Срок годности вакцины против кори
???? Инструкция по применению Вакцина против кори живая аттенуированная
???? Состав препарата Вакцина против кори живая аттенуированная
✅ Применение препарата Вакцина против кори живая аттенуированная
???? Условия хранения Вакцина против кори живая аттенуированная
⏳ Срок годности Вакцина против кори живая аттенуированная
Описание лекарственного препарата
Вакцина против кори живая аттенуированная
(Meals vaccine live attenuated)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.09.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J07BD51
(Measles, combinatinations with mumps, live attenuated)
Лекарственная форма
| Вакцина против кори живая аттенуированная | Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения рег. №: ЛСР-005239/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина против кори живая аттенуированная
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде однородной пористой, рыхлой массы, белого или бело-желтого цвета, гигроскопичен.
| 1 доза (0.5 мл) | |
| вирус кори | не менее 1 000 ТЦД50 |
Вспомогательные вещества: стабилизатор — сорбитол — 25 мг, желатин — 12.5 мг.
1 доза — флаконы (50) в комплекте с растворителем (амп. 0.5 мл) — пачки картонные.
10 доз — флаконы (50) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори, которые достигают максимального уровня через 3-4 нед после вакцинации.
Препарат соответствует требованиям ВОЗ.
Показания препарата
Вакцина против кори живая аттенуированная
- плановая профилактика кори.
Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.
Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее — в 14-15 мес и 6 лет.
Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.
Режим дозирования
Непосредственно перед использованием вакцину разводят только прилагаемым растворителем (вода для инъекций) с использованием стерильного шприца из расчета 0.5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.
Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного бесцветного или светло-желтого цвета раствора.
Не пригодны к применению вакцина и растворитель во флаконах и ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.
Вскрытие флаконов, ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70° спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.
Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его во флакон с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу, набирают вакцину в шприц и делают инъекцию.
Вакцину вводят глубоко подкожно в объеме 0.5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° спиртом.
Разведенная вакцина хранению не подлежит.
Прилагаемый растворитель специально изготовлен для этой вакцины. Не допускается использование растворителей для других вакцин и для вакцин против кори других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.
Побочное действие
В последующие 24 часа после введения вакцины против кори может появиться умеренная болезненность в месте инъекции. В большинстве случаев боль проходит в течение 2-3 сут без лечения. У 5-15% привитых на 7-12 день после вакцинации может быть умеренное повышение температуры продолжительностью 1-2 дня. У 2% привитых на 7-10 день после прививки возможно появление сыпи продолжительностью до 2 сут.
Умеренные побочные реакции возникают с меньшей частотой после введения второй дозы вакцины. В поствакцинальном периоде зарегистрировано развитие энцефалита с частотой 1:1000000 введенных доз, при этом причинная связь с вакцинацией не доказана.
К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся судорожные реакции, возникающие чаще всего спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры, и аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.
Повышение температуры выше 38.5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению aнтипиретиков.
Противопоказания к применению
- первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
- сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение вакцины;
- тяжелые нарушения функции почек;
- заболевания сердца в стадии декомпенсации;
- беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек;
Особые указания
Прививки проводятся:
- после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;
- при нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и других — сразу после нормализации температуры;
- после проведения иммуносупрессивной терапии — через 3-6 мес после окончания лечения.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
При введении вакцины пациентам, получающим кортикостероиды, иммуносупрессивные препараты или проходящим радиотерапию, адекватный иммунный ответ может быть не получен.
Вакцина может быть назначена детям с установленным или предполагаемым диагнозом ВИЧ-инфекции. Хотя имеющиеся данные недостаточны и требуются дополнительные исследования, на сегодняшний день не имеется свидетельств учащения побочных реакций при введении данной вакцины или других вакцин против кори детям с клиническим или бессимптомным течением ВИЧ-инфекции. Вакцину не следует назначать при других иммунодефицитных состояниях с нарушением клеточного иммунитета.
Вакцину следует вводить только подкожно. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после иммунизации. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Для купирования анафилактических реакций, которые могут возникать у детей с аллергически измененной реактивностью на введение не только вакцины против кори, но и других вакцин, следует иметь наготове раствор адреналина 1:1000. Инъекцию адреналина следует произвести при первом подозрении на начало развития шоковой реакции.
Лекарственное взаимодействие
После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее, чем через 2 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.
После вакцинации может отмечаться преходящая инверсия туберкулин-положительной реакции на туберкулин-отрицательную.
Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки.
Условия хранения препарата
Вакцина против кори живая аттенуированная
Хранение: вакцины — при температура от 2°С до 8°С в защищенном от света месте, недоступном для детей; растрорителя — при температуре от 5°С до 30°С. Не замораживать.
Транспортирование вакцины и растворителя: при температуре от 2°С до 8°С.
Срок годности препарата
Вакцина против кори живая аттенуированная
Срок годности вакцины — 2 года, растворителя — 5 лет.
Условия реализации
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений
Источник
Вакцина против кори живая аттенуированная
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛСР-005239/09
Дата последнего изменения: 27.04.2017
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Состав
Одна прививочная доза препарата (0,5 мл) содержит:
- не менее 1000 ТЦД50(тканевых цитопатогенных доз) вируса кори;
- стабилизатор — сорбитол — 25 мг, желатин — 12,5 мг.
Описание лекарственной формы
Препарат представляет собой однородную пористую, рыхлую массу белого или бело-желтого цвета, гигроскопичен.
Характеристика
Вакцина против кори живая аттенуированная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, изготовлена из штамма вируса кори Edmonston-Zagreb на диплоидных клетках человека MR C -5.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори, которые достигают максимального уровня через 3-4 нед после вакцинации.
Препарат соответствует требованиям ВОЗ.
Показания
Вакцина предназначена для плановой профилактики кори.
Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.
Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее — в 14-15 мес и 6 лет.
Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.
Противопоказания
- Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
- сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение вакцины;
- тяжелые нарушения функции почек;
- заболевания сердца в стадии декомпенсации;
- беременность.
Способ применения и дозы
Непосредственно перед использованием вакцину разводят только прилагаемым растворителем (вода для инъекций) с использованием стерильного шприца из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.
Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного бесцветного или светло-желтого цвета раствора.
Не пригодны к применению вакцина и растворитель во флаконах и ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.
Вскрытие флаконов, ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70 º спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.
Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его во флакон с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу, набирают вакцину в шприц и делают инъекцию.
Вакцину вводят глубоко подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70 º спиртом.
Разведенная вакцина хранению не подлежит.
Прилагаемый растворитель специально изготовлен для этой вакцины. НЕ ДОПУСКАЕТСЯ использование растворителей для других вакцин и для вакцин против кори других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.
Побочные действия
Реакция на введение
В последующие 24 часа после введения вакцины против кори может появиться умеренная болезненность в месте инъекции. В большинстве случаев боль проходит в течение 2-3 сут без лечения. У 5-15 % привитых на 7-12 день после вакцинации может быть умеренное повышение температуры продолжительностью 1-2 дня. У 2 % привитых на 7-10 день после прививки возможно появление сыпи, продолжительностью до 2 сут. Умеренные побочные реакции возникают с меньшей частотой после введения второй дозы вакцины. В поствакцинальном периоде зарегистрировано развитие энцефалита с частотой 1:1000000 введенных доз, при этом причинная связь с вакцинацией не доказана.
К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся судорожные реакции, возникающие, чаще всего спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры, и аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.
Примечание. Повышение температуры выше 38,5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.
Взаимодействие
После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее, чем через 2 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.
После вакцинации может отмечаться преходящая инверсия туберкулин-положительной реакции на туберкулин-отрицательную.
Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки.
Меры предосторожности
Прививки проводятся:
- после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;
- при нетяжелых формах ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. — сразу после нормализации температуры;
- после проведения иммуносупрессивной терапии — через 3-6 мес после окончания лечения.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
При введении вакцины пациентам, получающим кортикостероиды, иммуносупрессивные препараты или проходящим радиотерапию, адекватный иммунный ответ может быть не получен.
Вакцина может быть назначена детям с установленным или предполагаемым диагнозом ВИЧ-инфекции. Хотя имеющиеся данные недостаточны и требуются дополнительные исследования, на сегодняшний день не имеется свидетельств учащения побочных реакций при введении данной вакцины или других вакцин против кори детям с клиническим или бессимптомным течением ВИЧ-инфекции. Вакцину не следует назначать при других иммунодефицитных состояниях с нарушением клеточного иммунитета.
Особые указания
ВНИМАНИЕ! Вакцину следует вводить только подкожно. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после иммунизации. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Для купирования анафилактических реакций, которые могут возникать у детей с аллергически измененной реактивностью на введение не только вакцины против кори, но и других вакцин, следует иметь наготове раствор адреналина 1:1000. Инъекцию адреналина следует произвести при первом подозрении на начало развития шоковой реакции.
Форма выпуска
Вакцина — по 1 или по 10 доз во флаконе темного стекла, по 10 флаконов с 1 дозой вакцины с Инструкцией по применению в картонной пачке или по 50 флаконов с 1 или 10 дозами вакцины с 5 экземплярами Инструкции по применению в картонной пачке.
Растворитель — по 0,5 мл (на 1 дозу вакцины) или по 5,0 мл (на 10 доз вакцины) в ампуле бесцветного прозрачного стекла. По 10 ампул по 0,5 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 1 или 5 блистеров в картонной пачке. По 10 ампул по 5,0 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 5 блистеров в картонной пачке.
На флаконы с вакциной и на картонные пачки с флаконами наносятся горизонтальные оранжевые полосы (Pantone 151С Orange).
Условия хранения
Транспортирование вакцины и растворителя:
При температуре от 2ºС до 8ºС.
Хранение:
Вакцины — при температуре от 2ºС до 8ºС в защищенном от света месте, недоступном для детей.
Растворителя — при температуре от 5 ºС до 30ºС. Не замораживать
Срок годности
Вакцины — 2 года; растворителя — 5 лет.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений
Вакцина против кори живая аттенуированная — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛСР-005239/09 от 2018-04-23
Источник
Корь – одно из опасных инфекционных заболеваний, возбудителем которого является РНК-содержащий вирус. Для кори характерно присутствие тех же первичных симптомов, которые сопровождают сильную простуду или рядовую ОРВИ: сухой кашель, насморк, повышение температуры, головная боль и лихорадка.
Распознать, что человек заболел корью, можно лишь после появления специфических признаков заболевания: отечности век, светобоязни, конъюнктивита и прочих проявлений. В случае отсутствия лечения заболевание может вызвать летальный исход (примерно 25% больных погибают) или же дать осложнение на мозг в виде энцефалита (0.6% от общего количества случаев).
Единственным способом защиты от этой опасной болезни является своевременно проведенная вакцинация. О том, как именно и на протяжении какого срока действует вакцина, читайте ниже.
Механизм действия противокоревой вакцины
Препараты, предназначенные для вакцинации населения против кори, содержат составляющие, схожие по строению с живыми вирусами. Это ослабленные возбудители, не способные вызвать развитие болезни.
После попадания внутрь организма данный компонент выполняет роль инфекционного агента, провоцирующего развитие заболевания, что вызывает незамедлительную реакцию иммунной системы.
Организм начинает активную выработку антител, в результате чего формируется стойкая реакция иммунной системы. После прохождения подобного процесса человек становится невосприимчивым к воздействию вируса на длительный срок.
Чтобы получить устойчивый результат, необходимо проведение прививок по схеме, а также последующая ревакцинация.
Сроки и схема вакцинации
Вакцинация от кори относится к числу обязательных мероприятий, поэтому внесена в официальный прививочный календарь РФ. В каком возрасте ставить укол, зависит от того, является ли вакцинация плановой или экстренной.
В том случае, если ребенка прививают в срочном порядке, вакцина может быть применена по требованию врача. Во всех остальных случаях прививку применяют по графику.
Первую вакцинацию детей от кори проводят в 12-15 месяцев жизни ребенка. В случае отсутствия противопоказаний проводят повторную вакцинацию в 6 лет. Перечисленных мероприятий вполне достаточно для того, чтобы защитить ребенка от воздействия болезнетворного микроорганизма.
Также допускается применение других схем вакцинации:
- если в семье кто-то заболел корью, прививают всех контактных лиц в возрасте до 40 лет. К их числу относят детей в возрасте от 1 года, которые ранее не болели корью или не были привиты. Ребенок считается непривитым, если у родителей отсутствуют официальные документы, подтверждающие постановку укола против кори;
- если ребенок был рожден женщиной, в крови которой отсутствуют антитела к возбудителю кори, малыша дополнительно прививают в 8 месяцев, а после – в 14-15 месяцев и далее согласно прививочному календарю;
- если планируется выезд за границу, укол ставят за месяц до отъезда. Рекомендована обязательная вакцинация перед поездкой в Тайланд, Украину и Грузию, где за последние годы зафиксировано большое количество заболеваний с летальным исходом и среди детей, и среди взрослого населения.
Направление на любую прививку дает участковый или лечащий врач.
Прививка от кори отличается хорошей переносимостью и может быть совмещена с другими препаратами. Поэтому вакцинация часто носит комплексный характер. Чаще всего детей параллельно прививают не только от кори, но также от паротита и краснухи.
Через какое время вакцина начинает действовать?
Этот вопрос интересует многих взрослых людей, которые прошли или только планируют прохождение вакцинации. Сразу стоит сказать, что конкретного ответа на данный вопрос не существует из-за индивидуальных особенностей организма.
В среднем для формирования устойчивой реакции иммунной системы на возбудителя требуется от 2 до 4 недель, в течение которых организм вырабатывает достаточное количество антител, необходимых для того, чтобы сделать человека невосприимчивым к вирусу кори.
Принимая во внимание данный момент, вакцинацию перед отъездом в страны с частыми вспышками эпидемии заболевания проводят за 1 месяц до выезда за границу. Этого времени вполне хватает для формирования устойчивой реакции организма на возбудителя.
Сколько раз в жизни делают прививку против кори?
Прививку от кори делают двукратно, в детском возрасте, согласно предложенной официальным календарем схеме. Однако в некоторых случаях людей прививают более 2 раз. Это происходит преимущественно в тех случаях, когда в близком окружении человека был обнаружен больной корью, а документа, подтверждающего ранее проведенную иммунизацию, на руках нет.
В этом случае укол ставят даже если даже человек утверждает, что ранее был привит от кори. Подобный подход применяют по отношению к людям любого возраста.
Сколько действует прививка от кори, сделанная в детстве?
Своевременно проведенная прививка против кори вырабатывает стойкую реакцию организма на возбудителя. Однако длительность периода ее сохранения не установлена.
После прохождения вакцинации иммунитет может иметь разные сроки действия.
У одних данный период длится 10 лет. Кому-то воздействия вакцины хватает на 13 лет.
Также в медицинской практике были зафиксированы случаи, когда у прошедших полный цикл прививок против кори антитела, выработанные на возбудителя, были обнаружены даже через 25 лет. Все зависит от индивидуальных особенностей организма.
Но не стоит полагать, что прививка является стопроцентной защитой от кори. Иммунизация просто снижает шансы заболеть корью до минимума.
Кому противопоказана?
К числу противопоказаний, которые делают проведение вакцинации невозможным, относят такие случаи, как:
- беременность (беременных женщин прививают только в случае острой необходимости и делают это под контролем врача);
- ВИЧ, СПИД;
- болезни, поражающие лимфатическую систему и костный мозг;
- обострение каких-либо хронических заболеваний;
- острое течение инфекций;
- осложнения от предыдущих прививок против кори;
- злокачественные опухоли;
- аллергическая реакция на яичный белок;
- непереносимость антибиотиков.
В перечисленных случаях укол против кори не ставят. Иначе проведенная вакцинация может спровоцировать развитие серьезных осложнений, способных существенно ухудшить состояние здоровья и даже вызвать летальный исход.
Последствия вакцинации
Взрослые переносят вакцинацию против кори в большинстве случаев тяжелее, чем дети. Уже в первый день после постановки укола у человека наблюдаются болевые ощущения в месте укола.
Также может возникнуть покраснение или уплотнение в месте введения препарата. Далее в зависимости от крепости иммунной системы на пятый или десятый день взрослые ощущают вялость.
В некоторых случаях в эти дни наблюдается повышение температуры.
Такие проявления считаются нормальными, потому что в этот период организм активно вырабатывает антитела на возбудителя, поэтому его иммунитет ослабляется, в результате чего и возникают подобные реакции.
Если прошедший вакцинацию испытывает сомнения относительно появившихся симптомов, лучше обратиться за советом к своему врачу. Доктор проведет осмотр и объяснит, что подобная реакция является нормальной для организма взрослого человека, и в этом нет ничего страшного.
Видео по теме
Стоит ли ставить прививку от кори? Ответ в видео:
Вакцина против кори является надежным способом предотвращения развития заболевания. Даже если человек столкнется с возбудителем инфекции, его организм будет невосприимчивым к действию возбудителя болезни, или же инфекция будет перенесена в легкой форме, без тяжелой симптоматики и с минимальным риском для жизни человека.
Источник
