Хумира отзывы при колите

Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):
ЖНВЛП

ОНЛС

АТХ:
L.04.A.B.04 Адалимумаб

Фармакодинамика:
Адалимумаб представляет собой рекомбинантное моноклональное антитело, пептидная последовательность которого идентична IgG1 человека. Адалимумаб селективно связывается с фактором некроза опухоли альфа и нейтрализует его биологические функции за счет блокады взаимодействия с поверхностными клеточными р55 и р75 рецепторами к фактору некроза опухоли альфа.

Фактор некроза опухоли альфа — это естественный цитокин, который принимает участие в регуляции нормального воспалительного и иммунного ответа. Повышенную концентрацию фактором некроза опухоли альфа обнаруживают в синовиальной жидкости у больных ревматоидным артритом, ювенильным идиопатическим артритом, псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом. Фактор некроза опухоли альфа играет важную роль в развитии патологического воспаления и разрушения суставной ткани, характерных для этих заболеваний. Повышенные концентрации фактором некроза опухоли альфа также обнаруживаются в псориатических бляшках. При бляшечном псориазе лечение адалимумабом может привести к уменьшению толщины бляшек и уменьшению инфильтрата в клетках воспаления. Взаимосвязь данного клинического эффекта адалимумаба с механизмом его действия не установлена.

Адалимумаб модулирует также биологические ответные реакции, которые индуцируются или регулируются фактором некроза опухоли альфа, включая изменения уровней молекул адгезии, вызывающих миграцию лейкоцитов.

У больных ревматоидным артритом адалимумаб вызывает быстрое снижение концентраций острофазных показателей воспаления (С-реактивного белка и скорости оседания эритроцитов) и сывороточных концентраций цитокинов (интерлейкин-6). Уменьшение концентраций С-реактивного белка также наблюдалось у пациентов с ювенильным идиопатическим артритом или болезнью Крона. Кроме того, отмечается снижение сывороточной активности матриксных металлопротеиназ (ММП-1 и ММП- 3), вызывающих ремоделирование тканей, которое лежит в основе разрушения хряща.

Фармакокинетика:
Адалимумаб всасывается и распределяется медленно, и достигает Cmax примерно через 5 дней. Абсолютная биодоступность препарата при однократном подкожном введении 40 мг адалимумаба составляет 64 %.

У пациентов с болезнью Крона, которым назначают препарат в стартовой дозе 160 мг на 0-й неделе и последующую дозу 80 мг на 2-й неделе, Cmax адалимумаба достигается на 2-й и 4-й неделе и составляет примерно 12 мкг/мл.

Vd (объем распределения) при однократном внутривенном введении составляет от 4,7 до 6 л, что указывает на практически одинаковое распределение адалимумаба в крови и во внесосудистых жидкостях.

Концентрация адалимумаба в синовиальной жидкости больных ревматоидным артритом составляет от 31 до 96 % от сывороточной.

Css адалимумаба при подкожном применении в дозе 40 мг 1 раз в 2 недели у больных ревматоидным артритом в конце интервала дозирования составляет около 5 мкг/мл (без одновременного приема метотрексата) и 8-9 мкг/мл (на фоне одновременного применения метотрексата). При увеличении дозы адалимумаба в интервале 20 мг, 40 мг и 80 мг 1 раз в 2 недели и 1 раз в неделю подкожно отмечено почти линейное увеличение сывороточных концентраций адалимумаба в конце интервала дозирования.

При назначении адалимумаба в дозе 40 мг в монотерапии 1 раз в 2 недели средняя Cmin препарата у пациентов с псориазом составила 5 мкг/мл.

У пациентов с болезнью Крона Css составляет приблизительно 7 мкг/мл и наблюдается на 24-й и 56-й неделях поддерживающей терапии с применением адалимумаба в дозе 40 мг 1 раз в 2 недели.

Адалимумаб выводится медленно, клиренс обычно не превышает 12 мл/ч. Период полувыведения составляет в среднем 2 недели и варьирует от 10 до 20 дней. Клиренс и период полувыведения существенно не меняются при введении препарата в дозе 0,25-10 мг/кг, а период полувыведения сходен при внутривенном и подкожном введении препарата.

При длительном применении (более 2-х лет) к

Источник

генная инженерия

“Препараты, полученные в результате генной инженерии” – страшновато звучит, не правда ли?

Множество больных неспецифическим язвенным колитом вынуждены на протяжении практически всей жизни принимать лекарства. Как правило, спектр препаратов ограничивается различными форматами 5-АСК (таблетки, гранулы, ректальные свечи, пена), но в сложных случаях дело может дойти и до гормонов с цитостатиками. И вот когда все это не помогает, а становится только хуже, больному НЯК могут предложить следующие варианты развития событий: удалить часть/весь толстый кишечник, тем самым полностью излечив его от неспецифического язвенного колита, или попробовать войти в ремиссию, прибегнув к биологической терапии.

Что же такое генная инженерия? Это совокупность методов и технологий (в т.ч. технологий получения РНК и ДНК) по “вычленению” генов из организма, осуществлению манипуляций с этими генами и введению их в другие организмы.

Ремикейд (Infliximab), Хумира (Adalimumab), Симпони (Golimumab), Энтивио (Vedolizumab) – те самые продукты генной инженерии, которые официально одобрены для применения в лечении НЯК, БК и других аутоиммунных заболеваний. Прочесть о моем опыте использования Ремикейда вы сможете в соответствующей статье, дабы я здесь не повторялся.

Ремикейд, Хумира, Симпони и Энтивио – препараты в высшей степени серьезные, назначать их себе самостоятельно нельзя ни при каком условии! Они могут помочь вам войти в ремиссию: исчезнут типичные симптомы НЯК (диарея, кровь в кале, боли в животе), эндоскопическая картина толстого кишечника придет в норму. Но, как вы уже догадались, есть и обратная сторона медали.

Читайте также:  Чем лечат колит с диареей

Вот лишь небольшой перечень возможных побочных эффектов (без разбивки на препараты, т.к. в целом у вышеперечисленных лекарств они идентичны):

  • Головокружение.
  • Тахикардия.
  • Аллергия.
  • Диарея/запор.
  • Конъюктивит.
  • Вирусные/паразитарные/бактериальные инфекции.
  • Псориаз.
  • Анафилактический шок.
  • Туберкулез.
  • Лимфома.
  • Лейкоз.
  • Сепсис.

Помимо вышеупомянутой причины рекомендации биологический терапии, поводом может служить невозможность пациента отказаться от приема глюкортикоидов: зачастую, у больных наблюдается дозозависимый эффект. Проявляется он в возобновлении первичной симптоматики НЯК после снижения дозировки гормонов до определенного уровня, что приводит к невозможности полностью отказаться от их использования. Про то, какой вред нанесли мне гормоны в период их применения, можете узнать из этой статьи. У меня есть знакомая, которой многолетний прием глюкортикоидов принес более серьезную проблему – аутоиммунный сахарный диабет.

ФНО-α (фактор некроза опухоли-альфа) – это внеклеточный белок, естественный цитокин, который принимает участие в регуляции нормального воспалительного и иммунного ответа. В организме синтезируется в основном моноцитами и макрофагами. Активирует лейкоциты, и, соответственно, входящие в них лимфоциты – главные клетки иммунной системы, обеспечивающие выработку антител против патогенных организмов. Логичный вывод: чтобы снизить активность иммунитета (если причина вашего НЯК кроется в аутоагрессии), необходимо подавлять ФНО-α. Каковы же принципы работы Ремикейда, Хумиры, Симпони и Энтивио?

Ремикейд (Infliximab)

Является химерным мышино-человеческим моноклональным антителом, которое с высоким сродством связывается с растворимой и трансмембранной формами ФНОα, но не связывается с лимфотоксином альфа (ЛТα).

Хумира (Adalimumab)

Является рекомбинантным моноклональным антителом, пептидная последовательность которого идентична IgG1 человека. Селективно связывается с ФНО-α и нейтрализует его биологические функции за счет блокады взаимодействия с поверхностными клеточными р55 и р75 рецепторами к ФНО-α.

Симпони (Golimumab)

Является человеческим моноклональным антителом класса IgG1, которое вырабатывается линией клеток мышиной гибридомы с применением технологии рекомбинантной ДНК. Образует высокоаффинные, стабильные комплексы “антиген-антитело” как с растворимыми, так и с трансмембранными биоактивными формами ФНОα человека, предотвращая связывание оного с его рецепторами.

Энтивио (Vedolizumab)

Является гуманизированным моноклональным антителом, которое путем связывания с белком клеточной мембраны интегрин-альфа-4-бета-7 блокирует миграцию лейкоцитов в слизистую оболочку кишки. Препарат назначается людям, не ответивших на лечение антагонистами ФНОα.

Моноклональные антитела – это антитела, вырабатываемые иммунными клетками, принадлежащими к одному клеточному клону, то есть произошедшими из одной плазматической клетки-предшественницы.

Проще говоря, если название препарата  оканчивается на -mab, значит, вероятнее всего, в его основе лежат моноклональные антитела (“monoclonal antibody”).

Глядя на вероятные побочные эффекты приведенных в жтой статье лекарств, многие отчаиваются. Я вас прекрасно понимаю, друзья! В 2013-м году я долго думал, все взвешивал, проходил через стадии принятия и отторжения заболевания. Риск, как говорится, дело благородное, и этот случай не исключение.

Если положение дел таково, что врач вам предлагает либо продолжать “сидеть” на гормонах, либо операцию, либо биологическую терапию, то, мой вам совет: откажитесь, по-крайней мере, от пожизненного приема глюкортикоидов. Вред, который они очень быстро наносят организму, мало с чем можно сравнить.

Многих интересует вопрос беременности. Да, родить здорового ребенка будет вполне возможно! Моя врач мне говорила, что за два месяца перед зачатием необходимо прекратить терапию Ремикейдом. Однако, в развитых странах (США, Италия, Германия, Франция и др.) известны случаи рождения вполне здоровых деток даже на двойной(!!!) дозе препарата.

Операция или биологическая терапия? Выбор, поистине, чрезвычайно тяжелый. Вероятно, самый сложный в вашей жизни. Оцените все риски, обговорите все со своим доктором и примите единственно верное решение.

Источник

17.03.2015 23:03

#1

Aleros вне форума

Новичок

Array

Вес репутации
0

По умолчанию НЯК и Хумира. Срочно нуждаюсь в совете.

Здравствуйте ув. форумчане, я с лета 2014 года болею НЯКом, все это время читал форум и очень много полезной информации извлек для себя. Очень нуждаюсь в дельном совете.

Дело в том, что с лета начались кровавые поносы и боли, колоно показала левостороннее поражение, гранулы и клизмы салофалька не дали результата, потом был преднизолон, который тоже не дал результата, потом буденофальк и с горем пополам мне удалось войти в ремиссию, но не на долго, всего на 3 месяца, сейчас снова началось обострение в прямой и сигме. Сейчас хорошую эффективность показывают клизмы салофалька, почти убрал симптоматику, но поносы с кровью не куда не делись. Лечащий врач предлагает бесплатное лечение Хумирой по американской программе на протяжении года. Говорит что существует небольшой процент полностью излечится. Сразу скажу что денег на самостоятельное лечение хумирой у меня нету. В интернете достаточно не однозначные отзывы о данном препарате, не могу решить соглашаться или нет… Очень нуждаюсь в совете ув. форумчан.

Заранее большое спасибо.

P.S.Забыл написать, мне 25 лет.

17.03.2015 23:16

Читайте также:  Время от времени колит в ухе

#2

Алик вне форума

Активный участник форума

Array

Вес репутации
0

По умолчанию

Цитата Сообщение от Aleros
Посмотреть сообщение

Здравствуйте ув. форумчане, я с лета 2014 года болею НЯКом, все это время читал форум и очень много полезной информации извлек для себя. Очень нуждаюсь в дельном совете.

Дело в том, что с лета начались кровавые поносы и боли, колоно показала левостороннее поражение, гранулы и клизмы салофалька не дали результата, потом был преднизолон, который тоже не дал результата, потом буденофальк и с горем пополам мне удалось войти в ремиссию, но не на долго, всего на 3 месяца, сейчас снова началось обострение в прямой и сигме. Сейчас хорошую эффективность показывают клизмы салофалька, почти убрал симптоматику, но поносы с кровью не куда не делись. Лечащий врач предлагает бесплатное лечение Хумирой по американской программе на протяжении года. Говорит что существует небольшой процент полностью излечится. Сразу скажу что денег на самостоятельное лечение хумирой у меня нету. В интернете достаточно не однозначные отзывы о данном препарате, не могу решить соглашаться или нет… Очень нуждаюсь в совете ув. форумчан.

Заранее большое спасибо.

P.S.Забыл написать, мне 25 лет.

Ждем Васю Пупкина.

18.03.2015 00:14

#4

AmaZonkа вне форума

Активный участник форума

Array

Вес репутации
0

По умолчанию

Лучше оформляйте инвалидность, будете получать хумиру бесплатно. Хумира-хорошая штука, забудете о болезни и будете жить нормальной жизнью здорового человека. Почти все, с кем я лежала, вышли в стойкую ремиссию на этом препарате. Побочка минимальная, от гормонов намного хуже. Так что участвуйте в программе и обязательно оформляйте группу. Есть вероятность, что препарат не поможет, но она крайне мала.

«Будь человеком. Это почётнее, чем быть царём. » Святитель Николай Сербский.

18.03.2015 11:08

#5

Lenusya вне форума

Активный участник форума

Array

Вес репутации
0

По умолчанию

Цитата Сообщение от Aleros
Посмотреть сообщение

Здравствуйте ув. форумчане, я с лета 2014 года болею НЯКом, все это время читал форум и очень много полезной информации извлек для себя. Очень нуждаюсь в дельном совете.

Дело в том, что с лета начались кровавые поносы и боли, колоно показала левостороннее поражение, гранулы и клизмы салофалька не дали результата, потом был преднизолон, который тоже не дал результата, потом буденофальк и с горем пополам мне удалось войти в ремиссию, но не на долго, всего на 3 месяца, сейчас снова началось обострение в прямой и сигме. Сейчас хорошую эффективность показывают клизмы салофалька, почти убрал симптоматику, но поносы с кровью не куда не делись. Лечащий врач предлагает бесплатное лечение Хумирой по американской программе на протяжении года. Говорит что существует небольшой процент полностью излечится. Сразу скажу что денег на самостоятельное лечение хумирой у меня нету. В интернете достаточно не однозначные отзывы о данном препарате, не могу решить соглашаться или нет… Очень нуждаюсь в совете ув. форумчан.

Заранее большое спасибо.

P.S.Забыл написать, мне 25 лет.

А что значит по-американской программе?

20.04.2015 17:44

#7

Hromas вне форума

Активный участник форума

Array

Вес репутации
0

По умолчанию

Цитата Сообщение от Aleros
Посмотреть сообщение

Как мне врач объяснил, американцы предоставляют препарат и схему лечения, а врач на условиях анонимности отправляет им все результаты лечения.

Я бы не отказывался от лечения если есть шанс. А вы в Украине, как найти врачей которые занимаются такими программами?

20.04.2015 18:20

#8

nastya7811 вне форума

Активный участник форума

Array

Вес репутации
0

По умолчанию

а я думала хумира только при кроне….

19.08.2019 22:14

#10

Val-Val вне форума

Активный участник форума

Array

Вес репутации
0

По умолчанию

Цитата Сообщение от Авдеев иван
Посмотреть сообщение

Колят хумиру с 11 июня в обострении тотального няк, два года был на клизмах преднизолона…В начале уколов стул был еле кашицей но очень много алой слизи, крови и воды, болей в туалете.. сделали две клизмы в больнице для ректороманоскопии. И вот уже месяц похож на слизь 2-4 раза, изредка немного кровь, резкий запах. Слабость сильнейшая, гормоны 30 мг на снижении, не пошли. Неужели био не помогает? Наверное только колоноскопия покажет. Для микрофлоры ничего не прописали.. Сейчас гормонотентность

В Вашем сообщении все немного запутано. Изначально диагноз — няк, тотальное поражение? Было назначено — клизмы с преднизалоном, два года такого лечения? Сразу? А до этого месалазин был? Сейчас после всего этого гормонорезистентность? После этого -био? Все правильно?

Первичная оценка эффективности биопрепаратов — 8-12-я неделя. По идее после этого должны определить концентрацию препарата в крови и наличие антител к нему, оценить Ваше состояние и активность заболевания. Далее по шаблону: продолжить лечение (при эффективности) или 1)увеличить дозу и частоту введения или 2) назначить другой биопрепарат.

Наверное так, специалисты поправят. Где проходите лечение?

Только мое личное мнение, только мои личные факты

Источник

  1. 07.04.2017 14:23

    #351

    Lanagalaktika74 вне форума

    Активный участник форума

    Array

    Вес репутации
    0

    По умолчанию

    Цитата Сообщение от Glebus
    Посмотреть сообщение

    Все колятся реми, хумирой и живут, кому-то не повезло с реми и хумирой так он считает это злом. А у меня от салофалька сначала шум в ушах да такой что чуть с ума не сошел , 5 месяцев отходил, а теперь еще и лекарственный гепатит, но я не пишу в каждом топике что месалазины говно, не ешьте их. Колите реми, хумиру и радуйтесь что помогает. Ну а всякие травки, витамины, пробиотики, китайцы, корейцы это все бредятина, не тратьте время

    Цитата Сообщение от Glebus
    Посмотреть сообщение

    Пока не будет эндоскопической ремиссии. Сейчас новый препарат Энтивио скоро дойдет до льготников.

    Но этот новый препарат по типу Ремикейда, схема введения такая же…с этой точки зрения Хумира удобнее в применении, не надо каждый раз госпитализироваться, дома укололся и дальше живи….А то эти больницы уже надоели, лишний стресс от них

  2. 07.04.2017 19:54

    #352

    Glebus вне форума

    Активный участник форума

    Array

    Вес репутации
    0

    По умолчанию

    Цитата Сообщение от Lanagalaktika74
    Посмотреть сообщение

    Но этот новый препарат по типу Ремикейда, схема введения такая же…с этой точки зрения Хумира удобнее в применении, не надо каждый раз госпитализироваться, дома укололся и дальше живи….А то эти больницы уже надоели, лишний стресс от них

    Нет это не по типу ремикейда, это принципиально другой препарат, а там тоже есть подкожные инъекции дома

  3. 08.05.2017 16:18

    #353

    Carmichael вне форума

    Новичок

    Array

    Вес репутации
    0

    По умолчанию

    3 числа было первое введение Хумиры (4 шприца), положительного эффекта ждал на следующий день, ибо после первого введения Ремикейда так и было. А тут прошло уже 5 дней и разницы никакой. Врач сказала, мол Хумира действует по-другому. На Ремикейде достаточно благополучно сидел полтора года, пока не нарушили сроки введения и не началась аллергия. Собственно вопрос в том, когда примерно начинает действовать Хумира? Есть люди которые переходили на Хумиру с Ремикейда?

  4. 16.05.2017 16:05

    #354

    Lanagalaktika74 вне форума

    Активный участник форума

    Array

    Вес репутации
    0

    По умолчанию

    Мой сын 2 года был на Реми, потом началось обострение, перевели на Хумиру. Реми у нас тоже подествовал сразу, От Хумиры эффект был через 3-4 месяца и не так все стабильно, в прошлом году, несмотря на Хумиру, началось обострение, к терапии на полгода добавили буденофальк. А так уже почти 4 года на Хумире у меня ребенок. (У него БК, сейчас ему 13 лет)

  5. 23.06.2017 12:43

    #355

    Pavel85 вне форума

    Новичок

    Array

    Вес репутации
    0

    По умолчанию

    Добрый день! Может кто-то сталкивался с такой проблемой:
    Начал прием Хумиры (4 укола: 2 и 2 за два дня). Через две недели сдал анализы: ФНО — 105!
    Интересует два вопроса:
    1) что в принципе можно скакать о таком высоком показателе ФНО с учётом того, что обычно он у меня (даже когда я не на препаратах) составляет не больше 14
    2) самое важное — может ли Хумира вызывать обратный эффект, резко повышая ФНО?
    Буду очень признателен за ответ.

  6. 31.07.2017 12:52

    #356

    wr1982 вне форума

    Новичок

    Array

    Вес репутации
    0

    По умолчанию

    Важно для пациентов с Дз: Болезнь Крона!!!!
    Здравствуйте, был в «Поликлинике Петербургского метрополитена», в настоящий момент проводятся исследования препарата Хумира.
    Если есть желающие оставили контакты.
    Телефон: +7(981)879-98-80
    Почта: gastroenterologia_metro@mail.ru

  7. 22.08.2017 18:02

    #357

    Clear вне форума

    Banned

    Array

    Вес репутации
    0

    По умолчанию

    Цитата Сообщение от hyppocrat
    Посмотреть сообщение

    Результаты одного из последних исследований показывают, что Азатиоприн, Ремикейд и Хумира эффективны для поддержания ремиссии при БК. Препараты ряда 5-АСА, стероиды, будесонид, антимикобактериальные пр-ты, пробиотики, циклоспорин не эффективны для поддержания ремиссии при БК.

    На моем опыте, обострения снимались а/б (метронидазол и ципрофлоксацин, преднизолон, пробиотики, асакол-месалазин), но не могли поддержать ремиссию более чем на 1 месяц(при регулярном применении и соблюдении строгой диеты).
    При подключении 6-МП к лечению обострение было один раз, и неярко выражено. Смог купировать самостоятельно возобновлением а/б-терапии, тогда как при предыдущих обострениях(3 обострения за 5 месяцев), дело без больницы не обходилось.

    Лечащим врачом предложено: подключить Хумиру.

    ого себе……..

  8. 22.08.2017 21:33

    #358

    Pinka вне форума

    Активный участник форума

    Array

    Вес репутации
    0

    По умолчанию

    Цитата Сообщение от Lanagalaktika74
    Посмотреть сообщение

    Сын на Реми был 2 года, сейчас с 2013 на Хумире. Как вы думаете, сколько можно принимать Хумиру? Врачи говорят, пока помогает, надо колоть. А как вы думаете? Кто сколько по времени на био?

    Моя дочь 11-ый год на Ремикейде. Действительно, колят, пока помогает.

  9. 22.09.2017 13:44

    #359

    Aleksei вне форума

    Новичок

    Array

    Вес репутации
    0

    По умолчанию

    После лечения осталась Хумира. Киев. Пишите в личку.

  10. 29.09.2017 10:13

    #360

    Lun вне форума

    Новичок

    Array

    Вес репутации
    0

    По умолчанию

    образовалось уплотнение на месте введения, гиперемия и зуд, это не страшно?

Источник