Корь краснуха паротит прививка вакцина приорикс
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель — прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.
| 1 доза | |
| аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz) | не менее 3.5 lgТЦД50 |
| аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) | не менее 4.3 lgТЦД50 |
| аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3) | не менее 3.5 lgТЦД50 |
Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.
Растворитель: вода д/и (0.5 мл).
1 доза — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприц), иглами д/и (1 или 2 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.
Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.
Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи).
Клинические исследования показали высокую эффективность вакцины Приорикс®. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96.1% и к вирусу краснухи у 99.3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88.4% — к вирусу паротита.
Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.
Данные о фармакокинетике препарата Приорикс® не предоставлены.
- профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 месяцев.
Вакцину вводят п/к в дозе 0.5 мл; допускается в/м введение вакцины. Не допускается в/в введение вакцины!
В соответствии с Календарем профилактических прививок России Приорикс® вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, Приорикс® можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получившим только 1 прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.
Правила приготовления раствора
Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0.5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета. Если раствор выглядит иначе или имеются посторонние частицы, вакцину не используют.
Для введения препарата следует использовать новую стерильную иглу. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз следует использовать новый шприц и иглу.
Растворенный препарат в многодозовой упаковке следует использовать в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.
Ни при каких обстоятельствах вакцину Приорикс® не вводят в/в.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), иногда (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%).
Профиль безопасности вакцины основан на данных, полученных для 12 000 человек, получавших вакцину в рамках клинических исследований. События активно регистрировались в течение 42 дней после вакцинации.
Инфекции: часто — инфекций верхних дыхательных путей; иногда — средний отит.
Со стороны системы кроветворения: иногда — лимфаденопатия.
Со стороны пищеварительной системы: иногда — увеличение околоушных желез, диарея, рвота, анорексия.
Со стороны ЦНС: иногда — необычный плач, нервозность, бессонница; редко — фебрильные судороги.
Со стороны дыхательной системы: иногда — кашель, бронхит.
Дерматологические реакции: часто — сыпь.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.
Со стороны органа зрения: иногда — конъюнктивит.
Местные реакции: очень часто — покраснение в месте инъекции; часто — болезненность и отек в месте инъекции.
Общие реакции: очень часто — повышение температуры (ректальная ≥38°С; подмышечная впадина/ротовая полость: ≥37.5°С); часто — повышение температуры повышение температуры (ректальная ≥39.5°С; подмышечная впадина/ротовая полость >39°С).
В целом, профиль нежелательных реакций был сходным после введения первой дозы вакцины и ревакцинации. Однако болезненность в месте инъекции наблюдалась в 1-10% случаев после первой, вакцинации, а после ревакцинации — более чем в 10% случаев.
В условиях массовой вакцинации были зарегистрированы следующие нежелательные реакции, находящиеся во временной связи в связи с введением вакцины.
Инфекции: менингит.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны ЦНС: поперечный миелит, острый первичный идиопатический полиневрит (синдром Гийена-Барре), периферический неврит, энцефалит.
Дерматологические реакции: многоформная эритема.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит.
Со стороны организма в целом: синдром Кавасаки.
Об энцефалитах сообщалось с частотой менее 1 случая на 10 млн. доз, что значительно ниже, чем при естественных, заболеваниях (корь: 1/1000-1/2000; краснуха: 1/6000).
В редких случаях не исключены состояния, напоминающие паротит с укороченным инкубационным периодом. В отдельных случаях отмечался преходящий болезненный кратковременный отек яичек.
В отдельных случаях у привитых отмечалось развитие кореподобного синдрома.
Случайное в/в введение может вызвать тяжелые реакции, даже шок. В таких случаях требуется соответствующая неотложная медицинская помощь.
- первичный и вторичный иммунодефициты (однако препарат можно применять у лиц с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также у больных СПИД);
- острые заболевания и обострения хронических заболеваний (при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях допускается вакцинация сразу же после нормализации температуры);
- беременность;
- аллергические реакции на предшествующее введение препарата;
- повышенная чувствительность к неомицину, любому другому ингредиенту вакцины и куриным яйцам (однако наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера не является противопоказанием к прививке).
Вакцина Приорикс® противопоказана к применению при беременности.
Возможно применение вакцины в период грудного вскармливания после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска.
Вакцинацию женщин детородного возраста проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес после вакцинации.
Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе. Следует учитывать, что после введения вакцины в связи с возможным риском развития аллергических реакций немедленного типа пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин. Места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в т.ч. раствором эпинефрина (адреналина) 1:1000.
Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, т.к. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Приорикс® не сообщалось.
Вакцину Приорикс® можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae тип b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов разными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины назначают с интервалом не менее 1 мес.
Приорикс® не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.
Приорикс® можно применять для проведения повторной прививки у лиц, ранее вакцинированных другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.
Вакцину в комплекте с растворителем следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.
Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.
Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 25°С; замораживание растворителя не допускается.
Срок годности вакцины — 2 года, срок годности растворителя — 5 лет.
Вакцину и растворитель следует хранить в недоступном для детей месте.
Вакцина отпускается по рецепту.
Источник
«Приорикс» (Priorix) — это живая вакцина, состоящая из лиофилизатов ослабленных штаммов вирусов. От чего делается прививка «Приорикс»? От таких опасных инфекций, как корь, краснуха, свинка.
Этот комбинированный препарат применяется для создания стойкого иммунитета в организме человека и профилактики вышеперечисленных заболеваний. Давайте выясним в этой статье всё об этой вакцине.
Описание вакцины «Приорикс»
«Приорикс» представляет собой порошок, из которого изготавливается раствор для внутримышечного или подкожного введения. Во флаконе находится порошок белого или розоватого цвета, слегка пористой консистенции. К нему прилагается растворитель: 0,5 мл воды для инъекций. Разведённая жидкость не имеет запаха, взвеси и видимых примесей.
Когда вводится препарат, в ответ на чужеродные агенты человеческий организм вырабатывает антитела. По вакцине «Приорикс» проводились клинические исследования, которые показали довольно высокую эффективность. В них доказано обнаружение защитных тел против кори у 98% привитых, против паротита — у 96%, против краснухи — у 99%. Через год снова была взята проба на антитела. Серопозитивность (активные антитела) против кори и краснухи установлена у тех же лиц, а против паротита — у 88% обследованных.
Производителем «Приорикс» является британская фирма ГлаксоСмитКляйн (GlaxoSmithKline). В России его применяют с 2001 года.
Состав вакцины «Приорикс»
Вирусы в «Приорикс» аттенуированные, то есть содержатся в ослабленном виде. Это означает, что вызвать заболевание они неспособны, но обладают всеми необходимыми антигенными свойствами и вызывают хороший иммунный ответ, который может сохраняться в течение многих лет.
Вирусные тела размножают в куриных эмбрионах (корь, паротит) и диплоидных человеческих клетках (краснуха). По достижению необходимого количества, их ослабляют и делают лиофилизат — высушивают особым способом с сохранением структурной целостности и биологической активности. Вирусы не инактивированы, а лишь аттенуированы, то есть они вызывают полноценный ответ иммунной системы, но клинических проявлений при этом не наблюдается.
В составе вакцины «Приорикс» имеются следующие штаммы вирусов:
- корь (Schwarz-штамм);
- эпидемический паротит (Jeryl Lynn-штамм);
- краснуха (Wistar RA 27/3-штамм).
Кроме ослабленных вирусов в 1 дозе вакцины содержатся:
- неомицин;
- лактоза;
- маннитол;
- сорбитол;
- белки куриного яйца.
Показания и дозирование
Вакцину вводят с целью профилактики паротита, кори и краснухи. Доза одной инъекции составляет 0,5 мл. Куда делают прививку против кори, краснухи, паротита? Вакцину вводят подкожно или внутримышечно, но ни в коем случае не внутривенно.
В инструкции к вакцине «Приорикс» говорится, что препарат вводится:
- впервые — детям в один год;
- для ревакцинации — детям в 6 лет;
- для второй ревакцинации, только непривитым или получившим лишь 1 прививку девочкам — в 13 лет.
Согласно национальному российскому календарю прививок «Приорикс» вводится:
- в 12 месяцев;
- в 6 лет;
- в 15–17 лет;
- в 22–29 и каждое последующее десятилетие.
Эта вакцина может использоваться при отсутствии иммунитета к вышеперечисленным заболеваниям в течение 72 часов после контакта с больным корью. Она даст определённую защиту против этой болезни.
Раствор приготовляют непосредственно перед введением. Для этого смешивают растворитель с лиофилизатом, встряхивают, но не более 1 минуты. Раствор имеет светло-оранжевый или красноватый цвет. Если он имеет другой цвет или включает примеси, частицы или взвесь, то такую вакцину вводить нельзя. Для введения используется стерильная игла. Мочить место инъекции можно. Если упаковка рассчитана для несколько доз, то для каждого нового забора препарата нужно брать новую иглу и шприц. Приготовленный раствор можно хранить в течение 8 часов в холодильнике.
Противопоказания к применению прививки корь, краснуха, паротит
«Приорикс» не следует применять при снижении иммунитета. Но доказана безопасность его применения у людей с ВИЧ-инфекцией и СПИДом, если они протекают бессимптомно.
Также не рекомендуется вводить «Приорикс»:
-
если есть острые процессы или обострения хронических болезней; - при беременности;
- если была зарегистрирована аллергия при предыдущем введении;
- если есть непереносимость какого-либо компонента вакцины (неомицин, куриное яйцо, сорбитол, маннитол и т. д.).
Следует сделать оговорку, что при не анафилактических реакциях на куриные яйца или контактном дерматите, вызванном неомицином, вводить вакцину можно.
К особой категории относятся женщины в период лактации. Прежде чем вводить препарат следует оценить всю пользу и риск.
Не беременным женщинам детородного возраста можно делать «Приорикс» с условием предохранения от зачатия около 3 месяцев после инъекции.
Осторожно следует делать вакцину «Приорикс» лицам, имеющим в семейном или собственном анамнезе аллергические или судорожные реакции. Всем вакцинированным с судорогами или аллергией показано наблюдение после вакцинации. Процедурные кабинеты, в которых проводится прививка должны быть оснащены противошоковой аптечкой.
При выполнении инъекции и обработке участка спиртовыми растворами нужно проследить, чтобы весь спирт с поверхности кожи испарился, иначе этом может привести к гибели вирусов. В таком случае вакцина станет бесполезной.
Побочные действия «Приорикс»
Как и любая вакцина, «Приорикс» имеет побочные действия.
Часто проявляющиеся:
- сыпь;
- покраснение, отёк, болевые ощущения в месте введения;
- лихорадка.
Редко проявляющиеся:
- гипертрофия околоушных слюнных желёз;
- судорожный синдром на фоне лихорадки.
Очень редко встречающиеся:
- проявления со стороны дыхательной системы (ринит, бронхит, кашель);
- тошнота и рвота;
- жидкий стул;
- отсутствие аппетита и похудение;
- чрезмерная возбудимость нервной системы;
- нарушения сна (бессонница или сонливость);
- острый отит среднего уха;
- патология лимфатической системы.
Случаи передозировки «Приорикс» в клинической практике не описаны.
Как переносится прививка корь, краснуха, паротит
Как переносится «Приорикс»? 60% вакцинированных отмечают отсутствие каких-либо побочных явлений, но в 40% они все же случаются. Самой распространённой реакцией на прививку «Приорикс» является повышение температуры тела. Максимальное повышение наблюдается до 39–40 °C. Она считается нормальной. Это свидетельствует о том, что иммунитет ребёнка работает. Температура после прививки против кори, краснухи и паротита — это защитная реакция организма на введение чужеродных белков. Она пройдёт через несколько дней. После вакцинации для профилактики можно дать ребёнку разовую дозу жаропонижающего средства. Сыпь может проявляться по всему телу или на отдельных частях тела, например, на лице или ягодицах.
Рекомендуется подготовиться к вакцинации, приняв антигистаминные препараты — 3 дня до, в день прививки и 3 дня после неё.
Как переносится прививка против кори, краснухи и паротита в 1 год? В этом возрасте у деток чаще наблюдаются побочные реакции, чем в более старшем. В основном это лихорадка и крапивница, насморк, кашель. Эти реакции могут возникать и отсрочено, через 9 дней. Такова особенность прививки. Это явление объясняется тем, что в составе присутствует не убитый, а ослабленный вирус, а иммунные тела для ответа накапливаются только через 5–10 дней.
Как переносится прививка против кори, краснухи и паротита в 6 лет? В этом возрасте иммунная система уже практически сформирована. Дети хорошо переносят прививку. Хороший иммунный ответ может не сопровождаться побочными явлениями вовсе.
«Приорикс» хорошо сочетается с другими вакцинами. Его можно делать в один день с ними, но при этом использовать разные шприцы.
В единичных случаях, возможно, появление осложнений после прививки «Приорикс»:
- энцефалит;
- серозный менингит;
- пневмония;
- лимфопения (низкое количество лимфоцитов в формуле крови);
- миокардит;
- токсический шок, обусловленный «грязной» вакциной с микроорганизмами.
У взрослых наиболее распространённым является такое осложнение, как артрит. И чем старше возраст, тем сильнее он проявляется.
Особенности «Приорикс»
-
Вакцинирование одновременно от трёх инфекций. - Относительно низкая реактогенность (реакции, осложнения).
- Позволяет привить тех, кто пропустил прививку в детстве.
- Препарат может использоваться для экстренной профилактики кори.
- Можно прививать в один день с такими вакцинами, как АКДС, АДС; с прививками против гемофильной и полиомиелитной инфекций.
- «Приорикс» является предпочтительнее отечественных прививок, так как проводится однократная инъекция.
- Нельзя вводить «Приорикс» если есть аллергия на него, беременности, ОРВИ и других острых инфекций.
По фармакологическому действию «Приорикс» относится к иммуномодулирующим препаратам. В результате его введения формируется активный приобретённый иммунитет. С помощью ревакцинации достигается пожизненная циркуляция антител.
Вакцина от кори, краснухи, паротита «Приорикс» отвечает стандартам ВОЗ и всем требованиям к прививкам.
Многие мамы задаются вопросом: что лучше — «Приорикс» или отечественная вакцина? В России производят только двухкомпонентные вакцины против краснухи и свинки, а, значит, коревую вакцину придётся прививать отдельно. Две инъекции задействуют больше частей организма, а, значит, риск возникновения нежелательных эффектов выше. Кроме того, «Приорикс» редко имеется в муниципальных поликлиниках, скорее всего, вакцину нужно покупать самостоятельно. А это немалые денежные затраты.
Вакцины против паротита и краснухи являются наиболее важными в календаре прививок. Ведь они защищают от болезней, влияющих на половую систему. Паротит опасен для мальчиков бесплодием (у одного из 20 мальчиков, перенёсшего паротит, обнаруживается орхит), а краснуха во время беременности у зрелых женщин с высокой вероятностью приведёт к порокам и гибели плода. Поэтому от прививки ни в коем случае не стоит отказываться.
Источник
