Вакцина против краснухи сделать
Краснуха – острое инфекционное заболевание вирусной природы, чаще поражающее детей, которое передается воздушно-капельным путем. Больной становится заразен за неделю до появления первых признаков краснухи, и еще две недели после начала заболевания от него можно заразиться. Риск получить инфекцию повышается в скученных коллективах. Основная опасность вируса краснухи кроется в тератогенном действии возбудителя на плод.
При заражении беременной женщины вероятность развития инфекции у плода и последствий для малыша колеблется в пределах от 25 до 60%. При заражении на ранних стадиях возможен выкидыш. Кроме того, вирус способен вызвать аномалии развития плода со стороны сердечно-сосудистой системы, органов зрения и слуха. Каждое из этих заболеваний опасно само по себе, не говоря уже об их сочетании. Если ребёнку до 6 лет не сделать прививку, повышается не только вероятность заражения вирусом, но и возможность развития тяжелейшего медленнотекущего осложнения – прогрессирующего краснушного панэнцефалита (заболевание головного мозга). Именно поэтому так необходима вакцинация против краснухи.
Как протекает заболевание
Во время продромального периода у человека появляются первые симптомы заболевания: недомогание, головная боль, небольшое увеличение и лёгкая болезненность затылочных, шейных и подчелюстных лимфатических узлов, мелкие высыпания на слизистой оболочке рта.
Через пару суток на лице, а затем на туловище и конечностях, появляется мелкая пятнисто-папулезная сыпь в виде светло-розовых или бледно-красных элементов, не возвышающихся над уровнем кожи. Высыпания чаще всего появляются в нижней части спины, на руках и ногах на фоне умеренного повышения температуры тела. При этом человек не чувствует зуда и дискомфорта. В течение 2–4 дней сыпь угасает, не оставляя шелушения или других следов. Могут также отмечаться кашель, насморк, покраснение зева. После перенесенной краснухи остается стойкий иммунитет.
Как и когда проводится вакцинация от краснухи
ВОЗ разработала стратегию, которая способствует не только профилактике заболевания, но и искоренению циркулирующего вируса. Ее суть заключается в том, что иммунизации против краснухи проводится в 12-месячном возрасте. Ревакцинация осуществляется в 6 лет.
Вакцинации против краснухи также подлежат следующие категории:
- дети в возрасте до 17 лет, которые ранее были привиты только один раз, а также лица, прививочный анамнез которых неизвестен, должны быть привиты от краснухи еще один раз в любом возрасте;
- девочки в возрасте 11–13 лет, которые ранее не болели краснухой и не были привиты вовсе или были привиты только один раз;
- девушки и женщины до 25 лет, которые ранее не болели данным заболеванием и не были привиты вовсе или были привиты только один раз.
Ревакцинация необходима, так как не у всех детей после первого введения вакцина способна мобилизовать иммунитет против данной инфекции. Иммунитет после прививки от краснухи развивается спустя 15–20 дней и сохраняется в течение 15–25 лет.
При планировании беременности женщинам рекомендовано сделать повторную прививку от краснухи, если от последней вакцинации прошло более 5 лет.
Вакцина от краснухи вводится подкожно в область лопатки или внутримышечно в область плеча в объеме 0,5 мл.
Прививка от краснухи в медицинских клиниках IMMA
Проведение прививки от краснухи в нашей клинике имеет ряд преимуществ:
- отсутствие очередей;
- индивидуальный подход;
- обязательный осмотр пациента перед процедурой;
- в случае необходимости – консультация иммунолога;
- спокойная атмосфера и доброжелательное отношение персонала.
Кроме того, используемые в нашей клинике препараты сертифицированы и разрешены для применения в России. Несмотря на то, что услуга платная, цена прививки от краснухи доступна всем желающим.
Источник
Как подготовиться к вакцинации?
Никакой специальной подготовки перед вакцинацией не требуется. На приеме врач оценит состояние маленького пациента и при отсутствии противопоказаний даст допуск на вакцинацию. Перед прививкой нет необходимости в профилактическом назначении антигистаминных препаратов и обезболивающих. Это не рекомендовано и никак не влияет на ход вакцинации.
Подробнее
Сколько времени после болезни должно пройти перед прививкой?
Легкая ОРВИ и ОКИ не являются противопоказанием к вакцинации. Она может быть проведена сразу после нормализации температуры, но если в этом нет крайней необходимости, то оптимально дождаться, когда пройдет период заразности, чтобы другие пациенты в очереди не подхватили инфекцию.
После инфекционных заболеваний средней и высокой степени тяжести (ветряная оспа, грипп) неживые вакцины могут вводиться сразу после выздоровления. А вот перед живыми инъекционными вакцинами стоит сделать перерыв, так как вакцинация в более ранний срок может оказаться менее эффективной. Достаточно 1 месяца. Живые оральные вакцины можно делать сразу после выздоровления.
Подробнее
Нужно ли сдавать анализы перед вакцинацией?
Нет. Ни в нашей стране, ни где-то в мире не существует документов, регламентирующих сдачу анализов перед каждой прививкой. Анализы необходимы только некоторым пациентам, у которых ранее был медотвод от вакцинации и они проходили лечение. Для контроля эффективности терапии врач может назначить анализы и на их основании допустить к вакцинации. Если ваш ребенок здоров, то в результатах общего анализа мочи, крови и даже иммунограмме нельзя будет увидеть причину, которая может стать поводом для переноса сроков вакцинации.
Подробнее
Можно ли делать несколько прививок в один день?
Можно. И даже нужно. Если мы посмотрим на национальный календарь вакцинации, то увидим, что почти в каждый поход в поликлинику ребенку делается по несколько прививок. Применение комплексных вакцин снижает число уколов и стресс от прививок. Если посчитать уровень «антигенной нагрузки» от нескольких вакцин в один день, то получится, что он будет примерно равен уровню обычной ОРВИ. Иммунная система человека многозадачна и легко справится с такой работой.
Подробнее
Представляет ли привитый опасность для окружающих?
Большинство вакцин являются неживыми, и привитый человек никак не влияет на окружающих. Часть вакцин содержит живые ослабленные патогены, которые привитый может выделять в окружающую среду. Эти ослабленные патогены (вирусы) не опасны для абсолютного большинства, но в некоторых ситуациях следует соблюдать осторожность. Наибольшее количество ограничений существует для живой оральной вакцины от полиомиелита (ОПВ), так как привитый в течение 60 дней выделяет вакцинный вирус в окружающую среду:
1. Тесный контакт вакцинированных с полностью невакцинированными от полиомиелита детьми нежелателен из-за риска возникновения вакцино-ассоциированного полиомиелита у восприимчивых лиц. По этой же причине при вакцинации от полиомиелита первые две дозы делаются неживой вакциной. Игра в песочнице, совместная прогулка и даже поход в гости не являются тесным контактом! Передача вакцинного вируса происходит фекально-оральным путем, так что соблюдение правил гигиены нивелируют риски.
2. Вакцинация с применением ОПВ старших детей, если мама беременна и находится на поздних сроках, не желателен, так как разобщение старшего ребенка и непривитого новорожденного может быть проблематично. В этом случае вакцинацию ОПВ лучше отложить до момента, когда у малыша будет сделано 2 дозы инактивированной вакцины от полиомиелита (ИПВ) и сделать ОПВ обоим детям одновременно, либо, по возможности, заменить на ИПВ.
3. Взрослым и детям в состоянии иммуносупрессии также необходимо избегать тесных контактов с привитыми ОПВ.
Суммарный риск ВАПП для контактных непривитых и для детей, получивших ОПВ в качестве первой дозы — 2-4 случая на 1 000 000. Как правило, речь идет о детях с иммунодефицитными состояниями, которые сами по себе очень редкие.
Привитый оральной вакциной от ротавирусной инфекции также может выделять в окружающую среду вакцинный вирус, но для контактных он не опасен.
При совместном проживании с лицами в состоянии иммуносупрессии следует соблюдать меры гигиены, так как у них вакцинный вирус может вызывать гастроэнтерит.
Привитый от ветряной оспы может выделять вакцинный вирус в случае, если в качестве реакции на вакцину у него появляется сыпь. Для передачи вируса необходим непосредственный контакт с сыпью. Его рекомендуется избегать непривитым и ранее не болевшим людям, находящимся в состоянии иммуносупрессии, а также неимунным беременным женщинам. Для всех остальных контакт с привитым совершенно безопасен!
Привитые живыми вакцинами от кори, краснухи, паротита и туберкулеза не опасны для окружающих с любым иммунным статусом!
Подробнее
Какие прививки, не входящие в календарь, стоит сделать?
Некоторые прививки не входят в национальный календарь профилактических прививок, но это не значит, что они менее нужные. Просто государство не финансирует их закупку для массового применения. Дополнительные прививки, которые можно сделать по желанию и, как правило, за отдельную плату. Против:
— ротавирусной инфекции
— гемофильной инфекции
— ветряной оспы
— гепатита А
— менингококковой инфекции
— клещевого энцефалита
— вируса папилломы человека
Кроме того, вы можете внести корректировки в календарь вакцинации своего ребенка, введя до года дополнительную дозу от пневмококковой инфекции, что обеспечит лучшую защиту, чем схема из 2-х доз, предусмотренная национальным календарем. Вакцинация от коклюша для подростков и взрослых, также не предусмотренная законодательством, защитит вашу семью и новорожденного от этой инфекции.
Подробнее
Какая реакция после прививки считается нормальной?
К нормальным вакцинальным реакциям, которые могут возникнуть примерно у 10% детей, относятся: повышение температуры; местные проявления (краснота, припухлость, отечность); изменение настроения, капризность, плаксивость, потеря аппетита.
Если речь идет о неживых вакцинах, то все эти явления, как правило, проявляются в первые сутки и в течение трех дней сходят на нет. После вакцинации живыми инъекционными вакцинами (КПК, ветряная оспа), реакции отсрочены и проявляют себя через 1-2 недели после прививки.
Есть и более редкие реакции на живые вакцины. В указанные выше сроки в зависимости от вакцины может появиться сыпь, увеличение слюнных желез, легкий кашель, першение в горле, небольшой насморк (уменьшенные симптомы болезни, от которой была сделана прививка).
Никакого специального лечения эти состояния не требуют. Облегчить симптомы можно при помощи жаропонижающих / болеутоляющих в возрастной дозировке. В редких случаях подъем температуры может вызвать фебрильные судороги.
Подробнее
Какая реакция на прививку не является нормальной?
Самая тяжелая и самая редкая возможная реакция на прививку — анафилактический шок. Это острая комплексная аллергическая реакция на компоненты вакцины. Чаще всего она происходит в первые 30 минут после введения вакцины, максимально — в течение двух часов. Именно поэтому мы просим вас оставаться в стенах клиники первые 30 минут после прививки. Частота таких реакций составляет в среднем 1 случай на 1 миллион доз.
Подробнее
Защищают ли вакцины на 100%?
Вакцинация от большинства инфекций защищает на 100% всех, кто привит с соблюдением графика и выработал иммунитет на вакцину. К сожалению, вакцин, которые были бы эффективны для 100% людей — нет. Всегда остается определенный небольшой процент тех, у кого иммунитет после вакцинации не формируется. Для каждой вакцины этот показатель разный, но обычно не более 2-7% привитых. Эти люди, технически считающиеся привитыми, не имеют иммунитета и могут заболеть. Но в условиях, когда абсолютное большинство вакцинируется, это небольшое количество людей значительно не влияют на общую ситуацию.
Подробнее
Что лучше — переболеть или сделать прививку?
Для каждой болезни известно, что в определенном проценте случаев она может привести к тяжелым состояниям, осложнениям и даже смерти. Но предсказать, как будет проходить болезнь у конкретного человека невозможно. Поэтому болезнь лучше предотвращать. Вакцинация — один из способов такого предотвращения. Многих пугают возможные осложнения, но в этот момент нужно вспомнить, что риск осложнений от болезни в тысячи раз выше, чем возможный риск от прививки.
Подробнее
Как сократить риск осложнений после прививки?
Единственным способом сокращения риска осложнений является соблюдение противопоказаний к вакцинации. Для каждой вакцины еще на этапе клинических испытаний накапливается огромное количество данных о ее безопасности. Если выявляется, что у людей с состоянием Х вакцина приводит к неблагоприятному последствию Y, то указания об этом появятся в инструкции по применению и врач при сборе анамнеза должен будет выяснить, нет ли у вас состояния Х прежде, чем сделать вам прививку.
Никакие анализы и профилактический прием антигистаминных, жаропонижающих, витаминов никак не влияют на частоту истинных осложнений, которые невозможно предсказать.
Однако, следует отметить, что не все состояния, перечисленные в противопоказаниях в сочетании с вакцинацией обязательно дадут осложнения. Некоторые противопоказания существуют потому, что при вакцинации на их фоне невозможно различить истинную причину неблагоприятного события.
Подробнее
Дело в прививке? Или ребенок не до конца выздоровел после ОРВИ?
Отдельной категорией противопоказаний являются состояния с гипотетическим риском, которые по разным соображениям нельзя проверить в клинических испытаниях. Например, плановая вакцинация живыми вакцинами беременных женщин. Можно получить данные, только если беременную привили случайно, так как она не знала, что находится в положении. Эти данные разрозненные и не дают полной картины. А если мы точно не знаем, что вакцинация будет безопасной и предполагаем риск исходя их механизмов работы вакцины, то лучше не делать.
Подробнее
Источник
МНН: Вакцина против краснухи
Производитель: Serum Institute of India Ltd
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Rubella, live attenuated
Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№013463
Период регистрации:
09.09.2014 — 09.09.2019
- русский
- қазақша
Торговое название
Вакцина против краснухи живая аттенуированная лиофилизированная
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
1 доза во флаконе в комплекте с растворителем 0,5мл в ампуле
Состав
Одна доза (0,5 мл) содержит
активное вещество – вирус краснухи не менее 1000 ТЦД50,
вспомогательные вещества: частично гидролизованный желатин, сорбитол, гистидин, L-аланин, трицин , L-аргинина гидрохлорид,
лактабумина гидролизат.
Растворитель — вода для инъекций 0,5 мл.
Описание
Однородная, пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. После растворения прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные вакцины. Вакцины против краснухи. Вирус краснухи – живой ослабленный.
Код АТХ J07BJ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.
Фармакодинамика
Вакцина против краснухи живая аттенуированная лиофилизированная приготовлена из аттенуированного штамма випуса краснухи Wistar RA 27/3. Вирус выращивается на человеческих диплоидных клетках (ЧДК). Вакцина стимулирует активный иммунитет против вируса краснухи путем индуцирования производства антител IgG к краснухе, который развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 16 лет. Серо-конверсия наблюдается у 95-100% привитых пациентов. При проведении серологического исследования результат считается положительным при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 результат считается отрицательным.
Вакцина соответствует требованиям Всемирной Организации здравоохранения.
Показания к применению
Профилактика краснухи
Первичная вакцинация
— активная иммунизация против краснухи детей в возрасте 12 месяцев и старше
— вакцинация юношей и мужчин в целях профилактики и контроля распространения краснухи в локализованных коллективах
— вакцинация восприимчивых девочек-подростков и небеременных женщин детородного возраста, а также женщин в послеродовом периоде
Вакцинация половозрелых девочек и женщин, не имеющих иммунитета к краснухе, обеспечивает индивидуальную защиту от заражения вирусом краснухи во время беременности, что в свою очередь предупреждает инфицирование плода и развитие врожденной краснухи.
Ревакцинация
— дети, впервые иммунизированные в возрасте до 12 месяцев, а также дети, иммунизированные согласно календарю в возрасте 12 месяцев и старше, в случаях, если первичная вакцинация была не эффективна (защитный титр менее 1/20)
Данную вакцину рекомендуется использовать у детей в соответствии с Национальным Календарём прививок и для проведения экстренной иммунизации у взрослых лиц до 30 лет по эпидпоказаниям (Рекомендации ВОЗ).
Способ применения и дозы
Вакцина должна быть разведена только прилагаемым растворителем (стерильная вода для инъекций) с использованием стерильного шприца. Сухая вакцина легко растворяется при осторожном встряхивании. Монодозная вакцина должна быть использована сразу же после разведения. Однократная доза препарата (0,5 мл) вводится только глубоко подкожно! в переднебоковую верхнюю часть бедра новорожденным и в плечо детям старшего возраста.
Прилагаемый растворитель специально изготовлен для данной вакцины. Допускается использование только прилагаемого растворителя. Не используйте растворители для вакцин других типов и вакцин против краснухи других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.
Перед тем, как вводить препарат, необходимо произвести визуальный осмотр растворителя и разведенной вакцины, чтобы определить наличие хлопьев и/или отклонений в физических характеристиках. В случае неудовлетворительных результатов визуального осмотра растворитель или разведенную вакцину использовать нельзя.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: очень частые(≥1/10, более 10%); частые (≥1/100, но <1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения
Очень часто
— умеренная болезненность в месте инъекции в течение 24 часов после вакцинации
— умеренное повышение температуры
— артралгии и артрит у девочек-подростков и взрослых женщин, которые длятся от нескольких дней до 2 недель
Часто
— сыпь
Редко
— лимфаденопатия
— миалгии и парестезии
Очень редко
— тромбоцитопения (менее 1:30000)
— анафилактический шок
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам вакцины (на неомицин и яичный белок)
— лихорадочное состояние
— острые инфекционные заболевания
— беременность и период лактации
— лейкемия
— выраженная анемия и другие тяжелые заболевания крови, включая злокачественные
— тяжелые нарушения функций почек
— заболевания сердца в стадии декомпенсации
— злокачественные новообразования
— иммунодефицитные состяния с поражением клеточного иммунитета
— предшествующее вакцинации применение кортикостероидов, имму-нодепресантов или лучевая терапия
— предшествующее вакцинации применение гаммаглобулинов или трансфузия крови
— анафилактические или анафилактоидные реакции на введение вакцины в анамнезе
Лекарственное взаимодействие
Возможно одновременное (в один день) назначение вакцины против краснухи с вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка; дифтерии и столбняка; столбнячным анатоксином; полиовакциной (живой и инактивированной); вакциной против Haemophilus influenzae типа b; вакциной против вируса гепатита В без риска осложнений или снижения эффективности, вакциной против желтой лихорадки. При этом вакцины вводят в разные участки тела разными шприцами.
Вакцину против краснухи не следует назначать раньше, чем через 3 месяца после введения иммуноглобулинов и содержащих их компонентов крови (цельной крови, плазмы), поскольку при этом может произойти инактивация вакцины. По этой же причине иммуноглобулины не следует назначать в течение 2 недель после вакцинации.
У лиц, получающих кортикостероиды и другие иммунодепрессанты или радиотерапию, может наблюдаться недостаточный иммунный ответ.
Особые указания
ВНИМАНИЕ!
1. Вакцина должна вводиться глубоко подкожно. Поскольку любой компонент вакцины может вызвать развитие анафилактической реакции, наготове должен быть раствор адреналина (1:1000) для внутрикожной или внутримышечной инъекции. Для лечения тяжелой анафилаксии первоначальная доза адреналина составляет 0,1-0,5 мг (0,1-0,5 мл инъекции 1:1000) и вводится внутримышечно или подкожно. Разовая доза не должна превышать 1 мг (1 мл). Для младенцев и детей рекомендованная доза адреналина составляет 0,01 мг/кг (0,01 мл/кг инъекции 1:1000). Разовая педиатрическая доза не должна превышать 0,5 мг (0,5 мл). Это поможет эффективно устранить анафилактический шок / анафилактическую реакцию. Адреналин следует вводить при первом же подозрении на развитие анафилактического шока.
2. Лицо, получившее прививку, должно находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 30 минут после введения вакцины, что необходимо для своевременного распознавания аллергических реакций немедленного типа. В пункте вакцинации должны быть в наличии преднизолон и/или другие антигистаминные препараты для инъекций, а также другие средства: кислородный дыхательный аппарат и т.д.
ВИЧ-инфекция
Живая вакцина против краснухи может назначаться детям с ВИЧ — инфекцией без клинических проявлений.
Беременность и период лактации
Запрещается вводить вакцину во время беременности!
Исследований по влиянию вакцины на лактацию не проводилось.
Вакцинированным женщинам не рекомендуется зачатие в течение одного месяца после вакцинации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет никаких доказательств того, что вакцина против краснухи влияет на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.
Передозировка
Случаев передозировки отмечено не было.
Форма выпуска и упаковка
Вакцина. По 1 дозе вакцины в стеклянных флаконах коричневого цвета. По 50 флаконов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Растворитель. По 0.5 мл в ампуле из бесцветного прозрачного стекла 1 гидролитической группы.
По 50 ампул с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке или по 10 ампул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий ПВХ и фольги алюминиевой печатно-лакированной;
по 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Условия хранения
Вакцина. Хранить в в защищенном от света месте при температуре от
2 С до 8 С. Не замораживать.
Растворитель. Хранить при температуре от 5 С до 30С.
Не замораживать.
Восстановленная вакцина хранению не подлежит.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Вакцина — 2 года
Растворитель — 5 лет
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)
Производитель
Serum Institute of India Ltd
212/2, Хадапсар, Пуне 411 028, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Serum Institute of India Ltd
212/2, Хадапсар, Пуне 411 028, Индия
Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан
ТОО «Альбедо», Республика Казахстан, 050035, г.Алматы, 10 мкр-он,
д. 32, тел. +7 727 303 21 00, +7 727 303 06, факс +7 727 303 21 03,
e-mail: albedo@vaccina.kz
| 801655371477976645_ru.doc | 73 кб |
| 966397441477977783_kz.doc | 86 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
