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи.

В связи с возможной инактивацией вакцинного штамма сывороточными антителами, вакцинацию не проводят в течение 6 недель (по возможности, в течение 3 мес) после введения иммуноглобулинов или других препаратов крови, а также после введения вакцины в течение 2 недель не применяют иммуноглобулины.

После вакцинации туберкулиновая проба в течение некоторого времени может быть ложноотрицательной.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Источник

Вакцина от краснухи считается единственным адекватным способом защиты от опасного заболевания. Иммунизация включает в себя несколько этапов. После прививки вероятность инфицирования составляет менее 0,1%. Согласно исследованиям иммунологов, заболеть краснухой после прививки способны всего 4 человека из 100 тысяч.

Обязательно ли делать прививку от краснухи

Краснуха – это инфекционное заболевание, которое легко передается от одного человека другому. Чаще всего патология фиксируется у детей до 10 лет, поэтому для предотвращения болезни целесообразно провести иммунизацию в младшем возрасте.

Краснуха опасна своими осложнениями. Заболевание наносит удар по нервной и репродуктивной системе, сердцу и сосудам ЖКТ. В тяжелых случаях приводит к летальному исходу. Особенно страшна краснуха для девушек в период беременности. Поэтому на этапе планирования обязательно проводится обследование на наличие антител в организме. Если женщина никогда не болела краснухой и не была привита, то следует пройти иммунизацию до зачатия. При заражении во время беременности высок риск развития осложнений и выкидыша.

Вакцина краснушная – это бюджетная прививка, которая включена в национальный календарь. Ее предлагают всем детям. Однако мамы решают самостоятельно, нужна ли им подобная профилактика. Многие родители уверены, что краснуха не опасна и нет необходимости прививаться от нее. Проходить иммунизацию или нет – каждый родитель выбирает для своего ребенка. Перед тем, как принять решение, стоит внимательно изучить преимущества и недостатки иммунизации, а также узнать об осложнениях болезни.

Как часто делают прививку от краснухи

Прививку от краснухи ставят в соответствии с графиком прививок. Первая иммунизация проводится, когда ребенку исполняется год. В будущем ревакцинация назначается на 6-7 лет. Рекомендуется также привить ребенка после 14 лет, особенно это касается девочек. В будущем человек добровольно проходит вакцинацию.

Рекомендованные сроки для иммунизации:

12 месяцев;
6 лет;
14 лет;
20 лет.

Прививка от краснухи делается обязательно 2 раза в жизни. Девочкам рекомендуется прививаться не менее 3 раз.

Сколько действует прививка от краснухи

Часто родители перед тем, как привить ребенка, интересуются сроками действия вакцины. После однократного введения сыворотки иммунитет формируется на 80-90%. То есть вероятность инфицирования есть, но она ничтожно мала.

После ревакцинации и полного завершения иммунизации формируется практически 100% иммунитет. Он сохраняется на 15-20 лет.

Следует отметить, что организм каждого ребенка отличается, поэтому нельзя давать точных прогнозов относительно вакцины. Известны случаи, когда после прививки происходило заражение краснухой. Некоторых детей абсолютно защищает даже незавершенная вакцинация. Весомое значение в этом вопросе имеет реакция иммунной системы. Помимо этого, надо учитывать качество вакцины, эпидемическую обстановку, сроки иммунизации, а также человеческий фактор.

Состав и механизм работы вакцины

Вакцина против краснухи содержит ослабленные микроорганизмы. Они не опасны для ребенка и не провоцируют заболевание. Сыворотки разрабатываются в современных лабораториях и проходят многоступенчатую очистку.

В составе прививки есть аттенуированные вирусные частицы. Это живые возбудители, которые лишены патогенной активности. Они попадают в организм человека и вызывают активность иммунитета. Защитная система обнаруживает и распознает возбудителей. После этого она вырабатывает иммуноглобулины, которые призваны уничтожить антигены. Иммунитет не способен отличить реального возбудителя краснухи от обезвреженного (который вводится в прививке), поэтому в обоих случаях формируются активные антитела. Таким способом у ребенка вырабатывается иммунитет в отношении данной болезни.

Виды прививок

Сделать прививку от краснухи можно в поликлинике по месту регистрации. О сроках иммунизации обычно сообщает врач. При желании законные представители ребенка могут написать отказ от вакцинации в бюджетной организации и поставить прививку платно. В таком случае можно будет выбрать вид и название вакцины.

Для вакцинации от краснухи на сегодняшний день используются прививки:

MMR. Американская вакцина, которая может применяться у детей с 9 месяцев. В ее составе присутствуют также возбудители паротита и кори. Инъекция обеспечивает защиту сразу от трех опасных заболеваний. Есть также прививка MMRV, которая дополнительно защищает от ветряной оспы.
Приорикс. Сыворотка, разработанная в Бельгии. Вырабатывает иммунитет по отношению к кори, краснухе и паротиту. Назначается детям после года, а повторное введение рекомендуется через 5-6 лет после первого.

Кроме комбинированных прививок детям ставятся моновакцины от краснухи. Такие сыворотки содержат в составе только очищенные возбудители данного заболевания и не формируют иммунитет в отношении других инфекций. Однокомпонентные прививки используются, когда нет возможности или показаний, чтобы поставить комбинированную.

Моновакцины от краснухи:

Эрвевакс;
Рудивакс;
Живая вакцина против краснухи.

Подготовка к иммунизации

После прививки от краснухи сыпь и другие побочные реакции возникают не часто. Поэтому специфической подготовки иммунизация не требует. Обычно для ребенка в 12 месяцев назначается плановая консультация узких специалистов, которые помимо осмотра исключают возможные противопоказания по своей части. Также малышу делают анализ крови и проводят прочие обследования. Если педиатр не обнаруживает повода для медотвода, то подготовка к прививке на этом завершается.

Малышам, которые склонны к аллергии, перед вакцинацией рекомендуется прием антигистаминных препаратов. Это снижает вероятность негативных проявлений в виде кожных реакций. Также перед прививкой не стоит вводить в рацион новые блюда, а за 4-7 дней следует придерживаться гипоаллергенной диеты.

Куда делают прививку от краснухи

Краснушная живая вакцина вводится подкожно или внутримышечно. Это не значит, что медицинский работник может выбирать самостоятельно, куда поставить прививку конкретному ребенку. Нормы и правила описаны в регламенте медицинского учреждения и должны строго соблюдаться.

Чаще всего прививку ставят в верхнюю часть плеча или под лопатку. Нельзя вводить инъекцию в ягодичную мышцу.

После прививки: возможные реакции и осложнения

Реакция на прививку от краснухи может проявиться у любого ребенка. Формирование иммунитета не проходит незаметно. Нормой считается:

небольшое повышение температуры тела, которое не требует приема жаропонижающих препаратов;
локальное увеличение лимфоузлов в зоне введения сыворотки;
общее недомогание и потеря аппетита;
болезненные ощущения в суставах;
головная боль.

Прививка от краснухи редко становится причиной побочных эффектов. Однако родителей всегда предупреждают, в каких случаях надо обратиться к врачу:

появление сыпи на теле;
высокая температура тела;
расстройство пищеварения;
отек и покраснение в месте введения сыворотки;
воспаление суставов, сопровождающееся локальным покраснением кожи.

Можно ли заболеть краснухой после прививки

Родителей волнует вопрос о том, можно ли заболеть, если была поставлена прививка. На основании ответа они принимают решение, соглашаться на прививку или отказываться. Врачи дают отрицательный ответ и говорят, что инфицирование после иммунизации не происходит. Заражение после вакцинации может случиться, но для этого всегда будут причины:

Ребенок заболел еще до иммунизации. Инкубационный срок длится 23 дня. Если ребенок контактировал с инфицированным человеком незадолго до иммунизации, то он заболеет после прививки.
Закончился срок действия вакцины. Детей необходимо прививать 2-3 раза в течение жизни. Если прививка была сделана однократно, то к 20 годам она уже точно не будет защищать человека.

Взрослые пациенты не застрахованы от инфицирования краснухой. Они значительно тяжелее переносят данное заболевание, чем дети. Поэтому важно в течение жизни периоди чески проводить ревакцинацию от краснухи. Особенно этот вопрос актуален для молодых женщин, которые в будущем планируют беременность.

Некрасова Анастасия Михайловна

Врач-педиатр, детский кардиолог

Задать вопрос

Источник

Вакцина против краснухи культуральная живая
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-000463

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Состав

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:

Действующее вещество:

Аттенуированный штамм RA 27/3 вируса краснухи не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50).

Вспомогательные вещества:

Стабилизатор — смесь 0,100 мл водного раствора ЛС-18 (сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг, натрий глутаминовокислый — 37,5 мг, глицин — 25 мг, L-пролин — 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным — 7,15 мг, вода для инъекций — до 1 мл) и 0,025 мл 10 % раствора желатина.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат — однородная пористая масса светло-желтого цвета, допускается розоватый оттенок. Гигроскопична.

Восстановленный препарат — прозрачная жидкость розового цвета.

Характеристика

Препарат готовят методом культивирования аттенуированного штамма вируса краснухи RA 27/3 на диплоидных клетках человека MRC-5.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина.

Показания

Профилактика краснухи.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в возрасте 12 мес, ревакцинацию — в 6 лет.

Национальный календарь профилактических прививок предусматривает вакцинацию детей в возрасте от 1 года до 18 лет, женщин от 18 до 25 лет (включительно), не болевших, не привитых, привитых однократно против краснухи, не имеющих сведений о прививках против краснухи.

Противопоказания

аллергические реакции на компоненты вакцины;
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;
иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования;
беременность и период грудного вскармливания;
сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.

Примечание

При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).

Применение при беременности и кормлении грудью

Проведение вакцинации противопоказано.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание вспенивания вакцину растворяют, слегка покачивая ампулу. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную жидкость розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70° спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводят только подкожно в дозе 0,5 мл в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° этиловым спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Побочные действия

После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности, частота развития которых указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории:

Часто (1/10-1/100):

необильная кожная сыпь, лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов) возможна у 1-2 % привитых.

Нечасто (1/100-1/1000):

в течение 24 ч в месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.

Редко (1/1000-1/10000):

у некоторых привитых на 6-14 день может развиться кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин, сопровождающееся катаральными явлениями и возможностью развития конъюнктивита.

Указанные реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.

Очень редко (<1/10000):

тромбоцитопеническая пурпура (развивается чаще с 5 по 21 день после вакцинации);
аллергические реакции немедленного типа, в том числе анафилактические.

Артралгия, артрит; эти реакции возникают через 1 -3 недели после иммунизации, их частота различается в зависимости от возраста и пола.

Взрослые женщины:

Очень часто (e1/10), частота может доходить до 25 %;

Подростки (девочки):

Часто (1/10-1/100), частота не превышает 5 %;

Дети раннего возраста, взрослые мужчины:

Очень редко (<1/10000).

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие

Вакцинация против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против коклюша, дифтерии, столбняка, эпидемического паротита, кори, полиомиелита, гепатита В) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки. При одновременной вакцинации препараты вводят в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещается.

После введения препаратов крови человека (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину вводят не ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.

Туберкулиновые пробы рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после введения вакцины против краснухи.

После назначения иммунодепрессантов и лучевой терапии вакцинацию проводят не ранее, чем через 12 месяцев после окончания лечения.

Меры предосторожности

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Особые указания

Вакцинация женщин детородного возраста проводится при условии, что женщины на момент вакцинации не беременны и будут принимать меры предосторожности во избежание зачатия в течение 2 месяцев после вакцинации. Случайная вакцинация беременной женщины не является показанием к прерыванию беременности.

После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

По 1 дозе вакцины в ампуле вместимостью 2 мл. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Условия хранения

Условия хранения.

При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Вакцина против краснухи культуральная живая — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-000463 от 2018-05-23
Вакцина против краснухи культуральная живая — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-000463 от 2018-05-23

Источник