Защитные титры антител корь дифтерия коклюш

[07-086]
anti-Bordetella pertussis, anti-Bordetella parapertussis

720 руб.

Определение в крови антител к возбудителю коклюша и паракоклюша (Bordetella pertussis и Bordetella parapertussis), используемое для диагностики этих заболеваний, а также для оценки эффективности вакцинации АКДС (адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная прививка).

Синонимы русские

Антитела к палочке коклюша и паракоклюша, бактериям Борде – Жангу, иммуноглобулины к возбудителю коклюша и паракоклюша.

Синонимы английские

Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis Antibodies, Abs.

Метод исследования

Реакция агглютинации.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Венозную кровь.

Как правильно подготовиться к исследованию?

  • Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Bordetella pertussis – это грамотрицательная аэробная коккобацилла, являющаяся возбудителем коклюша. Ближайший родственник этого микроорганизма, бактерия Bordetella parapertussis, также способна вызывать схожее по клинической картине, но более мягкое по течению заболевание респираторного тракта, называемое паракоклюшем. Риску заболевания коклюшем и паракоклюшем подвержены все возрастные группы, и прививка АКДС не обеспечивает 100-процентную защиту от инфекции Bordetella.

Антитела к возбудителям коклюша и паракоклюша могут быть обнаружены через 1-2 недели после возникновения первых симптомов заболевания (эти сроки могут быть увеличены у новорождённых детей). Основными антигенами, взаимодействующими с anti-Bordetella pertussis и anti-Bordetella parapertussis, являются филаментозный гемагглютинин, коклюшный токсин, белок пертактин, липоолигосахарид и фимбриальные антигены. В ответ на инфекцию вырабатываются все классы иммуноглобулинов. Титр защитных антител постепенно снижается в течение первых 1-3 лет после заболевания или вакцинации.

Существует несколько лабораторных методов диагностики Bordetella-ассоциированной инфекции. Обнаружение специфических антител к Bordetella составляет основу серологических методов диагностики. Одним из используемых методов является реакция непрямой гемагглютинации (РНГА). При выборе РНГА в качестве диагностического теста при подозрении на коклюш и паракоклюш следует учитывать клиническую стадию заболевания, возраст пациента и наличие вакцинации в прошлом.

В течении коклюша можно выделить 4 стадии: инкубационный период, катаральную, пароксизмальную стадию и стадию выздоровления. Чаще всего пациент обращается за медицинской помощью при явных клинических признаках заболевания (спастическом кашле, рвоте, цианозе), характерных для пароксизмальной стадии. Серологическим методам принадлежит ведущая роль в выявлении коклюша в пароксизмальной стадии. Точность диагностики коклюша с помощью серологии в этой стадии значительно превосходит точность бактериологического метода.

РНГА – реакция непрямой гемагглютинации – это непрямой метод диагностики, результаты которого зависят от особенностей иммунной системы пациента. Она может быть с успехом применена при подозрении на коклюш и паракоклюш у детей и взрослых. РНГА не используется для диагностики коклюша у младенцев – это связано с некоторыми сложностями при интерпретации результатов, возникающими в результате незрелости иммунной системы новорождённых и влияния материнских антител. Также с особой осторожностью следует трактовать результаты РНГА у пожилых пациентов, а также пациентов с иммуносупрессией (ВИЧ-инфекция, прием глюкокортикостероидов).

Следует отметить, что РНГА не может быть использована в качестве диагностического теста в течение года после прививки АКДС, так как не позволяет различить иммунологический ответ, вызванный текущей инфекцией и вакцинацией.

Для доказательства текущей инфекции сравнивают титр антител в парных сыворотках, полученных с промежутком примерно в 1 месяц. В отличие от большинства других методов диагностики, чувствительность РНГА не зависит от назначения антибактериальных препаратов. Диагностически значимым является 50-100-процентное нарастание титра антител в парных сыворотках. Постепенное нарастание концентрации антител наблюдается при инфекции ранее не вакцинированных пациентов, и наоборот, при повторном заражении пациентов, получивших в течение предшествующих 3 лет вакцину АКДС, титр антител нарастает не постепенно, а стремительно. Отсутствие нарастания титра в парных сыворотках также менее характерно для взрослых пациентов. В такой ситуации обнаружение высокого титра антител при однократном исследовании сыворотки в сочетании с клиническими признаками коклюша может оказаться достаточным критерием для постановки диагноза.

РНГА является дополнительным методом диагностики коклюша и паракоклюша. Для получения максимально полной диагностической информации рекомендуется провести некоторые дополнительные лабораторные тесты (ПЦР, посев на среду).

Эффективность стандартного протокола вакцинации ребенка с помощью вакцины АКДС составляет 80-85 %. Титр антител к Bordetella pertussis может быть определен для оценки эффективности прививки АКДС у детей.

Для чего используется исследование?

  • Для диагностики коклюша и паракоклюша у детей и взрослых, особенно в пароксизмальную стадию заболевания.
  • Для оценки эффективности вакцинации АКДС.

Когда назначается исследование?

  • При симптомах коклюша (пароксизмальная фаза): интенсивном кашле, сопровождающемся глубоким свистящим вдохом, рвоте, синюшней коже на лице.
  • При оценке эффективности вакцинации АКДС.

Что означают результаты?

Референсные значения

1. anti-Bordetella pertussis

Результат: отрицательный.

Титр: после вакцинации: 1:160.

2. anti-Bordetella parapertussis

Результат: отрицательный.

Титр: 

Положительный результат:

  • коклюш или паракоклюш;
  • иммунный ответ после вакцинации АКДС.

Отрицательный результат:

  • отсутствие инфекции Bordetella pertussis и Bordetella parapertussis;
  • неэффективная вакцинация АКДС;
  • угасание иммунологического ответа после вакцинации АКДС.

Что может влиять на результат?

  • Особенности иммунного ответа: РНГА не используется для диагностики коклюша или паракоклюша у младенцев, результаты исследования у пожилых пациентов и пациентов с иммуносупрессией следует интерпретировать с особой осторожностью.
  • Вакцинация АКДС в предшествующие 1-3 года: результат РНГА будет положительным даже при отсутствии текущей инфекции.
Читайте также:  Полимеразная цепная реакция на корь



Важные замечания

  • При интерпретации результатов анализа необходимо учитывать клиническую стадию заболевания, возраст пациента и наличие вакцинации в прошлом.
  • Исследование имеет наибольшее значение при диагностике коклюша и паракоклюша в пароксизмальной стадии заболевания.

Также рекомендуется

  • Bordetella pertussis, ДНК [ПЦР]
  • Посев на Bordetella pertussis/parapertussis
  • Лейкоцитарная формула

Кто назначает исследование?

Инфекционист, педиатр, пульмонолог, врач общей практики.

Литература

  • Laboratory manual for the diagnosis of whooping cough caused by Bordetella pertussis / Bordetella parapertussis. World Health Organization. Dept. of Immunization, Vaccines and Biologicals. WHO/IVB/04.14, 2004.
  • Müller FM, Hoppe JE, Wirsing von König CH. Laboratory diagnosis of pertussis: state of the art in 1997. J Clin Microbiol. 1997 Oct;35(10):2435-43.
  • Fauci et al. Harrison’s Principles of Internal Medicine/A. Fauci, D. Kasper, D. Longo, E. Braunwald, S. Hauser, J. L. Jameson, J. Loscalzo; 17 ed. — The McGraw-Hill Companies, 2008.

Источник

3.1.
ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ

ОРГАНИЗАЦИЯ И ПРОВЕДЕНИЕ
СЕРОЛОГИЧЕСКОГО
МОНИТОРИНГА СОСТОЯНИЯ КОЛЛЕКТИВНОГО
ИММУНИТЕТА ПРОТИВ УПРАВЛЯЕМЫХ ИНФЕКЦИЙ
(ДИФТЕРИЯ, СТОЛБНЯК, КОРЬ, КРАСНУХА,
ЭПИДЕМИЧЕСКИЙ ПАРОТИТ, ПОЛИОМИЕЛИТ)

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
МУ 3.1.1760-03

УТВЕРЖДАЮ

Главный государственный
санитарный

врач Российской Федерации,

Первый заместитель Министра

здравоохранения Российской Федерации

Г.Г. Онищенко

05 октября 2003 г.

Дата введения: с момента утверждения

1.1. В методических указаниях изложены основные принципы организации и
осуществления серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета
против управляемых инфекций (дифтерия, столбняк, корь, краснуха, эпидемический
паротит, полиомиелит).

1.2. Настоящие методические указания предназначены для специалистов
органов и учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы, а
также могут быть использованы специалистами лечебно-профилактических
учреждений.

Серологический мониторинг
состояния коллективного иммунитета населения страны является обязательным
элементом эпидемиологического надзора за дифтерией, столбняком, корью,
краснухой, эпидемическим паротитом и полиомиелитом. Его роль представляется
чрезвычайно важной, поскольку эпидемическое благополучие в отношении указанных
инфекций определяется состоянием поствакцинального иммунитета. Мониторинг
осуществляется путем серологических исследований сывороток крови привитых
людей.

Серологический мониторинг
включает:

— подбор индикаторных групп
населения, характеризующих состояние специфического иммунитета, что позволяет
экстраполировать полученные результаты на население обследуемой территории в
целом;

— оценку эффективности
проведенной иммунизации.

Целью серологического
мониторинга является оценка состояния индивидуального, коллективного иммунитета
на конкретной территории, уровня фактической защищенности от инфекций в
отдельных возрастных группах населения, а также оценка качества прививочной
работы.

Серологический мониторинг
состояния коллективного иммунитета населения осуществляется учреждениями
государственной санитарно-эпидемиологической службы и лечебно-профилактическими
учреждениями.

Проведение серологического
мониторинга состояния коллективного иммунитета оформляется совместным приказом
лечебно-профилактического учреждения и центра государственного
санитарно-эпидемиологического надзора, в котором определяются территории, время
(график), контингенты и численность групп населения, подлежащих обследованию, а
также лица, ответственные за организацию и проведение этой работы.

Материалом для исследования
служит сыворотка крови, которая является источником комплексной информации о
наличии спектра антител к возбудителям указанных заболеваний.

Применяемые при мониторинге
методы исследования сывороток должны быть безвредными, специфичными,
чувствительными, стандартными и доступными для массовых обследований. Такими в
настоящее время в Российской Федерации являются:

1) реакция пассивной гемагглютинации (РПГА) — для выявления антител к
дифтерийному и столбнячному анатоксину;

2) иммуноферментный анализ (ИФА) — для выявления антител к вирусам кори,
краснухи и эпидемического паротита;

3) реакция нейтрализации цитопатического действия вируса в культуре
клеток ткани (макро- и микрометод) для выявления антител к вирусу полиомиелита.

Для оценки фактической
привитости детей и взрослых против дифтерии и столбняка сыворотку крови
исследуют параллельно с дифтерийным и столбнячным антигенными диагностикумами,
т.к. прививки проводят ассоциированными препаратами. При дифтерии и столбняке
защищенными от этих инфекций являются лица, в сыворотке крови которых
определяются антитоксические антитела в титре 1:20 и выше.

Серопозитивными к вирусам
кори, краснухи и эпидемического паротита являются лица, в сыворотке крови
которых определяются специфические IgG антитела.

Для исключения ошибки метода
и выявления истинно серонегативных результатов повторно исследуют сыворотки
крови, в которых не обнаружены специфические антитела к возбудителям дифтерии,
столбняка, кори, краснухи, эпидемического паротита.

О напряженности
коллективного иммунитета к полиомиелиту и качестве вакцинопрофилактики можно
судить на основании трех показателей.

Процент лиц с антителами к
вирусу полиомиелита типов 1, 2 и 3.

Серопозитивными считаются
сыворотки, у которых титр антител равен или выше 1:8. Процент таких сывороток
рассчитывается отдельно для каждого серотипа вируса полиомиелита.

Процент трижды
серонегативных лиц.

Серонегативными считаются
сыворотки, в которых в разведении 1:8 отсутствуют антитела ко всем трем типам
вируса полиомиелита. Рассчитывается их процент во всей группе обследованных
сывороток.

Средняя геометрическая
величина титра антител, которая рассчитывается только для группы сывороток,
имеющих антитела к соответствующему серотипу полиовируса в титре 1:8 и выше.
Титры антител переводят в логарифмы с основанием 2, суммируют и делят на число
сывороток с антителами (см. прилож. 1).

Результаты серологического
обследования контингентов вносятся в рабочие журналы лабораторий, где
регистрируется наименование населенного пункта, учреждения, фамилия, инициалы,
возраст обследуемого и титр антител. Результаты также вносятся в учетные формы (историю
развития ребенка, амбулаторную карту больного).

Читайте также:  Когда ставят от кори

При формировании групп
населения, подлежащих серологическому обследованию, следует придерживаться
следующих принципов.

Единство места получения
прививки (лечебно-профилактические, детские образовательные учреждения, школы и
т.д., где проводили прививки).

Этот принцип формирования
групп позволяет выявить учреждения с низким качеством организации прививочной
работы, а при последующем тщательном расследовании определить конкретные ее
дефекты (нарушение правил хранения, транспортирования вакцин, фальсификация
прививок, их соответствие срокам и схемам существующего календаря
профилактических прививок, технические дефекты и другие причины).

Единство прививочного
анамнеза.

Обследуемая группа населения
должна представлять собой однородную статистическую совокупность, для чего
необходим отбор лиц с одинаковым числом прививок и сроком от момента проведения
последней прививки.

Сходство эпидемиологической
ситуации, в условиях которой формируются обследуемые группы.

Для осуществления требований
этого принципа формирование групп проводится из коллективов, в которых в
течение одного года не регистрировались случаи заболеваний дифтерией,
столбняком, корью, краснухой, эпидемическим паротитом. Выборка контингентов для
обследования начинается с определения территорий, на которых планируется
обследование.

Границы территории
определяются сферой обслуживания того или иного лечебно-профилактического
учреждения. Это может быть отдельный организованный коллектив детей и взрослых,
врачебный участок, населенные пункты, приписанные к ФАП, территория
обслуживания одной поликлиники.

Серологический мониторинг
целесообразно проводить на крупных территориях в субъектах Российской Федерации
(городах, районных центрах) ежегодно (каждый год в обследование включаются
разные районы и поликлиники города, районного центра), а на территории районов
субъекта Российской Федерации — по графику, один раз в 6 — 7 лет.

Для обследования следует
выбрать 4 коллектива одной возрастной группы (по 2 коллектива от двух
лечебно-профилактических учреждений), не менее 25 человек в каждом коллективе,
т.е. не менее 100 человек в каждой индикаторной группе.

В детских коллективах перед
серологическим обследованием медицинские работники должны провести
разъяснительную работу с родителями о необходимости профилактики указанных
инфекций и определения напряженности поствакцинального иммунитета к ним.

Сыворотки крови взрослых для
исследования можно брать на станциях переливания крови без учета прививочного
анамнеза доноров.

Серологический мониторинг
состояния коллективного иммунитета предусматривает многоцелевое серологическое
обследование на каждой территории «индикаторных» групп населения. Дети должны
иметь документально подтвержденные сведения о прививочном анамнезе. При этом
срок, прошедший от последней прививки до обследования на наличие дифтерийных и
столбнячных антител, антител к вирусам кори, краснухи, эпидемического паротита,
полиомиелита, должен составлять не менее 3 месяцев.

В индикаторные группы нельзя
включать переболевших дифтерией, столбняком, корью, краснухой, эпидемическим
паротитом и полиомиелитом; детей, у которых отсутствуют сведения о прививках;
непривитых против этих инфекций; перенесших какое-либо заболевание за 1 — 1,5
месяца до обследования, т.к. некоторые болезни могут привести к временному
снижению титра специфических антител.

Состояние иммунитета к
дифтерии, столбняку, к вирусам кори, краснухи, эпидемического паротита,
полиомиелита у взрослых определяется без учета данных о прививках.

Введение «индикаторных»
групп позволяет унифицировать формы и методы анализа прививочной работы. В
настоящее время целесообразно выделять следующие индикаторные группы (табл. 1).

Дифтерия и столбняк

По результатам
серологического обследования детей в возрасте 3 — 4 лет можно судить о
формировании базисного иммунитета, в возрасте 16 — 17 лет — о качестве
прививок, проводимых в школе и средних учебных заведениях; у взрослых — о
фактическом уровне защищенности от дифтерии и столбняка.

Корь, паротит, краснуха

По результатам
серологического обследования детей в возрасте 3 — 4 лет и 9 — 10 лет судят об
уровне и напряженности противокоревого, противопаротитного и противокраснушного
иммунитета в ближайшие сроки после вакцинации и ревакцинации.

Серологическое обследование
детей в возрасте 16 — 17 лет позволяет оценить результативность ревакцинации в
отдаленные сроки, а также уровень иммунной прослойки к этим инфекциям во вновь
формирующихся коллективах средних и высших учебных заведений.

Результаты обследования
взрослых в возрасте 23 — 25 лет характеризуют состояние специфического иммунитета
среди молодого взрослого населения, в т.ч. при краснухе — женщин детородного возраста.

Полиомиелит

По результатам
серологического обследования детей в возрасте 1 — 2, 3 — 4, 14 лет судят об
уровне и напряженности иммунитета к полиомиелиту в ближайшие сроки после
вакцинации и ревакцинации живой полиомиелитной вакциной, у взрослых — о
фактическом состоянии иммунитета к полиомиелиту.

По усмотрению эпидемиологов
серологическое обследование при рассматриваемых инфекциях может быть проведено
и в других возрастных группах.

Оценка состояния
специфического иммунитета населения к дифтерии, столбняку, кори, краснухе,
эпидемическому паротиту и полиомиелиту осуществляется по результатам
серологического обследования индикаторных групп населения.

Выявление в каждой
обследуемой группе не более 10 % лиц с титром дифтерийных и столбнячных антител
менее 1:20 и взрослых не более 20 % лиц с отсутствием защитных титров
дифтерийных и столбнячных антител служит показателем достаточной защищенности
от дифтерии и столбняка.

Критериями эпидемического
благополучия при кори принято считать выявление в каждой индикаторной группе не
более 7 % серонегативных лиц.

Читайте также:  Когда ставят корь краснуха паротит

Среди привитых
против паротита доля серонегативных не должна превышать 15 % — у однократно и
10 % — у двукратно привитых, а доля серонегативных среди привитых против
краснухи должна составлять не более 4 %.

Выявление в каждой
обследуемой группе не более 20 %, серонегативных к каждому из трех серотипов
вируса полиомиелита, служит показателем достаточной защищенности от
полиомиелита.

При выявлении в какой-либо
индикаторной группе более:

— 10 % лиц с титром
дифтерийных и столбнячных антител ниже защитного уровня или

— 7 % лиц серонегативных к
вирусу кори, или

— 15 % лиц, однократно
привитых против паротита, и более 10 % — двукратно, или

— 20 % лиц, серонегативных к
каждому из трех серотипов вируса полиомиелита, следует осуществить
нижеперечисленные мероприятия.

1. Выявить причины низкого уровня иммунитета:

— провести анализ
прививочных документов на выявленных серонегативных лиц для установления факта
наличия прививки — сопоставить сведения о прививках во всех учетных формах
(карта профилактических прививок, история развития ребенка, амбулаторная карта
больного, рабочие журналы и прочие);

— оценить условия хранения и
транспортирования вакцин, порядок проведения иммунизации.

2. Дополнительно проверить состояние иммунитета к этим инфекциям у лиц
того же возраста в количестве не менее 100 человек, но в двух других
учреждениях (детских дошкольных, школах, домах ребенка и т.д.) того же
лечебно-профилактического учреждения, где выявлен высокий процент
серонегативных лиц.

Если после дополнительного
обследования количество незащищенных к дифтерии, столбняку, кори, краснухе,
эпидемическому паротиту и полиомиелиту будет превышать приведенные критерии,
следует решать вопрос о тактике иммунопрофилактики в данных коллективах.

Для этого необходимо
обследовать лиц других возрастных групп по усмотрению эпидемиолога. Если доля серонегативных
к соответствующим возбудителям среди этих лиц не будет превышать
вышеприведенные показатели, то дополнительным прививкам в обследуемых
коллективах подлежат лица того возраста, где выявлен высокий процент
серонегативных к вирусам кори, краснухи, эпидемического паротита, полиомиелита,
и лица с титром дифтерийных и столбнячных антител ниже защитного уровня.

Если процент серонегативных
среди обследованных окажется значительно выше приведенных критериев, то следует
решать вопрос о дополнительных прививках всем лицам, медицинское обслуживание
которых осуществляется данным лечебно-профилактическим учреждением.

Если выявлены коллективы с
высоким процентом серонегативных лиц, относящиеся к двум
лечебно-профилактическим учреждениям, то для оценки прививочной работы в данном
районе необходимо провести серологическое обследование индикаторных групп в других учреждениях (детских дошкольных, школах и т.д.)
этого района. Вопрос расширения профилактических мероприятий в территории
необходимо согласовать с Департаментом Госсанэпиднадзора Минздрава России.

Данные о низкой защищенности
от дифтерии подтверждаются результатами исследования иммунитета к столбняку.
Так, высокий процент привитых против дифтерии и столбняка в учетных документах
в сочетании с высоким процентом лиц с титром антител менее 1:20 не только к
дифтерии, но и к столбняку свидетельствуют о недостоверности записей о
прививках.

Высокий процент лиц,
защищенных от дифтерии, в сочетании с низким уровнем иммунитета к столбняку не
является результатом проведения профилактических прививок, а свидетельствует об
их инфицировании возбудителем дифтерии (больные или носители). Отсутствие при
этом регистрируемой заболеваемости дифтерией может быть обусловлено плохой
работой по выявлению больных, особенно легкими формами заболевания
(недостаточный объем бактериологических обследований больных с диагнозом
ангина, нарушение правил взятия и доставки материала для бактериологического
исследования; некачественная работа бактериологической лаборатории — отсутствие
высеваемости даже нетоксигенных коринебактерий дифтерии и др.).

Если при обследовании
взрослых в одной из возрастных групп число серонегативных к дифтерии превышает
20 %, необходимо увеличить число обследованных в той же возрастной группе. Если
число серонегативных вновь превышает 20 %, необходимо провести анализ
прививочной работы с целью выявления непривитых и провести их иммунизацию.

Материалы серологического
мониторинга состояния коллективного иммунитета обобщаются по учреждениям
разного типа, поликлиникам, району и субъекту Российской Федерации в целом
(табл. 2).
Далее по каждой инфекции результаты серологического обследования сопоставляют с
показателями заболеваемости и уровнем охвата прививками, что позволяет подтвердить
официальные данные об иммунизации населения или выявить различия в охвате
прививками и уровнем заболеваемости.

Динамическое слежение за
состоянием иммунитета населения к управляемым инфекциям позволяет своевременно
установить признаки эпидемического неблагополучия. Прогноз эпидемиологической
ситуации по каждой из наблюдаемых инфекций считается неудовлетворительным, если
выявляется тенденция к увеличению доли серонегативных.

При выявлении на какой-либо
территории первых прогностических признаков, свидетельствующих о приближении
ухудшения эпидемиологической ситуации по любой из рассматриваемых инфекций,
принимаются управленческие решения, направленные на увеличение уровня иммунной
прослойки среди населения.

Таблица 1

«Индикаторные» группы для
серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета к инфекциям,
управляемым средствами специфической профилактики

Возраст

Дифтерия

Столбняк

Корь

Краснуха

Эпидемический паротит

Полиомиелит

1 — 2
года

+

3 — 4
года

+

+

+

+

+

+

9 — 10
лет

+

+

+

14 лет

+

16 — 17
лет

+

+

+

+

+

23 — 25
лет

+

+

+

+

30 лет
и старше

+

+

+

Источник