Серонегативные лица к кори это

Об организации серомониторинга состояния противокоревого иммунитета населения Российской Федерации

По данным Национального научно-методического центра по кори и краснухе, функционирующего на базе ФБУН МНИИЭМ им.Г.Н.Габричевского (далее — ННМЦ), анализ результатов серомониторинга за последние годы показал, что в среднем по стране доля серонегативных лиц составляла от 7,6% (в 2008 году) до 12,2% (в 2010 году).

Среди обследованных детей в возрасте 3-4 лет, имеющих одну прививку против кори, удельный вес серо-негативных составлял от 3,7% до 7,3%, в группе детей 9-10 лет, ревакцинированных живой коревой вакциной (ЖКВ), — от 6,9% до 10,9%, в группе подростков, имеющих две прививки, — от 6,2% до 13,6%.

При проведении мониторинга специфического иммунитета у взрослых 23-25 лет, которые ранее обследовались без учета привитости против кори, выявлялось от 9,6% до 14,3% серонегативных к вирусу кори лиц.

Таким образом, в целом по стране суммарно по всем индикаторным группам обследованных в течение анализируемых лет имеет место относительно стабильная величина серонегативных к вирусу кори лиц, в отдельные годы несколько превышающая критерий благополучия (7%).

Анализ результатов серомониторинга в каждой возрастной группе в целом по стране не выявил тенденции к накоплению восприимчивых к кори лиц с течением времени. Вместе с тем по территориям число серонегативных результатов в индикаторных группах колебалось в более широком диапазоне.

Детальный анализ результатов серомониторинга за 2012 год, проведенный по возрастным группам и региональным центрам, показал, что при обследовании детей в возрасте 3-4 лет, привитых ЖКВ 2-3 года назад, удельный вес серонегативных к вирусу кори лиц колебался от 1,6% до 6,7%, в среднем составляя 4,3%, что свидетельствует об эффективности вакцинации детей против кори. При этом в отдельных субъектах Российской Федерации доля серонегативных к вирусу кори лиц в этом возрасте составила от 9,5% до 13,5% (Ханты-Мансийский автономный округ, Москва, Чеченская и Ингушская республики, Ростовская область).

Значительная доля серонегативных результатов (до 20% и более) в этой возрастной группе выявлена в Калужской, Ярославской областях и Республике Тыва. При этом оценить достоверность полученных результатов не представляется возможным, поскольку число обследованных лиц недостаточно (50-70 детей группы), что является нарушением требований п.4.4 методических указаний МУ 3.1.2943-11 «Организация и проведение серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета к инфекциям, управляемым средствами специфической профилактики (дифтерия, столбняк, коклюш, корь, краснуха, эпидемический паротит, полиомиелит, гепатит В)» (далее — МУ 3.1.2943-11).

В возрастной группе обследованных 9-10 лет (ревакцинированных ЖКВ) в среднем по региональным центрам выявляется около 5,7% серонегативных к вирусу кори детей (от 1,5% до 7,5%), что подтверждает эффективность проведенной ревакцинации.

Вместе с тем анализ результатов серомониторинга по регионам в этой возрастной группе позволяет определить высокую долю серонегативных лиц в Москве (17%), Московской (11%), Астраханской (14,7%), Ростовской (11,8%), Ленинградской (12,7%), Иркутской (14,0%) областях, республиках Калмыкия (13,0%), Коми (12,0%), Красноярском (14,5%) и Приморском (11,0%) краях. При этом недостаточное число обследованных отмечается в Тверской и Ярославской областях, Краснодарском и Камчатском краях, Республике Алтай.

Удельный вес серонегативных к вирусу кори лиц в группе подростков 16-17 лет, имеющих две прививки ЖКВ, в среднем по стране составил 10,9%.

Анализ результатов по территориям показал, что в 8 территориях (Москва, Еврейская автономная область, Курганская, Тамбовская, Нижегородская, Ульяновская области, республики Калмыкия и Чувашия) доля серонегативных результатов превысила 20%.

В 25 субъектах Российской Федерации (Сахалинская, Ленинградская, Волгоградская, Калининградская, Мурманская, Новгородская, Челябинская, Иркутская, Омская, Астраханская, Ростовская, Ивановская, Московская, Калужская области, республики Коми, Башкортостан, Тыва, Хакасия, Мордовия, Приморский, Красноярский, Алтайский, Краснодарский края, Ненецкий и Ханты-Мансийский автономные округа) доля серонегативных лиц составила от 10 до 20%.

В Ярославской, Тверской, Пензенской областях, Республике Тыва, Пермском и Приморском краях результаты нельзя признать репрезентативными ввиду недостаточного числа обследованных лиц (менее 100 человек).

По результатам анализа показателей в индикаторных группах взрослых в возрасте 25-29 и 30-35 лет в 2012 году доля серонегативных лиц составила, соответственно, 9,1% и 6,7%, но в отдельных территориях этот показатель был существенно выше.

В индикаторной группе лиц в возрасте 40-49 лет, впервые предусмотренной в МУ 3.1.2943-11, отмечается невысокая доля серонегативных результатов — от 3,6 до 9,2% (в среднем 6,3%). Вместе с тем данные о проведенных обследованиях лиц из этой возрастной группы представили только 14 субъектов Российской Федерации, относящихся к Приморскому, Амурскому и Красноярскому региональным центрам. Остальные субъекты страны (более 80%) их обследование не проводили.

Результаты анализа серомониторинга состояния коллективного иммунитета к вирусу кори во всех индикаторных группах населения в целом по стране показали, что доля серонегативных лиц в 2012 году составила 7,2%, что практически соответствует критерию благополучия.

К территориям с высоким числом серонегативных лиц в разных возрастных индикаторных группах населения (территории риска) относятся Москва и большинство субъектов Российской Федерации, прикрепленных к Ростовскому региональному центру. По данным серомониторинга, основными группами риска на указанных территориях являются подростки 16-17 лет и взрослые 25-29 лет.

Как показал анализ, проведенный ННМЦ, одной из возможных причин выявленной очень низкой (менее 1%) или очень высокой (до 36%) доли серонегативных лиц может быть неправильный подбор контингентов для обследования по возрасту, состоянию привитости, числу обследованных лиц в каждой группе, то есть невыполнение требований к отбору, определенных МУ 3.1.2943-11.

Кроме того, в большинстве субъектов в нарушение требований указанных выше методических указаний при выявлении высокого процента серонегативных результатов в индикаторных группах не проводится дополнительное обследование лиц аналогичной возрастной группы в двух других коллективах той же организации здравоохранения (п.6.14 МУ 3.1.2943-11), а также анализ результатов серомониторинга и принятых мер.

В целях совершенствования работы по проведению серомониторинга состояния противокоревого иммунитета населения в период спорадической заболеваемости корью

предлагаю:

1. Руководителям управлений Роспотребнадзора, главным врачам ФБУЗ «Центры гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации совместно с органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан обеспечить:

1.1. неукоснительное выполнение требований МУ 3.1.2943-11 «Организация и проведение серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета к инфекциям, управляемым средствами специфической профилактики (дифтерия, столбняк, коклюш, корь, краснуха, эпидемический паротит, полиомиелит, гепатит В)», особенно в части отбора лиц для обследования;

1.2. первоочередное планирование и отбор на обследования лиц, проживающих в территориях со спорадической заболеваемостью или при ее отсутствии в течение нескольких лет («молчащие» территории);

1.3. повышение персональной ответственности лиц, контролирующих порядок организации и проведения серомониторинга, сбора, транспортировки и хранения сывороток крови на местах, учета полученных результатов по определению противокоревого иммунитета;

1.4. своевременную иммунизацию против кори выявленных серонегативных к вирусу кори лиц;

1.5. при получении доли серонегативных результатов в индикаторных группах населения выше регламентируемой МУ 3.1.2943-11 проведение дополнительного обследования лиц аналогичной возрастной группы в двух других коллективах той же организации здравоохранения;

1.6. при подтверждении высокого процента отрицательных результатов направление сывороток серонегативных лиц в вирусологические лаборатории региональных центров по месту прикрепления с указанием необходимой информации (в соответствии с приложением) для ретестирования и последующего анализа.

2. Руководителям управлений Роспотребнадзора по городу Москве, Московской, Ростовской, Астраханской, Ленинградской, Иркутской, Курганской, Тамбовской, Нижегородской, Ульяновской, Сахалинской, Волгоградской, Калининградской, Мурманской, Новгородской, Челябинской, Омской, Ивановской, Калужской областям, республикам Ингушетия, Калмыкия, Коми, Чувашия, Башкортостан, Тыва, Хакасия, Мордовия, Чеченской Республике, Красноярскому, Приморскому, Алтайскому, Краснодарскому краям, Ханты-Мансийскому и Ненецкому автономным округам, Еврейской автономной области провести анализ причин высокой доли серонегативных лиц в разных индикаторных группах населения с оценкой состояния коллективного иммунитета к вирусу кори и принимаемых мерах по его укреплению, о результатах доложить в Роспотребнадзор в срок до 1 ноября 2013 года.

3. Руководителям региональных центров по надзору за корью и краснухой обеспечить:

3.1. проведение ретестирования сывороток крови лиц, серонегативных к вирусу кори, в вирусологических лабораториях РЦ и своевременное сообщение результатов исследований в территориальные вирусологические лаборатории (обратная связь) и референс-лабораторию ННМЦ;

3.2. учет реакции по определению специфических антител к вирусу кори осуществлять как качественным, так и количественным методом, используя прилагаемые к тест-системам графики и формулы;

3.3. хранение в лаборатории сывороток крови обследованных лиц (в том числе серонегативных) в течение года для проведения при необходимости дополнительных исследований по запросу ННМЦ.

Руководитель
Г.Г.Онищенко

Приложение

Информация, направляемая в РЦ с сыворотками крови: ФИО, возраст обследованных; даты вакцинации и ревакцинации; номера серий и сроки годности вакцинных препаратов; даты проведенных лабораторных исследований сывороток; используемая тест-система; протоколы (распечатки со считывающих устройств) с указанием положительных, отрицательных контролей и данных «серой зоны» теста; название фирмы-производителя наборов с указанием серии и срока использования.

Электронный текст документа
подготовлен ЗАО «Кодекс» и сверен по:
«СЭС», N 9, 2013 год

Источник

О результатах проведения серологического мониторинга в 2012 году и проведения дополнительного серологического обследования медицинских работников на наличие иммунитета к кори

В соответствии с приказом Управления Роспотребнадзора по Смоленской области, Департамента Смоленской области по здравоохранению от 04.06.2012 № 81-П/589 «О проведении серологического мониторинга в 2012 году» проводилось серологическое обследование населения Смоленской области на наличие специфических антител к вирусам кори, краснухи, эпидемического паротита, полиомиелита, с целью определения состояния антитоксического иммунитета к дифтерии и столбняку. Серологическое обследование проводилось среди достоверно привитых детей в возрастных группах 3-4 года, 9-10 лет, 16-17 лет, а также среди взрослого населения в возрасте 25-29 лет, 30-35 лет.В том числе определялась напряженность иммунитета к краснухе у беременных женщин и женщин детородного возраста, иммунитет к кори у медицинских работников. Взрослые в возрастных группах 20-29, 30-39, 40-49 лет были обследованы без учета сведений о прививках (доноры крови).

Всего исследовано 1000 проб сыворотки крови. Исследования на напряженность иммунитета к кори, краснухе, эпидемическому паротиту в реакции ИФА проводились с использованием тест–систем: «ВектоКорь-Корь-IgG», «ВектоПаротит- IgG», производитель – ЗАО «Вектор-Бест»; «ИФА-Краснуха-IgG», производитель – ЗАО «ЭКОлаб». Исследования на напряженность иммунитета к дифтерии и столбняку проводились путем постановки реакции пассивной гемагглютинации (РПГА) с диагностикумами эритроцитарными дифтерийным и столбнячным антигенными жидкими производства ОАО «Биомед» им. И.И. Мечникова.

Критериями эпидемиологического благополучия при кори и краснухе принято считать выявление в каждой «индикаторной» группе не более 7% серонегативных лиц.

По результатам серологического мониторинга выявлен высокий удельных вес серонегативных среди привитых против кори женщин (в т. ч. беременных) 25-29 лет – 20%, 30-35 лет – 25%. Доли серонегативных к краснухе в указанных группах составляют 6% и 11 %, соответственно.

Напряженность иммунитета к кори и краснухе оценивалась также среди медицинских работников. Доля серонегативных к кори в группе лиц 25-29 лет составила 12%, в группе 30-35 лет – 23%. Удельный вес серонегативных к краснухе среди медицинских работников 25-29 лет составил 11%.

Таким образом, полученные данные свидетельствуют о наличии значительной доли восприимчивых к кори и краснухе лиц в индикаторных группах населения.

Среди обследованных привитых детей в индикаторных группах 3-4 лет и 16-17 лет число лиц с защитным уровнем дифтерийных антител составило 96% и 98% соответственно, столбнячных антител – 100% в обеих группах, что свидетельствует о достаточной защищенности от дифтерии и столбняка.

Среди детей, привитых против эпидемического паротита, получены неудовлетворительные показатели защищенности от этих инфекций: доля серонегативных составила 24%, 19% и 33% в возрастных группах 3-4 года, 9-10 лет и 16-17 лет, соответственно (критерием эпидемиологического благополучия считается доля серонегативных не более 10%).

Среди взрослого населения с неизвестным прививочным анамнезом выявлен высокий удельный вес лиц с защитным уровнем дифтерийных антител: 96%, 99% и 91% в возрастных группах 20-29 лет, 30-39 лет и 40-49 лет, соответственно; столбнячных антител – 100%, 100% и 99% в указанных группах, соответственно.

Среди достоверно привитых взрослых в возрасте 25-29 лет доля защищенных от дифтерии составила 97% и 95% среди женщин (в т. ч. беременных) и медицинских работников, соответственно; удельный вес защищенных от столбняка – 100% в обеих группах.

Таким образом, полученные данные служат показателем достаточной защищенности взрослых от дифтерии и столбняка.

Показатели состояния иммунитета к полиомиелиту оценивались в трех индикаторных группах – дети в возрасте 3-4 лет, 16-17 лет и взрослые.

Показателем благополучия при полиомиелите считается удельный вес серонегативных к каждому типу полиовируса не более 10%. Доля серопозитивных к полиовирусам первого и второго типов во всех группах превышает 90% и составляет, соответственно: к полио 1-го типа – 96%, 99% и 98%, к полио 2-го типа – 98%, 96% и 97%. Удельный вес лиц, имеющих титры антител к полиовирусу 3-го типа ниже защитного уровня, во всех группах превышает 10% и составляет 88%, 80% и 66%, соответственно.

Также, в соответствии с приказом Управления Роспотребнадзора по Смоленской области, Департамента Смоленской области по здравоохранению, Государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Смоленская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.06.2012 № 102-П/705/168 «О проведении дополнительного серологического обследования медицинских работников на наличие иммунитета к кори», было проведено серологическое обследование медицинских работников на наличие специфических антител к вирусу кори. Серологическое обследование проводилось среди лиц всех возрастов с различным прививочным анамнезом.

Всего исследовано 259 проб сыворотки крови. Исследования на напряженность иммунитета к кори в реакции ИФА проводились с использованием тест–системы D-1356 «ВектоКорь-IgG», производитель – ЗАО «Вектор-Бест».

По результатам серологического мониторинга выявлен высокий удельных вес серопозитивных лиц – 250 человек или 96,5% (положительный результат – 242 человека, сомнительный – 8 человек).

Таким образом, полученные данные служат показателем достаточной защищенности медицинских работников от кори.

На основании полученных данных органам управления здравоохранением, учреждениям здравоохранения предложено обеспечить:

— проведение анализа прививочной документации на выявленных серонегативных лиц для установления факта наличия прививки;

— проведение анализа медицинской документации на выявленных серонегативных лиц с известным прививочным анамнезом для верификации факта заболевания корью в анамнезе;

— оценку условий хранения и транспортирования вакцин, порядок проведения иммунизации;

— проведение вакцинации выявленных серонегативных лиц в соответствии с действующими нормативно-правовыми документами.

Источник

СОСТОЯНИЕ СПЕЦИФИЧЕСКОГО ИММУНИТЕТА В ИНДИКАТОРНЫХ ГРУППАХ НАСЕЛЕНИЯ (СЕРОМОНИТОРИНГ)

Целью серологического мониторинга является оценка состояния индивидуального, коллективного и популяционного иммунитета на конкретной территории, определение уровня фактической защищенности от инфекции в отдельных возрастных группах населения, а также возможность судить о качестве прививочной работы на местах.

Серологическое обследование привитых осуществляется на всех территориях Российской Федерации в 4 основных индикаторных группах населения:

— дети 3 — 4 лет (детские сады и комбинаты);

— дети 9 — 10 лет (школьники 3 — 4 классов);

— подростки 16 — 17 лет (учащиеся школ, средних учебных заведений);

— взрослые 23 — 25 лет (студенты последних курсов ВУЗов, доноры без учета сведений прививочного анамнеза).

Для обследования следует выбирать коллективы, где случаи заболевания корью не регистрировались в течение года. В каждой индикаторной группе обследуется 50 — 100 человек.

По усмотрению эпидемиолога серологическое обследование может быть проведено и в других возрастных группах.

По результатам серологического обследования детей в возрасте 3 — 4 лет и школьников 9 — 10 лет судят об уровне и напряженности противокоревого иммунитета в ближайшие сроки, соответственно после вакцинации и ревакцинации ЖКВ, а серологическое обследование подростков 16 — 17 лет — в отдаленные сроки после ревакцинации ЖКВ (при выпуске из школы), а также об уровне иммунной прослойки к кори в новых коллективах, формирующихся в средних и высших учебных заведениях. Результаты обследования лиц 23 — 25 лет характеризуют состояние специфического иммунитета к кори среди молодого взрослого населения.

Критериями эпидемического благополучия при кори принято считать выявление не более 7% серонегативных результатов в каждой возрастной группе.

При выявлении в какой-либо группе более 10% серонегативных к вирусу кори лиц следует:

1. Выявить причины низкого уровня иммунитета:

— провести анализ прививочной документации — сопоставить сведения о прививках во всех учетных формах (карта проф. прививок, истории развития, рабочие журналы и пр.) на выявленных серонегативных лиц для установления факта наличия прививки;

— уточнить, не перенес ли кто-то из обследуемых какого-либо острого заболевания вскоре после прививки ЖКВ или за 1 — 1,5 месяца до обследования, не получал ли иммуноглобулин вскоре после прививки ЖКВ и др.;

— оценить условия хранения вакцины, серию препарата.

2. Дополнительно проверить состояние иммунитета к кори у лиц того же возраста (не менее 50 человек), но в 2-х других коллективах, курируемых ЛПУ, где выявлен высокий процент серонегативных лиц.

Если после дополнительного обследования количество незащищенных к кори будет превышать приведенный критерий, следует решать вопрос о тактике иммунопрофилактики в этих коллективах. Для этого необходимо обследовать детей (подростков) других возрастных групп по усмотрению эпидемиолога. Если среди них доля серонегативных к вирусу кори не будет превышать вышеприведенного показателя, то дополнительным прививкам в обследуемых коллективах и ЛПУ, к которым прикреплены данные учреждения, подлежат лишь дети и подростки того возраста, где выявлен высокий процент серонегативных лиц. Если процент серонегативных среди обследованных окажется значительно выше 10%, то следует решать вопрос о дополнительных прививках всем детям (подросткам) данного ЛПУ.

Если высокий процент серонегативных лиц выявлен в коллективах детей или подростков в 2-х ЛПУ района, то для оценки прививочной работы в данном районе необходимо провести серологическое обследование индикаторных групп в других ЛПУ этого района.

Однако для принятия управленческих решений по расширению мероприятий по учреждениям, курируемым ЛПУ, или по району в целом необходимо все сыворотки обследованных детей и подростков прислать в Национальный центр по надзору за корью.

Серологический мониторинг состояния противокоревого иммунитета осуществляется ЦГСЭН совместно с органами управления здравоохранения субъектов Федерации, на которые возлагаются функции отбора контингентов на плановое обследование, сбор сывороток крови в индикаторных группах населения и доставка их в региональные центры по надзору за корью.

Срок, в течение которого сыворотки собираются и доставляются в региональный центр, не должен превышать 7 дней.

Сыворотки крови направляются на исследование в лабораторию регионального центра с сопроводительным документом («Список лиц, подлежащих серологическому обследованию на наличие специфических антител к вирусу кори») в 2-х экземплярах.

Вирусологическая лаборатория регионального центра исследует сыворотки в течение 7 — 10 дней с момента их поступления и направляет результаты исследования в ЦГСЭН субъекта Российской Федерации.

Центр госсанэпиднадзора субъекта Российской Федерации в течение 3 — 5 дней после получения результатов серомониторинга проводит вакцинацию ЖКВ выявленных серонегативных лиц, в том числе ревакцинированных. Отчет о проведенной вакцинации по предложенной форме («Отчет о результатах серологического исследования сывороток крови на наличие специфических антител в индикаторных группах населения и проведении вакцинации выявленным серонегативным лицам») направляется в региональный центр до 15 января года, следующего за отчетным.

Региональный центр ежегодно до 1 февраля года, следующего за отчетным, по той же форме направляет в Национальный научно-методический центр по надзору за корью отчет о результатах исследования противокоревого иммунитета в индикаторных группах населения по каждой курируемой территории и по центру в целом, а также сведения об «Иммунной структуре и количестве заболевших корью в разных возрастных группах населения».

Региональный центр один раз в квартал, не позднее 15 числа месяца, следующего за отчетным кварталом, направляет в Национальный центр по надзору за корью не менее 30% сывороток лиц, обследованных по плану.

Приложение N 1
к Состоянию специфического
иммунитета в индикаторных
группах населения
(серомониторинг)

СПИСОК ЛИЦ, ПОДЛЕЖАЩИХ СЕРОЛОГИЧЕСКОМУ ОБСЛЕДОВАНИЮ НА НАЛИЧИЕ СПЕЦИФИЧЕСКИХ АНТИТЕЛ К ВИРУСУ КОРИ (СЕРОМОНИТОРИНГ)

N п/п	Фамилия, имя, отчество	Дата рождения	Дата вакцинации	Дата ревакцинации	Дата взятия крови	Дата поступления крови или сыворотки	Дата постановки ИФА	Результат (указать титр LgG в МЕ/мл)
1.

Подпись ответственного лица _____________

Приложение N 2
к Состоянию специфического
иммунитета в индикаторных
группах населения
(серомониторинг)

ИММУННАЯ СТРУКТУРА И КОЛИЧЕСТВО ЗАБОЛЕВШИХ КОРЬЮ В РАЗНЫХ ВОЗРАСТНЫХ ГРУППАХ НАСЕЛЕНИЯ

Возраст	Всего на учете	Вакцинировано		Ревакцинировано		Не привито		Переболело корью ранее		Нет сведений
Возраст	Всего на учете	всего	из них заболело в отчетном году	всего	из них заболело в отчетном году	всего	из них заболело в отчетном году	всего	из них заболело в отчетном году	всего	из них заболело в отчетном году
До 6 мес.
6 — 12 мес.
1 год
2 года
3 года
4 года
5 лет
6 лет
7 лет
8 лет
9 лет
10 лет
11 лет
12 лет
13 лет
14 лет
15 лет
16 лет
17 лет
18 — 19
20 — 24
25 — 29
30 — 39
40 — 49
50 — 59
60 и ст.
Итого

Подпись ответственного лица _____________

Приложение N 3
к Состоянию специфического
иммунитета в индикаторных
группах населения
(серомониторинг)

ОТЧЕТ О РЕЗУЛЬТАТАХ СЕРОЛОГИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ СЫВОРОТОК КОРИ НА НАЛИЧИЕ СПЕЦИФИЧЕСКИХ АНТИТЕЛ К ВИРУСУ КРОВИ В ИНДИКАТОРНЫХ ГРУППАХ НАСЕЛЕНИЯ И ПРОВЕДЕНИИ ВАКЦИНАЦИИ ВЫЯВЛЕННЫМ СЕРОНЕГАТИВНЫМ ЛИЦАМ

Возрастные группы (индикаторные)	Количество обследованных	Из них выявлено: серонегативных	В том числе привито по результатам серологического обследования
3 — 4 года
9 — 10 лет
15 — 17 лет
23 — 25 лет
Другие (указать)
Всего:

Подпись ответственного лица _____________

Источник