Прививка против краснухи и вич

ВИЧ — вирус иммунодефицита человека. Инфекция, которая может вызывать сильное подавление иммунной системы и открывать ворота для других инфекций.

Но если держать вирус под контролем, а современная антиретровирусная терапия позволяет это делать, то человек с ВИЧ может быть поздоровее своих неинфицированых соседей.

Важно понимать, что ВИЧ ≠ ИММУНОДЕФИЦИТ

Временным противопоказанием для вакцинации при ВИЧ-инфекции является выраженная иммуносупрессия, которую может вызывает этот вирус. Но если нет иммунодефицита, то нет и противопоказания.

Поэтому, дети и взрослые с ВИЧ-инфицированные люди могут и должны быть привиты! Просто нужно правильно выбрать время, чтобы вакцинация была эффективна и безопасна, оценивая иммунный статус вакцинируемого.

Что такое «Иммунный статус» при ВИЧ. Общие сведения

Для людей с ВИЧ имеет значение количество одного из видов лимфоцитов с рецептором CD4+, или Т-хэлперов, важных участников адаптивного иммунного ответа.

Иммунный статус ребенка или взрослого, живущего с ВИЧ, можно оценить путем измерения числа этих клеток (в штуках) на 1 мл крови. Это считается стандартным способом оценки и характеристики тяжести иммунодефицита, связанного с ВИЧ.

Количество клеток CD4 у ВИЧ(-) взрослого человека обычно колеблется в пределах между 500 и 1200 клеток/мл.

ВИЧ может поражать CD4-клетки, в результате чего, особенно без надлежащего лечения, лимфоциты погибают, и их количество снижается, вызывая иммунодефицит, что в свою очередь приводит к значительному повышению риска других инфекционных заболеваний (туберкулез, пневмококковая инфекция, гепатит В и любые другие), прогноз которых за счет истощения возможностей иммунной системы будет хуже, чем у здоровых [1].

ИММУННЫЙ СТАТУС и ВАКЦИНАЦИЯ

В связи с перечисленными выше фактами людям с ВИЧ вакцинация нужна еще больше, чем неинфицированым. Болезни для них потенциально гораздо опаснее!

Но, так как Т-клетки играют весомую роль в иммунном ответе на вакцинацию, чтобы решить, делать сейчас прививки или не делать, нам важно оценить количество этих клеток.

ВЗРОСЛЫЕ: Значение в 200 кл/мл является пороговым для обеспечения эффективной и безопасной вакцинации у взрослых любыми вакцинами. При значении ниже 200 кл/мл введение живых вакцин противопоказано. Вакцинация не живыми вакцинами может быть целесообразна, но гораздо менее эффективна. Поэтому, если она проводится, то лучше дополнительно проводить оценку ее эффективности [1, 2].

ДЕТИ: Иммунизация живыми вакцинами детям с ВИЧ проводится при 1-й и 2-й иммунных категориях (см таблицу [3]). Инактивированные вакцины вводятся по графику.

* Рекомендуется использовать у детей 5 лет и младше относительные показатели уровня CD4 у детей старше 6 лет – абсолютные показатели, соответствующие нормам взрослого человека**, учитывая физиологический лимфоцитоз у детей младше 5 лет, в этом возрасте нельзя ориентироваться на абсолютные показатели CD4, как это делается у взрослых [1, 3].

Общие принципы вакцинации при ВИЧ+ следующие:

✅ Инактивированные вакцины — любые!

→ При выраженной иммуносупрессии иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен (=меньшая эффективность). При отсутствии острой необходимости вакцинацию проводят после нормализации иммунного статуса.

→ При нормальном иммунном статусе вакцинация эффективна и безопасна.

✴️ Живые вакцины

Могут вводиться при отсутствии выраженной иммуносупрессии.

Ослабленные живые вакцины могут оказаться для ослабленной иммунной системы более чем полноценными, поэтому в данном случае тактика состоит в том, чтобы добиться стабилизации состояния и провести вакцинацию тогда, когда это будет безопасно.

❌ Исключение — БЦЖ/БЦЖ-М, ОПВ и LAIV (слайд “ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Вакцинация детей, рожденных от матерей с ВИЧ:

→ Вакцинация от туберкулеза проводится вакциной БЦЖ-М (в роддоме, ЕСЛИ маме и была проведена трехэтапная химиопрофилактика передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности, родов и в периоде новорожденности).

Если в роддоме вакцинация от туберкулеза не была проведена, то она проводится в более поздний срок, но предварительно нужно двукратно сделать ПЦР-тест на ВИЧ, один из которых должен быть выполнен в возрасте более 4х месяцев. Оба должны быть отрицательными.

→ Другими живыми вакцинами при подтверждении отсутствия ВИЧ — по календарю, при подтверждении ВИЧ (см слайды).

→ Неживыми вакцинами — по календарю (см слайды)

Вакцинация ближайшего окружения ВИЧ+

Все члены семьи в окружении ВИЧ-инфицированных, должны быть планово привиты (вакцинированы и своевременно ревакцинированы) в соответствии с возрастом и состоянием здоровья.

❌ Не должны получать ОПВ и живую гриппозную вакцину, если их ВИЧ+ родственник находится в состоянии значимой иммуносупрессии!

ВАКЦИНАЦИЯ ПРИ ВИЧ+

ОБЩИЕ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ВООБЩЕ ПРОТИВОПОКАЗАНЫ живые вакцины против:

  • туберкулеза (БЦЖ/БЦЖ-М)
  • полиомиелитная (ОПВ)
  • гриппа (назальная вакцина, LAIV)

ВРЕМЕННО ПРОТИВОПОКАЗАНЫ с иммунным статусом CD4 <200 кл/мл живые вакцины против:

  • Ветряной оспы
  • Кори-Краснухи-Паротита
  • Опоясывающего герпеса (Zostavax)
  • Желтой лихорадки
  • Ротавирусной инфекции

При показателе CD4 >200 кл/мл эти прививки могут применяться у ВИЧ+ согласно возрасту

ВАКЦИНАЦИЯ ДЕТЕЙ ВИЧ+

в рамках национального календаря (доступна по ОМС)

Инактивированные вакцины — по стандартному графику! ВНЕ ЗАВИСИМОСТИ от иммунного статуса!

  • ✅ ГЕПАТИТ В (0 — 1- 6 мес)
  • ✅ ПНЕВМОКОКК (2 — 4.5 — 15 мес)
  • ✅ КОКЛЮШ-ДИФТЕРИЯ-СТОЛБНЯК (3- 4.5 — 6 — 18 мес)
  • ✅ ПОЛИОМИЕЛИТ (все дозы ИПВ) (!) (3- 4.5- 6- 18- 20 мес- 14 лет)
  • ✅ ГЕМОФИЛЬНАЯ ИНФЕКЦИЯ (!) (3 — 4.5 — 6 — 18 мес)
  • ✅ ГРИПП (ежегодно согласно инструкции)
Читайте также:  Краснуха прививка во время беременности

(!) — для детей ВИЧ+ и/или рожденных от ВИЧ+ матерей

Живые вакцины — при отсутствии иммунодефицита (1 и 2 категория)

  • ✅ КОРЬ-КРАСНУХА-ПАРОТИТ

Вторая доза КПК может быть введена через 6 мес после первой дозы, не дожидаясь 6 лет, так как ответ на первую дозу хуже, чем у ВИЧ (-).

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ВАКЦИНАЦИЯ ДЕТЕЙ С ВИЧ:

за счет средств родителей и региональных календарей

РОТАВИРУСНАЯ ИНФЕКЦИЯ (РОТАТЕК)

При отсутствии иммуносупрессии по стандартной схеме:

  • 3 дозы с интервалом не менее 4 недель
  • 1-я доза не позже 12-й недели жизни, 3-я доза — не позже 32-й недели жизни

ПНЕВМОКОКК

  • В возрасте до 12 мес — дополнительная (третья) доза ПКВ-13 (Превенар 13)
  • Для детей старше 2 лет, для ранее привитых ПКВ-13 (Превенар 13), — 1 доза ППВ-23 (пневмовакс 23) каждые 5 лет, но не ранее, чем через 8 недель после последней ПКВ-13

МЕНИНГОКОКК (МЕНАКТРА)

  • Первичная вакцинация

— для детей 9 — 23 мес — 2 дозы с интервалом 3 мес

— для детей > 2 лет — 1 доза

  • Ревакцинация — через 5 лет, далее — каждые 5 лет

ВЕТРЯНАЯ ОСПА (ВАРИЛРИКС)при отсутствии иммунодефицита (1 и 2 категория)

Детям с 12 мес — 2 дозы с интервалом 3 мес

ГЕПАТИТ А (ХАВРИКС, АЛЬГАВАК)

Для детей старше 12 мес: 2 дозы с интервалом > 6 мес

ВПЧ (ЦЕРВАРИКС, ГАРДАСИЛ, ГАРДАСИЛ 9)

Подросткам (М и Ж), желательно до начала половой жизни 3 дозы по схеме 0 — 2 — 6 мес

ВАКЦИНАЦИЯ ВЗРОСЛЫХ ВИЧ+

по национальному календарю (доступна по ОМС)

ГРИПП — ежегодно (1 доза)

ДИФТЕРИЯ+СТОЛБНЯК

— должны быть привиты и ревакцинироваться каждые 10 лет

КОРЬ-КРАСНУХА-ПАРОТИТ

— должны быть привиты при отсутствии иммунодефицита

1 или 2 дозы в зависимости от предшествовашей вакцинации

ГЕПАТИТ В (must have!)

— по стандартной схеме (0 — 1 — 6 мес или 0 — 7 — 21 день) + контроль титра через 6-8 недель,

  • при показателе менее 10 ме/мл — еще 3 дозы с интервалом в 1 мес двойными дозами
  • при уровне 10-100 ме/мл — дополнительная доза

Оптимальный титр — выше 100 ме/мл

ТАК ЖЕ ПОКАЗАН ЕЖЕГОДНЫЙ КОНТРОЛЬ ТИТРА!!! При снижении ниже 10 ме/мл — ревакцинация

КЛЕЩЕВОЙ ЭНЦЕФАЛИТ (в эндемичных регионах)

Вакцинация

  • При статусе >400 кл/мл — 2 дозы с интервалом не менее 1 мес
  • При статусе <400 кл/мл — 2 дозы, затем через 1 мес контроль титра, при неадекватном ответе — дополнительная доза

Ревакцинация

В обоих случаях проводится через год, далее — раз в 3 года.

При показателе <200 кл/мл — через 2 года

При отсутствии возможности серологического контроля вакцинация проводится по схеме: 0 — 1 — 2 — 9 (12) мес

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ВАКЦИНАЦИЯ ВЗРОСЛЫХ ВИЧ+

(за счет собственных средств) [2, 4].

КОКЛЮШ (АДАСЕЛЬ)

Ранее непривитые в детстве — однократно

Ранее привитые — ревакцинация при высоком риске заражения, беременности

ГЕПАТИТ А

желательно, особенно при наличии гепатита С, жировой болезни печени, других заболеваний печени, потреблении инъекционных наркотиков, гомосексуальных контактах у мужчин

Вакцинация

  • При статусе >300 кл/мл — 2 дозы
  • При статусе <300 кл/мл — 3 дозы

Интервал между дозами — 6 — 12 мес

Ревакцинация каждые 5 лет

МЕНИНГОКОКК ACYW (Менактра)

Рекомендуется

— 2 дозы с интервалом 8 недель

— ревакцинация каждые 5 лет!

ПНЕВМОКОКК

Рекомендуется

— ПКВ-13 (Превенар 13, 1 доза)

+ ППВ-23 (Пневмовакс 23, 1 доза) через 8 недель

Желательна ревакцинация каждые 5-10 лет

ВЕТРЯНАЯ ОСПА (ВАРИЛРИКС) при отсутствии иммунодефицита

2 дозы с интервалом 3 мес

ВИРУС ПАПИЛЛОМЫ ЧЕЛОВЕКА*

Рекомендуется

— лицам младше 26 лет (М и Ж)

— 3 дозы по схеме 0 — 2 — 6 мес

Источники:

  1. WHO case definitions of HIV for surveillance and revised clinical staging and immunological classification of HIV-related disease in adults and children. World Health Organization, 2007.
  2. European Guidelines for the treatment of HIV-positive adults in Europe(стр 66)
  3. ВИЧ-инфекция у детей, Национальная ассоциация специалистов по профилактике, диагностике и лечению ВИЧ-инфекции
  4. Аssociation guidelines for immunisation of hiv infected adults, 2008

Источник

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде однородной пористой массы белого или слегка розового цвета.

1 доза (0.5 мл)
вакцина краснушная живая (вакцинный штамм RA 27/3)1000 ТЦД50

Вспомогательные вещества: сорбитол, желатин, L-аргинин а хлорид, мальтоза, лактальбумина гидролизат, L-аланин, натрия хлорид, неомицина сульфат не более 25 мкг.

Растворитель: вода д/и — 5 мл.

1 доза (0.5 мл) — флаконы (50) в комплекте с растворителем (0.5 мл амп. 50 шт.) — коробки картонные.

Читайте также:  Краснуха и грудное кормление

Живая аттенуированная вакцина для профилактики краснухи. Аттенуированный вакцинный вирус (штамм Wistar RA 27/3M) культивируется на диплоидных клетках человека.

Специфический иммунитет развивается в течение 15 дней после вакцинации и, в соответствии с имеющимися данными, сохраняется не менее 20 лет.

Профилактика краснухи у детей, независимо от пола, начиная с возраста 12 мес; профилактика краснухи у невакцинированных или не болевших краснухой девушек пре- и постпубертатного возраста и женщин детородного возраста.

Вакцинацию проводят одной дозой вакцины однократно, вводят п/к или в/м.

Более вероятно у взрослых. Незначительное увеличение лимфатических узлов, редко — сыпь и повышение температуры тела начиная с 5-го дня после вакцинации.

Врожденные и приобретенные иммунодефициты (включая вызванный ВИЧ-инфекцией); введение иммуноглобулинов, по крайней мере, в течение 6 недель до вакцинации, беременность.

Вакцина краснушная (живая) противопоказана к применению при беременности.

Рекомендуется не планировать беременность в ближайшие 2 мес после вакцинации. Применение данной вакцины у женщин на ранних стадиях еще не установленной беременности не является показанием для прерывания этой беременности

Решение вопроса о вакцинации ребенка, родившегося от ВИЧ-инфицированной матери, и определение его иммунного статуса откладывают до достижения возраста 9-10 мес, т.к. материнские IgG, проникшие через плаценту, могут сохраняться в крови ребенка вплоть до возраста 14 мес. Если после указанного срока ребенок признается ВИЧ-инфицированным, то для решения вопроса о вакцинации требуется заключение врачебного консилиума. Если ребенок признается неинфицированным, проводят обычную вакцинацию.

Не применимо.

В течение минимум 2 месяцев после вакцинации женщинам детородного возраста следует применять эффективные методы контрацепции.

Применение данной вакцины у женщин на ранних стадиях еще не установленной беременности не является показанием для прерывания этой беременности.

Решение вопроса о вакцинации ребенка, родившегося от ВИЧ-инфицированной матери, и определение его иммунного статуса откладывают до достижения возраста 9-10 мес, т.к. материнские IgG, проникшие через плаценту, могут сохраняться в крови ребенка вплоть до возраста 14 мес. Если после указанного срока ребенок признается ВИЧ-инфицированным, то для решения вопроса о вакцинации требуется заключение врачебного консилиума. Если ребенок признается неинфицированным, проводят обычную вакцинацию.

Вакцина краснушная (живая) может быть введена совместно с другими вакцинами. Наиболее широко применяется комбинированная вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи.

В связи с возможной инактивацией вакцинного штамма сывороточными антителами, вакцинацию не проводят в течение 6 недель (по возможности, в течение 3 мес) после введения иммуноглобулинов или других препаратов крови, а также после введения вакцины в течение 2 недель не применяют иммуноглобулины.

После вакцинации туберкулиновая проба в течение некоторого времени может быть ложноотрицательной.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Источник

Вакцина против краснухи культуральная живая
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-000463

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Состав

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:

Действующее вещество:

Аттенуированный штамм RA 27/3 вируса краснухи не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50).

Вспомогательные вещества:

Стабилизатор — смесь 0,100 мл водного раствора ЛС-18 (сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг, натрий глутаминовокислый — 37,5 мг, глицин — 25 мг, L-пролин — 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным — 7,15 мг, вода для инъекций — до 1 мл) и 0,025 мл 10 % раствора желатина.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат — однородная пористая масса светло-желтого цвета, допускается розоватый оттенок. Гигроскопична.

Восстановленный препарат — прозрачная жидкость розового цвета.

Характеристика

Препарат готовят методом культивирования аттенуированного штамма вируса краснухи RA 27/3 на диплоидных клетках человека MRC-5.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина.

Показания

Профилактика краснухи.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в возрасте 12 мес, ревакцинацию — в 6 лет.

Национальный календарь профилактических прививок предусматривает вакцинацию детей в возрасте от 1 года до 18 лет, женщин от 18 до 25 лет (включительно), не болевших, не привитых, привитых однократно против краснухи, не имеющих сведений о прививках против краснухи.

Противопоказания

  •      аллергические реакции на компоненты вакцины;
  •      острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;
  •      иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования;
  •      беременность и период грудного вскармливания;
  •      сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.

Примечание

При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).

Применение при беременности и кормлении грудью

Проведение вакцинации противопоказано.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание вспенивания вакцину растворяют, слегка покачивая ампулу. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную жидкость розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно хранившиеся.

Читайте также:  Краснуха не по всему телу

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70° спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводят только подкожно в дозе 0,5 мл в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° этиловым спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Побочные действия

После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности, частота развития которых указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории:

Часто (1/10-1/100):

  •      необильная кожная сыпь, лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов) возможна у 1-2 % привитых.

Нечасто (1/100-1/1000):

  •      в течение 24 ч в месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.

Редко (1/1000-1/10000):

  •      у некоторых привитых на 6-14 день может развиться кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин, сопровождающееся катаральными явлениями и возможностью развития конъюнктивита.

Указанные реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.

Очень редко (<1/10000):

  •      тромбоцитопеническая пурпура (развивается чаще с 5 по 21 день после вакцинации);
  •      аллергические реакции немедленного типа, в том числе анафилактические.

Артралгия, артрит; эти реакции возникают через 1 -3 недели после иммунизации, их частота различается в зависимости от возраста и пола.

Взрослые женщины:

Очень часто (e1/10), частота может доходить до 25 %;

Подростки (девочки):

Часто (1/10-1/100), частота не превышает 5 %;

Дети раннего возраста, взрослые мужчины:

Очень редко (<1/10000).

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие

Вакцинация против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против коклюша, дифтерии, столбняка, эпидемического паротита, кори, полиомиелита, гепатита В) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки. При одновременной вакцинации препараты вводят в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещается.

После введения препаратов крови человека (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину вводят не ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.

Туберкулиновые пробы рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после введения вакцины против краснухи.

После назначения иммунодепрессантов и лучевой терапии вакцинацию проводят не ранее, чем через 12 месяцев после окончания лечения.

Меры предосторожности

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Особые указания

Вакцинация женщин детородного возраста проводится при условии, что женщины на момент вакцинации не беременны и будут принимать меры предосторожности во избежание зачатия в течение 2 месяцев после вакцинации. Случайная вакцинация беременной женщины не является показанием к прерыванию беременности.

После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

По 1 дозе вакцины в ампуле вместимостью 2 мл. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Условия хранения

Условия хранения.

При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Вакцина против краснухи культуральная живая — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-000463 от 2018-05-23
Вакцина против краснухи культуральная живая — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-000463 от 2018-05-23

Источник