Прививка корь краснуха паротит украина

Торговое название

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная лиофилизированная

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

1 доза во флаконе в комплекте с растворителем 0,5 мл в ампуле (вода для инъекций)

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит

активные вещества: вирус кори не менее 1000 ТЦД50 , вирус паротита не менее 5000 ТЦД50, вирус краснухи не менее 1000 ТЦД50,

вспомогательные вещества: желатин частично гидролизованный, сорбитол, гистидин, L-аланин, трицин , L-аргинина гидрохлорид,

лактальбумина гидролизат.

Растворитель — вода для инъекций 0,5 мл.

Описание

Однородная, пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. После растворения прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи — живой ослабленный.

Код АТХ J07BD52

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Вакцина представляет собой комбинированный препарат, содержащий живые аттенуированные штаммы вируса кори Edmonston-Zagreb, вируса паротита Leningrad-Zagreb(L-Z) и вируса краснухи Wistar RA 27/3. Вирусы кори и краснухи выращиваются на человеческих диплоидных клетках (ЧДК), вирус паротита выращивается на куриных фибробластах, полученных из яиц SPF (свободных от специфических патогенов). Вакцина формирует активный иммунитет против вирусов кори, эпидемического паротита и вируса краснухи путем индуцирования синтеза антител IgG кори, эпидемическому паротиту и краснухи, который развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 16 лет. Серо-конверсия наблюдается у 95-100% привитых пациентов. При проведении серологического исследования результат считается положительным при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 результат считается отрицательным.

Вакцина соответствует требованиям Всемирной Организации здравоохранения.

Показания к применению

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи

Первичная вакцинация

— активная иммунизация против кори, паротита и краснухи детей в возрасте 12-15 месяцев

Ревакцинация

— дети, впервые иммунизированные в возрасте 12-15 месяцев, должны быть иммунизированы повторно ввозрасте 4-6 лет

— в случаях если первичная вакцинация была не эффективна (защитный титр менее 1/20)

Данную вакцину рекомендуется использовать у детей в соответствии с Национальным Календарём прививок и для проведения экстренной иммунизации у взрослых лиц до 30 лет по эпидпоказаниям (Рекомендации ВОЗ).

Способ применения и дозы

Вакцина должна быть разведена только прилагаемым растворителем (стерильная вода для инъекций) с использованием стерильного шприца. Сухая вакцина легко растворяется при осторожном встряхивании. Вакцина должна быть использована сразу же после разведения. Однократная доза препарата (0,5 мл) вводится только глубоко подкожно в переднебоковую верхнюю часть бедра новорожденным и в плечо детям старшего возраста.

Прилагаемый растворитель специально изготовлен для данной вакцины. Допускается использование только прилагаемого растворителя. Не используйте растворители для вакцин других типов и вакцин против кори, паротита и краснухи (КПК) других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.

Перед тем, как вводить препарат, необходимо произвести визуальный осмотр растворителя и разведенной вакцины, чтобы определить наличие хлопьев и/или отклонений в физических характеристиках. В случае неудовлетворительных результатов визуального осмотра растворитель или разведенную вакцину использовать нельзя.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень частые (≥1/10, более 10%); частые (≥1/100, но <1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения

Очень часто

— умеренное повышение температуры на 7-12 день после вакцинации длительностью 1-2 дня

— умеренная болезненность в месте инъекции в течение 24 часов после вакцинации, в большинстве случаев проходит самостоятельно в течение 2-3 дней

— артралгии и артрит у девочек-подростков и взрослых женщин за счет краснушного компонента, которые длятся от нескольких дней до 2 недель

Часто

— сыпь на 7-10 день и исчезающая через 2 дня

— артралгии и артрит у детей и мужчин за счет краснушного компонента, возникающие через 1-3 недели после вакцинации и сохраняющиеся от 1 дня до 2 недель. Эти проходящие реакции характерны только для неиммунизированных лиц, для которых вакцинация данной вакциной имеет большое значение.

Редко

— лимфаденопатия

— миалгии и парестезии

Очень редко

— паротит и орхит за счет паротитного компонента (0,008%)

— асептический менингит на 15-35 день после иммунизации за счет паротитного компонента, проходит без лечения в течение недели и не вызывает осложнений

— энцефалит за счет коревого компонента (1:1000000)

— тромбоцитопения (менее 1:30000)

— анафилактический шок

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам вакцины (на неомицин и яичный белок)

— лихорадочное состояние

— острые инфекционные заболевания

— беременность и период лактации

— лейкемия

— выраженная анемия и другие тяжелые заболевания крови, включая злокачественные

— тяжелые нарушения функций почек

— заболевания сердца в стадии декомпенсации

— злокачественные новообразования

— иммунодефицитные состяния с поражением клеточного иммунитета

— предшествующее вакцинации применение кортикостероидов, имму-нодепресантов или лучевая терапия

— предшествующее вакцинации применение гаммаглобулинов или трансфузия крови

— анафилактические или анафилактоидные реакции на введение вакцины в анамнезе

Лекарственные взаимодействия

Возможно одновременное (в один день) назначение вакцины с вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка; дифтерии и столбняка; столбнячным анатоксином; полиовакциной (живой и инактивированной); вакциной против Haemophilus influenzae типа b; вакциной против вируса гепатита В без риска осложнений или снижения эффективности. При этом вакцины вводят в разные участки тела разными шприцами.

Вакцину КПК не следует назначать раньше чем через 3 месяца после введения иммуноглобулинов и содержащих их продуктов крови (цельной крови, плазмы), поскольку при этом может произойти инактивация вакцины. По этой же причине иммуноглобулины не следует назначать в течение 2 недель после вакцинации. У лиц, получающих кортикостероиды наблюдаться недостаточный иммунный ответ.

Особые указания

ВНИМАНИЕ!

1. Вакцина должна вводиться глубоко подкожно. Поскольку любой компонент вакцины может вызвать развитие анафилактической реакции, наготове должен быть раствор адреналина (1:1000) для внутрикожной или внутримышечной инъекции. Для лечения тяжелой анафилаксии первоначальная доза адреналина составляет 0,1-0,5 мг (0,1-0,5 мл инъекции 1:1000) и вводится внутримышечно или подкожно. Разовая доза не должна превышать 1 мг (1 мл). Для младенцев и детей рекомендованная доза адреналина составляет 0,01 мг/кг (0,01 мл/кг инъекции 1:1000). Разовая педиатрическая доза не должна превышать 0,5 мг (0,5 мл). Это поможет эффективно устранить анафилактический шок / анафилактическую реакцию. Адреналин следует вводить при первом же подозрении о начале развития анафилактического шока.

2. Лицо, получившее прививку, должно находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 30 минут после введения вакцины, что необходимо для своевременного распознавания аллергических реакций немедленного типа. В пункте вакцинации должны быть в наличии преднизолон и/или другие антигистаминные препараты для инъекций, а также другие средства: кислородный дыхательный аппарат и т.д.

ВИЧ-инфекция

Живая вакцина ККП может назначаться детям с ВИЧ — инфекцией без клинических проявлений.

Беременность и период лактации

Запрещается вводить вакцину во время беременности!

Исследований по влиянию вакцины на лактацию не проводилось.

Вакцинированным женщинам не рекомендуется зачатие в течение одного месяца после вакцинации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет никаких доказательств того, что вакцина КПК влияет на способность управлять транспортными средствами и агрегатами.

Передозировка

Случаев передозировки отмечено не было.

Форма выпуска и упаковка

Вакцина. По 1 дозе вакцины в стеклянных флаконах коричневого цвета. По 50 флаконов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Растворитель. По 0.5 мл в ампуле из бесцветного прозрачного стекла 1 гидролитической группы. По 50 ампул с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке или по 10 ампул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий ПВХ и фольги алюминиевой печатно-лакированной; по 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Условия хранения

Вакцина. Хранить в защищенном от света месте при температуре от

2 С до 8 С. Не замораживать.

Растворитель. Хранить при температуре от 5 С до 30С.

Не замораживать.

Восстанавливать только растворителем, поставляемым производителем. Восстановленная вакцина хранению не подлежит.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Вакцина — 2 года

Растворитель — 5 лет

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)

Производитель

Serum Institute of India Pvt. Ltd.

212/2, Hadapsar, Pune 411028, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Serum Institute of India Pvt. Ltd.

212/2, Hadapsar, Pune 411028, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «NF Pharma»

г. Алматы, Пр. Достык, 38, 8 этаж, блок Б, оф 804

тел: +7(727) 345-10-12

факс: +(727) 291-85-33

E-mail: dr.noushad@thesay.me

Source: drugs.medelement.com

Источник

На Украине прививки, защищающие от кори, так же паротита и краснухи уже давно внесены в общий календарь обязательных прививок. А сама вакцина против всех этих вышеперечисленных заболеваний состоит именно из крайне ослабленных (аттенуированных) микробов вирусов и наиболее часто эти ослабленные вирусы вводятся именно в комбинированном виде.

Читайте также: Друзья о смерти кори

Плановый календарь вакцинации

При условии полного отсутствия, каких либо медицинских противопоказаний:

самая первая из прививок делается уже ребенку, достигшему 12 месячного возраста;
а вторая прививка вводится в организм уже в шесть лет.

Для тех детей, которые не были вакцинированы вовремя по возрасту, такую прививку вполне можно будет сделать практически в любом возрасте. И притом именно в таких случаях ребенок должен будет получить сразу две дозы с обязательным соблюдением необходимого минимального интервала между ними.

Надо так же знать, что уже после пятнадцати лет мальчики вовсе не должны быть привиты от такого заболевания как Краснуха, а девочки же соответственно от такого заболевания как Паротит.

Все взрослые должны будут прививаться вообще одноразово. (Смотрите Приказ МОЗ № 48 от 03.02.2006 года).

И затем после получения прививки самостоятельно развивается достаточно стойкий иммунитет к этим заболеваниям.

Применяемые на Украине вакцины от перечисленных заболеваний

Так для плановой вакцинации на Украине, как правило, применяются такие вакцины:

Вакцина, защищающая от Краснухи

это живая вакцина, часто индийского, а так же украинского производителей,
Вакцина – Краслайф, производитель – Хорватия,
Вакцина – Рудивакс, производитель – Франция.

Вакцина, защищающая от Паротита

Применяется вакцина против заболевания паротит, изготовленная в России,
А так же вакцина – Павивак, произведенная в Чехии.

Вакцина, защищающая от Кори

Это вакцина под названием – Рувакс, производитель – Франция,
Так же вакцина – Мовивак, производитель – Чехия,
А так же живая вакцина, производитель – Индия.

Существуют так же и комбинированные вакцины, защищающие сразу от кори, так же паротита, и краснухи

Это вакцина под названием – Трививак, производитель – Чехия,
Вакцина – Тримовакс, производитель – Франция,
И конечно вакцина – Приорикс, производитель – Бельгия.

А во всех детских поликлиниках, как правило, в основном будут использовать такую вакцину как «Трививак».

Возможные осложнения после вакцинации

Надо знать, что после прививки от таких заболеваний как Корь, Паротит, а так же Краснуха наиболее часто могут возникать именно слабые местные реакции:

Это, как правило, кожная сыпь,
Иногда возможно и повышение температуры тела,
в крайне редких случаях могут встречаться и фебрильные судороги,
в самых что ни на есть редких случая может происходить увеличение некоторых лимфатических узлов или наступление паротита,
Так же в крайне редких случаях все же могут возникать некоторые неврологические расстройства вплоть до менингита или даже менингоэнцефалита, кроме того также может наступить односторонняя глухота (а вот появление менингита действительно возможно но только в течение первых тридцати дней сразу после вакцинации).
Кроме того в исключительно крайних и редких случаях может быть возможно будет развитие и орхита.
Так же имеются определенные данные о совсем не многих нескольких случаях образования тромбоцитопении сразу же после проведения такой комбинированной вакцинопрофилактики против Кори, и Эпидемического Паротита, а так же Краснухи.

Так же риск возникновения определенных достаточно серьезных осложнений сразу же после прививки защищающей от Кори, Паротита, а так же Краснухи бывает значительно ниже, чем скажем тот же риск развития еще более серьезных осложнений вследствие резкого заражения хотя бы одним из этих серьезных вирусов.

Так же вполне возможны и различные аллергические реакции, но при этом, большинство людей все-таки переносят данную прививку без каких-либо серьезных осложнений.

Источник

По статистике Минздрава, с начала 2018 года корью в Украине заболели 35,2 тыс человек, более 22 тыс. из которых — дети. К началу ноября от осложнений кори умерло 15 человек, и учитывая, что каждую неделю врачи регистрируют более 1000 новых случаев, ситуация может стать более угрожающей.

О том, почему корь в Украине стала такой распространенной, и что для предотвращения эпидемии должен сделать каждый из нас, Realist’у рассказал Александр Гайдучак, педиатр клиники Into-Sana.

Почему раньше с корью в Украине справлялись, а сейчас она приобрела масштабы эпидемии?

Корь — очень заразное заболевание. Если человек не болел корью или не вакцинировался, при контакте с больным риск заразиться составляет практически 100%. Поэтому коллективный иммунитет очень важен.

Раньше в Украине не было антипрививочников. Все дети получали вакцину от кори согласно прививочной программе, в обществе образовался коллективный иммунитет, количество заболевших уменьшилось. Но сейчас ситуация усугубилась.

Когда и почему в обществе появились антипрививочные настроения?

Более распространенными антипрививочные настроения стали в 2000-х, и причин этому может быть несколько. Люди начали больше доверять мифам и сплетням. Также был период, когда вакцины не закупались вовремя. Люди какое-то время не прививались, а потом, когда их стали активно приглашать на вакцинацию, в обществе уже сформировалась настороженность: «Почему это прививок так долго не делали, а теперь нас опять зовут?»

Чем опасна корь?

Корь опасна своими осложнениями. Само заболевание протекает не тяжело: температура, катаральные явления (кашель, насморк), высыпания. Но этот вирус поражает иммунные клетки человека, за счет чего снижается общий иммунитет и могут возникать бактериальные осложнения: бронхит, пневмония, отит. Также вирус кори сам по себе может вызвать воспаление головного мозга — энцефалит. Это редкое, но очень опасное, угрожающее жизни состояние.

Кроме вакцинации, есть ли какие-то другие способы уберечься от кори?

Иммунитет у ребенка может быть только до трехмесячного возраста, если его мама переболела корью. Все остальные люди, не болевшие и не вакцинированные, защиты от кори не имеют.

Как называется прививка от кори и когда ее нужно делать?

Сегодня в Украине только одна прививка от кори — КПК (корь, паротит, краснуха). Коммерческое название этой вакцины — Приорикс. Вакцина эта живая, туда входит три компонента: от краснухи, от паротита и от кори. Делать ее нужно в 1 год и в 6 лет. Также ревакцинацию могут пройти все люди, которые не сделали эту прививку в этом возрасте. Она подходит и взрослым и детям.

Нужно ли специально готовиться к вакцинации?

Специально готовиться не нужно, но человек должен быть здоровым, т. е. у него не должно быть обострений хронических заболеваний, либо острого заболевания, например, ОРВИ с высокой температурой. Также у человека не должно быть аллергических реакций на предыдущее введение этих вакцин.

Если у ребенка после вакцинации в 1 год была тяжелая аллергическая реакция, то в 6 лет ее лучше не делать. Во всех остальных случаях прививка не противопоказана.

А нужно ли делать аллергопробу перед тем, как прививаться?

Вакцина КПК выращивается на эмбрионах куриных или перепелиных яиц. Если у человека есть диагностированная аллергия на яйца, либо у ребенка были какие-либо высыпания после употребления яиц, тогда, в принципе, можно сделать пробу на наличие аллергии. Все остальные люди в аллергопробах не нуждаются.

Как переносится прививка и какой ответ организма на нее является нормальным?

Прививка переносится хорошо. Может быть легкое недомогание и температура до 37.5, но побочные явления встречаются очень редко. Через две недели после вакцинации может появиться кореподобная сыпь. Следует помнить, что такой человек не заразен, и обществу угрозы не несет.

Поскольку мы прививаем здорового человека, с любыми жалобами нужно обращаться к доктору. Можно подумать, что температура или рвота — это реакция на прививку, а окажется, что это совсем другое заболевание.

Прививка защищает от инфицирования, или от опасных осложнений? Насколько она эффективна?

Прививка защищает от кори примерно 99% населения. У 1% населения на эту вакцину иммунитет вообще не вырабатывается: иммунная система не дает ответа. Но остальные люди будут полностью защищены. Единственное, что прививочный иммунитет остается сильным в течение 10−15 лет. Потом его сила снижается, и во взрослом возрасте можно заболеть корью.

Чтобы узнать, надо ли ревакцинация взрослому, нужно сдать иммуноглобулины и посмотреть, есть ли еще настороженность иммунитета к кори. Если иммунитет есть, можно не прививаться.

Какие у кори симптомы и как отличить ее от краснухи и других детских инфекций?

Корь имеет этапность. Начало сопровождается повышением температуры и ничем не отличается от любого другого инфекционного заболевания. Со второго дня начинаются катаральные проявления — кашель, насморк, першение в горле, болезненность при глотании. Человек может спутать свое состояние с ОРВИ, но в этот период он уже является заразным.

Следующий этап — появление светобоязни, конъюнктивита, слезотечения. На 3−4 день болезни горло воспаляется, на щеках может появиться мелкоточечная белая сыпь, похожая на манную крупу. По этим симптомам доктор уже может заподозрить корь. Затем у человека вновь повышается температура, а на коже появляются характерные высыпания. Вначале — за ушами или на лице, на второй день — на туловище, а на третий сыпь покрывает все тело.

При краснухе мелкоточечная сыпь не сливается: каждый элемент расположен отдельно друг от друга. При кори сыпь носит сливной характер: элементы переходят друг в друга, объединяются. Через 4−5 дней высыпания начинают исчезать в таком же порядке, как и появлялась. Тогда человек уже не считается заразным.

Как лечить корь? Как долго происходит выздоровление?

Специфического противовирусного лечения от кори не существует: вся терапия — симптоматическая. Если у человека поднимается температура, мы сбиваем ее нурофеном, ибупрофеном или парацетамолом; если на фоне температуры идет обезвоживание — восполняем жидкость; если присоединяются бактериальные осложнения — даем антибиотики.

Достаточно ли в Украине вакцины от кори и где можно пройти вакцинацию?

Вакцины в Украине достаточно: на 2018 год было закуплено около 70 тыс. доз, и на 2019-й тоже закупили достаточно. А прививаться можно как в государственных амбулаториях, так и в частных центрах.

Почему нельзя отказываться от вакцинации?

Во-первых, после вакцинации очень высок шанс, что человек никогда не заболеет корью. Во-вторых, мы защитим тех людей, которые прививаться не могут.

Думать нужно не только о себе, но и об окружающих. Корь очень тяжело переносят люди с иммунодефицитами — ВИЧ-инфекцией, заболеваниями крови. А если вся популяция будет привита, мы защитим и этих людей.

К тому же, если в семье двое или больше детей, то ребенок до года, который пока не может получить прививку, рискует заразиться от родителей, старших братьев и сестер. Если же вся семья будет привита, малыша можно защитить.

Источник