Микроген акдс не колите
Описание
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.
Форма выпуска
В ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы). По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или импортной. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.
Состав
В одной прививочной дозе (0,5 мл) препарата содержится 15 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного анатоксина, 5 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина, 10 млрд коклюшных микробных
клеток,не более 0,55 мг алюминия гидроксида и не более 50 мкг формальдегида. Консервант — мертиолят от 42,5 до 57,5 мкг.
Показания для применения
Профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей.
Противопоказания
Противопоказаниями к вакцинации являются прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 40 °С и выше, появление в месте введения отека и гиперемии свыше 8 см в диаметре) или осложнения.
Примечание 1. Дети с противопоказаниями к применению вакцины могут быть привиты АДС-анатоксином в соответствии с инструкцией по его применению.
Примечание 2. Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным; если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно, не ранее, чем через три месяца. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в 7, в 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М анатоксином.
При повышении температуры выше 38,5 °С более, чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4 % привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.
Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Режим дозирования и способ применения
Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения возраста 3 года 11 мес 29 дней (прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят АДС-анатоксином).
Препарат вводят внутримышечно в передне-наружную область бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 1,5 месяца (3 мес, 4,5 мес и 6 мес).
Сокращение интервалов не допускается.
При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка.
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок – через 12-13 мес после последней вакцинации АКДС-вакциной).
Примечание. Если ребенок до достижения 3 лет 11 мес 29 дней не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 4 года – 5 лет 11 мес 29 дней) или АДС-М-анатоксином (6 лет и старше).
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.
Меры предосторожности при применении
Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель).
Возможные побочные эффекты
У части привитых в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры, эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции, крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Взаимодействие с другими препаратами
АКДС-вакцину можно вводить одновременно (в один день) с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ), а также с инактивированными
вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не применимо
Условия отпуска
Для лечебно-профилактических учреждений
Источник
НПО «Микроген» приостанавливает обращение серий У18, У20, У21, У22, У23, У24, У26 препарата АКДС-вакцина. Об этом он сообщил на своем сайте. Все-таки, мамочки, наши переживания не на пустом месте, что-то с этой российской вакциной не то — она не безопасна. Кто его знает скольким деткам это вкололи. Я за прививки, но качественным препаратом! И судя по информации Росздравнадзора — это далеко не первый случай. Подробности подкатом.
НПО «Микроген» в ходе проведения программы по изучению стабильности архивных образцов лекарственного препарата «Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) суспензия внутримышечного введения», серии У18, У20, У21, У23 У24, У26 производства филиала предприятия г. Уфа выявил отклонение в качестве коклюшного компонента по показателю «Специфическая безопасность». В целях предотвращения возможного развития нежелательных реакций НПО «Микроген» приостанавливает обращение лекарственного препарата вышеуказанных серий АКДС-вакцина, суспензия для внутримышечного введения» 1 мл (2 дозы)/ампула производства филиала ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России в г. Уфа «Иммунопрепарат» на территории Российской Федерации до получения окончательных результатов испытаний, о чем официально уведомил Росздравнадзор.
2 марта обнаружила вот такое письмо — в январе и декабре проблемы были с АДС!
<Письмо> Росздравнадзора от 27.01.2017 N 01И-184/17
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин), суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза 1 мл (2 дозы) N 10», серии П200, производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия (адрес производства: Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<Письмо> Росздравнадзора от 14.12.2016 N 01И-2539/16
«О приостановлении реализации лекарственных препаратов»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной территориальным органом Росздравнадзора по Республике Татарстан, о выявлении в транспортной таре с лекарственным препаратом «Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин), суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза 1 мл (2 дозы) N 10», серии П200, производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия (адрес производства: Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177) упаковок с маркировкой: «Лидаза, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 64 УЕ, ампулы (10)», «ФГУП «НПО «Микроген», Россия», «серия П640616», сообщает о приостановлении реализации данных серий лекарственных средств. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Источник
Прививка АКДС наиболее часто обсуждается родителями малышей. За и против этой вакцинации высказываются сотни тысяч мам и пап на многочисленных интернет-площадках. Одни рассказывают страшные истории о том, как ребенок с высокой температурой перенес прививку, другие говорят, что вообще не заметили у своего чада никакой реакции на введение биологического препарата.
У АКДС есть свои противники и сторонники, и довольно часто поднимается вопрос, а надо ли вообще делать АКДС. На эту тему довольно часто приходится давать квалифицированный ответ известному на просторах России и в бывших странах СНГ педиатру высшей категории Евгению Комаровскому.
Что это такое
Прививка АКДС — одна из самых первых в жизни ребенка, ее делают в раннем возрасте, а потому сам факт этой вакцинации вызывает множество вопросов и сомнений у родителей грудничков. Название вакцины состоит из первых букв названий трех наиболее опасных для детей инфекционных болезней — коклюша (К), дифтерии (Д) и столбняка (С). Буква А в аббревиатуре означает «адсорбированная». Иными словами, вакцина содержит максимальное количество действующих веществ, полученных путем адсорбции (когда высокая концентрация достигается из газа или жидкости на поверхности соприкосновения двух сред).
Таким образом, адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина (АКДС) призвана стимулировать в организме малыша выработку специфических антител к перечисленным инфекциям. Иммунитет «познакомится» с микробами-возбудителями коклюша, дифтерии и столбняка и в будущем, если такие вредители попадут в организм, сможет быстро идентифицировать их, распознать и уничтожить.
Состав вакцины
В АКДС входят несколько видов биологического материала:
- Анатоксин дифтерийный. Это биологический материал, полученный из токсина, но не имеющий самостоятельных токсичных свойств. В дозе вакцины его 30 единиц.
- Анатоксин столбнячный. Полученный в лаборатории препарат на основе токсина, поражающего организм при столбняке. Сам по себе нетоксичен. В АКДС содержится в количестве 10 единиц.
- Коклюшные микробы. Это самые настоящие возбудители коклюша, только предварительно убитые и неактивные. В 1 мл вакцины АКДС их содержится около 20 млрд.
Анатоксины дифтерии и столбняка введены в состав препарата, потому что для ребенка страшны не столько возбудители этих недугов, сколько их токсины, которые начинают вырабатываться, как только микробы активизируются в детском организме. Мертвые коклюшные палочки — наиболее активный компонент препарата, именно на него у детей после прививки нередко возникает реакция.
Когда делать?
АКДС внесена в Национальный календарь прививок, что подразумевает определенные сроки вакцинации, которые доктор Комаровский нарушать настоятельно не советует. Деткам ее делают три раза. Первый раз, когда малыш достигнет трехмесячного возраста. Затем в 4,5 месяца и в полгода. Если первая вакцинация по каким-то причинам не состоялась (ребенок болел, был объявлен карантин по гриппу или ОРВИ), то прививать его начинают с текущего момента, строго соблюдая промежуток между вакцинациями от 30 до 45 суток).
Ревакцинация должна проходить через год после третьего введения. Если малыш идет по графику, то в полтора года, если же первую прививку ему сделали позже положенного срока, то через 12 месяцев после третьей прививки.
С АКДС ребенку придется столкнуться в семилетнем возрасте, а потом в возрасте 14 лет, это будут разовые ревакцинации, необходимые для того, чтобы уровень антител к столбняку и дифтерии поддерживался на должном уровне.
Деткам, которым уже исполнилось 4 года, а также более старшим ребятам, при необходимости делают АДС вакциной, лишенной коклюшных убитых микробов. Такой же вакциной будут прививать и детей, которые уже переболели коклюшем.
Как делать?
АКДС можно совмещать с другими прививками, положенными малышу согласно Национальному календарю. Однако не допускается одновременное введение с БЦЖ (эта прививка должна делать отдельно).
Малышам АКДС вводят внутримышечно в бедро, деткам более старшего возраста — в плечо. До 4 лет ребенку должно быть сделано 4 прививки.
Комаровский об АКДС
Евгений Комаровский взволнованным и сомневающимся родителям советует внимательно ознакомиться с вопросом, а тем, кто выступает против вакцинации в целом, советует пересмотреть свои взгляды. Поскольку АКДС, по мнению доктора, высокоэффективный способ защитить малыша от опасных для его здоровья заболеваний и единственный разумный выбор мам и пап.
В этом видео выпуске доктор Комаровский расскажет нам все что он думает по поводу необходимости прививки АКДС
Как и любая профилактика, вакцинация адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной требует определенной подготовки и готовности родителей к возможным проблемам. Впрочем, они вполне преодолимы, подчеркивает Комаровский, если соблюдать определенный алгоритм действий.
Учитываем препарат
В первую очередь родители должны быть в курсе, вакциной какого производителя будут прививать их ребенка. Сегодня таковых препаратов множество, у них есть свои плюсы и минусы, но откровенно плохих вакцин на фармрынке на текущий момент нет. Родители никак не способны повлиять на выбор вакцины, так как препарат завозят централизованно в поликлиники. АКДС прививка, которую делают бесплатно.
А теперь послушаем доктора Комаровского на тему осложнения после прививок
Однако, мамы и папы могут пойти другим путем, и попросить педиатра привить кроху «Тетракоком и «Инфанриксом», стоят эти препараты дорого, и такая прививка делается исключительно за счет родителей. Комаровский, основываясь на личном опыте, утверждает, что детей, которые заболевают коклюшем после вовремя сделанной АКДС немало. Однако в его практике встречались лишь единичные случаи заболевания этим недугом детей, привитых «Инфанриксом» или «Тетракоком».
Реакция на «Тетракок» порой бывает более сильная, чем после АКДС. «Инфанрикс» переносится большинством детей значительно лучше. Комаровский не исключает использования и «Пентаксима», в состав этой вакцины введены дополнительно биопрепараты против полиомиелита.
Состояние здоровья малыша
На момент прививки ребенок должен быть совершенно здоров. Именно для этого малыша перед уколом всегда осматривает педиатр. Но врач видит ваше чадо реже и меньше, чем родители, а потому внимательные наблюдения за состоянием ребенка со стороны мамы и папы помогут доктору решить, наступил ли подходящий момент для введения вакцины.
А вот собственно и видео где доктор Комаровский расскажет когда нельзя делать прививки
Нельзя делать прививку АКДС, если у ребенка наблюдаются признаки ОРВИ, насморк, кашель, или у него повышена температура тела. Если у малыша раньше были судороги, которые никак не связаны с высоким жаром, прививку делать нельзя. Если предыдущая процедура вызвала у карапуза сильную аллергическую реакцию, высокую температуру (за 40,0), от вакцинации АКДС Комаровский также советует воздержаться. С большой осторожностью врач должен принимать решение о вакцинации малыша, в медицинской карте которого есть отметки о наличии серьезных иммунных заболеваний.
Если насморк у малыша давно, но при этом аппетит отменный и других симптомов болезни нет, Комаровский уверен, что ринит в этом случае не будет противопоказанием в прививке.
Если подошло время делать укол вакцины, а у ребенка вовсю режутся зубки, и его состояние далеко от совершенства, прививать его можно. Ограничение одно — высокая температура. В этом случае процедуру откладывают на некоторое время, пока состояние крохи не станет стабильным. Если жара нет, то АКСД ничем не повредит малышу, который скоро планирует обзавестись первыми зубками.
Подготовка
Евгений Комаровский подчеркивает, что оценивать состояние малыша в первую очередь должны именно родители, и при появлении сомнений, обязательно рассказать о них врачу на очередном приеме.
Желательно сделать общий анализ крови за несколько дней до предполагаемой даты вакцинации. Результаты такого исследования помогут педиатру понять, все ли в порядке с малышом.
Детям с аллергическим дерматитом Комаровский советует делать АКДС только после того, как в течение 21 дня не появлялось новых высыпаний на коже. Предварительно ребенку, склонному к сильной аллергии, можно дать антигистаминный препарат, наименование которого и точную дозировку должен назначить врач-педиатр. Самодеятельность в этом вопросе непростительна. Однако Евгений Олегович советует не принимать «Супрастин» и «Тавегил», так как эти лекарства «сушат» слизистые оболочки, а это чревато осложнениями после укола на дыхательные пути.
Следите за опорожнением кишечника ребенка. За день до прививки, в день и на следующие сутки малыш должен ходить по-большому, чтобы кишечник не был перегружен. Это способствует тому, что кроха сможет легче пережить АКДС. Если стула не было, можно сделать клизму за сутки до похода в поликлинику или дать ребенку разрешенные по возрасту слабительные препараты.
Будет лучше, если мама уменьшит объем пищи в эти трое суток, уменьшит ее калорийность и не станет перекармливать чадо. Грудничкам-искусственникам Комаровский рекомендует разводить сухую смесь в концентрации ниже заявленной производителем, а тем, кто на грудном вскармливании, советует давать высасывать меньше молока, давая в качестве «докорма» теплую питьевую воду. По наблюдениям Комаровского, легче прививку переносят именно те, кто питается грудью, а не смесями. Перед уколом ребенка лучше не кормить в течение 2 часов.
Витамин Д, если таковой малыш принимает дополнительно, следует прекратить давать за 3-4 дня до предполагаемой прививки. После вакцинации нужно выждать не менее пяти суток, чтобы начать прием витамина снова.
Не одевайте ребенка слишком тепло перед поликлиникой. Вспотевшему крохе с дефицитом жидкости в организме прививка навредит с большей вероятностью, чем малышу, одетому по сезону и погоде.
А теперь послушаем доктора Комаровского на тему, как подготовиться к прививкам.
Советы Комаровского
- Если после прививки АКДС у ребенка началась выраженная реакция, не стоит обвинять в этом производителей препарата и лечащего врача-педиатра. По мнению Комаровского, дело исключительно в состоянии здоровья малыша на текущий момент времени.
- Попробовать снизить риски появления реакции на прививку можно, тщательно подойдя к выбору препарата. «Инфанрикс» и «Тетракок» на территории России продаются, однако, Евгений Олегович категорически не советует родителям покупать их в интернет-аптеках. Ведь нет гарантии, что вакцину, стоимость которой от 5 тысяч рублей за дозу и выше, хранили правильно и не нарушили этих правил при перевозке и в процессе доставки до покупателя.
- Чтобы ребенок мог легче переносить прививку АКДС, а заодно и все остальные прививки, Комаровский настоятельно рекомендует правильно за ним ухаживать, особенно в периоды его заболеваемости вирусными инфекциями. Не пичкать малыша таблетками, подавляющими иммунную защиту крохи, а обеспечивать такие условия, при которых у ребенка будет формироваться крепкий иммунитет, позволяющий легко справляться и с болезнями, и с последствиями вакцинации.
- Правильный уход включает в себя достаточное пребывание на свежем воздухе, сбалансированное питание, богатое витаминами и микроэлементами, малыша не надо перекармливать, перекутывать и по поводу и без кормить разными лекарствами, считает Комаровский. Нормальный образ жизни малыша — это главный секрет успешной вакцинации.
- Если реакция на АКДС проявилась (высокая температура, вялость, нарушение аппетита), дома нужно заранее подготовить препараты для нормализации водно-солевого баланса («Регидрон») и жаропонижающие «Ибупрофен» и «Парацетамол».
- Полчаса, которые врач попросит вас провести после прививки в коридоре поликлиники, Комаровский рекомендует провести на свежем воздухе рядом с медицинским учреждением, так малышу будет легче перенести «иммунную тренировку».
Источник
