Вакцина индийская от кори
Кампания по иммунизации населения на Украине привела к смерти школьника, еще 39 детей госпитализированы
Летальным исходом закончилась массовая вакцинация населения от кори и краснухи на Украине. После прививки индийской вакцины умер мальчик, еще 39 детей госпитализированы. Несколько школьников находятся в тяжелом состоянии, у школ дежурят скорые. Не исключено, что число пострадавших увеличится: с 5 мая в школах и вузах Украины успели привить более 22 тыс. человек.
Внеочередная кампания по вакцинации населения началась на Украине 5 мая. Министерство здравоохранения республики заверило, что препарат прошел все необходимые исследования и готов к массовому применению. Первой ласточкой стала Донецкая область. До трагического случая там успели привить почти 22,5 тыс. человек.
Прививку от кори Антону Тищенко сделали 12 мая. Через три часа у мальчика повысилась температура. Вечером его привезли в больницу, где поставили диагноз – ларингит, респираторная инфекция. После того как подростку сбили температуру до 37,5, его поместили в инфекционное отделение.
В час ночи вторника Антону стало совсем плохо. Красная сыпь, которая до этого была только на лице, распространилась по всему телу. У мальчика резко упало давление – с 120 на 80 до 80 на 40, его перевели в реанимацию. В 2.45 врачи зафиксировали остановку сердца.
Уже утром 13 мая в Краматорск приехала комиссия из облздравотдела. Изначально медики сообщили, что причины смерти школьника будут установлены в течение трех дней. По данным пресс-службы Министерства здравоохранения, трагедия, вероятнее всего, не была связана с качеством вакцины.
«Вакцинацию проводила опытная бригада, были соблюдены необходимые условия транспортировки и хранения препарата. За более чем 10-летнюю историю вакцины (использовано свыше 34 млн доз) не было ни одного подобного случая», – сообщили в пресс-службе ведомства.
Однако через три дня состояние ухудшилось еще у нескольких десятков детей. «Сейчас в больницах Донецка и Краматорска под надзором врачей находится 18 детей, вакцинированных от кори и краснухи», – сообщили в МЧС Донецка.
По словам заместителя главного врача Донецкой областной СЭС Тамары Беломери, дети могли наблюдаться и амбулаторно. «Их госпитализируют, чтобы успокоить родителей после случая со смертью мальчика».
В то же время, как рассказал газете ВЗГЛЯД источник в одном из медучреждений Краматорска, официальные данные сильно занижены.
«Сейчас госпитализировано 39 человек, из них 14 отправлены в областную больницу с подозрением на менингит и другие заболевания. Несмотря на то что дети стали поступать в больницы ночью, скорые продолжают дежурить возле школ и сейчас, – отметил он. – Я как медик уверен, что вакцина не прошла необходимых проверок. Заказывать препарат в Индии, которая сама не может справиться с кучей инфекционных болезней, как минимум неосмотрительно».
В пятницу Министерство здравоохранения Украины провело экстренное заседание. Вакцинацию населения решено приостановить.
По факту смерти подростка возбуждено уголовное дело по ч. 2 ст. 140 УК Украины («Неисполнение или ненадлежащее исполнение медицинским или фармацевтическим работником профессиональных обязанностей вследствие небрежного или недобросовестного к ним отношения, повлекшее тяжкие последствия для несовершеннолетнего»).
«Статья предусматривает наказание в виде ограничения свободы на срок до пяти лет или лишения свободы на срок до трех лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет», – пояснили в прокуратуре Краматорска.
Теперь врачи не исключают, что на проведение всех экспертиз уйдет как минимум месяц.
Национальный план Украины по элиминации кори и предотвращению врожденной краснухи был разработан до 2010 года. Эта кампания связана с мощным инфекционным всплеском болезни в 2006 году – тогда корью заболело более 46 тыс. украинцев, пять человек умерли. Инициативу украинцев поддержали и в ЮНИСЕФ и выделили на вакцинацию 5,3 млн долларов.
Президент Украины Виктор Ющенко уже выразил обеспокоенность смертью подростка и потребовал от Министерства здравоохранения принять все необходимые меры, чтобы подобных случаев не повторялось.
На встрече с министром здравоохранения Василием Князевичем он распорядился, чтобы механизм закупки вакцин проверили СБУ и Генпрокуратура.
Источник
Вакцина против кори живая аттенуированная
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛСР-005239/09
Дата последнего изменения: 27.04.2017
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Состав
Одна прививочная доза препарата (0,5 мл) содержит:
- не менее 1000 ТЦД50(тканевых цитопатогенных доз) вируса кори;
- стабилизатор — сорбитол — 25 мг, желатин — 12,5 мг.
Описание лекарственной формы
Препарат представляет собой однородную пористую, рыхлую массу белого или бело-желтого цвета, гигроскопичен.
Характеристика
Вакцина против кори живая аттенуированная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, изготовлена из штамма вируса кори Edmonston-Zagreb на диплоидных клетках человека MR C -5.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори, которые достигают максимального уровня через 3-4 нед после вакцинации.
Препарат соответствует требованиям ВОЗ.
Показания
Вакцина предназначена для плановой профилактики кори.
Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.
Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее — в 14-15 мес и 6 лет.
Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.
Противопоказания
- Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
- сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение вакцины;
- тяжелые нарушения функции почек;
- заболевания сердца в стадии декомпенсации;
- беременность.
Способ применения и дозы
Непосредственно перед использованием вакцину разводят только прилагаемым растворителем (вода для инъекций) с использованием стерильного шприца из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.
Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного бесцветного или светло-желтого цвета раствора.
Не пригодны к применению вакцина и растворитель во флаконах и ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.
Вскрытие флаконов, ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70 º спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.
Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его во флакон с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу, набирают вакцину в шприц и делают инъекцию.
Вакцину вводят глубоко подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70 º спиртом.
Разведенная вакцина хранению не подлежит.
Прилагаемый растворитель специально изготовлен для этой вакцины. НЕ ДОПУСКАЕТСЯ использование растворителей для других вакцин и для вакцин против кори других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.
Побочные действия
Реакция на введение
В последующие 24 часа после введения вакцины против кори может появиться умеренная болезненность в месте инъекции. В большинстве случаев боль проходит в течение 2-3 сут без лечения. У 5-15 % привитых на 7-12 день после вакцинации может быть умеренное повышение температуры продолжительностью 1-2 дня. У 2 % привитых на 7-10 день после прививки возможно появление сыпи, продолжительностью до 2 сут. Умеренные побочные реакции возникают с меньшей частотой после введения второй дозы вакцины. В поствакцинальном периоде зарегистрировано развитие энцефалита с частотой 1:1000000 введенных доз, при этом причинная связь с вакцинацией не доказана.
К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся судорожные реакции, возникающие, чаще всего спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры, и аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.
Примечание. Повышение температуры выше 38,5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.
Взаимодействие
После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее, чем через 2 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.
После вакцинации может отмечаться преходящая инверсия туберкулин-положительной реакции на туберкулин-отрицательную.
Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки.
Меры предосторожности
Прививки проводятся:
- после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;
- при нетяжелых формах ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. — сразу после нормализации температуры;
- после проведения иммуносупрессивной терапии — через 3-6 мес после окончания лечения.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
При введении вакцины пациентам, получающим кортикостероиды, иммуносупрессивные препараты или проходящим радиотерапию, адекватный иммунный ответ может быть не получен.
Вакцина может быть назначена детям с установленным или предполагаемым диагнозом ВИЧ-инфекции. Хотя имеющиеся данные недостаточны и требуются дополнительные исследования, на сегодняшний день не имеется свидетельств учащения побочных реакций при введении данной вакцины или других вакцин против кори детям с клиническим или бессимптомным течением ВИЧ-инфекции. Вакцину не следует назначать при других иммунодефицитных состояниях с нарушением клеточного иммунитета.
Особые указания
ВНИМАНИЕ! Вакцину следует вводить только подкожно. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после иммунизации. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Для купирования анафилактических реакций, которые могут возникать у детей с аллергически измененной реактивностью на введение не только вакцины против кори, но и других вакцин, следует иметь наготове раствор адреналина 1:1000. Инъекцию адреналина следует произвести при первом подозрении на начало развития шоковой реакции.
Форма выпуска
Вакцина — по 1 или по 10 доз во флаконе темного стекла, по 10 флаконов с 1 дозой вакцины с Инструкцией по применению в картонной пачке или по 50 флаконов с 1 или 10 дозами вакцины с 5 экземплярами Инструкции по применению в картонной пачке.
Растворитель — по 0,5 мл (на 1 дозу вакцины) или по 5,0 мл (на 10 доз вакцины) в ампуле бесцветного прозрачного стекла. По 10 ампул по 0,5 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 1 или 5 блистеров в картонной пачке. По 10 ампул по 5,0 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 5 блистеров в картонной пачке.
На флаконы с вакциной и на картонные пачки с флаконами наносятся горизонтальные оранжевые полосы (Pantone 151С Orange).
Условия хранения
Транспортирование вакцины и растворителя:
При температуре от 2ºС до 8ºС.
Хранение:
Вакцины — при температуре от 2ºС до 8ºС в защищенном от света месте, недоступном для детей.
Растворителя — при температуре от 5 ºС до 30ºС. Не замораживать
Срок годности
Вакцины — 2 года; растворителя — 5 лет.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений
Вакцина против кори живая аттенуированная — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛСР-005239/09 от 2018-04-23
Источник
Девочки, мылые! Вы об этом слышали?! В Украину поступила неликвидная серия вакцины против кори и краснухи! Уже скончалось немало подростков в Краматорске, Донецке… Что же это делается??! А я 14го не попала на прием в поликлинику — был экзамен в универе, хотела получить иммунитет перед зачатием, т.к. не болела ею в детстве!!
Прочтите, пожалуйста, то, что я нашла…
Просмотреть все результаты веб-поиска для вакцина против кори и краснухи
ICTV.UA
Будет ли в Харькове вакцинация против кори и краснухи после смерти школьника в Краматорске?
МедиаПорт — 15 час. назад
Вакцина от кори и краснухи — уже в Харькове, хранится в специальном помещении областной санстанции. Людмила Клещар, главный эпидемиолог города: «Вакцина индийского производства, но она сертифицирована, она пролицензирована, испытана. Четко знаю, что той вакцины, которая как будто бы имеет отношении к случаю, который имел место в Краматорске, Харьковская область не получала. У нас серии этой нет. Задействованы 12 серий. Той серии нет. Мы не получали». Деньги на вакцинацию, 5 миллионов гривен, …
Украинский Минздрав отрицает связь смерти донецкого школьника с индийской вакцинойИА REGNUM
Смерть подростка в Краматорске после прививки не связана с качеством вакциныГолос Украины — газета верховной ради Украины
На Донетчине приостановлена вакцинация против кори и краснухиДонецкий коммуникационный ресурс
podrobnosti.ua — Glavred.info
похожие статьи: 107 »
MIGnews.com.ua
Мэр Ивано-Франковска запретил прививку против кори и краснухи
ForUm — 15 час. назад
Кроме того, эта вакцина не сертифицирована в Украине, а только в странах Азии». В пресс-службе утверждают, что главный санитарный врач города Николай Недоступ согласился с аргументами Анушкевичуса о нецелесообразности принудительной прививки против кори и краснухи. Мол, прививку стоит делать только «по желанию», сообщает «УНИАН». Как сообщили в управлении здравоохранения Ивано-Франковской облгосадминистрации, Прикарпатье получило в достаточном количестве вакцину индийского производства. …
Молодежь ожидает массовая вакцинация против кори и краснухиПриазовский рабочий
В Славянске начали прививать от кори и краснухи, но вакцинацию сразу же приостановилиТВ плюс
Минздрав начал геноцид против украинских гражданGala.net
РАКУРС+ (прес-реліз) — Комсомольская Правда в Украине
похожие статьи: 37 »
ICTV.UA
Люди болеют и умирают от вакцинации
podrobnosti.ua — 10 час. назад
И по информации наших корреспондентов, во Львовской, Одесской областях и Крыму, вакцинацию против кори и краснухи вообще не начинали. А в Луганской, Днепропетровской и Запорожской — используют препарат совсем другой серии, чем в Донецкой области. В самом министерстве здравоохранения смерть Антона Тищенко с прививкой не связывают и уверяют — вакцина была качественная. — Цей виробник є основним виробником для Всесвітньої організації охорони здоров’я. Якщо ми не довіряємо тому, що ця вакцина була …
Антон Тищенко умер после прививки против кориГазета по-украински
Из-за смерти мальчика приостановят прививки от кориВечерний Харьков
В Краматорске похоронили парня, который умер после прививки против кориТелекомпания НТН
Комсомольская Правда в Украине — Телеканал СТБ
похожие статьи: 51 »
Чиновники испытали вакцину прямо на детях. В реанимацию попали ещё четверо
NEWSru.ua — 32 мин. назад
Чиновники, по сути, провели испытания вакцины на детях», — пишет «Газета «24». Источники издания в Донецке, близкие к горздраву, сообщили, что сертификат краматорских прививок не соответствовал завезенной партии вакцины. Регистрации и необходимых тестов вакцина не прошла, а лишь получила разовое разрешение на ввоз. «Был приказ Кабмина от 27 февраля о дополнительной иммунизации населения против кори и краснухи. Вакцина поставлена в Украину в качестве гуманитарной помощи по договору с ЮНИСЕФ. …
НОВОСТИ.UA
На Львовщине нет той серии вакцины, от которой умер юноша в Донецкой области, – управление здравоохранения Львовской ОГА
Західна iнформаційна корпорація — 18 час. назад
На Львовщине вакцинация от кори и краснухи официально начнется 26 мая и будут проходить до сентября. Индийская вакцина, которой проводят прививки, одна и та же по всей Украине, отличаются только ее серии. Однако такой серии вакцины, от которой в Краматорске Донецкой области умер 17-летний юноша, на Львовщине нет. Об этом сегодня, 15 мая, во время брифинга рассказал начальник главного управления здравоохранения Львовской ОГА Игорь Герыч. По словам Игоря Герыча, вакцину Украине передала Всемирная …
В МОЗ Украины уверены, что смерть подростка в Краматорске не связана с вакцинациейКомитет избирателей Донбасса
похожие статьи: 16 »
Источник
Копірайт зображення
UNIAN
Почему все говорято кори?
Сейчас в Украине и некоторых странах Европы — вспышка кори. За 2017 год в Украине зафиксировали 4782 случая этого заболевания. Это — в 40 раз больше, чем в позапрошлом году. А только за первые две недели 2018 корью заболели 1285 человек, восемь умерли, среди них — пятеро детей.
Чем опасна корь?
Корь — это инфекционное заболевание, которое вызывает вирус Morbillivirus. Он опасен тем, что легко распространяется, вызывает осложнения и даже смерть, и лекарств от него не существует.
9 из 10 неиммунизированных людей болеют корью после контакта с больным. Это самая распространенная причина детской смертности в мире. От кори умирают три-пять человек на 1000 зараженных.
30% больных корью иметь могут получить такие осложнения, как потеря слуха, энцефалит и пневмония. Корь вызывает иммунную амнезию — неспособность адекватно реагировать на инфекцию. Она продолжается следующие несколько лет после болезни.
Как защититься от кори?
Вирус кори поражает прежде всего клетки иммунной системы и распространяется с их помощью по всему телу. при этом вирус угнетает врожденный противовирусный иммунитет.
Только специфические к вирусу кори антитела (иммуноглобулины) его нейтрализуют и выводят из организма. Малоэффективные антитела (IgM) появляются на второй неделе болезни, а высокоэффективные (IgG) — через 3-4 недели.
У нас есть антитела, если мы когда-то переболели корью или успешно прошли два тура вакцинации. Дети до одного года имеют антитела от матери — они способны проходить через плаценту. Поэтому важно, чтобы будущая мать имела противокоревой иммунитет. Дети, которые не вакцинированы, уже не имеют антител.
Копірайт зображення
Getty Images
Когда начали прививать от кори?
Вакцину против кори на основе ослабленного живого вируса сертифицировали и ввели в США в 1963 году.
С тех пор и заболеваемость корью стремительно упала. Вакцина изменилась с момента возникновения и проходила проверки на безопасность.
С 2000 года стали применять трехкомпонентную вакцину от кори, паротита и краснухи (КПК). В мире только с 2000 года предотвратили более 20 миллионов смертей от кори. В значительной степени — именно благодаря вакцинации.
Какая причина нынешней вспышки кори?
Причиной распространения кори в Украине считают низкий уровень охвата вакцинацией. По словам и.о. министра здравоохранения Ульяны Супрун, 86% больных корью не были вакцинированы. Чтобы остановить распространение болезни нужно, чтобы 95% людей имели иммунитет.
В последние годы все больше людей отказывались делать своим детям прививки против кори и других болезней.
В 2016 году больше половины детей не были привиты от кори. В 2017 году этот показатель удалось улучшить.
Копірайт зображення
UNIAN
Image caption
И.о. министра здравоохранения Ульяна Супрун говорит, что 86% больных корью не были вакцинированы
Уровень вакцинации до недавнего времени был высоким, а вспышки кори были все равно. Почему?
Есть несколько причин.
Во-первых, вирусы не знают границ, и распространяются между странами благодаря путешествиям.
Во-вторых, около 3% вакцинированных людей заболевают из-за слабой иммунной реакции. Но в таком случае болезнь, как правило, протекает легче.
В-третьих, специалисты ВОЗ предполагают, что вакцинация в СССР была не очень эффективной из-за низкой иммуногенности вакцины и несоблюдения правил ее хранения, а данные об охвате прививками искусственно завышали. Такой вывод был сделан на основе возрастного распределения больных корью в Украине, России, Беларуси и Казахстане.
Важно то, что одна доза вакцины защищает в 93% случаев, а две — в 98%.
В Украине две дозы вакцины от кори могли получить люди, рожденные в 1980 и позже. К тому же, когда говорят об охвате прививками, то имеют в виду количество привитых в течение последнего года детей, а не все население.
В США корь официально остановили в 2000 году. Почему там все еще случаются вспышки?
На фоне средних по стране высоких показателей вакцинированности есть определенные группы, которые отказываются от прививок, либо не имеют доступа к ним.
Например, в США это амиши, переселенцы из Швейцарии, не признающие благ цивилизации. В Намибии это кочевники, а в Италии — цыгане-синти. Именно в таких группах и возникают вспышки болезни, и она распространяется дальше.
Так, в 2014 году вспышка кори в США возникла, когда вирус завезли из Филиппин двое амишей. Заболели невакцинированные люди в пределах поселения.
Вторая причина — уменьшение доли привитых людей из-за кампании против вакцин.
Копірайт зображення
UNIAN
Какая причина спада вакцинации в Украине?
Что касается Украины, то ООН отмечает наличие сильного лобби против прививок, дезинформационную кампанию и скептицизм общества. Согласно опросу ЮНИСЕФ, в 2013 году только 46% людей одобрительно относились к вакцинации.
Одним из стимулов, который спровоцировал недоверие к вакцине против кори, паротита и краснухи (КПК) стала статья, в которой говорилось о вероятной связи этой вакцины с аутизмом.
Эта статья вышла в 1998 году в журнале Lancet и якобы основывалась на опросе 12 родителей. Впоследствии эту публикацию опровергли, отозвали, а другие исследования доказали непричастность вакцины к развитию аутичного спектра нарушений.
Другой, более обоснованной причиной страха перед КПК, стал смертельный случай в Краматорске в мае 2008 года. Подросток, который на тот момент имел две прививки от кори, был привит снова в рамках массовой вакцинации.
В течение суток после этого он умер. Представитель ЮНИСЕФ назвала причиной смерти септический шок. Тогда же в Краматорске госпитализировали еще 92 человека с осложнениями после вакцинации.
Для прививки тогда использовали закупленную МОЗ, но несертифицированную в Украине индийскую вакцину. По факту закупки открыли уголовное производство.
Президент Виктор Ющенко тогда отменил обязательность вакцинации.
Кроме того, вакцинацию в глазах общества дискредитировала и попытка МЗ осенью 2013 года отменить стандарт Good Monitoring Practice (GMP) и сертификацию для вакцин. Стандарт GMP описывает необходимые условия производства, транспортировки и хранения медицинских препаратов.
В тогдашнем МЗ такой шаг объяснили дефицитом вакцин и нехваткой времени на их сертификацию.
Это решение вызвало резонанс в обществе, ведь вакцина КПК является очень чувствительной к размораживанию и перепадам температур.
Копірайт зображення
UNIAN
Кому нужно делать прививки от кори, а кому — нет?
Согласно рекомендациям Центра по контролю болезней США (Centers of Disease Control), делать прививки от кори следует в следующих случаях:
• Детям в 1 год и в 6 лет
• Медицинским работникам
• Взрослым, у которых нет иммунитета. Наличие антител к вирусу кори можно проверить в диагностической лаборатории.
• Людям старше 6 месяцев, которые выезжают за границу.
• Женщинам, планирующим беременность, и не имеющим иммунитета. При грудном вскармливании вакцинация разрешена.
Прививки противопоказаны, если:
• Есть аллергия к компонентам вакцины овальбумина (яичного белка) и антибиотика неомицина, или анафилактические реакции в случае предыдущей прививки. Проверить наличие аллергии можно в диагностической лаборатории.
• Если на момент прививки человек болеет инфекционным заболеванием или имеет существенные проблемы со здоровьем. В то же время, простуда или даже ветрянка не является противопоказанием для вакцинации.
• Беременность.
Источник
