Низорал таблетки при кандидозе

Последняя актуализация описания производителем 17.10.2012

Действующее вещество:

Кетоконазол* (Ketoconazole*)

АТХ

J02AB02 Кетоконазол

Фармакологическая группа

• Противогрибковое средство [Противогрибковые средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• B35.0 Микоз бороды и головы
• B35.4 Микоз туловища
• B35.6 Эпидермофития паховая
• B35.8 Другие дерматофитии
• B35.9 Дерматофитии неуточненные
• B36.0 Разноцветный лишай
• B37.0 Кандидозный стоматит
• B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
• B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
• B37.8 Кандидоз других локализаций
• B38 Кокцидиоидомикоз
• B39 Гистоплазмоз
• B40 Бластомикоз
• B41 Паракокцидиоидомикоз
• L73.8.1* Фолликулит

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противогрибковое.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды (для улучшения всасывания).

Взрослые: 1 табл. (200 мг) 1 раз в день. Если при приеме указанной дозы улучшение состояния не наступает, дозу следует увеличить вдвое (400 мг 1 раз в день).

Вагинальный кандидоз: 2 табл. (400 мг) 1 раз в день.

Дети старше 3 лет: с массой тела от 15 до 30 кг — 1/2 табл. (100 мг) 1 раз в день (поскольку опыт применения препарата у детей с массой тела менее 15 кг ограничен, не рекомендуется назначать препарат детям с массой тела менее 15 кг); с массой тела более 30 кг — дозы, указанные для взрослых.

Средняя продолжительность лечения: вагинальный кандидоз — 7 дней; кожные микозы, вызванные дерматофитами, — около 4 нед; разноцветный лишай — 10 дней; кандидоз кожи и полости рта — 2–3 нед; грибковые поражения волосистой части головы — 1–2 мес; паракокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз — обычно продолжительность лечения составляет 6 мес.

По всем показаниям лечение должно проводиться непрерывно, пока клинические параметры и лабораторные показатели не будут свидетельствовать об эрадикации возбудителя. Неадекватная продолжительность лечения может привести к рецидиву инфекции. Тем не менее, при появлении признаков и симптомов гепатита, таких как анорексия, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, желтуха, боль в животе и темный цвет мочи, следует незамедлительно прекратить лечение и оценить функцию печени.

Форма выпуска

Таблетки, 200 мг. По 10 табл. в блистере; по 1 или 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

Производитель, фасовка, упаковка, выпускающий контроль качества: Янссен-Силаг С.п.А., Италия, Колоньо-Монцезе, Милан, ул. М. Буонаротти, 23.

Держатель регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон», Россия.

121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2.

Тел.: (495) 755-83-57; факс: (495) 755-83-58.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Низорал®

В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Низорал®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Таблетки Низорал относятся к фармакологической группе лекарственных средств противогрибковые препараты для системного применения. Они используются для этиотропной терапии (лечение, направленное на устранение воздействия причины заболевания) инфекционных процессов, вызванных чувствительными к действующему веществу препарата грибками.

Форма выпуска и состав

Таблетки Низорал имеют белый цвет, круглую форму со скошенными краями и разделительной риской. Основным действующим веществом препарата является кетоконазол, его содержание в одной таблетке составляет 200 мг. Также в состав препарата входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

• Микрокристаллическая целлюлоза.
• Моногидрат лактозы.
• Стеарат магния.
• Кукурузный крахмал.
• Повидон К90.
• Диоксид кремния коллоидный.
• Очищенная вода.

Таблетки Низорал расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 1 или 3 блистера с таблетками и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Действующее вещество таблеток Низорал кетоконазол является химическим производным имидазолом. Оно подавляет процесс синтеза эргостерола, который необходим для нормального синтеза клеточной стенки грибков. За счет снижения его концентрации, кетоконазол обладает фунгицидным (приводит к гибели грибковых клеток) и фунгистатическим (снижение активности роста и размножение грибков) действием. Препарат активен в отношении дрожжевых грибков (Candida, Malassezia, Torulopsis, Cryptococcus), дерматофитов, эумицетов (высшие грибки) и диморфных грибков. Меньшей активностью он обладает по отношению к Sporothrix schenckii, Aspergillus spp., некоторым Dermatiaceae, Mucor spp. и другим фикомицетам, за исключением Enomophthorales. Кетоконазол в терапевтической дозе может приводить к удлинению интервала ST на электрокардиограмме, а также к небольшому снижению уровня тестостерона у мужчин.

После приема таблетки Низорал внутрь действующее вещество всасывается лучше в условиях кислой реакции среды полости кишечника. Оно равномерно распределяется в тканях организма, в небольшом количестве проникает в структуры центральной нервной системы через гематоэнцефалический барьер. Кетоконазол метаболизируется в печени до неактивных продуктов распада, которые в большей степени выводятся с желчью в кишечник. Период полувыведения (время, через которое из организма выводится половина всей дозы препарата) в течение первых 10 часов после приема составляет 2 часа, в дальнейшем 9 часов.

Показания к применению

Прием таблеток Низорал показан при развитии различных грибковых инфекционных заболеваний, в том числе кожи и ее придатков, в случае если терапия лекарственными средствами для наружного применения не оказывает должного эффекта. К таким заболеваниям относятся:

• Разноцветный лишай.
• Тяжелое течение кандидоза кожи и слизистых оболочек, а также его длительное развитие.
• Кандидоз слизистой оболочки рта или влагалища у женщин с тяжелым течением.
• Фолликулит (воспаление волосяных фолликулов), вызванный грибками рода Malassezia.

Также таблетки Низорал применяются для этиотропной терапии системных грибковых инфекций, в частности паракокцидиоидоза, кокцидиоидоза, гистоплазмоза, бластомикоза.

Противопоказания к применению

Прием таблеток Низорал противопоказан при различных патологических и физиологических состояниях организма, к которым относятся:

• Индивидуальная непереносимость кетоконазола или вспомогательных компонентов препарата.
• Острая или хроническая патология печени, которая сопровождается снижением ее функциональной активности.
• Одновременный прием с медикаментами, которые влияют на ферментативную систему Р450 печени (астемизол, бепридил, галофантрин, дизопирамид, цизаприд, дофетилид, левацетилметадол, мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол, терфенадин и домперидон), аналогичными противогрибковыми препаратами (триазоламом, мидазоламом), ингибиторами печеночного фермента ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, ловастатин), производными алкалоидов спорыньи (дигидроэрготамином, эргометрином, эрготамином, метилэргометрином).
• Детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью таблетки Низорал применяются у лиц после перенесенных хирургических вмешательств, на фоне злоупотребления алкоголем, а также некоторыми лекарственными средствами, которые обладают гепатотоксичностью. Перед началом приема таблеток Низорал важно убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозы

Таблетки Низорал принимаются внутрь. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Для лучшего всасывания действующего вещества препарата, таблетки лучше принимать после еды. Средняя доза таблеток Низорал зависит от возраста:

• Дети старше 3-х лет с массой тела от 15 до 30 кг – 100 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день. При массе тела у ребенка свыше 30 кг дозировка такая же, как и у взрослых. При массе тела менее 15 кг применение препарата не рекомендуется.
• Взрослые – 200 мг (1 таблетка) 1 раз в день. При тяжелом течении грибковой инфекции или отсутствии терапевтического эффекта допускается увеличение дозы до 400 мг в 1 или 2 приема в течение суток.

Длительность применения таблеток Низорал зависит от вида возбудителя грибковой инфекции, она варьирует от 7-ми дней до нескольких месяцев (до полугода).

Побочные эффекты

Прием таблеток Низорал может приводить к развитию побочных эффектов со стороны различных органов и систем:

• Система пищеварения – тошнота, рвота, диарея, боль в животе, нарушение функционального состояния печени, сухость во рту, изменение вкусовых ощущений (дисгевзия), изменение цвета языка. Были зарегистрированы случаи развития тяжелого лекарственного гепатита, вплоть до гепатонекроза (массированная гибель клеток печени).
• Нервная система – головная боль, головокружение, парестезии (нарушение чувствительности кожи в виде покалывания), повышенная возбудимость, сонливость или бессонница, тревога, общая утомляемость, реже развивается повышение внутричерепного давления.
• Сердечно-сосудистая система – ортостатическая пневмония (снижение артериального давления при смене положения тела человека из горизонтального в горизонтальное).
• Эндокринная система – гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин вследствие снижения уровня тестостерона), нарушение функциональной активности коры надпочечников.
• Нарушение обмена веществ (метаболизм) – снижение аппетита, вплоть до его отсутствия (анорексия), непереносимость алкоголя.
• Органы чувств – боязнь света (фотофобия).
• Опорно-двигательная система – миалгия (боли в мышцах) и артралгия (боли в суставах).
• Мочеполовая система – нарушение менструального цикла у женщин, обратимое нарушение эректильной функции у мужчин, функциональные изменения сперматозоидов.
• Иммунная система – псевдоанафилактический шок (снижение артериального давления с развитием полиорганной недостаточности, в развитии которых нет аллергического компонента), реже развиваются аллергические реакции в виде крапивницы (характерная сыпь, напоминающая ожог крапивой), ангионевротического отека Квинке (выраженный отек кожи и подкожной клетчатки в области лица и наружных половых органов), анафилактических реакций.
• Изменения лабораторных показателей – повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ) в крови, указывающее на повреждение гепатоцитов (клетки печени), снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), уменьшение уровня тестостерона в крови.
• Кожа и подкожная клетчатка – алопеция (выпадение волос), реактивный дерматит (воспалительная реакция кожи), эритема (появление покраснения), сыпь, зуд, развитие «приливов», которые являются результатом повышенного притока крови к коже.
• Дыхательная система – носовые кровотечения.

Также после приема препарата могут развиваться общие реакции в виде развития лихорадки с повышением температуры тела, периферических отеков мягких тканей, озноба. Развитие тяжелых побочных эффектов является основанием к отмене таблеток Низорал.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Низорал следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Существует несколько особых указаний в отношении применения препарата, к которым относятся:

• Препарат обладает достаточно высокой гепатотоксичностью, поэтому перед началом его применения и во время курса лечения обязательно необходимо проводить периодический лабораторный контроль функциональной активности печени.
• Длительный прием препарата требует периодического контроля функциональной активности надпочечников.
• Всасывание действующего вещества препарата ухудшается при снижении кислотности желудочного сока, что необходимо учитывать во время приема антацидов (препараты, снижающие кислотность желудочного сока), а также при сопутствующем гипоацидном гастрите.
• Прием кислых напитков во время приема таблеток улучшает всасываемость действующего вещества.
• После применения глюкокортикостероидов накануне начала курса лечения таблетками Низорал важно начинать прием препарата не раньше, чем через 14 дней.
• Препарат может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому в случае их применения, об этом следует предупредить лечащего врача.
• Препарат не оказывает влияния на функциональную активность коры головного мозга, возможности к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.

В аптечной сети таблетки Низорал отпускаются только по рецепту врача. Исключается их самостоятельный прием или применение по рекомендации третьих лиц.

Передозировка

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Низорал наиболее часто развивается тошнота, повышенная утомляемость, сонливость, заторможенность центральной нервной системы, рвота, боли в животе, головная боль, диарея, сыпь на коже, дисгевзия. В случае передозировки проводится промывание желудка, кишечника, приема кишечных сорбентов (активированный уголь), а также симптоматическая терапия в условиях медицинского стационара.

Аналоги таблеток Низорал

Аналогичными по составу и терапевтическому эффекту аналогичными для таблеток Низорал являются препараты Кетоконазол, Фунгинок, Микозорал.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Низорал составляет 3 года с момента изготовления. Их следует хранить в оригинальной упаковке в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +30° С.

Таблетки Низорал цена

Средняя стоимость 10 таблеток Низорал в аптеках Москвы составляет 748 рублей.